三诺生物成立于 2002 年,是国内专注于血糖监测产品的厂商,构建“点(指血单次血 糖,BGM)-线(连续血糖监测,CGM)-面(糖化血红蛋白检测,HbA1c)”的血糖监测 产品平台。公司依托性价比及产品优势,成为国产 BGM 龙头企业,正进入新品 CGM 收获 期。
1.1 主营业务:BGM 为基本盘,CGM 为新增驱动
专注血糖板块,BGM 市占率国产厂家最高,CGM 形成第二增长曲线。三诺医疗是国 产血糖仪的生产商,根据公司 2024 年年报,在中国有超过 50%的糖尿病自我监测人群使用 三诺的产品;以销售规模计,2020 年其传统血糖仪(指血单次血糖,BGM)市占率约 36%, 国内市占率第一。2023 年 3 月,公司自主研发的持续葡萄糖监测系统(CGM)获批,2024 年“618”期间,公司 CGM 产品电商全渠道销量排名第一,逐步进入新品收获期,构建第 二增长曲线。

1.2 发展历程:并购海外公司,持续扩展血糖产品
海外拓展加速,CGM 步入收获期。分析公司发展历程,我们认为可以简单分为以下 几个阶段:(1)2002-2013 年,深耕血糖监测,逐步建立国产血糖仪龙头地位。自 2002 年 成立以来,三诺生物专注于血糖监测设备的开发,拥有“安稳”、“安稳+”系列,“金稳”、 “金稳+”系列,“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品,血糖产品持 续更新迭代,BGM 市占率稳步提升,建立国产血糖仪龙头地位。(2)2014-2023 年,全球 化布局,打开成长天花板。2014 年公司与巴基斯坦 RHS Pakistan 公司开始业务往来;2016 年心诺健康收购 Trividia Health全部股权,三诺健康收购 PTS Diagnostics 全部股权;2018年 完成对PTS的并表,2023年完成对Trividia的并表。海外持续拓展,成长天花板逐步打开。 (3)2023 年后,新品 CGM 上市,步入新品收获期。2023 年 3 月,公司 CGM 产品“三诺爱 看”国内上市,9 月获欧盟 MDR 认证。公司 CGM 自研第三代直接电子转移技术,具有极强 的产品创新性,产品力优势叠加 BGM 渠道优势,2024 年“618”期间,公司 CGM 产品全 渠道销量破 30 万盒,取得电商全渠道销量排名第一的成绩,开启第二增长曲线。
2.1 行业:需求稳步增长,性价比驱动国产化率提升
市场规模:2020-2030 年中国血糖仪市场规模 CAGR 9.1%。随着人口老龄化加重,我 国糖尿病患病人数保持高增长,根据国际糖尿病联盟(IDF)、灼识报告等数据,2019- 2030 年我国糖尿病患者复合增速 2%,随着健康意识的提升和医疗条件的改善,血糖仪渗 透率也有望稳步提升,我们测算 2030 年我国血糖仪市场规模有望达 110 亿元,对应 2020- 2030 年市场规模 CAGR 9.1%。
竞争格局:院外市场快速增长,国产化率提升。我国血糖仪院内市场主要被罗氏等海 外龙头占据,院外市场国产产品凭借性价比优势,市占率持续提升。根据前瞻产业研究院 与华经产业研究院数据,2013 年外资品牌院内院外分别占据 90%与 50%以上市场份额, 2020 年,随着院外占比的提升以及国产占比的提升,外资品牌整体销售占比降至 40%,我 们认为,在院外市场快速增长以及国产性价比优势替代下,国产化率有望持续提升。
院外竞争力:成本优势带来的低价十分重要。零售市场对价格较为敏感,以京东销售 量价对比看,均价最低的三诺生物销量最高:三诺血糖仪(50 片试纸装)在电商平台均价 166.6 元,鱼跃医疗均价 177.8 元,远低于进口品牌罗氏(均价 432.8 元)、拜耳(均价 346.3 元),血糖试纸由于具有排他性,价格对比也很重要,三诺试纸均价约 0.6 元/条 (100 条补充装),均价相对较低,有望拉动长期销量增长。我们认为,受益于较低的生 产制造运输等成本,国产性价比优势依然显著,尤其是国产龙头企业,有望保持较强的竞 争力。

2.2 公司:性价比+渠道优势,收入增速有望高于行业
