公司为国产血液净化设备自研先驱，2004 年其自研国产第一台自主知识产权的连续肾脏替代 治疗（CRRT）设备 SWS-3000，2006 年推出国产第一台自主知识产权的在线式血液透析滤过设备 SWS-4000。此后，公司加速产品迭代、推动国产替代，逐步晋升龙头地位。此外，公司将业务向 血液透析全产业链延伸（2013 年第一家血透服务中心建成，2017 年开始发力耗材自产）。
(一)血液净化设备起家，逐步拓展至血液透析全产业链布局
血液净化设备：该业务为公司主要业务。截至 2025 年 5 月末，公司已取得 5 项血液净化设备 的三类医疗器械注册证，包括血液透析机、CRRT 设备、血液灌流机等。 血液净化耗材：该业务为未来主要盈利来源。截至 2025 年 5 月末，血液透析耗材方面，公司 已取得透析浓缩液/干粉（同为 CRRT 耗材）、血液透析器(低通)、血液透析器(高通)、透析液过滤 器的 NMPA 注册证；血液灌流耗材方面，公司已取得一次性使用血液灌流器的 NMPA 注册证； CRRT 耗材方面，公司已取得连续血液净化管路的 NMPA 注册证。丰富自产耗材期间，公司向贝 恩医疗、健帆生物、尼普洛等厂商采购成品耗材售往客户，来保证客户一站式采购的便利性。 医疗服务：公司将该业务作为未来盈利的重要补充。截至 2025 年 5 月，公司运营连锁血液透 析中心 6 家，为患者提供优质、便利、平价的血液透析服务。
实现血液透析“设备+耗材+服务”全产业链布局。全球血透巨头大多由产品厂商发展至全产业 链布局，从而扩大成长空间并增强业务间的协同优势。1）拓宽成长空间。国内终末期肾病（ESRD） 患者皆接受血液透析治疗，因此单一的治疗方式使公司完成血透“设备+耗材+服务”全产业链布局 具有可行性。此外，我国血透服务、透析耗材为前两大细分市场，所以全产业链布局可扩宽成长 空间。2）不同业务间形成协同优势。对于血透产品（含设备、耗材）来说，自产耗材与公司设备 适配性更强，利于疗效提升，同时自产耗材与设备绑定销售可带动耗材放量；自身的血透中心也 有利于产品的放量，公司还可根据血透中心内全面的临床数据加速产品创新。对于血透中心业务 来说，在医保资金紧张的情况下，血透治疗医保高比例报销可反映出未来患者单次血透费用涨价 受限，加上血透中心床位数有限（考虑到患者治疗的便捷性），所以单血透中心收入天花板较低， 因此如何控制血透中心的成本就成了盈利的关键问题。我们认为，公司设备、耗材的自产自供与 血透中心连锁化带来的规模效应是解决该问题的最佳方案；此外，公司对自身设备认知度高，可 最大化发挥设备性能来提高治疗效果，从而提高血透中心的品牌力。截至 2025 年 5 月末，国内市 场有 9 家公司（5 国产+4 外资）已实现血液透析全产业链布局。
(二)营收正值高速增长阶段，盈利能力呈上升趋势
从营业收入来看，血液净化设备带动公司营收高速增长。其中，2020 年营收同比增长 78.9%， 主要系血透机收入同比增速达 54.0%；同时 SWS-5000 系列 CRRT 设备上市后快速打开市场，贡 献销售额 0.48 亿元。2021 年营收同比增速降低，其中血透机销量同比增长 59.5%，而 CRRT 设备 价格下调约 22%（主要系：①疫情缓解、供求改善；②为抢占份额，采用调价策略，且配置稍低 的 SWS-5000 系列产品销量占比提高），致使 CRRT 设备收入同比降低，且耗材、服务由于竞争 加剧，收入同比下降。2022 年营收增长主要系公司加大国内外经销力度，且 CRRT 设备收入受益 于 ICU 建设。2023 年营收大幅增长，主要系公司血液净化设备在国内 ICU 建设与公司海外推广 加速的助力下，快速放量。2024 年营收同比下降，主要系同期高基数影响，但相较于 2022 年公 司业绩仍保持高增长趋势。2025 年设备招投标强势恢复，1-4 月公司中标规模同比增速超 200%， 我们看好全年业绩表现。
