1）前言：ICL 集约化管理实现高效，汇聚专业资源优化服务
独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，下简称为“ICL”）又称第三方医 学实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床 检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。 集约化独立医学实验室通过资源整合，实现设备共享，降低单次检测成本，提高检测效率。 通过集中采购高端设备，如基因测序仪、质谱仪等，避免重复购置，提升设备利用率。同 时，汇聚专业人才，统一质量控制，确保检测结果准确可靠，为医疗机构提供精准诊断支 持，推动区域医疗资源共享与协同发展。
ICL 产业链上游主要是检验试剂、仪器和耗材的供应商，这些供应商为 ICL 提供检测所需 的设备和材料，其产品质量直接影响 ICL 的服务质量和效率。中游是独立医学实验室企 业，它们通过专业技术和设备，为下游的机构提供检测服务。 下游则涵盖各级医疗机构，如医院、社区卫生服务中心等，医疗机构为 ICL 的核心服务客 户，同时医疗服务机构检测服务的需求也是 ICL 行业发展的主要驱动力。
2）行业：国内 ICL 目前正处于加速发展阶段，龙头领跑百花齐放
我国 ICL 产业的发展可分为五个阶段：
起步阶段（1980 年代至 1994 年）：1980 年代以前，中国的医疗诊断服务均由医疗机 构的临床实验室及病理科提供。1980 年中期，伴随改革开放推进，我国医疗诊断技 术和临床需求发生变化，由于基层医疗机构检验设备及技术能力不足，第三方检验需 求逐步显现。
探索阶段（1994 年至 2004 年）：随着医疗市场化改革的推进，市场逐步向社会资本 开放，部分检验服务机构开始探索与医院的合作模式，形成单体 ICL。1994 年中国首 家 ICL 正式成立，标志着行业进入商业化发展轨道。
初步发展阶段（2004 年至 2016 年）：2004 年，卫生部在中国举办了第一届 ICL 研 讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批 ICL 及连锁机构相继成立。2009 年，卫生部颁布《医学检验所基本标准（试行）》正式赋 予 ICL 合法地位，行业迎来规范化发展契机，第三方检验集团开始扩张，检验项目逐 步丰富，加之医保控费、分级诊疗等政策于 2015 年前后逐渐落地，医院外包检验需 求进一步释放，行业发展环境持续优化。
快速发展阶段（2016 年至 2019 年）：在《医学检验实验室管理暂行办法》等多项政 策利好下，行业进入规模化扩张期，ICL 业务从常规检验向基因检测、病理诊断等高 附加值领域延伸，机构服务能力显著提升，头部机构通过并购整合提升规模与技术水 平，行业集中度迅速提高，竞争格局初步形成。
加速发展阶段（2019 年至今）：2019 年底公共卫生事件爆发，催化新冠核酸检测需 求激增，ICL 在公共卫生事件防控中发挥重要作用，行业规模和认可度大幅提升。同 时，随着 LDT 检测获政策支持，叠加 DRGs/DIP 支付改革推进，医院检验外包意愿增 强，推动行业进入新一轮快速发展周期。
根据弗若斯特沙利文统计，2021 年我国临床检测市场规模约 5424 亿元，并在 2026 年有 望达到 8964 亿元，回顾我国临床检测市场发展，中国 ICL 市场规模从 2017 年的 147 亿元 提升至 2021 的 223 亿元，2017-2021 年的 CAGR 达 11%。
根据弗若斯特沙利文数据，2021 年相较于日本等发达国家 60%的 ICL 渗透率，我国 ICL 渗 透率仅为 6%，仍有较大提升空间，至 2021 年底，我国有 2100 多个 ICL 机构，而美国有 7,500 多个 ICL 机构，中国的 ICL 市场仍有充分发展空间。
3）政策：分级诊疗、医保支付改革以及 LDT 推动 ICL 发展
国内分级诊疗制度通过优化医疗资源分配，推动基层医疗机构扩容，但基层医疗机构在检 验设备和能力上存在不足。分级诊疗制度的实施，使得基层医疗机构对专业、高效的第三 方医学检验服务需求增加，为 ICL 行业带来了广阔的发展空间。同时，分级诊疗政策鼓励 设置独立的区域医学检验机构，实现资源共享和检验结果互认，进一步推动了 ICL 行业的 发展。
