依沃西从 2024 年至今取得多个关键进展，联合化疗治疗EGFR-TKI 耐药非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症已获得 NMPA 批准上市，且被纳入2024年国家医保目录。多个Ⅲ期临床研究正在国内高效推进：1）PD-L1 阳性 NSCLC：依沃西单药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC（vs帕博利珠单抗）适应症上市申请（sNDA）正在审评审批中，2024 年8 月已获得优先审评，有望 2025H1 获批上市。AK112-303/HARMONi-2 研究的期中分析结果显示，依沃西和 K 药治疗晚期初治 PD-L1 阳性 NSCLC 的中位无进展生存期（mPFS）分别为11.14个月 vs. 5.82 个月，HR=0.51（0.38, 0.69）。 2）1L鳞状NSCLC：在中国开展的依沃西联合化疗一线治疗鳞状NSCLC于2025年 2 月已完成 III 期患者入组。 3）1L 头颈鳞癌：依沃西联合 AK117（CD47）一线治疗PD-L1 阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗，SOLO-10/AK117-302），2024 年 10 月完成3 期首例患者入组。4）1L 胆道癌：依沃西联合化疗一线治疗胆道癌（vs 度伐利尤单抗联合化疗，HARMONi-GI1/AK112-309），2024 年 11 月完成 3 期首例患者入组。5）1L 三 阴 性 乳 腺 癌 ： 依 沃 西 联 合 方案一线治疗三阴性乳腺癌（HARMONi-BC1/AK112-308），2025 年 2 月完成3 期首例患者入组。6）1L 转移性结直肠癌：依沃西联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（AK112-312，CTR20250877），计划入组 560 人，主要终点为 PFS。
由合作伙伴 Summit 主导的 3 项国际多中心 III 期临床研究正在高效推进：1）依沃西联合化疗治疗三代 EGFR-TKI 治疗进展的非鳞状NSCLC的国际多中心 III 期临床（HARMONi 研究）已于 2024 年 10 月入组完成，并获得美国FDA授予的快速通道（FTD）资格认定，将于 2025 年中读出全球3 期数据；2）依沃西联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状 NSCLC（vs 帕博利珠单抗联合化疗）的国际多中心 III 期临床（HARMONi-3 研究）入组中；3）依沃西单药一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC（vs 帕博利珠单抗）国际多中心III 期临床（HARMONi-7 研究）启动入组中。 Summit 宣布与辉瑞达成一项临床合作协议，共同评估依沃西联合辉瑞ADC药物在实体瘤中的治疗潜力，突破现有治疗标准的局限性。将于2025 年中启动。通过MD Anderson 癌症中心合作，评估依沃西在胰腺癌、结直肠癌等未满足需求的适应症中的疗效 ORR、DCR、安全性。
1.1 晚期肺癌：国内有望超 55 亿元销售峰值，海外有望超60 亿美元收入
HARMONi-2 研究亚组分析显示，依沃西单药的“去化疗方案”对比K药联合化疗在非鳞癌和鳞癌的 PFS 获益也均有提升。1L 鳞癌依沃西联合化疗mPFS数据达到 11.1 个月，随访 21 个月 mOS 未达到，优于 K 药联合化疗（KEYNOTE-407：mPFS为 8 个月，mOS 为 17.2 个月）。
