管线变动趋势:从管线变动趋势看礼来未来研发策略。礼来的业务定位相对集中,其产品主要涉及心脏代谢健康(如降糖、减重、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸 暂停等)、肿瘤学(如非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等)、免疫(如克罗恩病、银屑病、特应性皮炎等)、神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、 额颞叶痴呆等)、疼痛等治疗领域。截至2025年2月,礼来在研管线共77项,其中心脏代谢健康领域29项(占比37.7%,其中已获批1项/NDA阶 段1项/临床III期10项/临床II期8项/临床I期9项),肿瘤领域18项(占比23.4%,其中NDA阶段2项/临床III期8项/临床I期8项),免疫领域14项(占 比18.2%,其中已获批1项/临床III期2项/临床II期8项/临床I期3项),神经退行性疾病12项(占比15.6%,其中临床III期2项/临床II期5项/临床I期5 项),疼痛领域4项(占比5.2%,其中临床II期3项/临床I期1项)。其中,新增/达成里程碑管线12项,主要集中在心脏代谢健康(5项)、肿瘤 (3项)、自免(3项)领域。
财务:2024年业绩未达Q3指引预期下限。 2024年业绩超首次指引但未达Q3指引预期下限。公司管理层在2025 JPM大会上表示,2024年公司业绩增长强劲,预计全年营收较首次指引高出 40亿美元(约450亿美元,+32%),其中24Q4总处方量同比增长45%、市占率增长3ppts,然而实际业绩仍未达到公司自身设定的预期目标(较 24Q3财报预期年度收入下限低约4亿美元)。主要原因:1)市场表现弱:GLP-1降糖适应症通常在12月市场表现优于季度内其他月份,但24年 与往年不同,可能与美国联邦医疗保险Medicare条款变化等因素有关,如Medicare Part D调整后患者不可在同一月内开具两份处方、或保险公司 为避免投保人次年产生自付费用而对相关行为进行限制等;2)库存水平:Q3减少约8个销售日的库存量,且往年预期的年底少量补货未发生, 主要由于当前分销渠道状况不佳、经销商为保留营运资金而未补货;患者逐渐习惯等待几天获取处方等,最终影响季度业绩。
2025年营收增长预期明确。礼来预计2025年将实现32%(指引中值)的营收增速,区间为580-610亿美元,增长动力主要得益于新药持续放量, 如用于3L+ r/r套细胞淋巴瘤(MCL)的非共价BTK抑制剂Jaypirca(Pirtobrutinib)、用于中度至重度特应性皮炎(AD)的IL-13抑制剂Ebglyss (Lebrikizumab)、用于中重度溃疡性结肠炎(UC)的IL-23p19单抗Omvoh(Mirikizumab)和用于早期症状性阿尔茨海默病的Kisunla (Donanemab)等 。
财务表现及2025年指引: 2024年强生集团实现全球销售收入888亿美元(+4.3%,non-GAAP口径+5.9%,剔除新冠疫苗后+7%),经调整净利润为242亿美元(-4.6%), 经调整EPS为9.98美元(+0.6%,non-GAAP口径+0.7%)。其中全球创新药业务销售额569.6亿美元(+4%,剔除新冠疫苗后经营性增长 7.5%),Darzalex、Erleada、Tremfya、Spravato等产品成为主要增长驱动力。其中,肿瘤学领域:Darzalex(达雷妥尤单抗)用于多发性骨 髓瘤适应症,24年实现销售收入116.7亿美元(+19.8%);Erleada(阿帕他胺)24年实现销售收入29.99亿美元(+25.6%);与传奇生物合作 的BCMA CAR-T Carvykti(西达基奥仑赛)增长强势,24年销售额达9.63亿美元(+92.7%);免疫学领域:Tremfya(古塞奇尤单抗)用于银 屑病和炎症性肠病(IBD),24年实现销售收入36.7亿美元(+16.6%);Stelara(乌司奴单抗)用于治疗NSCLC,24年实现销售收入103.61亿 美元(-4.6%)。其他领域:抗抑郁药物Spravato(艾司氯胺酮)24年实现销售收入10.77亿美元(+56.4%);Opsumit(马昔腾坦)24年实现 销售收入21.84亿美元(+10.7%)。 资料来源:公司官网,强生2024Q4业绩展示材料,西部证券研发中心 图:强生
