1.1 历经二十余载国内外积极布局，首批北交所上市公司
江苏森萱医药股份有限公司成立于 2003 年4 月22 日，前身为泰兴市江腾医药化工厂，总部位于江苏泰兴，有限公司成立于2008 年，股份公司成立于 2014 年，并于当年成功登陆新三板，2021 年11 月，公司成功平移至北交所，全国首批北交所上市公司之一。公司历经十余载国内布局，旗下子公司有精华制药集团南通有限公司、南通森萱药业有限公司、山东鲁化森萱新材料有限公司、宁夏森萱药业有限公司、上海苏通生物科技有限公司。公司先后在江苏如东、山东滕州、宁夏平罗等地设立生产基地。
2003 年 4 月，公司成立。前身为泰兴市江腾医药化工厂。2011 年 10 月，上海苏通生物科技有限公司（简称苏通公司）成立，主要从事生物，医药原料药及中间体产品研发和销售。苏通公司已与全球几十家知名药企有着稳定的合作关系。 2013 至 2019 年，精华制药集团南通有限公司先后三次接受过美国FDA审计，均顺利通过。近年来公司还通过了澳大利亚“TGA”、墨西哥等官方审计，公司通过了 ISO 质量、环境、职业健康三大管理体系认证。公司主要从事原料药及医药中间体的研发、生产和销售，公司主要产品包括苯巴比妥、氟尿嘧啶、保泰松等 16 个原料药品种，目前建有7 个GMP车间，年生产能力达到 1600 多吨。公司主要产品均有 GMP 认证证书，其中苯巴比妥、扑米酮、保泰松、氟尿嘧啶、氟胞嘧啶获得欧盟CEP 证书，并向美国FDA递交了 DMF 资料。公司是江苏省高新技术企业，江苏省工程技术研究中心，江苏省企业技术中心，江苏省双创人才认定单位、设有省级研究生工作站。
2014 年 8 月 6 日，森萱医药在新三板挂牌，为公司提供了更规范的融资平台，提升了品牌知名度和市场影响力。 2015 年 10 月，南通森萱药业有限公司成立，2017 年5 月正式投产。主要产品有 5-羟甲基噻唑、NCT、MTV、BDH、苯基丙二酸二乙酯、1,4二氧六环、苯甲酰苯巴比妥、壬二酸等。 2016 年，山东鲁化森萱新材料有限公司成立，由兖矿化工有限公司与江苏森萱医药股份有限公司合资成立。同年，公司控股子公司南通森萱药业有限公司获得药品生产许可证，公司正式进入药品生产领域。2017 年，公司被全国中小企业股份转让系统正式分入创新层。2018 年，宁夏森萱药业有限公司成立，主要从事医药中间体的研发、生产和销售，主要产品有氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯、氟乙酸甲酯、氟乙酸乙酯。2021 年 11 月，公司成功平移至北交所，全国首批北交所上市公司之一。2022 年 12 月，子公司南通公司原料药产品琥布宗在世界19个国家申请注册，已获英国、葡萄牙、瑞士、西班牙四国注册批件。2023 年1月，已全部取得注册批件。 2023 年 12 月，子公司南通公司获得得国家级“专精特新”小巨人企业称号，江苏省绿色“领军企业”、“省绿色工厂”称号。2024 年 5 月，子公司南通公司通过美国FDA 现场检查。2024 年 10 月，公司在“2024 上市公司高质量发展论坛”荣获“金牛小巨人奖”。公司将持续聚焦主业，探索培育发展新质生产力，以稳健经营业绩回报投资者，推动企业高质量、可持续发展。
1.2 公司资质荣誉：“专精特新”“高新技术企业”认定
公司已获国家级“专精特新”认定、“高新技术企业”认定。公司的主要产品二氧五环、二氧六环均为省级高新技术产品。公司拥有20余种原料药注册批件，多种原料药品种已获得国内 GMP 认证资质、欧盟CEP认证资质、澳大利亚 GMP 认证资质，部分原料药产品已获得美国DMF 注册文件、VMF注册文件，且公司多次通过了美国 FDA 现场核查。公司主要产品氟尿嘧啶、苯巴比妥、保泰松、扑米酮等原料药系国内为数不多的通过GMP认证的品种，具备较强的市场竞争力。
1.3 公司股权结构清晰，国资控股战略引领