从营收结构来看，业务上，公司主营业务包括血液净化设备、血液净化耗材、医疗服务，其 中设备贡献主要收入。地区上，公司主要收入来源于国内市场，尤其是重庆、贵州、湖南等中西 部地区，国内收入占比近 80%；国外主要销售区域为瑞士、南非、印度尼西亚、泰国、菲律宾、 印度等国家。
从盈利能力来看，毛利方面，毛利率呈上升趋势，其中 2020 年毛利率上涨，主要系公司于 2019 年推出的 SWS-5000 系列 CRRT 设备（该系列当时毛利率超过 80%）迅速打开市场。2021 年 毛利率小幅下降，主要系 CRRT 设备价格下调（下调后该系列毛利率超过 70%）；此外 CRRT 设 备销量与 2020 年持平，而血透机（该类设备毛利率约 50%）销量同比增长 59.5%，致使血液净化 设备业务营收结构变化。2022、2023 年，毛利率上涨主要系公司加大设备的经销力度，同时受益 于 ICU 建设政策的催化，SWS-5000 系列进一步放量。2024 年，毛利率下滑主要系高毛利 CRRT 产品销售占比下降导致。 费用方面，公司处于业务扩张期，销售、研发投入较高，且公司取设备销售收入的 7%计提售 后服务费。但是随着销售规模逐步增长，公司规模效应显现，费用率呈下降趋势。综上，公司盈 利能力呈上升趋势。
从盈利水平来看，剔除新冠业务（2020 年贡献毛利额 0.17 亿元）、其他收益（2020-2022、 2023H1 分别为 0.14、0.15、0.23、0.20 亿元）的影响，2021 年公司实现扭亏为盈。2022-2025Q1， 公司业务快速推广叠加规模效益显现，盈利水平逐步提升。 从合同负债来看，公司凭借强大的产品力与品牌力，在 2023 年鼓励 ICU 建设相关政策的催 化下，合同负债爆发式增长。2024 年末，设备招采快速恢复，合同负债规模逐步增加，公司订单 需求可观。截至 2025 年一季度末，合同负债达 0.40 亿元。
肾脏的功能为从血液中过滤废物和多余液体，然后人体通过尿液将其排出。慢性肾病会导致 肾功能逐渐丧失，最终转为终末期肾病（ESRD）。终末期肾病阶段，肾脏失去过滤能力，代谢废 物和毒物在体内蓄积，致使内环境失衡，从而危害内脏功能和神经系统，严重者可导致死亡。因 此，终末期肾病患者需要通过血液净化技术或肾移植来维持生命。由于肾源与移植条件的限制， 终末期肾病患者的治疗方式以血液净化技术为主。 常规血液净化技术中，透析治疗受众最广（2019 年，几乎国内全部接受治疗的 ESRD 患者都 接受透析治疗），主要系血液透析、腹膜透析治疗效果突出，可适用于各病情阶段的 ESRD 患者、 报销比例大。其中，血液透析因推广较早，是目前终末期肾病最主要的治疗方式（2023 年，血透 在透患者 92 万，腹透在透患者 15 万）。其余常规血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行 性等方面与透析相互补充。
连续性肾脏替代治疗技术（又称 CRRT）同属于血液净化技术，但区别于常规血液净化技术： 1）CRRT 更适合血流动力学不稳定的人群，其降低了单位时间的溶质清除效率（采用血液体外循 环低流速）并延长了血液净化治疗时间（一般需 8 小时，甚至 24-72 小时），使血液中溶质浓度 及容量变化对机体的影响降到最低。2）CRRT 可采用弥散、对流及吸附等多种溶质清除方式，不 仅对小分子溶质清除效果好，对中大分子溶质也有很好的清除效果。3）CRRT 的应用不仅仅局限 于替代功能受损的肾脏，近来更扩展到常见危重疾病的急救领域，由此 CRRT 机成为 ICU 的重要 设备。
目前，山外山的业务主要布局在血液透析、CRRT 治疗领域，因此该章节剩余内容按照以上 两个领域展开。
(一)血透市场有望受益于招采恢复、更新换代，长期可提升空间广阔
