1.1 横纵推进多维布局，深耕三十年积厚成势
全产业链布局持续深化，综合实力稳步提升。作为横店集团医药产业的产融结合平台， 普洛药业自 1989 年创立以来走过了三十余年的发展历程。公司于 1997 年在深交所主板 上市，从原料药中间体业务起步，逐步拓宽产业链布局，延伸至制剂、CDMO 等领域， 打造了原料药、CDMO、药品、医美等全面的产业布局。目前公司总部位于浙江横店，拥 有员工 7000 余名，旗下 7 家原料药工厂（5 家化学合成，2 家生物发酵）及 2 家制剂工 厂，在横店本部、上海浦东和美国波士顿均设有 CDMO 研发中心，已发展成为国内具有 较强影响力的综合性医药企业。
多领域产品矩阵完善，细分赛道竞争力突出。公司原料药业务以抗生素、神经心血管、 兽药产品为主，2023 年市占率位居中国原料药行业第二位，以 0.8pct 的微差紧随新和 成。在 CDMO 业务方面，公司专注于小分子业务，已与国内外顶尖 Big Pharma 与 Biotech 公司达成长期战略合作关系，2024年前三季度CDMO报价项目数量同比大幅增长85%、 进行中项目同比增长 47%。制剂业务布局全面，产品矩阵横跨抗感染、心脑血管、抗肿 瘤、中枢神经系统及中成药等重点治疗领域，并掌握片剂、胶囊剂、注射剂等十余种剂 型的规模化生产能力。公司在工信部最新公布的医药工业企业百强榜位居第 36 位，化学 原料药出口全国第二，小分子 CDMO 跻身国内前五强。
1.2 股权结构稳定，三大事业部权责划分清晰
多元化股权结构彰显“横店特色”。普洛药业目前形成了以横店集团控股有限公司为核 心，引入外部战略投资者，同时包含员工持股等多层次股权结构。浙江横店进出口有限 公司（（13.39%）、浙江横润科技有限公司（（5.1%）、横店集团家园化工有限公司（（3.83%）、 东阳市横店禹山运动休闲有限公司为关联企业，与横店集团控股有限公司构成为一致行 动人关系；员工持股占上市公司股本总额 1.93%。公司实际控制人为东阳市横店社团经 济企业联合会，该联合会归横店集团全体劳动者集体所有。凡与横店签订劳动合同，即 成为横店劳动群众集体的一员。这一具有“横店特色”的股权结构有利于公司治理科学 运行，也有利于管理层和核心骨干形成利益共同体，增强公司凝聚力。 扁平化管理体系提升业务运营效能。公司目前采用“职能+事业部”的管理模式，层级较 为扁平化，原料药、CDMO 和制剂三大事业部权责划分明确且管理团队职业化、专业化， 这对推动公司战略高效执行以及各业务快速推进有积极作用。
1.3 业绩持续攀升新高，盈利能力保持优质水准
营收规模突破百亿，业绩增长动能强劲。普洛药业近五年来展现出稳健的业务增长态势， 营业收入从2019年的 72.11 亿元持续攀升至2023年的 114.74 亿元，CAGR为 12.31%； 与之相应，归母净利润也实现了从 5.53 亿元到 10.55 亿元，CAGR 达 17.53%，归母增 速快于收入，一方面是规模效应的体现，另一方面也是公司是业务结构优化的结果。
盈利能力保持韧性，长期稳中向好。从盈利能力来看，公司毛利率虽从 2019 年的 32% 有所回落，但 2023 年仍保持在 26%；净利率在经历 2020-2021 年 10-11%的高点后， 目前稳定在 9%左右的合理区间。这一变化一方面是国内原料药产能扩张带来的供给过 剩，另一方面是环保、能耗双控等政策加大了成本端压力。展望未来，公司整体盈利水 平有望企稳回升，中长期增长动力充足。 费用结构持续优化，研发投入逆势加码。公司销售费用率从 2019 年的 11.6%大幅下降 至 2023 年的 5.7%，降幅显著，这主要得益于营销体系改革的深化推进和渠道效率的持 续提升；管理费用率也呈现良性下降趋势，从 2019 年的 6.4%优化至 2023 年的 4.1%， 体现出公司在精益化管理方面取得的成效。与此同时，研发费用率逆势上扬，从 2019 年 的 5.0%稳步提升至 2023 年的 5.4%，显示出普洛药业对研发创新的持续加码。