非头对头数据显示，依沃西单药治疗 PD-L1 TPS≥1%“去化疗”方案（包括鳞癌和非鳞癌患者）的 mPFS 优于“K 药+化疗”（仅非鳞癌）。2 期研究AK112-201研究显示，1L 非鳞癌依沃西联合化疗 mPFS 数据达到13.3 个月，随访21个月mOS未达到，优于 K 药联合化疗（KEYNOTE-189：mPFS 为9 个月，mOS为22个月）。依沃西极大可能成为晚期 PD-L1 阳性表达（TPS≥1%）NSCLC 一线治疗首选方案。目前依沃西单药 1L 治疗晚期 PD-L1 阳性 NSCLCNDA 已被受理，有望25年H1获批。AK112-306 研究为 AK112 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗（中国）治疗1L局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌，目前 III 期临床已入组完。我们认为，基于AK112-201 研究数据，AK112-306 研究成功率有望达到80%以上。
国内晚期肺癌销售峰值关键假设： 价格：根据医药魔方，2024 年医保谈判降至 736/瓶，降价幅度为68%。假设随着其他适应症进入医保目录以及同靶点竞品获批上市，按20mg/kg，Q3W，60kg成年人测算，依沃西多次降价到 6-7 万左右年费用。联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药非鳞状 NSCLC 的适应症为医保目录内唯一一个对EGFR-TKI 耐药各亚组包括脑转移都显著 PFS 获益的药物，有先发优势。随着ADC等新疗法获批，竞争格局非常激烈，我们假设保守按15%渗透率测算，2028年达峰。根据肺癌 CSCO 指南，NSCLC PD-L1 TPS≥ 1% 患者标准疗法之一为PD-1单抗，AK112 头对头 K 药获益，依沃西极大可能成为晚期PD-L1 高表达（TPS≥50%）NSCLC 一线治疗首选方案。考虑国内 PD-1 竞争比较激烈，市场教育相对成熟，我们保守假设按 15%渗透率测算，2030-2031 年达峰。由于贝伐珠单抗在鳞癌安全性欠佳，依沃西显著降低贝伐的出血毒性，可以在鳞癌患者使用，具有显著优势。我们假设 AK112 联合化疗治疗1L晚期鳞癌治疗渗透率达到 25%，2031 年达峰。
海外晚期肺癌销售峰值关键假设： 价格：参考 K 药在美国定价，年费用约 18 万美元，且在2021 年从17.85万美元涨价 2%，按照美国定价体系，我们假设价格在2033 年之前保持18 万美元不变。联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药非鳞状 NSCLC 的适应症：AK112 在全人群和脑转移患者均获益，目前仅强生的 EGFR/c-MET 双抗获批该适应症，参考国内3期数据，AK112 安全性更好，对比 ADC 等有先发优势。我们假设按25%渗透率测算。由于 HARMONi-3 和 HARMONi-7 均为头对头研究，叠加K药专利将于2028年到期，我们假设 AK112 在 1L 肺癌不同细分适应症的治疗渗透率将达到25-40%。除美国外的全球市场：由于欧洲、日本等国家定价与美国和中国均有差别，参考 K 药 2023 年除美国外的全球市场的销售贡献（为美国市场的65%），我们保守按照时间顺序占美国市场的 10-50%测算。
1.2 结直肠癌：2 期研究 ORR 大于 80%，国内销售峰值有望超过30亿元
三联化疗方案（5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(LV)+奥沙利铂+伊立替康，FOLFOXIRI)+抗血管内皮生长因子(VEGF)贝伐珠单抗治疗是不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)和微卫星稳定型(MSS)或错配修复正常(pMMR)肿瘤患者的标准一线(1L)治疗方案之一。程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)/程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂被推荐作为微卫星不稳定性(MSI)高或错配修复缺陷(dMMR) mCRC 患者的1L治疗，然而，在 MSS/pMMR mCRC 患者中，免疫疗法仍暂未获得突破。AK112-206 为一项开放标签、多中心的 II 期随机临床研究（NCT05382442），主要纳入初治、不可切除的转移性 CRC 患者，1:1 随机分组接受FOLFOXIRI+依沃西单抗(A 组)或 FOLFOXIRI+依沃西单抗+莱法利单抗(B 组) 8 个周期，随访时间分别为 9.0 个月和 9.6 个月。从基线看，两组肝转移患者比例分别是81.8%和83.3%（NIVOCOR 研究占比 56.2%，BBCAOX 研究占比60%，Checkmate-9X8占比68%）。