血液透析是利用血透机内的血液泵将血液从体内导出，经管路流入血液透析器（由上万根空 心纤维组成）的空心纤维内，空心纤维外充斥着透析液。血液中的尿素、肌酐、尿酸等代谢产物 及酸性物质通过血液透析器空心纤维膜微孔扩散到透析液一侧；透析液中的碳酸氢根等通过微孔 到达血液一侧，从而纠正酸中毒，并去除过多的水分，达到净化血液的效果。最后将已净化的血 液回输进患者体内，从而完成血液透析。血液透析治疗是周期性的，通常每周 3 次，每次约 4 个 小时。 血透产品主要包括血透机、水处理设备、血液透析耗材。血透机为实现血液透析的设备。水 处理设备用于制备透析液和相关治疗液的用水。血液透析耗材品类较多，主要包括血液透析器、 血液透析管路、透析干粉/浓缩液等。其中，血液透析器主要分为低通量、高通量两种类型，低通 量型主要针对小分子（分子量一般小于 5KDa）进行清除，高通量型在满足小分子清除的基础上， 主要加强了对中大型分子（分子量一般小于 20KDa）的清除能力，低通量型、高通量型的选择由 医生根据患者的健康状况决定。以上产品中，血透机、血液透析器、水处理设备为高壁垒产品， 性能为影响血透效果的关键因素。
1、政策激活血透需求带动市场发展，目前血透市场可提升空间依然广阔
我国属于终末期肾病高发国家，血液透析潜在需求量大，但是血液透析价格与服务的便捷程度限制了血液透析潜在需求的释放。 政策发力逐步激活血液透析需求，从而推动血透市场（含产品、服务）快速发展。2012 年后， 国家陆续发布大病医保、鼓励社会办医、血透设备配置标准等相关政策来丰富血透资源，使得血 液透析服务变得愈发便捷、经济。从而，逐步激活患者的血透需求，促使在透患者人数的快速上 升，带动血透产品、血透服务市场规模持续上升。
根据弗若斯特沙利文数据，结合我们预计的集采对耗材出厂价约 15%降幅的影响，中国血液 透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2018 年至 2022 年市场规模复合年均增长率达到 6.5%，预 计至 2030 年将增加至 430.94 亿元。其中，2022 年中国血液透析器的市场规模达到 51.23 亿元， 为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计 2030 年血液透析器的市场规模将达到 162.15 亿元；血液透析机的市场规模将达到 98.55 亿元。
目前血透行业潜在需求量巨大，市场可提升空间广阔。据弗若斯特沙利文预测，2022 年我国ESRD 患者约占全球 ESRD 患者 37.2%，数量巨大。但每百万人口里接受治疗的 ESRD 患者渗透 率较低，2022 年该渗透率仅为日本的 1/4（我国和日本接受治疗的 ESRD 患者几乎都接受透析治 疗）。因此，我国血透治疗潜在需求量巨大，市场可提升空间广阔。
设备更新逐步落地，有望带动血透机市场快速增长: 1）设备更新逐步落地，招采恢复。2024 年末开始，设备更新逐步落地；2025 年第一季度全国医疗设备招投标 423.15 亿元，同比增长 67.8%； 2025 年 1-4 月全国血液透析/透析滤过设备招投标 10.24 亿元，同比增长 81.2%。2）大规模更新换 代浪潮或将到来，有望在中短期带动血透机市场增长。血透设备的使用寿命约为 25,000 小时，假 设每台血透机每天进行 2 次透析，每次透析血透机约工作 5 个小时，全年每台透析机工作 310 天， 保养 55 天左右，则血透机使用寿命约为 8 年。国内血透中心数量由 2016 年开始大规模上升，同 时新冠疫情期间积攒了大量的设备更新换代需求，因此我们预计 2024 年开始有望迎来大规模的血 透机更新换代浪潮。
2、血透耗材国产突破领衔，设备替代稳步推进