1.4 三大业务板块协同发展，持续释放价值增长新动能
三大赛道协同驱动，业务结构持续优化。普洛药业已形成了原料药、制剂和 CDMO 三大 业务板块协同发展的布局。从业务协同性来看，公司原料药与 CDMO 业务在技术平台、 生产工艺、客户资源等方面存在显著的协同效应。依托在特色原料药领域积累的研发生 产能力和规范运营经验，公司得以快速切入 CDMO 赛道并实现规模化发展。另一方面， 凭借坚实的原料药基础，公司借集采契机，再次发力制剂板块，打通原料药制剂一体化 链条。 从营收拆分来看：
原料药、中间体业务：营收呈现持续增长态势，从 2004 年的 7.56 亿元增长至 2023 年的 79.87 亿元，CAGR 达 13.21%。特别是 2012 年横店控股的医药资产整体注入 上市公司后，增速明显加快，收入规模迅速扩大。从结构来看，该业务的收入占比 总体呈下降趋势，从 2004 年的 91%降至 2024H1 的 73%，公司战略转型坚定推进， 业务结构不断多元化。
CDMO 业务：在 2020 年后迅速扩张，2023 年达到 20.05 亿元，CAGR 为 23.86%， 占比从 13%稳定上升至 17%，在前期资本开支及研发投入之下，预计公司该业务 仍将保持快速增长态势。
制剂业务：2004-2023 年间，收入从 0.75 亿元增长至 2023 年的 12.49 亿元，占比 相对稳定。2020 年受特殊宏观环境和乌苯美司退出医保目录的短期影响，制剂收入 有所下降。随着药品的不断获批和逐步放量，预计制剂业务营收保持稳健增长。
从毛利拆分来看：
原料药、中间体业务：作为公司的传统核心业务，收入占比最高，但毛利贡献呈现 明显的下降趋势。从 2004-2016 年，该业务的毛利占比仍维持在 65-75%左右，但 2017 年后出现加速下滑，到 2024H1 降至 48%。2024 前三季度原料药板块毛利率 呈现同比下滑，主要是受 2023 年上半年抗病毒品种涨价带来的高基数效应影响。 但从年内走势看，二、三季度原料药价格已现企稳回升态势，叠加四季度传统旺季 因素，预计该业务板块盈利能力将逐步恢复。
CDMO 业务：毛利贡献快速提升，2020-2023 年期间，CDMO 业务的毛利额从 4.39 亿元跃升至 8.48 亿元，CAGR 达 24.51%。毛利率短期承压主要源于研发阶段项目 占比提升，但随着在研管线陆续进入商业化阶段，其盈利弹性将逐步释放。
制剂业务：毛利规模从 2004 年 0.44 亿元上升至 2023 年 6.64 亿元。这一增长轨迹 可分为两个明显阶段：2012 年前处于培育期，毛利贡献相对有限；2012 年后进入 快速放量期，2012-2018 年均复合增长率超过 25%。制剂业务受益于产品放量和产 能利用率提升带来的规模效应，单位生产成本持续优化，毛利率呈现稳步上行趋势。
以抗生素为基石不断开拓新增长点，打造全球特色原料药标杆企业。普洛药业的原料药 业务是公司基石性业务板块，收入占比近年稳定在 70-80%左右。近年来，公司持续精 益管理、深耕市场，整体保持稳健增长，战略品种市场份额稳中有升，新客户开发持续 推进。2023 年，原料药、中间体收入达 79.87 亿元，同比增长 3.23%，新增客户 25 个； 2024 年上半年收入 47.04 亿元，同比增长 11.89%。公司原料药产品品类丰富，涵盖抗 生素、神经系统药物、心血管药物及其他新兴品种，其中盐酸安非他酮、阿莫西林侧链 系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE 活性酯、吉他霉素等品种具有市场主导地位。 据前瞻产业研究院数据，2023 年普洛药业在中国原料药行业市场份额为 2.4%，排名第 二，为行业中头部玩家。