1）TRIBE 研究结果显示三药化疗组优于双药组，三药化疗+贝伐是目前mCRC的一线标准治疗方案之一（ORR 为 60%-65%），mPFS 为12.1 个月，mOS为29.8个月。AK112-206 研究显示，AK112 治疗 1L 晚期结直肠癌，无论MSS/MSI-H水平，且 KRAS 突变占比 50%，A 组的 ORR 为 81.8% (18/22)，B 组的ORR为88.2%(15/17)，两组的 DCR 均为 100%。截止分析时，两组的中位PFS 均未达到，A组的9个月PFS 率为 81.4% ，B 组的 9 个月 PFS 率为 86.2%。依沃西单抗±莱法利单抗联合FOLFOXIRI 治疗复发或转移性结直肠癌显示出良好的抗肿瘤活性。A 组和 B 组的≥3 级治疗相关不良事件(TRAEs)分别为44.4%和54.5%。最常见的（发生率≥10%）≥3 级 TRAEs 包括中性粒细胞计数下降(两组分别为13.6%和22.2%)，白细胞计数下降(分别为 9.1%和 16.7%)。
公司于 2025 年 3 月 11 日在药物临床试验登记与信息公示平台登记了AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、对照、多中心III期临床研究（AK112-312，CTR20250877），计划入组560 人，主要终点为PFS。
结直肠癌标准疗法之一是贝伐珠单抗联合化疗，AK112-312 是头对头研究，尽管贝伐珠单抗生物类似药竞争，但 AK112 的 2 期数据显示ORR 有显著提升。目前尚未有免疫疗法获批 MSS/p/MMR 患者，AK112 巧妙了结合PD-1 和VEGF两个靶点，结合目前 2 期的亮眼数据，非常有希望在 MSSp/MMR 结直肠癌做出PD-1单抗的差异化增量。假设 AK112 获批后达到 10%渗透率，覆盖3-4 万mCRC患者，国内销售峰值有望超过 30 亿元。
1.3 头颈鳞癌：现有药物的疗效有限，预计销售峰值超8 亿元
复发或转移头颈鳞癌现有治疗手段疗效有限，患者预后较差。免疫疗法联合化疗方案已被证明对 R/M HNSCC 有效。Insight 数据库显示，截至2025年2月，国内已有 12 款 PD-1 单抗获批上市，包括 2 款进口药和10 款国产药。但在头颈部鳞癌适应症上，只有默沙东的 K 药、BMS 的 O 药和神州细胞的菲诺利单抗获批。III 期研究数据显示：菲诺利单抗联合化疗组 OS 为14.1 个月（vs 10.5 个月），ORR为 39.9%（vs 29.4%），都显著高于单纯化疗组。根据 2024 ESMO 发布数据，在 1L 晚期 PD-L1 阳性的头颈鳞癌，AK112单药ORR 为 30%，mPFS 为 5 个月，AK112 联合 AK117（CD47）的ORR为60%，mPFS达 7.1 个月，6 个月的 PFS 率为 71.8%，对比 KEYNOTE-048 中5 个月的中位PFS有显著提升，我们预计 3 期临床成功率超过 80%。
依沃西联合 AK117 一线治疗 PD-L1 阳性（PD-L1 TPS＞1%）头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗，SOLO-10/AK117-302）已启动，2024 年10 月完成3 期首例患者入组，计划入组 510 人，OS 为主要研究终点。
国内头颈鳞癌获批的 PD-1 仅 3 款，目前均未进入医保。AK112 联合AK117有疗效优势，且去化疗方案三级以上不良反应仅为 25%。假设获批后达到40%渗透率，覆盖 2-3 万 mHNSCC 患者，国内销售峰值超 8 亿元。
1.4 胆道癌：有疗效最佳的潜力，国内销售峰值有望超10 亿元