国产替代相关政策陆续出台，助力血透产品国产化率提升。2021 年国家财政部及工信部提出， 建议在血液透析机的采购中，国产比重达 75%；同年，广东、四川提出对于血透机应优先采购国 产设备；同年，工信部等五部门联合发布《关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知》 提到，血透机被列入《国家支持发展的重大技术装备和产品目录(2021 年版)》，部分关键零部件 可免征关税和进口环节增值税。以上国产替代政策皆有助于推进血透产品国产替代进口的节奏。 1）血透机方面，国内血透机销售以单泵机为主，德国费森尤斯、德国贝朗、山东威高血液净 化、重庆山外山为市场的主要参与者。血透机为高壁垒产品，国产替代难度大。威高血液净化（与 日机装合资）、山外山（自主研发）等通过产品力拓展，产品性能追平进口，从而在政策的助力 下，推动国产替代进程。2020-2024 年血透机国产化率从 13.5%提高至 43.1%，国产替代空间依然 广阔。未来，在政策端与产品端的共同作用下，国产替代前景可期。 2）血液透析器方面，血液透析器为最核心的耗材，山东威高血液净化（自主研发）、德国费 森尤斯、日本尼普洛等为市场的主要参与者。国产厂商经过多年追赶，国产化率逐步升至 44.7% （2021 年），且未来有望维持上升态势。目前，膜材料（透析膜为血液透析器的最核心技术）仍 依赖进口供应商（国内生产的膜材料只有少数可以用于高端水处理和血液透析，如威高血液和德 国 Fila Tech 合作的项目），由此国产厂商原材料创新能力受到压制。未来，随着国产厂商膜材料 技术的突破，有望进一步加强国产替代能力。 3）血液透析管路方面，血液透析管路大多为通用耗材（费森尤斯 5008S、百特 ARTIS 采用专 用管路），贝恩医疗、天益医疗、威高血液净化为主要参与者。血液透析管路市场规模增速快且 占据血透耗材市场中较大的份额。相对血液透析器来说，血液透析管路壁垒略低，因此客户粘性 较低，国产替代较容易。目前血液透析管路市场国产替代已经取得了突出的成绩，2021 年国产化 率达 65.7%。 4）透析干粉/浓缩液方面，血液透析浓缩液/粉为血透治疗的通用耗材，该领域基本实现国产 替代， 2019 年进口产品市占率仅有 10%，大部分份额由河北紫薇山、广州康盛、北京联合捷然、 广州白云山等占据。
(二)重症建设逐步推动 CRRT 设备放量，国产化率稳步上升
CRRT 是指通过体外循环血液净化的方式，连续、缓慢清除水及溶质的一种技术。CRRT 治疗 过程主要涉及的产品包括设备与耗材。设备为 CRRT 机，可通过弥散、对流、吸附的原理形成多 种治疗模式。耗材包括滤器（不同于血液透析器）、专机专用的体外循环管路、置换液、透析液 （与血透相同）等。
1、重症资源渗透率较低，ICU 建设有望带动 CRRT 设备市场增长
我国 ICU 床位资源与发达国家差距较大。新冠疫情防控暴露出我国 ICU 床位短缺问题。2021 年末我国 ICU 床位数 6.4 万张，平均每 10 万人仅拥有 ICU 床位 4.37 张，该数值与发达国家存在 较大差距。 ICU 建设带动 CRRT 设备市场发展。为强化重症救治能力，2022 年我国开始大幅加大 ICU 建设力度，ICU 床位数大幅增长。2022 年 12 月 9 日 ICU 床位数增长至 13.8 万张（10 张/十万人）， 2023 年 1 月 5 日 ICU 床位数增长至 21.6 万张。2023 年 1 月 7 日，国务院发布《关于印发新型冠 状病毒感染疫情防控操作指南的通知》，对 ICU 的配套设备进行了更明确的要求，其中指出每十 张综合 ICU 床位需配置 3 台 CRRT 设备。综上，ICU 建设带动相关设备市场规模增长，2023H1 同 比增速达 54.8%，CRRT 设备市场同样快速增长。 重症救治能力具有重要地位，随着老龄化程度加深，CRRT 设备将持续受益于 ICU 建设。 ICU 是挽救生命的最后一道防线，在救治急危重症患者、保证重大手术开展、应对突发公共事件 方面具有不可替代的作用，因此强化重症救治能力、丰富 ICU 资源是我国未来持续推动的重要任 务，CRRT 设备也有望从中受益。同时，设备更新落地、院端招采恢复，短期内带动了 CRRT 设 备放量，2025 年 1-4 月连续性血液净化设备招投标 0.81 亿元，同比增长 47.3%。
2、CRRT 设备国产化率快速提升，国产替代趋势向好