2.1 抗生素：以头孢为核心，产业链完善，具备成本与规模优势
品类布局持续完善，头孢克肟优势显著。凭借深厚的技术积淀和严格的质量管控，普洛 药业在全球抗生素领域特别是头孢类产品上建立了显著的竞争优势。公司头孢产品矩阵 完整，涵盖头孢克肟、头孢地尼、头孢丙烯、头孢他啶、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、 头孢呋辛钠、头孢拉定/精氨酸、盐酸头孢他美酯等品种。在重点品种上，以头孢克肟为 例，Verified Market Research 数据显示，该产品全球 2023 年销售额 12 亿美元，而公司 作为其国内最大原料药供应商，已全流程打通从母核到制剂的全产业链，形成了独特的 成本优势和供应链优势。
2.2 氟苯尼考：供需共振，拐点将至，有望迎来新一轮发展机遇
产能国内领先，成本质量优势明显。氟苯尼考是普洛药业的核心优势兽药原料药产品， 公司深耕该细分市场多年，依托完整的产业链布局和先进的工艺技术，在原材料供应、 生产成本和产品质量等方面具备显著竞争优势。从产能口径，普洛药业国内市场份额行 业领先，年产能 2000 吨。 长久以来，氟苯尼考供需失衡，产能过剩严重。氟苯尼考主要应用于畜禽养殖领域，市 场需求与养殖周期呈现高度关联性。长久以来，行业产能严重过剩，据亚太易和，氟苯尼考全球年需求量约 6500~7500 吨，而仅国内头部企业的产能之和就已达 12800 吨， 供需严重失衡。
需求端：养殖业景气度回暖，推动氟苯尼考需求增长。 生猪养殖行业于 2023 年以来，在供需失衡和非洲猪瘟疫情的双重压制下，产能出 清步伐明显加快，至2024年4月底降至3986万头，相当于正常保有量的102.21%， 已进入产能调控绿色合理区域（正常保有量的 92%~105%）。 生猪产能出清效果开始传导至终端供给端，2024 年 4 月，能繁母猪存栏量达到 2021 年 6 月以来的最低点；2024 年前三季度，出栏量 52030 万头，同比下降 3.15%。 这说明生猪养殖行业处于第五个猪周期结尾与第六个猪周期间的磨底过渡阶段。 蛋鸡养殖行业正处于 2023 年以来新一轮周期的中期阶段。据中研网，截至 2024 年 10 月，全国在产蛋鸡存栏量达 12.87 亿只，年内平均存栏量为 12.55 亿只，同比增 长 5.55%。鸡苗销量恢复性增长，从增量的维度影响蛋鸡存栏量；适龄待淘蛋鸡占 比有限，从减量的维度影响蛋鸡存栏量。新开产蛋鸡数量整体大于淘汰鸡出栏量的 数量，使得在产蛋鸡存栏量呈现不断增加趋势。养殖利润也在 2024 年中扭亏为盈， 呈现整体上升趋势，行业周期性拐点已现端倪。
供给端：行业洗牌加速，小产能出清。纵观市场环境，氟苯尼考价格自 2023 年年初以来 持续承压，2024 年中已跌破 200 元/kg 关口，一度触及 178 元/千克，创下历史新低。 这一价格水平已显著低于行业平均生产成本，使得规模效应弱且品种单一的中小企业面 临亏损困境，产能出清加速。
供需双轮驱动，拐点将至。2024 年 10 月份以来，在产业链上游原料 D 酯供应收紧、部 分中小产能主动出清等多重因素推动下，市场价格出现底部回升态势，据新浪财经，截 止 12 月 11 日，氟苯尼考市场均价为 204 元/kg，较年初小幅回落 2.39%。短期的小幅 降价受到需求弱、流通环节去库存、节前资金回笼影响，未来供需双轮驱动下，氟苯尼 考产业预计迎来新一轮发展机遇，普洛药业有望充分受益于行业格局优化和下游需求复 苏的双重利好。
