2025年华大智造研究报告:基因测序国之重器,AI赋能智慧飞跃

华大智造:深耕基因测序,自主可控 赋能全球放量

深耕测序自主可控,创新驱动全球布局

华大智造是稀缺的实现核心技术自主可控的国产基因测序企业,创新驱动其国内外市场加速拓展。2013年,华大控股以 1.176亿美元收购美国基因测序公司Complete Genomics,获得核心测序技术专利,并于2016年正式成立华大智造,专注 于基因测序仪及实验室自动化设备的研发与生产,致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,陆续推出MGISEQ、DNBSEQ 等多种基因测序仪机型,覆盖Gb到Tb级低中高通量,可满足科研及临床等多场景需求。同时,以自主创新产品为核心竞 争力,在全球新冠抗疫需求以及海外市场因美纳(Illumina)专利诉讼和解的相继驱动下,公司快速成长为全球领先的 基因测序仪提供商。

公司股权结构相对集中,华大系为公司提供优异的研发及产业环境。华大科技控股集团是公司单一最大持股方,实控人 为公司创始人、董事长汪建先生,截至25Q1,其通过华大科技控股和华瞻创业投资间接持有公司46.78%股权。公司充分 发扬承自华大集团的创新基因,加速推进生命科技核心技术布局和行业领先产品的研发,同时,华大集团旗下兄弟公司 华大基因深耕基因测序下游终端应用,为公司的快速崛起和发展提供优异的产业链优势。

公司营收结构持续优化,海外市场拓展稳步推进

营收端受市场影响短期扰动,利润端亏损逐渐收窄。基于多年积累的品牌和渠道优势,公司2017-2022年营业收入稳步增 长,从2017年的8.02亿元上升到2022年的42.31亿元,年复合增长率接近40%;2020年在新冠抗疫需求带动下,全球对实 验室自动化产品等设备采购激增,实验室自动化业务大幅增长,带动整体营收突破新高。近两年,一方面随着市场需求 恢复常态化,高基数业绩压力有待消化,另一方面,国内采购节奏波动、海外地缘政治等因素影响下,公司业绩短期承 压;随着测序仪等装机的持续增长、海外市场的稳步拓展,公司2024年实现营业收入30.13亿元(yoy+3.48%),归母净 利润-6.01亿元,亏损同比减少1.10%,25Q1亏损幅度环比进一步收窄。

基因测序仪+实验室自动化设备+配套耗材的丰富产品矩阵,形成多维护城河。公司深耕测序行业上游,其测序仪覆盖从 Gb级到Tb级不同通量需求,产品类型丰富,价格梯度明显,满足科研、临床等多场景应用。公司紧跟“超高通量”引领, “小型化”普及的定位和发展趋势,在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技 术极限,实现量产,保持全球引领地位。在核心原料方面,公司通过对测序核心原料的自主研发和持续改进,成功推出 了新一代测序试剂StandardMPS 2.0,标志着高通量基因测序技术迈入Q40质量标准时代。在实验室自动化业务板块,公 司专注于样本采集、样本前处理、样本制备以及通用型检测平台的研发工作,将生命科学领域的多组学应用场景需求与 先进技术相结合,实现了仪器、软件、试剂及耗材的系统化开发与整合性应用。

全通量+三大板块齐发力,时代性机遇 再拓公司成长空间

技术发展助力测序成本下降,终端应用驱动装机需求释放

基因测序技术加速迭代,二代技术成市场应用主流。基因测序(DNA Sequencing),是指获得目标 DNA 片段碱基(包括腺 嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 与鸟嘌呤 G)排列顺序的技术,在基础生物学研究、以及包括医学诊断、生物技术开发、 法医生物学、系统生物学、微生物学等不断拓展的多个其他应用领域中,基因测序技术(NGS)已成为极其重要的专业技术 之一。随着代际的提升,基因测序技术主要发展趋势在于提高测序速度的同时,保持测序效果的相对水平,并尽可能的降 低成本。基因检测发展至今共有四代技术,参考招标数据,可见二代测序技术产品应用最为广泛,占比过半,其次是一代 测序技术产品。

公司以独创方法学+显著降低的测序成本优势强势竞争二代市场。一代测序以赛默飞为代表;二代以因美纳和华大智造为代 表,二者采取不同的方法学,公司凭借独创DNA纳米球联合探针锚定技术与行业龙头竞争二代市场;三代测序占比较少;四 代纳米孔技术各企业争相布局。随着二代测序技术的引入以及大规模使用,测序成本已经大幅下降,继2022年因美纳高通 量测序仪将单个人全基因组测序成本降至200美元,华大智造于2023年实现将成本降至100美元,在全球市场都具备显著竞 争力。

全球测序市场持续扩容,专利诉讼加速开拓公司出海之路

从2023年全球基因测序市场区域占比来看,北美以51%的份额占据绝对主导地位,其次是欧洲(25%)和亚太地区 (16%),拉丁美洲及中东、非洲市场合计占比不足10%。这一格局与因美纳的营收分布基本吻合:2022-2024年,美洲 (以北美为主)贡献最高营收(约25亿美元);欧洲市场表现亮眼、营收连续三年增长(2024年达11.85亿美元,较2022 年增长8.8%);而亚太地区营收则持续下滑,2024年较2022年下降19.5%,这与国产测序厂商崛起和国产替代加速有关, 其中大中华区的营收萎缩尤为显著,2024年仅3.08亿美元,三年内降幅达34.7%。因美纳在区域市场的差异化营收表现可 能源于国产测序技术(如华大智造)的替代效应,或地缘政治因素导致的供应链调整;欧洲市场的稳健增长则凸显了成 熟市场对高端测序技术的持续需求。整体来看,因美纳的营收变动揭示了全球基因测序市场的结构性分化——北美需突 破增长瓶颈,欧洲成为新支点,而新兴市场的本土化竞争正在重塑行业格局。