胆道癌（BTC）是一组罕见的侵袭性消化道（GI）肿瘤，起源于胆管（胆管癌）、胆囊或壶腹的细胞中。影响胆管和胆囊的早期胆道癌通常没有明显的症状，因此大多数胆道癌患者初诊时已经是晚期，治疗选择有限且预后较差。在过去的十几年中，晚期 BTC 的一线系统抗肿瘤治疗以吉西他滨联合顺铂（GC）化疗为主，中位OS不足 1 年。目前传统双药化疗依旧是晚期 BTC 一线治疗的基石。近年免疫联合化疗已成为晚期 BTC 的一线治疗方案，并被国内外各大指南作为I 级推荐方案。2023 年 11 月，度伐利尤单抗联合GC 在我国获批一线治疗局部晚期或转移性胆道癌的适应证。TOPAZ-1 研究 3 年以上随访数据显示，相比单纯GC治疗，度伐利尤单抗联合 GC 治疗的生存优势持续保持，两组中位OS分别为12.9个月 和 11.3 个月（HR 0.74），3 年 OS 率分别是14.6%和6.9%。K 药联合 GC 于 2024 年 1 月在我国获批局部晚期或转移性胆道癌一线治疗适应证。KEYNOTE-966 研究 3 年随访数据显示，两组中位OS 分别为12.7个月和 10.9 个月（HR 0.86），2 年 OS 率分别为 24.6%和19.2%。
上述研究结果进一步证实了免疫联合化疗为晚期BTC 患者带来生存获益，但整体 OS 提升也较为有限。2024 ASCO，依沃西联合化疗一线治疗晚期BTC的II期临床研究数据发布。ORR 为 63.6%，DCR 为 100%，其中胆囊癌患者的ORR为77.8%。中位 PFS 为 8.5 个月，6 个月 PFS 率为 84.4%。中位OS 为16.8 个月，9个月OS率为 81.8%，其中胆囊癌患者的中位 OS 为 16.8 个月。
依沃西联合化疗治疗 1L 胆道癌有疗效最佳的潜力，我们认为头对头度伐利尤单抗联合化疗的研发成功率超过 80%。K 药和度伐利尤单抗目前均未进入医保，假设获批后达到 30%渗透率，覆盖 3 万左右胆道癌患者，国内销售峰值有望超10亿元。
1.5 三阴乳腺癌：晚期 1L 仅 1 款 PD-1 获批，依沃西国内销售峰值约10亿元
三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER-2）表达均为阴性的一类乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%～20%。三阴性乳腺癌是一类异质性很强的疾病，具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点，超过 1/3 的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5 年生存率不足15%，显著低于乳腺癌患者整体5年生存率（31%）。 化疗仍是晚期三阴性乳腺癌的传统治疗方法，对于PD-L1 阳性的晚期三阴性乳腺癌患者，推荐化疗联合免疫检查点抑制剂治疗。KEYNOTE-355 研究显示，帕博利珠单抗联合化疗在 CPS≥10 分的人群中相较化疗可显著改善PFS（分别为9.7和 5.6 个月，HR = 0.65）和 OS（分别为 23.0 和 16.1 个月，HR= 0.73）。2020年11 月 FDA 加速批准上市。TORCHLIGHT 研究显示，在PD-L1 阳性人群中，特瑞普利单抗显著延长中位 PFS 2.8 个月（8.4 个月vs 5.6 个月，HR=0.65）。有改善 OS 的趋势，中位 OS 分别为 32.8 个月和 19.5 个月，HR = 0.62）。2024年6月，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1 阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗获批上市。
依沃西联合化疗治疗 1L 晚期三阴性乳腺癌的2 期研究数据显示，入组PD-L1表达 CPS＜10 患者，其中 PD-L1 表达 CPS＜1 占比67%（16/24）。AK112联合化疗ORR 为 69.6%，DCR 为 100%，mPFS 为 9.3 个月。PD-L1 CPS＞10 组N=6，ORR达83.3%，mPFS 未达到，6 个月 PFS 为 80%。 AK112联合白紫一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌3期临床计划入组416人，主要终点为 PFS 和 OS，2025 年 2 月已完成首例入组。