根据 2024 三季报数据显示，公司控股股东为精华制药，精华制药持有其72.31%的股份。而精华制药的控股股东为产控集团，产控集团的控股股东则是南通市国资委，因此南通市国资委也是森萱医药的实际控制人。我们认为清晰的国资控股股权结构，不仅赋予公司坚实的资源后盾，为其长期发展提供有力支撑，还从战略层面给予指引，助力公司在产业布局上精准定位，同时推动公司规范管理，保障企业健康稳定发展。
1.4 公司管理层从业经验丰富
公司拥有一支专业且经验丰富的管理团队，他们在各自领域拥有专业的知识和技能，涵盖了医药研发、生产、销售、管理等多个方面，形成了良好的专业互补，为公司的发展提供了全面支持。董事长吴玉祥先生拥有丰富的管理经验和深厚的专业技术背景，对行业发展趋势和市场需求有深刻的理解，带领和推动公司持续发展。
1.5 公司做精原料药，做专中间体，做大新材料，布局创新药及仿制药
公司主要从事化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等；医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等；含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。
1.5.1 致力于国内一流、全球认可的原料药制造企业
原料药指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分，该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后才能成为供临床应用的药品。从下游制剂所处生命周期来看，原料药可以分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药三类。专利原料药利润高，由制剂厂家自产或委托生产，研发强的企业早期介入，与专利药企合作稳定。特色原料药对应专利过期药，利润率仍高，少数企业生产，研发提前，仿制药企常与之紧密合作抢市场。大宗原料药利润低但需求大，竞争激烈，成本控制关键，规模化优势重要，与下游合作松散，主要通过市场销售。2024H1 公司的产品结构合理，原料药产品销售收入占主营业务收入为55.75%，近五年营收占比保持稳定。子公司鲁化森萱三聚甲醛切片项目建成投产，南通公司部分原料药新品在欧美市场注册成功，新原料药品种来特莫韦通过 CDE 平台技术评审，为未来收入增长奠定基础。截止2024年11月“年产 40 吨利托那韦、60 吨琥布宗原料药”该项目的建设阶段已基本完成，目前正在进行安全环保相关竣工验收，化学原料药上市申请批准已经提交，预计在 2025 年可获得上市批准。作为一种抗病毒药物，利托那韦被广泛应用于抗艾滋病病毒、新冠病毒等领域，市场需求广阔，但在新冠疫情爆发后，国内外新增多家企业参与，原料药市场竞争加剧。
2023 年报显示，公司拥有 20 余种原料药注册批件，公司主营的原料药产品有苯巴比妥、扑米酮、保泰松、氟尿嘧啶、丙硫氧嘧啶、氟胞嘧啶、吡罗昔康、非那西丁、替诺昔康等 9 个原料药品种，其中多种原料药已获得国内外 GMP、欧盟 CEP、澳大利亚 GMP 等权威认证，部分产品还取得了美国DMF 和 VMF 注册文件，并多次通过美国 FDA 现场核查。公司主要产品氟尿嘧啶、苯巴比妥、保泰松、扑米酮等原料药系国内为数不多的通过GMP认证的品种，具备较强的市场竞争力。面对全球原研药专利到期潮、国内审批提速及监管趋严的机遇，公司将深化原料药产品研发，优化产品结构，以进入国内外主流、高端市场为目标，同时确保在低端市场的成本竞争力，致力于成为国内一流、全球认可的原料药制造企业。氟尿嘧啶原料药：1962 年由罗氏（瑞士制药巨头罗氏成立于1896年，从在美国和欧洲市场生产销售维他命发家，在1945 开始进入抗肿瘤药研发）上市第一个抗肿瘤药氟尿嘧啶。氟尿嘧啶作为广谱抗代谢类抗癌药广泛应用于实体瘤的治疗，如结直肠癌、胃癌、食管癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等，并被认为是消化道癌化疗的基石。根据 QYResearch(恒州博智)研究团队调研统计，2023 年全球氣尿啶原料药市场销售额达到了19 亿元，预计2030年将达到 25 亿元，年复合增长率(CAGR)为 4.5%(2024-2030)。该产品的国内主要竞争对手上海旭东主要生产各种规格的大小容量注射液和片剂、胶囊、混悬剂、口服液等，生产的原料药主要满足自身制剂需求，形成产业链优势。国际市场主要竞争对手有 DCS 和 TEVA，二者均通过了欧洲CEP认证和美国 FDA 认证，其中 DCS 部分中间体从本公司采购，TEVA已经在进军中国市场，将在国内与公司形成竞争关系。