性价比优势显著:规模效应&自动化生产,三诺有望维持性价比优势。公司血糖产品 定价较低、性价比优势显著,高销量产品如 GA-3,仪器与试条均价均显著低于其他进口品 牌,在国产品牌中也有极高性价比。分析公司终端定价较低原因,我们认为主要是自动化 生产等成本控制带来的成本优势(公司生产线自动化率超过 90%,2014-2024 年公司血糖测 试仪板块毛利率维持在 60%左右及以上),且随着公司产品放量,规模效应下成本控制具 有较强可持续性,公司有望维持较高的产品性价比以及较高的毛利率水平。
渠道优势显著,超过 50%糖尿病自我监测人群使用三诺的产品。公司 BGM 国内收入 以零售市场为主,联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将商品销往终端用 户。2024 年报显示公司血糖仪产品覆盖 3800 家二级以上医院,超过 22 万家药店及健康服 务终端、1 万多家基层医疗机构,20 多家主流电商平台,在中国有超过 50%的糖尿病自我 监测人群使用三诺的产品。我们预计未来院外市场仍将是 BGM 主战场,公司深耕院外渠 道,用户数量有望持续稳健增长。
综上,我们认为,BGM 院外市场占比有望持续提升,院外市场主要竞争优势在于产品 力与性价比,公司 BGM 产品梯度完善、性价比优势显著,并在自动化生产等成本控制下 有望持续保持高性价比,市占率有望持续提升。
3.1 国内:公司依托 BGM 渠道+性价比优势放量
3.1.1 行业:市场规模 CAGR34%,产品力+性价比驱动国产替代加速
市场规模:2020-2030 年,我国 CGM 市场规模 CAGR34%。CGM(持续血糖监测) 为新兴产品,相比需要采集指尖血进行瞬时测量的 BGM,CGM 通过葡萄糖传感器对皮下 组织液的葡萄糖浓度进行实时监测,可以提供 24 小时连续血糖数据,更精确调整用药;不 用取血,更加舒适安全。根据国际糖尿病联盟(IDF)、灼识报告数据,我国持续血糖监 测市场规模迅速提升,2020-2030 市场规模 CAGR34%,至 2030 市场规模有望达 26 亿美元。
竞争格局:国产占比有望快速提升。雅培、美敦力等外资品牌的 CGM 产品在国内上 市较早,近年来国产品牌,硅基仿生、三诺生物、鱼跃医疗、微泰等国产厂商的 CGM 产 品陆续获批,凭借较高性价比、技术创新、本土渠道优势等,国产市占率有望迅速提升。
竞争优势:性价比+品牌力+产品力。我们认为,在国内多家厂商获批、竞争日趋激烈 的前提下,“性价比+品牌力+产品力”或构成核心竞争力。(1)从产品力上看,准确度 评估——MARD 值为主要衡量指标,MARD 越小,动态血糖仪测量的误差越小,准确性越 高,通常低于 10%准确率较高;(2)从品牌力上看,主要带来渠道和客群优势,国产家用 器械或 BGM龙头通常有更好的品牌认可度;(3)从性价比上看,CGM作为新兴产品,在 我国暂未进入医保报销,能够有较强生产控制力的企业有望提供性价比更高的产品,持续 提升市占率。
3.1.2 公司:BGM 渠道优势、技术优势叠加高性价比,产品快速放量
产品力优势显著,自研第三代技术,准确度处于行业领先水平。三诺采用自研第三代 直接电子转移技术,个人版/家庭版 MARD值为 8.71%,医院版 MARD值达到 7.45%,准确 度相对较高;传感器使用寿命 15 天。同时公司不断推动产品迭代升级,截至 2024 年,公 司累计获得中国授权专利 319 项和软件著作权 169 项,累计获得海外专利 17 项和海外外观 设计专利 9 项,研发投入持续下,公司 CGM 产品力有望持续提升。

高性价比&渠道协同,公司 CGM 有望持续快速放量。从性价比角度看,自动化生产 助力产品高性价比,公司 CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成,随着公司生产 自动化水平持续提升,有望带来较好性价比优势;从渠道角度看,公司深耕 BGM多年,线 上线下渠道布局完善。2024 年“618”期间,渠道优势&高性价比驱动下,公司 CGM 产品 全渠道销量破 30 万盒,取得电商全渠道销量排名第一的成绩。我们认为,公司 CGM 产品 仍在持续更新迭代,在性价比&客户协同驱动下,公司 CGM 有望持续快速放量。
3.2 美国:渠道+性价比优势,获批后有望快速放量
3.2.1 他山之石:德康医疗何以美国 CGM 市占率第一?