CRRT 设备研发、注册的壁垒高。研发过程中，由于 CRRT 设备集成多种治疗模式，研发难 度较大。注册申请时，每项功能和治疗模式均需要相关的临床试验数据支撑，临床试验费用高且 试验周期长；血液净化设备治疗模式大多用于危重患者治疗，病例入组难度也非常大，病例脱落 导致试验失败的风险高。因此，CRRT 设备获批难度大，如公司 SWS-5000 从市场调研、产品立项 到最终注册上市经过了近 10 年的时间。 CRRT 设备国产化率快速提升，替代进口趋势向好。该市场进口品牌主要包括百特、费森尤 斯、贝朗，国产厂商健帆生物、山外山经过产品自主创新与品牌建设，具备了国产替代实力。其 中，山外山具有较强的设备研发实力，SWS-5000 的性能、可操作性均有较强的优势，部分模块甚 至超过了进口品牌；健帆生物的耗材配套具有优势。二者共同带动国产化率快速提升， 国产化率 （中标额口径）从 2021 年不足 18%升至约 2025 年 1-4 月 38%。当前，大部分市场份额仍主要被 外资厂商所占据，未来国产替代空间广阔。
(一)血透机、CRRT 设备性能处于第一梯队，价格优势兼具
SWS-4000 血透机治疗效果与进口同级别机型相当，且具有价格优势。1）性能上，《国产 SWS4000 血液透析机疗效与性能的多中心临床应用评价研究》中指出，SWS-4000 达到和费森尤斯 4008S 相同的临床治疗效果；且随着治疗时间的延长，SWS-4000 单次血透的疗效保持稳定状态。 《国产 SWS-4000 型血透机与进口金宝 AK-200 型血透机的临床对比研究》中指出，SWS-4000 治 疗效果与 AK-200 治疗效果的差异无统计学意义（P>0.05）。2）价格上，2024 年，国内血透机市 场龙头费森尤斯的 4008S V10（单泵机型）平均中标价约 15 万元，而公司的 SWS-4000A 平均中 标价 13 万元，具有价格优势。 SWS-6000 血透机质优价廉。SWS-6000 为国内市场领先的血透机，该设备竞品均为外资设备， 其他具有自主知识产权的国产设备的性能与工艺还有待提高和打磨。1）性能上，安全性方面，SWS6000 对压力指标监测范围更广且监测精度与竞品相当。稳定性方面，公司技术成熟度、产品故障 率略逊于竞品。精确度方面，SWS-6000 血流量、置换液流量、透析液流量、超滤量、透析液电导 率设置范围略大于竞品，适用范围更广；其透析液温度控制能力与竞品相当。治疗模式方面，其 与竞品相当。综合来看，公司 SWS-6000 产品力已追平竞品。2）价格上，2024 年，费森尤斯的 5008S 血透机中标价约 23 万元，威高日机装的 DBB-EXA 系列中标价超 20 万元，而公司 SWS6000 中标价约 19 万元，具有价格优势。
SWS-3000 系列机型主要面向国内的中低端 CRRT 市场，功能相对简单，治疗模式包括 CVVH、 CVVHD、SCUF 三种，治疗过程中可监测动脉压、静脉压、膜外压。 CRRT 设备 SWS-5000 性能超越竞品。1）性能上，治疗效果方面，SWS-5000 集“CRRT+人 工肝”于一体，共含 14 种治疗模式，模式最为丰富，竞品缺乏用于人工肝治疗的复杂治疗模式。 安全性方面，该设备可实现置换液双通道输入，该方法可形成相较后稀释（置换液于滤过器后静 脉端输入）更安全的操作条件，同时实现与后稀释相当的小分子和中大分子溶质清除效果，优于 大部分竞品；并实现了置换液温度自动控制这一特色技术，控制精度达到了±1℃，更适合体温不 稳定的危重症人群；同时滤器前压、膜外压的监测范围更大。精确度方面，该设备血流量、置换 液流量、透析液流量、废液流量、超滤量设置范围略大于竞品，适用范围更广。综合来看，公司 SWS-5000 产品力已赶超进口与国产的竞品。2）价格上，公司产品性能超越竞品且可选治疗模式 丰富，因此价格较高。