保泰松原料药：1952 年保泰松作为第一种非甾体抗炎药物用于临床。保泰松主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎及痛风、丝虫病急性淋巴管炎，常需连续给药或与其它药交互配合使用。作用类似于氨基比林，但抗炎作用较弱，对炎性疼痛效果较好。公司保泰松类原料药产量位居同行业同类产品前列。公司国内主要竞争对手济南金达药化有限公司、上海现代哈森（商丘）药业有限公司和开封制药（集团）有限公司。国际市场的竞争对手主要为 NovartisAG，是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。吡罗昔康原料药：1982 年 6 月由辉瑞公司（辉瑞公司创建于1849年，迄今已有 170 年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司）以 Feldene 商品名，富山化学工业以Baxo 商品名上市，成为全世界销量最大的处方消炎药。吡罗昔康为非甾体抗炎镇痛药，广泛用于类风湿性关节炎、骨关节炎、急性痛风等疾病，对痛经、牙痛、术后疼痛、骨骼肌肉疾病和运动损伤等引起的疼痛有很好的镇痛效果。公司国内主要竞争对手开封制药（集团）有限公司、辽源市百康药业有限责任公司和山东方明药业集团股份有限公司。国际市场主要竞争对手有ESTEVE和OLON，二者均通过了欧洲 CEP 认证和美国 FDA 认证。苯巴比妥原料药：1912 年苯巴比妥（Phenobarbital）由拜耳公司上市，商品名是鲁米娜（Luminal）。它不仅是一个安眠药，而且有良好的抗惊厥效果，并且没有溴化钾的毒性。苯巴比妥是一种无臭、味微苦、白色有光泽的结晶性粉末，用于治疗焦虑、失眠、癫痫及惊厥，是一种镇静催眠和抗惊厥类药物。作为原料药，远销国内外，具有较好的市场前景。截至2020年，国内取得苯巴比妥原料药 GMP 认证的企业只有本公司和山东新华制药股份有限公司。新华制药（000756.SZ）是公司国内主要竞争对手。国际市场主要竞争对手有 ALKALOIDA 和 HARMAN，二者均通过了欧洲CEP认证和美国FDA 认证。 扑米酮原料药：扑米酮又名麦苏林，1952 年被列入抗癫痫类药物。临床上主要用于癫痫阵挛性发作，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震荡和老年性震荡治疗。截至2020年，公司是国内独家通过 GMP 认证生产企业，产品主要对外出口销售，国内暂无竞争对手。国外主要竞争对手有 Siegfried 和 Proventus，均通过了欧洲CEP认证。
1.5.2 公司是国内最大的二氧五环及二氧六环生产供应商之一
公司含氧杂环类化工中间体产品为二氧五环和二氧六环，二氧五环是一种优良的有机溶剂，主要用作油和脂肪的溶剂、提取剂、锂电池的电解溶剂，氯基溶剂稳定剂，药物中间体以及共聚甲醛的原料，还可用作丝绸整理剂及封口胶原料；二氧六环又名二恶烷，同样是一种优良的有机溶剂，主要用于药物合成工艺中的反应介质及药物提纯过程中的萃取剂。公司是国内最大的二氧五环及二氧六环生产供应商之一。公司将进一步加大对二氧五环和二氧六环的研发投入，牵头制定行业标准，继续提高含氧杂环类化工中间体特别是高新技术产品 1,4-二氧六环、聚合级二氧五环、电子级二氧五环市场占有率，成为世界一流的二氧五环及二氧六环化工中间体生产供应商。公司二氧五环产品的主要竞争对手为四川之江高新材料股份有限公司。公司二氧六环产品的主要竞争对手为江苏联润化工有限公司。2024H1，含氧杂环类化工中间体销售业务的营业收入为6704.04万元，占营业收入的 24.64%。近五年始终维持营收占比20%以上。