国内三阴性乳腺癌获批的 PD-1 仅 1 款，AK112 联合化疗在CPS＜10患者中仍有获益，相比 PD-1 单抗有潜在疗效优势。假设获批后达到25%渗透率，覆盖约2万 TNBC 患者，国内销售峰值约 10 亿元。
1.6 其他适应症：肺癌围手术期数据优异，胰腺癌/肝细胞癌数据读出亦可期待
新辅助、辅助、“新辅助+辅助”围手术期免疫治疗三种模式，均已被证实可以显著降低可切除 NSCLC 术后复发风险，成为 II-III 期NSCLC 围手术期标准治疗。在 AK112-205 研究中，截至 2024 年 2 月，共入组60 例NSCLC 患者，在依沃西单抗联合化疗的队列中，pCR 率达到了 43.6%，MPR 率高达71.8%（截至2024年8月，数据进一步更新，MPR 率提高至 72.7%，pCR 率达到52.7%），创造出了历史新高（KEYNOTE 671 研究：K 药联合化疗 MPR 率30.2%，pCR率18.1%）。在鳞癌这一亚组人群中，pCR 率更是提高至 63.6%，MPR 率达84.1%，预示着依沃西单抗在鳞癌治疗上的巨大潜力。 多项围术期免疫治疗研究显示：pCR/MPR 率与EFS 获益正相关，可作为预测EFS 获益的近期疗效指标。Deutsch 等在 CheckMate816 研究的事后分析中发现：RVT%-PT（肿瘤原发灶)可预测纳武利尤单抗+化疗的EFS；RVT%为0%-5%、>5%-30%、>30%-80%以及>80%，2 年 EFS 率分别为90%、60%、57%和 39%。RVT%每增加 1%，EFS HR 值增加 0.017。
PD-1/L1 抑制剂单药或联合化疗已成为晚期 NSCLC 的一线标准治疗，然而随着各种免疫制剂越来越多的获批临床，PD-1/L1 抑制剂耐药的人群也将越来越多，超过70%的患者在一线 PD-1/L1 抑制剂单药或联合治疗1 年后发生疾病进展。对于一线免疫治疗联合化疗治疗后疾病进展的 NSCLC 患者，二线可选择的治疗方案非常有限，标准治疗为多西他赛单药，无进展生存期 4 个月左右，总生存期10个月左右。为提高 PD-1/L1 抑制剂单药或联合化疗治疗失败后患者的生存预后，越来越多的临床研究在开展中。 2022 年 ASCO 大会上报道了一项随机对照Ⅱ期研究（Lung-MAPS1800A），结果 K 药联合雷莫卢单抗对比标准化疗 OS 获益显著（14.5 vs 11.6 个月;HR=0.69），PFS（4.5 vs 5.2 个月;HR=0.86）和 ORR（22% vs 28%）不获益。2023 年ELCC大会上Ⅲ期 CONTACT-01 研究证实 Atezo 联合卡博替尼对比多西他赛未能改善中位OS（10.7 vs 10.5； HR=0.88），试验失败。2023 年 3 月17 日，默沙东公司官网公布一项多中心、随机、II 期 KeyVibe-002 研究显示，MK-7684A（抗TIGIT和抗PD-1复方制剂）联合多西他赛对比多西他赛无 PFS 获益。SAPPHIRE 研究是另一项全球Ⅲ期研究，2023 年 5 月 24 日 Mirati Therapeutics Inc 公司官网发布纳武利尤单抗联合Sitravatinib 对比多西他赛治疗未达 OS 终点。由此可见，对于PD-1/L1 抑制剂联合化疗出现耐药的患者，目前尚无有效的治疗手段和指南推荐用药。
AK112-201 共入组 20 例患者，其中 80%的患者既往未使用过贝伐珠单抗治疗，90%的患者既往接受过≥2 线抗肿瘤治疗，40%的患者先前抗肿瘤治疗获得CR/PR。依沃西联合化疗对于克服 PD-1/L1 联合化疗耐药 ORR 高达40%，中位PFS长达7.1个月，中位 OS 为 15.6 个月（2024 ELCC 更新中位OS 为17.1 个月）。目前在此类患者中，公司也正在计划开展依沃西单抗联合多西他赛治疗PD-1 治疗失败的NSCLC 的Ⅲ期研究。 AK112-209：抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 AK112 联合治疗晚期肝细胞癌的Ib/Ⅱ期临床研究，计划入组 280 名患者，2024 年 9 月已完成首例患者入组。AK112-210：AK112 和卡度尼利单抗联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的Ib/Ⅱ期临床研究，计划入组 110 名患者，2025 年 1 月已完成首例患者入组。AK104-221：AK104 联合 AK112 治疗复发性卵巢癌的探索性、多队列II 期研究，计划入组 172 名患者，2024 年 11 月已完成首例患者入组。AK112-211：AK112 联合化疗和/或奥拉帕利治疗铂敏感性复发性卵巢癌的探索性、多队列 II 期研究，计划入组 150 名患者。