2.3 神经、心血管产品蓄势待发，增长可期
神经、心血管市场空间广阔，需求持续扩大。近年来，我国常见精神障碍和心理行为问 题人数逐年增多，我国抑郁症患病率达到 2.1%，焦虑障碍患病率达 4.98%；据《中国 心血管健康与疾病报告 2023》，我国心血管疾病（CVD）患病率持续上升，推算现患人 数 3.3 亿，其中高血压患者高达 2.45 亿，神经、心血管药物市场需求持续扩大。根据前 瞻产业研究院数据，中国神经系统治疗市场预计在 2030 年将增长至 3490 亿元；根据共 研网数据，中国心血管药物市场规模将在 2030 年增长至 2696 亿元人民币。
精准布局优势品种，业绩弹性有望释放。公司在美托洛尔、左乙拉西坦等高潜力品种上 布局深远，这些产品凭借其优越的疗效和广泛的适应症，具备良好的市场前景。如 β 受 体阻滞剂美托洛尔在心血管疾病领域应用广泛，可用于治疗高血压、冠心病、心律失常 及心力衰竭等多种常见心血管疾病，临床需求稳定且呈上升趋势。新一代抗癫痫药物左乙拉西坦通过特异性结合突触囊泡蛋白 SV2A 发挥作用，具有作用靶点专一、不良反应 发生率低等显著优势，安全性和耐受性优于传统抗癫痫药物。随着市场需求的回升，普 洛药业在神经系统和心血管原料药领域的业绩有望实现快速增长。
2.4 新品种持续获批放量，专利悬崖释放仿制药需求
持续大规模研发投入及前瞻性布局，重点品种持续获批，DMF 认证提速。公司自主研发 实力显著增强，产品管线拓展呈强势进阶态势。截至 2024 年 12 月 20 日，公司国内获 批品种已达 58 个，6 个品种登记待获批。在美国，2024 年 7 月以来，公司盐酸文拉法 辛及琥珀酸去甲文拉法辛先后通过美国 FDA 审评。其中，甲苯磺酸多纳非尼作为创新抗 肿瘤药物的原料药，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品组合；琥珀酸去甲文拉法辛显 示公司在复杂手性药物合成领域的持续突破。公司预计在 3-5 年内增加 30-50 个 DMF 认 证数量，持续强化全球竞争优势。
专利悬崖机遇显现，增长潜力持续释放。随着部分原研药专利到期，全球市场释放出大 量的仿制药需求，形成了专利悬崖。根据 Evaluate Pharma 的预测，2023-2028 年，原 研药专利到期带来的总风险敞口（按产品销售额计）将达 3540 亿美元，占 2022 年全球 医药市场总规模的 32%。这将为公司带来新的机遇，触发新的利润增长点。
2.5 进军医美及化妆品原料，聚焦高潜赛道中上游
正式成立事业部，技术优势持续释放。公司于 2024 年 11 月 4 日正式成立医美及化妆品 原料事业部，标志着在（“2030 发展战略”的指引下，开启了进军医美及化妆品原料领域 的新征程。公司在合成生物学、化学合成及多肽技术等方面具有深厚积累，为生产高纯 度、高效能的活性成分（如透明质酸、胶原蛋白等）提供了坚实基础。公司与深圳百葵 锐的战略合作将进一步增强公司的研发实力，在现有产品、产能和技术上形成优势互补， 加速合成生物学领域拓展。公司医美及化妆品业务规模已突破 2 亿元，且已通过国际知 名化妆品企业审计，客户基础持续扩大。 战略品类布局清晰，产能建设加速推进。产品布局方面，公司采取“近期聚焦、远期延 伸”的策略，短期重点发力化妆品原料、美容产品及胶原蛋白等领域，远期布局肉毒素 等高附加值品类。公司在司美格鲁肽项目上进展顺利，原料药工艺由公司自主研发，药 物已获 CDE 受理进入临床阶段，有望在专利到期前完成相关工作。产能建设方面，一条 多功能多肽生产线目前已投产，且在建年产能 1.2-2 万升、总投资 3 亿元的多肽原料药 车间，重点生产药用多肽和美容肽。