从公立医院检查收入的结构来看，据中国卫生健康统计年鉴数据，2022 年三级医院检查 收入占整体检查收入的 79%，而一级医院检查收入占比约为 1%，上升空间充裕。ICL 行业 下沉式发展驱动一级、二级医院选择外包服务，利于我国医疗资源结构性改革；ICL 行业 创新性、高端项目导向型发展则为三级医院赋能。
多地 LDT 试点落地，政策逐渐放松，利好 ICL 特检研发。LDT 临床实验室自建检测方法 (Laboratory Developed Tests)是指医学检验机构或部门为满足临床需求而自行研发、验 证和使用的检测方法。该检测方法仅在医学检验机构或临床实验室内部使用，不作为商品 出售给其他机构或个人。LDT 试点允许医疗机构联合重点企业开展创新检测项目，满足临 床需求，加速技术迭代。ICL 企业凭借灵活的经营模式，可更快投放设备、升级检测方式， 拓展检测项目，提升市场份额。此外，LDT 试点推动检测服务市场扩容，促进 ICL 行业技 术升级，提升行业整体竞争力。
4）公司：专注第三方医学检验，先发优势下实验室网络覆盖全国 90%区域
公司成立于 2003 年，专注第三方医学检验及病理诊断业务十七载，是国内第三方医学检 验龙头。截至 2024 年中报，公司合计拥有 49 家医学实验室，超 750 家合作共建实验室， 服务网络覆盖全国 90％的人口所在区域，已成为国内第三方医学检验行业营业规模大、 检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。 发展历程上看，公司发展共有三个阶段：
创业起步阶段：1994 年，公司前身广州医学院医学检验中心成立，最初以销售检验试 剂为主。
转型与扩张阶段：1997 年，公司转型为医学检验服务提供商。2003 年，正式成立广州 金域医学检验中心。2007 年，开始全国连锁化布局。
全球化与数字化：2011 年，公司进入中国香港市场。2020 年，启动数字化转型战略， 发布“医检 4.0”愿景。2024 年，发布医检行业首个 AI 大模型“域见医言”，推动行 业智能化。
公司经营稳健，业绩稳步增长
2012-2021 年公司营业收入 CAGR 为 32.1%，归母净利润 CAGR 为 54.6%。其中 2016 年至 2019 年公司收入及利润实现大幅增长，主要系检验样本量的不断提升带来逐渐增强的规 模效应。2020-2022 年新冠核酸检测需求旺盛进一步推高了公司整体收入及利润。 2024 年公司预计实现归母净利润-3.5~-4.5 亿元，同比亏损。主要原因系 1) 由于业务收 入不及预期，公司固定成本较大，导致经营杠杆效率下降;2) 由于部分应收账款回款周期 延长，导致产生信用减值损失金额较大。随着检验需求回归常态化，公司继续将经营重心 聚焦核心医检业务，通过技术升级和业务结构优化，有望在新阶段重拾稳健增长动能。
近年来，在 DRGs/DIP，以及 IVD 集采政策下，检验项目收费有所下调，市场竞争加剧，公 司检验项目单价整体呈持续下降趋势，压缩毛利空间。公司通过产能中心布局规划和特色 疾病诊断中心整合规划，推动集约化、自动化和智能化生产，降低生产成本，2024 年前三 季度毛利率为 35.2%，毛利率逐步企稳。 公司期间费用率整体呈下降趋势，但由于业务收入不及预期，2022 年之后下降趋势放缓。 2024 年前三季度，公司研发费用率为 5.4%，与 2023 年相比微降，销售费用率为 12.1%， 管理费用率为 8.6%，整体期间费用率与 2023 年持平。未来随着公司以精细化管理推进提 质增效，进一步筑牢低成本优势，期间费用率有望保持下降趋势，盈利能力向好发展。
1）行业出清：ICL 数量减少，公司规模优势明显
行业发展初期，国内 ICL 机构数量较少，2011 年国内仅有 107 家 ICL 机构。后续随外部 因素影响，2020 年开始国内 ICL 机构数量迅速增加，2021 年国内 ICL 机构数高达 2100 家，2023 年 ICL 机构数量为 2721 家。 2023 年至今随着部分检测需求的消退，导致部分依赖特定检测业务的 ICL 企业收入大幅 下滑，甚至面临生存压力，ICL 行业进入调整期。据格隆汇数据，2023 年，国内关闭的实 验室数量首次超过了新注册的实验室数量，并且 2024 年上半年也保持了这一趋势。
从行业竞争角度，行业逐步从“粗放扩张”向“高质量发展”转型。对于 ICL 企业而言， 质量与利润同样重要。根据中国政府招标网数据，我们对比 2024 年和 2022 年的 ICL 企业 中标结构，发现中标结果逐步向公司等龙头集中。
2）应收账款：化债政策促进收回进度提速