SWS-5000 与 Prismaflex 疗效相当，且置换液温度控制更有优势。2017 年，公司产品 SWS-5000 与百特 Prismaflex 在中南大学湘雅二院等医院进行了临床对照试验。综合临床报告的有效性、 安全性、设备可靠性评价结果，SWS-5000 设备运行性能稳定可靠，脱水控制精度、置换液输入 控制精度高，与 Prismaflex 相比没有区别。安全性上，SWS-5000 与 Prismaflex 相似，在置换液 温度控制上有优于对照组的趋势。 2024 年，百特新一代 CRRT 系统 PrisMax 国内上市，平均中标价约 46 万元。Broman M 等进 行的一项前瞻性、多中心研究显示：相较于 Prismaflex，PrisMax 在实际/处方剂量比率上表现优异 （该指标与生存率相关）；且 PrisMax 具备自动排废液系统，换袋时间缩减，在减少停机时间方 面显示出明显改善，同时平台优化了报警分级，仅不到 4%报警需立即处理。公司的新一代 CRRT 设备处于研发阶段。
(二)国内业务份额大幅提升，设备出海正值快速开拓阶段
血液净化设备国内市占率提升。1）血透设备方面，公司血透机销售以 SWS-4000、SWS-6000 系列的单泵机为主，客户平均分布在二、三级医院。公司血透机性价比优势显著，随着公司推广 力度的加大，市场份额快速提升。据众成数科统计，2022 年公司占据血透血滤机市场份额 7.4%， 2025 年 1-4 月公司国产替代速度进一步加快，市占率提升至 16.7%。2）CRRT 设备方面，公司 CRRT 设备性能强劲，在 ICU 建设的催化作用下市占率快速提升。据众成数科统计，2022 年公司 占据 CRRT 设备市场份额 8.0%，2025 年 1-4 月该数值增至 21.0%。3）总体上，2025 年 1-4 月的 血液净化设备（含透析设备、CRRT 设备、水处理设备）中标结果中，公司市占率约 15.5%，居国 产第一、市场第三。
公司为国产自主血透机龙头、CRRT 设备龙头，竞争优势显著。近年来，公司优异的产品性能 与高效的售后服务逐步得到院端的认可。如上文所述，未来该业务有望受益于设备更新落地、血 透机大规模更新换代浪潮、ICU 建设等事件驱动，实现市占率的进一步飞跃。
海外 ODM 业务规模缩减，自主品牌出海斩获佳绩。公司为国产血液净化设备出海龙头，以 ODM 与自主品牌的方式出海，凭借优异的产品性能，斩获佳绩。ODM 方面，公司与 Dialife SA 持续开展血透机 ODM 合作。自主品牌方面，公司快速开拓海外客户，设备销往印尼、菲律宾、 泰国、印度等 70 余个国家和地区，尤其在南美洲、非洲等新兴市场的国家和地区实现了快速装机。 2024 年，在 ODM 业务规模缩减的情况下，自主品牌出海依然带动了公司海外业务快速增长。
公司有望进一步实现对海外市场的快速扩张。市场方面，公司出海的国家大多处于发展阶段， 资金相对紧张，因此更倾向于采购高性价比的设备。这些国家的血透市场大多处于快速发展阶段， 竞争格局尚未固化、竞争者与中国市场类似，为国产厂商积累出海经验提供了机会；以印度血透 市场为例，2010-2021 年市场规模年复合增速达 19.3%，费森尤斯、百特、尼普洛等厂商为主要参 与者，市场中的主要机型与中国市场类似，印度本土厂商参与程度较低。公司优势方面，强产品 力在中国市场竞争中得到了充分验证；同时设备关键部件自研比例高，具有成本优势，可向渠道 分配充分的利润，亦可通过降价扩张的方式开拓市场，如在印度的扩张中，公司采用了低定价策 略。综上，公司有望进一步实现对海外市场的快速扩张。
(一)自产耗材实现血透全线布局，透析器性能追赶一线
公司 2017 年开始自研血液净化耗材。目前，自产耗材已涵盖透析浓缩液/干粉、血液透析器 (低/高通)、透析液过滤器，基本完成血液透析耗材全线布局。自产 CRRT 耗材包括连续性血液净 化管路。自产血液灌流耗材包括血液灌流器。