全球应急需求拓宽出海渠道,专利诉讼逆风翻盘加速测序产品出海放量。2012年,公司以1.2亿美元收购美国测序公司 Complete Genomics(CG),进军基因测序行业上游并为出海布局奠定基础。2019-2021年,公司海外营收大幅提升,从 1.02亿元增至21.34亿元,CAGR超350%,主要受全球应急需求驱动,自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和相关试 剂耗材等加速出海,拓宽海外渠道。在此基础上,公司与因美纳关于测序技术的专利诉讼陆续实现翻盘,不仅打开了测序 仪的出海端口,尤其是开启欧美成熟市场的放量,同时还获得额外的专利赔偿收益3.25亿美元。2022年,公司测序产品开 始在美销售,DNBSEQ系列产品也陆续进入欧洲市场。2023年公司测序业务在亚太、欧非、美洲市场均实现了亮眼增长,其 中美洲营收增长超150%;2024年,亚太地区受部分国家基因组项目暂缓影响,欧非受地缘政治因素扰动业绩短期承压,美 洲则因“生物安全法案”等政策影响增速下滑,然而从装机情况来看,2024年海外市场新增装机仍实现超60%增长,可见 公司全通量测序系列+自动化业务产品力及品牌影响力。

技术+产品赋能份额提升,贸易政策再度加速国产替代空间增长

公司基因测序产品矩阵完备,竞争优势显著,国内新增市场份额持续大幅领先。目前国内测序市场竞争者主要包括进口的 illumina、赛默飞,以及国产的华大智造、齐碳科技、贝瑞基因、真迈生物等。随着国产基因测序企业的快速成长,中国 市场竞争格局显著改写,自2022年起,公司市场份额超越illumina并持续大幅领先,据2024年招标数据,公司占比已超50%, 而illumina仅占9%。2025年2月4日,商务部将illumina列入不可靠实体清单,开始限制其测序设备对华出口。在25Q1的招 标中,公司继续保持大幅领先的优势,而illumina占比已缩减至4.6%,随着国内经销商illumina库存的消化,公司凭借着 产品技术优势、品牌影响力及供货和售后服务等优势,有望再度提升市场份额,国内格局将进一步向龙头集中。

实验室自动化板块持续布局,非新冠业务加速增长

受新冠感染防控需求驱动,实验室自动化产品的需求大幅增加,公司实验室自动化业务销售收入实现高速增长,2020年 自动化业务实现收入20.62亿元,同比增长3396%。期间,助力公司加速实现在用户群中建立对实验室自动化设备的了解 和产品认知,赋能常规采购需求恢复后,公司非疫情相关实验室自动化业务持续高速增长。从公司常规的实验室自动化 业务来看,剔除和疫情相关的自动化样本处理系统、样本处理试剂等产品收入,2023年起实验室自动化业务装机量稳步 增长,非疫情相关业务营收增速持续提升,2024年实现同比36.69%的增长。

对标Tempus AI,打造“AI+BT+IT”智 能测序生态

AI技术发展+测序技术迭代,公司加速推进AI布局

测序技术的快速迭代和AI技术的飞速发展,尤其是Deepseek带来的算力平权,显著降低AI赋能成本,助力加速数据分 析、提升测序效率和准确性、优化检测流程及成本、以及辅助诊断及个性化治疗、药物研发等方面提速发展。国产企业 纷纷推进AI检测布局,构建产品和技术壁垒。

华大智造AI布局紧密围绕“AI+BT+IT”战略核心,开发αCube AI,并将Deepseek-R1、Evo 2等AI大模型整合于其上,大 幅提升基因数据分析的精准度与智能化水平,为多组学、高通量测序提供软件和硬件的全面支持;同时,还将AI技术全 面应用于硬件设备的智能化升级,以AI驱动的测序、实验室自动化和多组学技术为核心,覆盖基因测序、合成生物学、 药物研发等多领域需求。

对标TEMPUS AI,公司协同集团优势打造闭环生态

Tempus AI从数据到测序再到应用完成闭环生态布局,庞大且多维数据库打造护城河,公司成长性持续验证。Tempus AI 诞生于全球精准医疗疗热潮之下,应用人工智能(包括生成式AI)来推进精准医疗,创建智能诊断。其从清洗外部数据, 到布局终端检测机构构建自有数据系统,再到输出高质量数据提供给临床医生决策支持、药企研发、患者健康管理等,并 随着终端应用的持续深入获取更多的数据,夯实数据基石,提升应用产品性能。截至2024年,Tempus AI已实现年度测序 27万份、累计处理样本超110万份,数据覆盖约850万条临床记录、约120万条影像记录、超过110万份测序样本、超过25万 份DNA+RNA分析档案,数据总量超250PB;在终端客户层面,已合作超过2500家机构,并与美国超65%的学术医疗中心和50% 以上的肿瘤学家建立了联系,对排名前20的肿瘤制药公司覆盖率已达95%。Tempus AI基于庞大、多维的数据库资源以及 “数据——分析——诊断——服务”的闭环生态,实现数据与服务业务超40%增长,同时利润端调整后EBITA亏损加速收 窄,公司成长性及盈利能力持续提升。

报告节选:


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