化妆品原料行业呈现快速增长态势，市场空间持续扩容。据普华有策，中国 2021 年原 料市场规模达 110.74 亿元，且中国化妆品活性原料消费规模从 2014 年开始稳步增长， 预计 2026 年全球规模将突破 42 亿美元。消费升级驱动下的产品创新需求为活性原料带 来广阔发展空间，2010-2023 年，国内化妆品活性原料发展迅速，多种活性原料的年复 合增长率高于全球水平。其中，化妆品活性肽原料在国内的增速高达 40.7%，远超其他 品类，接近全球增速的 2 倍。 政策环境持续优化，新原料审批提速。自 2021 年（《化妆品监督管理条例》实后后，新原 料注册审批明显提速，2021 年 5 月至 2024 年 10 月底累计获批 194 个，较此前十年的 4 个实现爆发式增长。2024 年 11 月 4 日首个美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册获 批，意味着高风险原料注册（“开闸”，提振行业信心，化妆品新原料注册有望迎来提速。
五年蝉联国内前五，综合竞争力持续增强。普洛药业于 2017 年成立 CDMO 事业部，凭 借深厚的行业积累和领先优势，沉淀了丰富的经验和资源，为全球客户提供全生命周期 的一站式研发生产服务。在“做强 CDMO”的业务发展战略的引领下，公司 CDMO 业务 在 2020 年以来已初步形成新的业绩增长极，连续五年位列《中国医药 CDMO 企业 20 强》前五。2023 年，该业务板块实现营收 20.05 亿元，同比增长 27.10%，毛利率达到 42.29%，占整体毛利的 28.79%；2024 年前三季度，该板块收入 14.20 亿元，同比下降 11.40%，主要系 2023 年上半年有特殊订单销售导致，扣除特殊订单影响后 CDMO 业务 的营收与毛利仍保持稳健增长。公司通过持续的资本投入和技术积累，CDMO 业务已步 入快速增长的轨道，成为公司新的增长引擎。
3.1 全球 CDMO 行业进入调整期，公司 M 端切入优势凸显
需求端短期面临结构性压力。从长期看，人口老龄化加速推动全球医药市场规模持续扩 张，为 CDMO 行业奠定坚实的需求基础。但短期需求端出现明显分化：大型制药企业研 发支出保持稳健，而生物医药创新企业融资环境趋紧，导致早期研发项目收缩。据生物 医药联盟，2023 年国内一级市场的生物医药投融资事件金额相比 2022 年下降了 42.35%， 数量下降了 37.72%，而 2022 年相比最高点 2021 年投融资事件金额亦下降 40.79%。 供给端扩张动能放缓但仍维持高位。CDMO 行业产能目前主要集中在中国、欧美、印度 和韩国等地区。其中，北美和欧洲是 CDMO 服务的主要市场，占据近 70%的份额，而亚 太地区则凭借快速增长的速度成为新的焦点，中国和印度等新兴市场以成本优势和技术 进步吸引更多国际制药公司外包业务。我国 CDMO 行业经过近年来的快速扩张后，虽然 供给增长开始放缓，但仍维持较高水平。在政策环境方面，国内多项政策支持为 CDMO 行业提供了良好发展环境，有助于行业度过产业周期并实现高质量发展。 在行业下行期，公司的商业化生产端（M 端）切入优势凸显。即使在当前 CDMO 市场整 体承压的环境下，因其销售端需求受研发周期和融资环境影响较小，已上市创新药的生 产需求仍保持相对稳定。公司通过与辉瑞、强生、默克等 Big Pharma 建立的深度合作关 系，锁定了成熟商业化项目的产能份额，这些项目具备可持续性强、订单规模相对稳定 的特点，为公司业绩提供了较强的基本面支撑。
3.2 研发实力不断增强为高质量发展赋能，产能优势奠定核心竞争力