受公共卫生事件等因素影响，公司 2023 年收入及净利润较高点有所回落，全年应收账款 同比下降 23.38%，周转天数从 2022 年的 135.97 天大幅提升至 260.53 天，并新增计提信 用减值损失 4.88 亿元。 从业务层面看，2020 年开始公司应收账款周转天数逐步提升主要系公司主要客户为公立 医院等医疗机构，受地方政府财力及预算周期影响，账期延长在公共卫生事件后时期较为 明显。2025 年，伴随地方政府化债举措的落地，有望有效缓解公司应收账款积压问题。
3）数字化转型：降低运营成本，提升服务效率，改善客户体验
公司全面推进数字化转型。聚焦降低运营成本、提升服务效率、改善客户体验三大目标， 在业务数字化、数字化业务、技术与数据基础优化等三大板块持续发力。 1. 业务数字化方面。2024 年，客户一站式服务平台（KMC）服务超 50 万名医生，除常规 报告解读外，还陆续上线了 tNGS、性激素等项目的深度报告解读；呼吸道感染病原体 监测分析平台（KRIS）、区域检验数据平台（KMRS）等也相继上线应用。 2. 在技术层面，公司汇集算法和医学检验领域的专家资源，研发并推出医检行业大模型 应用“小域医”，构建了以大模型为核心的服务体系。小域医已经具备智能项目推荐、 实验室智能检测、智慧报告解读、辅助疾病诊疗等功能，覆盖了全病种、全生命周期， 可大大缩短医生决策的时间，减轻医生负担，帮助患者尽快拿到检测结果，取得更及 时、精准地治疗。 以自免脑抗体 24 项智慧报告为例，通过该功能，临床医生在查看报告单时，无论是任 一抗体阳性，系统都可自动匹配相应的智慧报告解读具体内容，实现“一键”智能解 读，无需再手动查阅资料。基于 10 万例历史送检数据，公司通过大数据技术，可实时 展示不同阳性抗体的检出情况与趋势，为医生提供更多深度信息。 同时 25 年 2 月，公司正式接入 DeepSeek，在域见医言大模型以及配套的智能体应用 “小域医”上正式完成 DeepSeek-R1 模型的部署。
3. 数据方面，2024 年 10 月 18 日，国家数据局发布了《可信数据空间发展行动计划（2024 年-2028 年）》（征求意见稿）（以下简称《行动计划》），要求在四年内构建 100 个 以上的可信数据空间。对于拥有海量数据的医检行业，这将有力推动医检数据真正实 现安全流通和高效利用，迎来体系化、规范化建设新阶段，充分释放医检数据要素价 值。 公司联合广东省数据要素产业协会等机构，汇聚全国多中心医学检验数据，共建医学 检验行业可信数据空间，共同探索在合规安全的体系下实现医学检验数据空间资源的 有效交互。在数据上，公司具备“大、全、多”三大优势： 大：据公司公告，公司的年检测标本量已超 1.5 亿例，且仍在高速增长。同时在广州 数据交易所场内交易仪式上，公司还公开了首份数据资产目录，其涵盖遗传与罕见病、 实体肿瘤疾病、感染疾病、血液疾病等多个学科的超 30 亿例检测数据，数据量较为可 观。 全：在人种覆盖方面，公司的检测标本覆盖不同年龄、地域、种族、人群等。在疾病 覆盖方面，经过数据平台治理，公司形成可供挖掘、应用的金标准数据集和高质量专 病库，涵盖罕见病、感染性疾病、实体肿瘤、淋巴瘤等疾病。 多：公司围绕计算机视觉、自然语言知识图谱及多模态多组学等三大技术能力，重点 攻关医检 AI 大模型建设。公司基于多组学数据进行模型构建与性能评估，以实现更 全面、可靠的模型。 截至 24 年底，公司已有“结核分枝杆菌耐药地图”、“宫颈癌筛查大数据分析报告” 等 5 款数据产品完成数据合规审核，上架广州数据交易所。
4）龙头优势持续：检验项目数量及实验室总数稳步提升
在可提供的检验项目数量上，截至 2024 年上半年公司提供的检验项目数量超 4000 项，涵 盖 11 大类 87 类检验技术。在医学实验室数量上，截至 2024 年上半年，公司已建立了 49 家医学实验室，超 750 家合作共建实验室，服务网络覆盖全国 90%以上人口所在区域。 横向对比而言，公司从实验室数量、检测项目、合作医疗机构数量、雇员数量、合作共建 实验室数量均为行业领先水平。
5）商业模式优化：产能聚集，产品及服务“多快好省”
生产服务方面，公司在多个学科启动产能集中计划，24 年上半年加大两个生产中心、6 个 综合诊断中心、2 个技术中心建设；逐步推进干湿分离管理、集中调度生产模式。通过整 合共享、集约化生产，公司规模效应有望进一步显现。
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