1.5.3 进一步优化医药中间体产品结构
医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。医药中间体按应用领域分为抗生素、解热镇痛药、心血管系统药、抗癌药等类别，种类繁多。按技术含量分为初级和高级，初级中间体竞争激烈，受原料价格波动大，而高级中间体技术含量高，与跨国公司联系紧密，受价格波动影响小。2023 年报显示，公司专注三类医药中间体：抗艾滋病（将加大洛匹那韦及利托那韦研发，两者在 SARS 及新冠治疗中表现突出，截止2024年11月利托那韦项目已基本完成）、抗癫痫（公司将继续发挥抗癫痫类医药中间体及抗癫痫类原料药产业协同优势，在产品研发及销售方面形成相互支撑、相互融合的深度合作机制，进一步巩固公司在抗癫痫类原料药市场的地位）、抗肿瘤。公司将依托这些领域的优势，做专做精，为公司原料药产品提供强有力的技术支撑及市场开发理念。 利 托 那 韦 类 医 药 中 间 体 ： 利 托 那韦（ritonavir ）是美国雅培（AbbottLaboratories）制药公司研发上市的一种HIV 蛋白酶抑制剂，商品名为 Norvir，于 1996 年 3 月获 FDA 批准在美国上市，临床上可单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗 HIV-1 感染，常与洛匹那韦（复方制剂商品名为 Kaletra）或与硫酸阿扎那韦（复方制剂商品名为Synthivan）等其他抗艾滋病药物联合使用，以提高药效。公司主要竞争对手为安徽贝克联合制药有限公司，国内其他生产厂家以化工厂为主。2024H1，医药中间体销售业务的营业收入为5019.14 万元，占营业收入的 18.45%。近五年营收占比稳中有升。
综述，公司根据自身的发展状况制定了“做精原料药，做专中间体，做大新材料，布局创新药及仿制药”的发展战略，聚焦主业，在上下游产业链不断延伸，进一步拓展仿制药和创新药原料药新兴市场。鉴于国家对创新药支持的加强，从研发到上市各阶段均有政策支持。创新药及仿制药市场前景广阔，公司将利用原料药市场地位，与更多制剂企业合作，提前参与其药品研发，推动公司从特色原料药向专利原料药转型。
1.6 公司客户稳定，2023 年前五大客户销售占比27.27%
公司客户群体广泛，涵盖了国内外多家知名的制药企业和医药化工企业，如兖矿煤化供销有限公司、商丘市新先锋药业有限公司、山西太原药业有限公司、山西普德药业有限公司、上海迪赛诺药业有限公司、德国Welding公司、天津金耀药业有限公司以及精华制药集团股份有限公司等。公司致力于为这些企业提供质量稳定、价格优惠的产品。
公司拥有强大的研发团队、生产团队和销售团队等管理团队，并凭借多年的行业经验和深厚的技术积累，截至 2023 年度公司掌握了150项专利技术。这些专利技术在原料药中间体、医药化工中间体的生产和质量控制过程中发挥着至关重要的作用，使公司不断提升产品质量，降低生产成本。
1.7 公司财务近年承压，2024Q3 归母净利润跌幅收窄
公司近年营业收入和净利波动较大，2024Q3 归母净利润跌幅收窄。公司2024H1 营收 27,208.47 万元，归母净利润6,968.06 万元，同比分别下降14.33%/9.07%。主要因为需求下降、欧美对华贸易战、印度产业调整等诸多困难和不利因素的影响，主要经济指标出现了一定程度的下滑。公司2020年-2024Q3 分别实现营业收入 5.45 亿元/5.64 亿元/6.24 亿元/5.90 亿元/3.88亿元。营收同比增长率依次是 7.54%/3.34%/10.66%/-5.46%/-12.76%；2020 年-2024Q3归母净利润 1.44 亿元/1.31 亿元/1.61 亿元/1.35 亿元/0.91 亿元，归母净利润同比增长率依次是35.96%/-8.55%/22.29%/-16.21%/-11.57%。