从研发实力看，公司已经构建了全球化、多维度的研发布局。公司通过在横店本部、上 海浦东和美国波士顿三地设立研发中心，其中横店本部新建 CDMO 研发大楼的投入使用 和 500 多人的专业研发团队，展现了公司在研发基础设后和人才储备方面的深厚实力。 技术平台方面，公司围绕（“化学合成+生物发酵”双轮驱动战略，三个工程平台（流体化 学、酶催化、晶体与粉体）覆盖了从原料药到制剂的全链条工艺需求，两个支持平台（（工 艺安全实验室和分析测试中心）则确保了工艺开发的安全性和可靠性，前瞻性布局 PROTAC、ADC 等前沿技术平台为 CDMO 业务的高质量发展持续赋能。公司先后通过了 先后通过了 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全 管理体系认证，同时通过世界卫生组织 WHO、美国 FDA、欧盟 EDQM、德国 EUGMP 及 日本 PMDA 认证，具备国际大药企合格供应商资质。 从产能建设看，公司具备从临床前到商业化的全流程生产能力。2023 年，多功能中试车 间投产满足了早期临床研究的灵活需求，高活化合物车间配备的两条中间体大线和两条 API 小线体现了公司在产品领域的专业化程度，新增的两条流体生产线则显示出公司在 新型制药工艺方面的布局。这种层次分明、优势互补的产能结构，使公司具备从临床前 到商业化的全流程生产能力，能够满足客户吨级订单的生产要求，快速实现产业化，显 著增强了在全球 CDMO 市场的综合竞争实力。
3.3 客户资源优质，项目储备持续攀升，产业链后移转型
CDMO 项目储备充沛，增长动能强劲。2024 年前三季度公司报价项目数量达 1198 个， 同比大幅增长 85%；进行中项目 948 个，同比增长 47%，项目转化率保持高位。从项 目阶段来看，商业化阶段项目 344 个，同比增长 33%，其中人用药项目 253 个，兽药项 目 47 个，其他项目 44 个；研发阶段项目 604 个，同比增长 57%，占比达到 63.7%， 公司在早期项目储备方面日渐丰厚。项目结构呈现“研发管线充沛、商业化稳步推进” 的良性发展态势，为公司未来业绩的持续增长提供了坚实保障。特别是在研发阶段项目的高速增长，将为公司带来持续的商业化转化机会，有望推动公司 CDMO 业务进入新的 收获期。 产业链后移，API 项目储备结构良好。公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+ 制剂”的业务转型升级。2024 年上半年，API 项目总共 103 个，同比增长 49%；其中 18 个已经进入商业化阶段，13 个正在验证阶段，还有 72 个 API 项目处于小试研发阶 段，呈现出良好的梯度分布。 三层药企入池，创新药项目价值持续释放。普洛药业 CDMO 客户拓展能力强劲，2023 年 已与全球 414 家创新药企业建立了稳固的合作关系，其中国外客户占比 55%，国内客户 占比 45%。从客户画像来看，公司已成功进入全球头部制药公司供应链体系，形成了层 次分明的客户矩阵： 其中 Big Pharma 贡献约 50%的业务收入，凭借稳定的大额订单构筑了业绩基本盘； 国外中小型创新药企业占比 25-30%，这些客户普遍具有十年以上的深度合作关系， 虽单个订单体量较小，但订单稳定性强，为公司提供了可持续的收入来源； 国内创新药企业占比约 20%，以临床阶段和工艺验证项目为主，项目储备丰富，未 来增长潜力可期。
成本优化成效显著，毛利率再上新台阶。2023 年，该业务板块实现营收 12.49 亿元，同 比增长 15.69%；2024 年截至第三季度营收 9.50 亿元，同比增长 8.62%，毛利 5.91 亿 元，同比增长 27.97%，毛利率 62.23%，同比提升近 10 个百分点。主要原因是制剂部 分产品的销售模式做了调整，同时生产效率有较大提升，综合成本下降较大，导致毛利 增长高于销售收入增长。