卡度尼利从 2024 年至今取得多个关键进展，2/3L 宫颈癌适应症被纳入2024年国家医保目录。第二项适应症联合化疗治疗 1L 胃癌（GC））已于2024年9月获得NMPA 批准上市。2024 年 4 月，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药 NDA 已被受理。目前，卡度尼利针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等瘤种的 16 个适应症已经开展了 23+项临床研究。针对肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌等 8 项注册性/III 期临床研究正在开展中。肝癌：卡度尼利用于高复发风险 HCC 根治术或消融后辅助治疗的注册性Ⅲ期临床研究（COMPASSION-22/AK104-306）已完成全部患者入组。肝细胞癌是卡度尼利重要的布局领域，卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗不可根治、非转移性 HCC 的Ⅲ期研究（AK104-308）在 2024 年8 月完成首例患者入组。非小细胞肺癌：卡度尼利对比舒格利单抗（PD-L1）用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期 NSCLC 患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION-30/AK104-309 研究）在2025 年2月完成首例患者入组。卡度尼利联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的 NSCLC 有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究（AK104-307）在2024年1月完成首例患者入组。
胃癌：卡度尼利联合普络西（VEGFR-2 单抗）+化疗用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III 期临床研究（AK109-301）已在 2024 年 7 月完成首例患者入组。多个适应症的临床研究显示，卡度尼利具有“全人群”有效的突破性疗效特点，即针对 PD-L1 高表达，PD-L1 低表达或者阴性人群，都具有优异的临床疗效，这意味着卡度尼利进一步大幅扩大了肿瘤免疫疗法的人群覆盖范围。PD-1 单抗获益不足的 PD-1 低表达/阴性患者：基于3 款PD-1 单抗的3期研究数据，2024 年 9 月召开的 ODAC 会议认为对于晚期HER2 阴性胃癌患者，PD-L1CPS＜1 的患者一线接受 PD-1 单抗获益不能超过风险。而AK104 在胃癌一线治疗全人群中都取得了 PFS 和 OS 成功，不仅在 CPS＞5 的患者中疗效优异（OSHR=0.56），在 CPS＜1 的患者中也观察到了临床获益。
PD-1 单抗耐药患者：AK104+AK109（普络西单抗，抗VEGFR-2 单抗）+紫杉醇二线治疗用于免疫化疗失败的晚期 G/GEJ 癌患者的临床研究非常亮眼。ORR达48%，PFS 为 6.8 个月，mOS 为 12.9 个月，远超对照的8.9 个月。
卡度尼利单抗的未来增长点，主要是：1）后线往前线和辅助疗法拓展，比如宫颈癌从 2/3L 做到 1L，肝癌 1L 和术后辅助；2）适应症的拓展，从宫颈癌拓展到胃癌、肝癌和非小细胞肺癌。考虑到肺癌、胃癌、宫颈癌均覆盖PD-L1 低表达人群，肝癌领域差异化布局联合 TACE 的早/中期肝细胞癌适应症，我们预计卡度尼利单抗在国内销售峰值超 50 亿元。
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