公司概况
发展历程：深耕心脏电生理及血管介入领域，迈瑞入主为公司全方位赋能。惠泰医疗成立于 2002 年，聚焦心脏电生理业务；2006 年湖南埃普特成立，电生理电极导管获得 NMPA 注册证；2008 年公司心脏射频消融导管获NMPA认证，同时开始进军血管介入领域；2011 年公司成为首家获得电生理电极导管及射频消融导管 CE 认证的中国企业；2016 年起，公司冠脉介入产品开始陆续在国内及欧洲市场获批上市；2021 年，公司三维心脏电生理标测系统国内获批；2023年公司开始布局非血管介入类产品管线；2024 年迈瑞医疗完成对公司的控制权收购，成为实际控股股东，凭借迈瑞在医疗器械领域的行业地位及丰富经验，公司有望实现海内外市场拓展及产品研发等方面的全方位赋能，巩固在心血管领域的领先地位。
股权结构：迈瑞为实际控股股东。2024 年迈瑞全资子公司迈瑞科技控股有限责任公司及其一致行动人珠海彤昇控股收购惠泰医疗股份，截至2024 年Q3 末，迈瑞医疗合计持有惠泰医疗 24.58%股权，为公司的实际控股股东。迈瑞医疗为国内领先、国际知名的医疗器械行业标杆企业，预计将切实提升惠泰医疗心血管领域的市场地位与研发实力。
公司高管：行业经验丰富，核心团队深耕医疗器械行业多年。公司董事长葛昊自2008年起历任迈瑞医疗战略发展副总经理、集团战略发展总监等核心职务，2024年4月担任惠泰医疗董事长，致力于迈瑞入主后公司在整合及战略发展方面的工作。副董事长成正辉曾任先健科技总经理。核心技术人员 Yuchen Qiu、韩永贵、张勇等人具备丰富医疗器械开发、注册临床经验，分别负责公司血管介入类、电生理产品的研发，为公司产品线的拓展与更新提供坚实技术支持。
产品管线：深度布局电生理及血管介入领域的诊断与治疗产品。公司专注电生理和介入类医疗器械研发、生产及销售，在相关领域品种齐全、规模领先。已上市产品涵盖电生理、冠脉通路、外周血管介入及非血管介入医疗器械。
电生理：公司电生理产品包括电生理设备及耗材两类，其中设备主要为三维心脏电生理标测系统和多道电生理记录仪等，耗材涵盖标测导管、射频消融导管、脉冲消融导管及通路类产品。
冠脉通路：冠脉介入治疗中主要用到冠脉支架及冠脉通路两类产品，公司冠脉通路产品布局完善，主要用于 PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术中血管穿刺、造影诊断以及建立通路三个步骤。公司冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管和延伸导管为国内首个获证的国产同类产品。
外周血管介入：主要用于周围血管疾病，工作原理与冠脉通路产品相近；公司外周介入主要分肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，公司外周可调阀导管鞘（导管鞘组）为唯一在国内上市的国产产品。
电生理：国内市场方兴未艾，国产厂商有望凭PFA领衔
心脏电生理手术在房颤、室上速等领域的认可度日渐提升。心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等项目的异常，按照发生频率快慢，可分为快速心律失常与缓慢心律失常。快速心律失常又可按照发病位置及特征而分为室上性心动过速、早搏、心房颤动等。心脏电生理手术（导管消融术）经过多年发展，其安全性与有效性已得到充分的临床认证。相较于不良反应较多的药物治疗以及创伤大、手术复杂的外科手术等治疗方案，电生理手术具备创口小、并发症少、安全性高、治疗效果好等优势，近年来已大规模应用于房颤和室上速的治疗中。
我国快速心律失常患病人群规模庞大，心脏电生理手术量预计将快速提升。根据Frost & Sullivan 的统计与测算，2021 年我国房颤、室上速、室速患病人数分别约为 2030 万/330 万/240 万人，至 2032 年预计将合计达到约3640 万人。随着患病人数增长及电生理手术的推广，预计我国心脏电生理手术量至2032年将达到163 万台，对应 2021-2032 年 CAGR 为 20.3%。根据国家心血管系统疾病医疗质量质控中心的统计，2023 年我国导管消融手术量为34.2 万例，其中房速/房扑/房颤 14.7 万例，阵发性室上速 11.9 万，室性早搏6.3 万，室速1.3 万。按术式划分，射频消融占比 93.9%，冷冻消融占比 3.4%，外科手术消融占2.7%，脉冲消融共 60 例。
脉冲电场消融有望凭借较高的安全性及更短的手术时间成为未来电生理手术的主流。心脏电生理手术可根据使用能量的不同而分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。当前射频消融技术应用最为广泛，近年来兴起的脉冲电场消融（PFA）可能带来电生理手术市场的革命。PFA 技术依靠组织选择性、非热性和瞬时性的特点，使该术式更安全、快速且并发症更少，未来临床应用空间极为广阔。
波士顿科学受益于 PFA 领域的先发优势，成为全球电生理行业后起之秀。波士顿科学的 PFA 产品于 2021 年获得 CE 认证，并于 2024 年先后在美国、日本获批。2024 年波士顿科学电生理业务收入 19.0 亿美元，同比增长138%。根据波士顿科学在 2025 年 JPM 大会上的测算，预计至 2026 年全球心脏电生理市场140亿美元，其中房颤约为 100 亿美元；预计全球房颤消融手术中PFA 的占比将从2024年的 20%迅速提升至 2026 年的 60%以上。