公司销售毛利率整体保持稳定在 40%以上。毛利率和净利率近五年趋势下行，随着新产品的放量有望稳定公司毛利和净利。2020 年到2024Q3公司毛利率分别是 48.33%/44.87%/44.85%/43.01%/43.54%。2020 年-2024Q3年公司净利率分别是 27.78%/24.47%/26.93%/23.95%/24.11%。2023 年，除含氧杂环类化工中间体由于市场需求量下降、印度进口到国内产品的竞争，导致该类品种售价大幅下降，从而该产品毛利率下降 9.63pct，其他类毛利率相对稳定，致使公司整体毛利率下降 1.84pct。
公司近五年三大费用率总体保持平稳增长态势。2024Q3 研发费用较2023年增长 0.56pct。公司对新产品持续加大投入，研发费用率逐年攀升，彰显了公司对研发创新的重视。
公司专注于化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、制造与销售。医药行业涵盖医药制造与医药流通两大板块，其中医药制造进一步细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中药加工、中成药生产、兽药制造、生物药品制造及医药用品制造等多个领域；而医药流通则细分为分销与零售两大渠道。公司所处的原料药子行业正展现出稳健的增长态势，但同时也需应对环保安全监管趋严及供给侧改革等挑战。作为药品制剂行业的上游，原料药与医药中间体行业的发展与下游药品制剂行业紧密相连。全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化趋势的加剧以及民众健康意识的提升，共同推动了药品制剂行业的持续增长，进而间接促进了原料药与医药中间体行业的发展。此外，近年来众多专利药物专利期的集中到期，为仿制药市场的持续扩张提供了强大动力，同样对原料药与医药中间体行业产生了积极的推动作用。
2.1 全球医药行业市场规模持续增长
随着世界经济发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药市场将保持良好的增长态势。全球医药市场，预计到 2027 年全球医药市场的累计净值将增加约5000 亿美元。预计全球药品市场（按标价或出厂价格计算）的年复合增长率达3%-6%，到2027年市场规模将达到约 1.9万亿美元。
全球各地区医药市场的支出与销量增长呈现出不同的趋势，五年总增长率在不同的地区从不足 10%到超过 50%不等。在销量相对较低的地区，如东欧地区，预计 2023 年至 2027 年这五年的时间里，药品市场将增长约45%，这主要是由于均价更高的创新药被更广泛地使用所驱动。在北美、西欧以及日本等销量增长较慢的市场，未来五年的药品销量增长和美元恒定支出增长预计都不高。在高销量市场如拉丁美洲、亚太地区、中东和非洲市场，预计未来五年的支出增长将从 35%到 55%不等。中国药品市场支出预计在接下来的五年里增长约 20%。因此，当我们纵观全球的情况时，会发现各个国家和地区的增长存在很大差异。
全球药品市场竞争中，发达国家占主导，但新兴市场增长迅速。据艾昆纬数据，2021 年欧美日等发达国家药品支出占73.78%，而新兴市场占比24.88%，2017-2021 年复合增长率达 7.8%。预计 2022-2026 年，新兴市场将以5%-8%的增速增长，2026 年规模将达 4,700 亿至 5,000 亿美元。中国作为全球第二大药品消费市场，2021 年支出 1,694 亿美元，占全球11.90%，新兴市场47.83%。
2.2 全球人口增长与老龄化趋势凸显
全球人口增长与老龄化趋势凸显。《2024 年世界人口展望》报告指出，到 2024 年中期，全球人口达到近 82 亿，预计在60 年内还将增加20亿，到2080 年代中期达到约 103 亿的峰值。随后，全球人口将降至102 亿左右，比十年前的预期减少 7 亿。随着全球人口峰值的临近，近几年老龄化问题加剧。这一趋势为医药行业带来显著的市场需求增长，特别是在慢性疾病治疗等领域。联合国人口基金表示，全球人口变化不均，人口结构也在不断变化，一些地方人口增长迅速，而另一些地方则面临快速老龄化，人口老龄化对医疗服务和产品的需求将更为迫切。 2024 年 1 月，国务院发布首个支持银发经济发展的文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出 4 个方面26 项具体措施，旨在推动银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，并培育高端产品与服务。随着老年群体扩大，医药需求持续增长，银发经济的兴起将为医药及相关产业链带来新的发展机遇。