4.1 产品矩阵不断拓宽，一体化战略深入推进
制剂品类多点布局，独家品种竞争力强。在“做优制剂”战略的指引下，普洛药业的制 剂业务产品丰富，涵盖抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类及中成药等 多个领域，涵盖片剂、胶囊剂、注射剂等十余种剂型。公司抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、 口服抗感染药物头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额。2024 年 11 月，公司肝病产品丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片首家过评上市，该产品制剂技术壁垒较高， 此次获批标注着公司在高壁垒制剂技术水平取得了新突破，具里程碑意义。公司凭借丰 富的制剂品种和强大的研发能力，逐步构建了完善的制剂产品矩阵，形成了多点开花的 良好局面。 垂直整合战略深化，产业链协同优势凸显。公司制剂业务的一大核心优势在于产业链的 完整性。以自产原料药为主的供应体系不仅确保了产品质量的稳定性，更为公司在集采 环境下的成本控制提供了有力支撑。这种原料药与制剂一体化的发展模式，使得公司在 行业新竞争中占据了有利地位。
4.2 国内市场深耕细作，集采竞争力稳步提升
供应链与渠道优势叠加，集采环境下稳健发展。普洛药业在制剂业务上专注于国内市场， 借助国家集采政策的东风，凭借原料药与制剂的一体化模式，实现了高效的成本控制和 供应链优化。公司拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌，主打头孢菌素类、青 霉素类、乌苯美司、左乙拉西坦等高品质品种。公司通过与国内各大连锁药企的深度合 作，快速拓展市场渠道，提升市场占有率，进一步巩固了制剂业务的市场地位。 政策端温和导向，集采红利持续释放。公司在历轮集采中表现亮眼，目前集采品种约占 普洛药业制剂业务的 45%，集采品种营收占比约为 50%，充分印证了公司（“制造为王” 的核心竞争力。公司在新一轮江苏联盟集采、广东联盟集采中均有 4-5 个品种参与，既 包括已有品种的续约，也有首次纳入的新品种。从政策导向来看，续约规则设计相对温 和，体现出政策端对行业的良性引导。普洛药业具备一体化带来的成本优势和供应稳定 性，积极拥抱带量采购政策，充分发挥在制造环节的核心优势，有望在未来的集采竞争 中继续保持领先地位。
4.3 新品研发持续推进，加速节点即将到来
新品研发潜力释放，制剂业务拐点将至。普洛药业持续加大制剂的研发与生产线投入， 包括仿制药的一致性评价、新四类药品、多肽类及生物仿制药的研发，目前每年立项开 发的制剂项目超过 25 个，正处于快速增长 ANDA 的阶段。同时，通过挖掘潜力品种，比 如中药的独家品种治伤软膏的市场拓展，还开展了多个产品的真实世界研究，以此来进 一步开发市场。截至 2024 年 12 月 20 日，2024 年新增注册受理品种 9 个，包括琥珀酸 美托洛尔缓释片、司美格鲁肽注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等。新品种的陆续上市， 将为制剂业务带来新的增长点，为未来发展储备充足动能。预计明年将有多款新品种亮 相，后年将迎来加速增长的关键节点，每年预计将有 15-20 个产品获批上市，进一步提 升制剂业务的市场份额和盈利能力。
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