财务表现及2025年指引: 业绩预期:2025 JPM大会上强生公布2025年业绩指引,集团对2025-2030年实现5%-7%的年复合增长率及2025年增长约3%的指引充满信心, 且认为基于Intra-Cellular并购交易将带来的额外增长,分析师模型预期应当上调。1)创新药业务:目前在研资产的70%已进入III期临床阶段, 预计本十年末将有10项资产的峰值年销售额超50亿美元且有信心实现5%-7%增长。治疗领域方面,预计到本十年末多发性骨髓瘤业务将成为价 值250亿美元的业务板块,且强生治疗方案将占据约50%的市场份额;免疫学领域,公司对Tremfya在克罗恩病新适应症2025年获批后的商业价 值充满期待。2)医疗技术业务:业务目标是在高端市场实现增长并推出新产品,公司2018-2024年高增长市场销售额占比从20%提升至50%, 预计到2027年1/3的销售额将来自新产品。
财务表现及2025年指引:
公司在2025 JPM大会上复盘2024年市场表现。2024年公司营收实际上比2024Q3的业绩指引高出18亿美元,不考虑修美乐(Humira)的增长平 台,公司预计实现近70亿美元的增长,其中IL-23抑制剂Skyrizi(Risankizumab,利生奇珠单抗) 和JAK1抑制剂口服Rinvoq(upadacitinib,乌 帕替尼)两款药物。这两款药物已经上市5年,目前仍保持40%-50%的增长率,尤其在炎症性肠病(IBD)适应症上两款药物增长势头非常强劲, 公司预计这种增势将会持续。在神经科学领域,包括口服多巴胺D2/D3受体部分激动剂Vraylar(Cariprazine,用于精神疾病治疗)、肉毒素 Botox(保妥适,肉毒杆菌毒素A)、口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(Ubrogepant,用于成人偏头痛有/无先兆的急性治疗) 和口服CGRP受体拮抗剂Qulipta(Atogepant,用于成人预防性治疗发作性偏头痛),预计将实现超10亿美元的增长。Skyrizi在溃疡性结肠炎 (UC)和基于左旋多巴的皮下24h持续输注疗法Vyalev(foslevodopa和foscarbidopa,用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动症状波动)在帕金 森病的推广将带来年度化的增长影响。目前Vyalev在国际市场增势迅猛,一旦在美国获得报销资格,预计将在美国市场看到类似增长。
2025年预期:公司预计实现稳健的中个位数营收增长,EPS 也将实现类似增长,毛利率稳定在约84%,研发投入持续增加, SG&A有望提高效率以扩大运营利润率,虽有净利息费用增加, 但运营利润率扩大可抵消其影响,税率也将保持稳定。
面临挑战:Humira销售额进一步下降,尽管降幅预计小于 2024年,但仍会对业绩产生负面影响;医保Part D重新设计对 营收预计带来约3%的负面影响,主要波及免疫学、肿瘤学和 Vraylar相关产品。从EPS角度,与ImmunoGen Cerevel相关 的全年融资成本年化带来净利息方面压力,且公司进行的约 20项现金交易使现金量减少,导致净利息增加 。
财务表现及2025年指引:
公司在2025 JPM大会上公布2024年业绩指引及2025年展望。公司预计将在2021-2023年9%-12%的增长基础上达成2024年预计7%(取业绩指引 中值)的业绩增速,实现了持续的逐年强劲增长。基于2024年的发展势头,公司相信2025年营收将实现稳健增长,这一增长将由肿瘤学领域 (如肺癌、三阴性乳腺癌、其他女性癌症、膀胱癌等相关业务)的持续发展、新产品推出以及动物健康业务等驱动。从不利因素来看,2025年公 司面临的最大挑战来自中国区九价HPV疫苗(Gardasil/Gardasil 9)业务;此外,外汇因素也是必须克服的阻力。
