血液肿瘤（血液瘤）是一类起源于造血干细胞的恶性疾病，涵盖白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤等多种亚型。据世界卫生组织（WHO）数据，截至2022年底，全球血液瘤存量患者约400万人，其中白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者分别占比约36%、13%和51%。近年来，随着医疗技术的不断进步，血液瘤的治疗手段日益丰富，靶向治疗与免疫治疗等创新疗法逐渐成为治疗的主流方向，为患者带来了新的希望。国内企业在这一领域的研发和布局也取得了显著成果，多个产品已获批上市，展现出强大的研发实力和市场竞争力。
亚盛医药成立于2009年，专注于血液瘤创新药物的开发。公司的核心产品奥雷巴替尼是一种第三代BCR-ABL抑制剂，针对TKI耐药或不耐受的T315I突变CML患者二线治疗，于2021年11月附条件获批上市，并于2023年11月正式获批。奥雷巴替尼的上市不仅为CML患者提供了新的治疗选择，也标志着亚盛医药在血液瘤领域的重大突破。2024年6月，亚盛医药将奥雷巴替尼除大中华区外的全球许可相关独家选择权授权给武田制药，这一合作不仅为亚盛医药带来了丰厚的经济收益，也为其产品的海外推广提供了有力支持。
亚盛医药的在研管线丰富，除了奥雷巴替尼外，还包括针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的BCL-2抑制剂Lisaftoclax，该药物已在国内申报NDA并获得优先审评资格。此外，公司还前瞻性布局了多款其他血液瘤管线，如针对急性髓系白血病的Alrizomadlin和针对非霍奇金淋巴瘤的Pelcitoclax等，均具备FIC（First-in-Class）的临床潜力。亚盛医药的研发投入持续增长，2024年上半年研发投入同比增长显著，为公司的持续创新提供了坚实保障。
诺诚健华成立于2015年，聚焦于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研发，特别是在血液瘤领域取得了显著成就。公司的核心产品奥布替尼是一种新型BTK抑制剂，已在国内获批用于治疗复发难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等多个适应症。奥布替尼的上市不仅为患者提供了更有效、更安全的治疗选择，也使诺诚健华在血液瘤市场占据了重要地位。
诺诚健华以奥布替尼为核心，布局了多款具有差异化竞争优势的血液瘤在研产品，如Tafasitamab、ICP-248、ICP-B02、ICP-490和ICP-B05等。这些产品通过单药或联合疗法的方式，覆盖了白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等多个领域。其中，ICP-248是一种BCL-2抑制剂，已进入国内II/III期临床试验阶段，有望成为全球第二款获批的BCL-2抑制剂。诺诚健华的研发投入逐年增加，2023年研发投入约7.57亿元，同比增长16.73%，为公司的持续创新提供了有力支持。
智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，其在研管线覆盖自身免疫类疾病、肿瘤、感染性疾病等多个领域。在血液瘤领域，智翔金泰已有2款双抗产品进入临床阶段，展现出公司在该领域的研发实力。 其中，CD3/BCMA双抗GR1803已于2024年7月进入临床II期并获得突破性药物认定，适应症为复发难治的多发性骨髓瘤。
该药物的早期爬坡临床结果已在2024年EHA会议上披露，显示出良好的安全性和有效性。另一款CD3/CD123双抗GR1901已于2022年9月进入I期临床，主要针对急性髓系白血病进行治疗。智翔金泰的研发投入逐年稳健增长，2023年达6.20亿元，同比增长36.5%，为公司的持续研发提供了坚实保障。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线。在血液瘤领域，康诺亚已布局多款产品，整体以双抗管线为主。其中，CM313皮下注射液（CD38靶向）针对多发性骨髓瘤适应症已于2023年11月进入临床I/II期；CD3/CD20双抗与CD3/BCMA双抗分别于2021年10月与2022年2月进入临床I/II期，CD3/GPRC5D双抗于2024年9月提交IND申请。
2024年11月17日，康诺亚将CD3/BCMA双抗CM336海外研发和商业化权益授权给PML，公司将获得1600万美元首付款与PML母公司Ouro Medicine少数股权，以及最多6.1亿美元的额外付款及销售分成。这一合作不仅为康诺亚带来了丰厚的经济收益，也为其产品的海外推广提供了有力支持。
百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司目前已有多款自研产品获批上市，其中BTK抑制剂泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过70个国家和地区获批上市，并凭借其强大的海外商业化能力正快速放量。2023年，泽布替尼全球销售额约91.38亿元，同比增长138.69%。
围绕血液瘤领域，百济神州布局了丰富的产品管线，覆盖BTK、BCL2、CD19、BCMA等多个明星靶点，分子形式包括小分子、单抗、双抗、分子胶等。自研产品泽布替尼与替雷利珠单抗已获批上市，其中大单品泽布替尼针对华氏巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等多个适应症已获批。BCL2抑制剂Sonrotoclax联合泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤已于2023年10月进入III期临床，头对头现阶段标准疗法维奈克拉联用奥妥珠单抗。早研管线布局了多款分子胶、PROTAC以及双抗产品，均拥有较大的临床潜力。
国内企业在血液瘤领域的研发和布局取得了显著成果，多个产品已获批上市，展现出强大的研发实力和市场竞争力。亚盛医药、诺诚健华、智翔金泰、康诺亚和百济神州等企业通过丰富的产品管线和创新的治疗手段，为血液瘤患者提供了更多的治疗选择，也为国内生物医药行业的发展注入了新的活力。随着这些企业的不断发展和创新，相信未来将有更多优质的血液瘤治疗药物问世，为全球患者带来福音。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