1、血液透析器。相较于业内领先产品，公司低通量血液透析器的小分子清除率还有提升空间。 公司血液透析器主要由控股子公司德莱福（公司于 2016 年 12 月成立：山外山负责研发、生产及 销售，占股 70%；Diacare 无偿提供生产技术及血液透析器图纸，占股 30%）研发、生产。相较于 国内市场领先的低通量血液透析器，公司 SD-17LF 对小分子的清除率还有提升空间。 公司高通量血液透析器的 β2-MG 下降率超越部分进口主流高通量血液透析器。对于小分子， 与国内市场领先的高通量血液透析器进行对比可得，在血液 200ml/min 流速下公司高通量型的清 除效果与领先产品基本持平，在血液 300ml/min 下公司产品的清除能力距领先产品还有提升空间。 对于中大分子，从 β2-MG 下降率（该指标为评价高通量血液透析器的关键指标，如日本将其作为 划分透析器性能的核心指标。β2-MG 为反映患者体内中分子毒素水平以及评价中分子溶质清除能 力的标志物）来看，公司高通量型的 β2-MG 下降率约为 69%，远超《中国血液透析充分性临床实 践指南》中对高通量型的推荐标准（β2-MG 下降率≥50%）；且 Michael Hulko 等人的文章对尼普 洛、费森尤斯等进口厂商的主流高通量血液透析器进行了汇总，与这些主流的高通量型对比可得， 公司产品的 β2-MG 下降率超越部分进口主流高通量血液透析器。
2、透析浓缩液、干粉。从治疗效果分析，根据自产透析干粉 TWT-F 和透析浓缩液 TWT-Y 的 临床实验结果显示，患者接受治疗后，血液内各离子达标率处于高位。从安全性指标分析，公司 产品生物相容性较好，且在临床使用过程中对患者血常规和血生化检查结果影响较小。
3、透析液过滤器：性能远超行业标准，且使用时长较竞品具有优势。《血液净化标准操作规 程（2021 版）》指出：标准透析液要求细菌水平＜100CFU/ml，内毒素水平＜0.5EU/ml；超纯透 析液（透析效果更好）要求细菌水平<0.1CFU/ml,内毒素水平<0.03EU/ml。公司透析液过滤器过滤 后的滤过液细菌水平不大于 0.1CFU/1ml、内毒素水平小于 0.03EU/ml，远超国家透析液标准，达到超纯透析液水平，过滤效果与国内市场领先产品相当，且使用时长（与过滤效果皆为透析液过 滤器的核心指标），相对优势明显。
(二)自产耗材有望快速放量，带动业务收入与毛利双升
公司高通量血液透析器有望快速放量，基于：市场趋势上，据尚普咨询调研，我国透析器销 售曾以低通量型为主，2016 年三家头部企业在国内销售的透析器中高通量型仅占 35%。高通量血 液透析的重视程度逐步提高（越来越多的研究表明高通量透析对 ESRD 患者的治疗效果具有显著 优势，且日美等发达国家的透析治疗主要使用高通量型透析器），有望替代部分低通量型市场。 据尚普咨询测算，2020 年高通量型使用占比提升至 45%。2024 年河南牵头的二十三省集采中该比 例进一步提升至 62%。患者花销上，医保对血透的报销力度大、高通量透析自付金额低：以大连 医保局为例，城乡居民医保参保人员低通量透析治疗费 415 元，个人负担 50 元；高通量透析治疗 费 450 元，个人负担 80 元。 销售渠道上，我国单一院内可选择的血液透析器品牌较少，渠道尤为重要。公司销售设备与 代销其他品牌耗材期间积累了渠道资源，利于公司自产耗材的拓展。产品性能上，公司高通量型 血液透析器的 β2-MG 下降率超越部分进口主流高通量型且远超《中国血液透析充分性临床实践指 南》中对高通量型的推荐标准。
其他耗材方面，相较于血液透析器，其他自产耗材的客户粘性较弱。从细分耗材来看，透析 粉/液市场格局分散（产品重量导致运输成本较高，销售半径约 500-800 公里），公司所在的西部 地区透析浓缩液生产厂家相对较少，且公司产品在治疗效果与安全性指标上皆获得了优异的临床 试验成绩，利于产品放量；透析液过滤器性能已赶超竞品。因此，公司自产耗材有望逐步实现对 老客户原所用代理产品的替换，并凭借血液净化设备的渠道资源快速进行市场推广。
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