2.3 公司主要产品细分行业分析
公司目前主要的原料药和中间体产品涵盖了抗肿瘤药物、消炎类药物、镇定类药物和抗艾滋病药物等多个用药领域。
（1）抗肿瘤药物市场概况
抗肿瘤药物（Anti-tumorDrug）为治疗肿瘤疾病的一类药物。目前，国际上临床常见的抗肿瘤药物约 80 余种，简单来说可分为化疗药物和生物制剂。公司涉及抗肿瘤药物的产品包括抗肿瘤原料药（氟尿嘧啶）和抗肿瘤类医药中间体（卡培他滨），氟尿嘧啶是 5-氟尿嘧啶溶于注射用水并加氢氧化钠的无菌液，以抗代谢物而起作用，在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后，通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，而干扰DNA 的合成；卡培他滨口服后经肠黏膜迅速吸收，然后在肝脏被羧基酯酶转化为无活性的中间体 5'-脱氧-5'氟胞苷，以后经肝脏和肿瘤组织的胞苷脱氨酶的作用转化为 5'-氧-5'氟尿苷，最后在肿瘤组织内经胸苷磷酸化酶催化为氟尿嘧啶（5-FU）而起作用。
根据 fortune business insights 官网报告显示，2023 年全球肿瘤药物市场规模为 2017.5 亿美元，预计将从 2024 年的2208 亿美元增长到2032年的5182.5 亿美元，2024-2032 年复合年增长率为11.3%。近年来，我国癌症发病率呈现缓慢上升趋势，对抗肿瘤药物的需求随之快速增长，同时，随着我国医保政策的不断完善，更多重疾类高价药品被列入医保范围，我们认为未来很长一段时间内，抗肿瘤药物市场增幅都将高于整体药品市场增幅。
（2）解热镇痛抗炎药市场概况
解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛，而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。本类药物种类多，虽然在化学结构上虽属不同类别，但都可抑制体内前列腺素的生物合成，由于其特殊的抗炎作用，故本类药物又称为非甾体抗炎药。常用解热镇痛抗炎药可分为七大类：①水杨酸类，如阿司匹林；②苯胺类，如对乙酰氨基酚；③吡唑酮类，如保泰松；④丙酸类，如布洛芬；⑤乙酸类，如吲哚美辛；⑥灭酸类，如甲芬那酸；⑦昔康类，如吡罗昔康。根据 PDB 医院用药分析数据显示，2012 年至2019 年我国非甾体类抗炎药销售额呈逐年增长趋势，年复合增长率为12.33%。
公司涉及解热镇痛抗炎药的产品为解热镇痛抗炎类原料药，具体包括保泰松、吡罗昔康和替诺昔康，均应用于关节疾病领域。保泰松又名苯基丁氮酮，其作用机制是抑制氧化酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素、前列腺素和血栓素 A2，临床上常用于治疗风湿性关节炎及痛风；吡罗昔康又名炎痛喜康，具有镇痛、抗炎及解热作用，用于治疗风湿性关节炎，各种软组织病变的疼痛和肿胀，可以抑制血小板的聚集；替诺昔康能选择性抑制环氧酶，大剂量时还能抑制肪氧酶的活性，抗炎、镇痛、解热作用持久，耐受性良好，临床上用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、退化性关节炎、急性痛风、肩周炎等。世界卫生组织相关数据显示，2020 年全世界骨关节病患者已超过 4 亿人，我国骨关节炎患者超过人口总数的10%，且发病率随年龄增加而增高 15。在骨关节炎患者的临床诊治过程中，目前只能对症处理，简单说就是只能控制，延缓它的进程，但不能根治。
（3）抗癫痫药物市场概况
癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，癫痫患者需要用抗癫痫药物进行多年治疗，有时会持续终生。抗癫痫药物按照化学结构可以分为巴比妥类、内酰脲类、亚芪胺类、琥珀酰亚胺类、双酮类等。公司涉及抗癫痫药物的产品为抗癫痫类原料药，具体包括苯巴比妥和扑米酮，均属于上述巴比妥类。苯巴比托又名鲁米那，具有高效的催眠、镇静、抗惊厥及抗癫痫等功效，可迅速、有效地控制癫痫的发作，减少癫痫发作的次数；扑米酮是一种去氧巴比妥类抗癫痫药，口服吸收，血浆蛋白结合率低，在体内的代谢产物是苯乙基丙二酰胺和苯巴比妥，均具有抗癫痫作用，适用于癫痫大发作和局限性发作。癫痫是最常见的慢性神经系统疾病之一，根据2019 年第33届国际癫痫大会发布的《全球癫痫报告》，全世界约有5,000 万癫痫患者，每年新增病例超过 500 万。癫痫的总体终生患病率为 7.60/1,000 人口，其中，中、低收入国家 8.75/1,000 人口，高于高收入国家的5.18/1,000 人口。绝大多数癫痫患者远未能获得有效的抗癫痫药物治疗，在低收入国家中的治疗缺口超过75%，并且相比城市，农村地区的这一数值更高。根据 PDB 医院用药分析数据显示，2012 年至2019 年我国抗癫痫药销售额由 6.39 亿元增长至 15.70 亿元，年增长率均保持在10%以上。前瞻根据近年来我国抗癫痫药物销售额的年复合增速测算出2023 年我国抗癫痫药物销售额约为 73 亿元左右，随后以 CAGR5%的增速上升至2028 年的93亿元。
（4）抗艾滋病药物市场概况
艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”（AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。自1981 年美国发现首例HIV感染者以来，人类一直在寻求相关治疗药物，目前，抗艾滋病药物作用于HIV感染细胞并进行复制的过程的各个阶段，阻止病毒与宿主细胞的结合，阻止病毒 RNA 向 DNA 的逆转录，阻止病毒的包装和释放等，达到治疗和缓解疾病的目的。公司涉及抗艾滋病药物的产品为利托那韦医药中间体，利托那韦为人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2（HIV-2）天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂，能阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白，使 HIV 颗粒保持在未成熟的状态，从而减慢HIV 在细胞中的蔓延，以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。 根据 fortunebusinessinsights 官网报告显示，2023 年全球艾滋病药物市场规模为 341.3 亿美元。预计该市场将从 2024 年的361.1 亿美元增长到2032年的 582.4 亿美元，期间复合年增长率为 6.2%。
2.4 公司多领域药物市场竞争态势分析
公司在抗艾滋病药物市场面临上海迪赛诺和万全万特（厦门）的竞争，迪赛诺作为中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发的企业，拥有多个通过国际认证的抗艾滋病药物品种，具备强大的规模化生产能力，是全球重要的抗艾滋病原料药供应商，年供应量达 600 万人份。而万全万特则是一家涵盖研发、临床、制造和营销的新型制药服务企业，整合了互联网垂直整合模式下的多项服务。从国内上市公司分市场的竞争情况看，在抗心血管病药物市场与特一药业、华润双鹤和亚宝药业竞争。博腾股份、九州药业、同和药业在解热镇痛抗炎原料药领域，奥翔药业、博腾股份、普洛药业在抗肿瘤原料药领域，天宇股份与新华制药在抗癫痫原料药市场，以及美诺华和海翔药业在医药中间体领域，均与本公司存在直接或间接的竞争关系。
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