关于投资并购:公司管理层在JPM大会上披露,公司过去三年半投资了近400亿美元以丰富研发管线。15亿美元以内的投资范围可能仍是关注的 最佳区间,从研发阶段来看,I期/II期/III期临床都有投资项目,但尚未找到在未满足医疗需求方面具有科学价值的商业化资产。公司也会考虑进入 商业化资产领域,但投资通常还是会在1-15亿美元范围内。默沙东在2024年5月底宣布以13亿美元预付款、17亿美元里程碑付款收购EyeBio,获 得其眼科四特异性三抗管线Restoret/MK-3000。该管线通过模拟Norrin配体促进FZD4/LRP5/TSPAN12受体/辅助受体复合物聚集并激活Wnt通路, 恢复和维持血液视网膜屏障(BRB)。EyeBio在4月读出Restoret治疗新血管年龄相关黄斑变性(NVAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)的1b/2期 临床AMARONE的数据,初步疗效亮眼,安全性可控。当前眼科产品主要为VEGF相关抗体或融合蛋白,抗VEGF治疗后仍存在视力改善有限 (>60%患者) 、随着时间推移而视力丧失的未满足需求。
公司内部管线储备充足:
Gazyva/Gazyvaro ( 治 疗 狼 疮 肾 炎 ) : III期 试 验 结 果 积 极 , REGENCY研究达到主要终点,在治疗活动性狼疮肾炎患者方面, 优于标准疗法,具有统计学意义和临床意义的治疗益处,有助于预 防或延缓疾病进展到终末期肾病。
Xofluza(治疗流感):III期试验结果积极,CENTERSTONE研究 显示,单剂量Xofluza可显著减少流感病毒传播,这是首次有抗病 毒药物在全球III期研究中展现出减少传播的益处。
Fenebrutinib(治疗多发性硬化症):II期试验显示,在复发型多 发性硬化症患者中,可实现近完全抑制疾病活动和残疾进展长达48 周,大多数患者无复发或残疾进展,且安全性与之前和正在进行的 多项疾病临床试验一致。
Evrysdi(用于治疗脊髓性肌萎缩症,SMA):最新III期临床试验 结果显示,大多数患有SMA的儿童在接受Evrysdi治疗后能够独立 坐、站和行走,所有儿童能够正常吞咽和经口进食,无需永久通气, 证实了其疗效和安全性。
Susvimo(治疗严重糖尿病眼病):在2024年美国视网膜专家学 会(ASRS)会议上公布的两年期III期数据显示,在治疗糖尿病黄 斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)方面具有持续疗效, 安全性数据与已知的安全性特征一致,且美国FDA已基于一年的 Pagoda和Pavilion研究数据受理了Susvimo用于DME和DR适应症 的申请。
阿斯利康:肿瘤业务强劲增长,在研管线催化密集
肿瘤学业务增长强劲。财务与业务增长:2024年前9个月总营收达392亿美元(+19%),核心每股收益(EPS)同比增长11% ,运营现金流达90亿美元。各重点治疗领 域均实现两位数增长,其中肿瘤学增长22%、生物制药增长20%,罕见病增长14%。基于良好增长态势,公司2024年两次上调业绩预期,预计全 年总营收和核心EPS将实现高双位数增长。2025年业务发展重点是从过往交易中创造价值,同时寻找新机会;资本分配用于支持业务项目、维持 股息,还会增加资本支出。 全球市场表现:2024年前9个月,公司在美国、欧洲和新兴市场均实现双位数增长。11月宣布在美国进行35亿美元的资本支出投资,将用于支持 公司在美国的业务拓展,包括研发投入、生产设施建设等方面,预计到2030年美国市场将占总营收近一半;由于正在进行的调查,预计2024Q4 及2025年中国市场商业业务营收会受一定影响,但公司预期新兴市场及其他地区仍将持续增长。



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