我国电生理器械市场预计将保持高速增长，目前市场份额多为进口厂家占据。根据 Frost & Sullivan 的测算，预计我国心脏电生理器械市场将以18.0%的复合增速从 2022 年的 80.5 亿元增长至 2032 年的 419.7 亿元。从目前国内心脏电生理器械的竞争格局来看，2022 年有接近 65%的市场份额被强生、雅培、美敦力三个外资厂家占据，国产品牌中惠泰医疗、微电生理市占率领先，分别为3.6%、3.2%。随着集采、PFA 渗透率提升以及国产厂家在产品性能上的追赶，我们认为心脏电生理器械市场面临较为广阔的国产替代空间。
电生理集采温和落地，加速国产替代进程。2022 年由福建省牵头的电生理带量采购项目中，涉及 27 个省份，公司的电生理产品成功全线中标。在公司各个细分产品类别中，固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级以及环肺电极等多个产品在各自竞标单元中需求量均位居前列。通过此次报量，公司在全国大型医疗中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。2024 年，公司完成了超过15,000 例三维电生理手术，同比增长 50%。2024 年公司电生理产品新增入院200 余家，已累计覆盖超 1360 家。
公司三维电生理标测系统性能优越，为打开 PFA 市场奠定坚实基础。公司三维电生理标测系统 HT Viewer 采用磁电融合定位，并开创性地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成，最大程度提升操作便捷性及手术效率。
国内 PFA 仍处早期市场，国产厂商有望较外资更快抢占市场份额。外资厂商全球影响力较大，但在国内获批较晚，于国产厂家几乎处于同一起跑线。国产厂商有望凭借三维系统的布局以及局麻术式的优势，更快打开国内市场空间。
血管介入：公司产品布局丰富，锚定高增长市场
我国冠脉疾病人群技术较大，冠脉介入需求旺盛。冠脉疾病人群主要包括因冠状动脉狭窄或堵塞而导致心脏供血不足的患者，通常表现为胸痛、气短等症状。冠脉介入是通过导管技术，采取如支架植入等手段，来改善冠脉血流，缓解症状和预防心脏事件的发生。根据观知海内咨询的测算，我国2024 年冠状动脉疾病患病人数规模为 2861.2 万人。据北京大学第一医院教授霍勇在第十三届中国胸痛中心大会上提供的数据，2023 年全国 PC（I 经皮冠状动脉介入治疗）手术量为163.6万例，同比增长 26.44%，增速创历年新高。
公司冠脉通路产品布局完善，可满足 PCI 前三个重要步骤的临床需求。PCI 手术过程首先通过血管穿刺，将血管穿刺导针插入血管系统，通常选择股动脉或桡动脉。接着，使用造影导管进行诊断，获取血管影像，帮助确定病变的位置和严重程度。最后，通过导管引导支架到达病变部位，并植入支架，从而恢复血管的通畅。公司冠脉通路产品主要包括造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导丝、导引导管、微导管、球囊导管、延伸导管等。
PCI 器械市场增速较快，冠脉通路产品国产占比逐渐提升。我国PCI 市场发展潜力较大，预计至 2030 年市场规模可超过 37 亿美元，对应2021-2030年CAGR为 12.79%。根据 Frost & Sullivan 的统计，我国冠脉通路类产品市场中国产厂家占比相对较低，但近年来已逐渐有所提升，预计 2024 年103.6 亿市场规模中国产占比约为 21%。
惠泰早期市占率落后于外资品牌，有望通过集采提高市场份额。惠泰医疗2019年在国内冠脉通路市场份额仅为 2.0%，市占率排名第10。随着近年来冠脉通路产品陆续开展集采，公司产品市场份额有望逐步提升。2022 年浙江牵头的导引导管及导引导丝的集采报量中，惠泰全资子公司湖南埃普特占比分别为6%、3%，在 2023 年京津冀“3+N”微导管集采报量中，湖南埃普特占比34%。
我国外周介入治疗仍处市场发展早期。周围血管疾病是指外周血管发生病变，导致血流受限或中断，常见的症状包括肢体麻木、疼痛等。该病症通常由动脉硬化引起，影响血液供应。外周动脉疾病的介入治疗方案包括血管成形术和支架置入术，能够通过改善血流，缓解症状。对于晚期患者，可能需要更为复杂的手术治疗，以恢复正常血流并避免进一步的组织损伤。据《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》统计数据，我国外周血管介入器械市场规模已从2015 年的35 亿元迅速增长至 2023 年的 186 亿元。
外资厂商在外周介入市场占据主导地位。外周血管介入市场中，国产厂家起步较晚，目前仍处于领域拓展和管线完善的阶段，尤其在下肢动脉和下肢深静脉领域，外资厂商的市场占比分别高达 70%、75%。随着惠泰的外周介入产品管线持续拓展及携带，公司在外周介入市场的竞争力将不断提升。
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