美国 CGM 市场空间大,竞争格局良好。(1)空间大:医保覆盖提升,2020-2023 年 市场规模有望从 27 亿美元提升至 154 亿美元,CAGR19%。美国 CGM 保险覆盖面扩大促 进行业渗透率提升,根据微泰医疗招股书数据,2030 年美国 CGM 市场规模有望提升至 154 亿美元,对应 2020-2030E 市场规模 CAGR19%。(2)竞争格局较好,德康、雅培、美敦 力占据 94%左右市场。美国 CGM 获批厂商较少、市场主要被头部厂商占据,其中德康医 疗是美国本土专注 CGM 的制造商,进入 CGM 市场较早,占据美国市场份额 44%(市占率 全美第一)。
德康医疗:产品力&性价比提升占据美国较大市场。德康医疗是美国 CGM领军者,从 2006 年首个 CGM 产品到 2022 年 CGM 产品 G7(2025 年 G7 15Day 获 FDA 批准),公司收 入利润高增,并走出 2012-2023 年市值由 9 亿美元提升至 479 亿美元的牛股行情(收入由 1亿美元提升至 36 亿美元)。分析德康发展历程,我们认为,产品力(产品稳步更新迭代) +性价比提升+渠道拓展是公司占据高市占率的重要驱动。(1)产品快速迭代,把握医保 覆盖范围扩大趋势,收入快速增长。公司 CGM 产品发展较早(2006 年第一代产品上市), 经过前四代产品迭代,G5 产品准确率大幅提升,2017 年 G5 获得美国联邦医疗保险和医疗 补助服务中心(CMS)批复,公司收入与股价快速提升;2018 年,FDA 正式将 iCGM 归类 为二类医疗器械,德康 G6 成为首款 iCGM 产品;另外德康医疗还推出了药房储蓄计划,进 一步减轻了未被保险覆盖群体的经济压力;2024 年 3 月,德康推出首款非处方 CGM (Stelo),覆盖人群进一步拓展;2025 年 4 月,G7 15Day 获 FDA 批准(传感器时间 15.5 天),使用时间进一步延长。(2)准确度提升、性价比提升。从第一代产品到最新一代处 方 CGM 产品 G7,德康 CGM 准确度快速提升、同时在成本控制以及医保报销等加成下, 价格也更为亲民(以 Amazon 数据看,G7 保险报销后均价 2.2 美金/天),产品力优越、产 品更迭快速、性价比持续提升,使公司仍保持美国 CGM市占率第一的地位,在行业快速发 展中收入利润均快速增长。
3.2.2 公司优势:性价比更高,有望借助子公司渠道放量
三诺生物 CGM 美国临床注册稳步推进,获批后有望凭借产品力、性价比优势以及渠 道优势快速放量。(1)从产品力角度看,三诺 CGM 自研第三代传感技术,具有一定专利 优势,个人版/家庭版 MARD 值为 8.71%,医院版 MARD 值达到 7.45%,准确度较高;(2) 从性价比角度看,以京东售价评估,公司 iCan 产品(8 盒装)终端使用价约 7 元人民币/天, 在国内终端价相对较低,如果与 G6/G7 在美国已经进行 85%-95%医保报销的日均使用价格 对比,也相对较低。我们认为,虽然考虑产品及各项成本差异,海外与国内定价或有差异, 但公司自动化有望带来较低的生产成本,产品美国获批后或也有较高性价比优势;(3)从 渠道角度看,美国子公司 PTS 与 Trividia 已经在美国血糖市场多年耕耘,2024 年 12 月公司 CGM 通过 FDA510(k)的受理审核,注册申报有序推进。我们认为,CGM 获批后,借助子 公司渠道,公司美国市占率有望稳步提升。
3.3 欧洲:竞争相对激烈,有望凭借性价比优势放量
欧洲:2020-2030E市场规模 CAGR 21%,市场竞争相对激烈,公司有望凭借性价比优 势。(1)市场:空间较大、竞争激烈。根据微泰医疗招股书数据,2020-2030 年,欧盟五 国 CGM 市场规模有望从 12 亿美元提升至 78 亿美元,对应市场规模 CAGR21%;从竞争格 局看,德康、雅培、美敦力等海外龙头、国产产品中多家头部企业的 CGM产品均在欧洲商 业化,竞争相对激烈。(2)公司:有望凭借性价比优势抢占市场。正如我们在上两节分析 的,三诺生物的 CGM 产品有显著的性价比优势,公司 CGM 在 2023 年获得欧盟 CE MDR 认证,2024 年公司全资子公司三诺生物(香港)与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署 了为期 7 年的《经销协议》,A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过 20 个国家和地 区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代 CGM系统,积极推进在欧洲部分国家 的医保准入、推广工作。我们认为,渠道的快速布局叠加公司较强的性价比优势,将为三 诺生物 CGM 产品在欧洲市场的放量奠定坚实基础。
综上,我们认为,虽然不同区域 CGM 产品在渗透率、医保准入、竞争格局等层面有 较大差异,但以竞争力评估,较高的性价比、优越的产品力以及良好的渠道布局依然是产 品放量的基础。在国内市场,三诺生物有望凭借 BGM 渠道布局以及高性价比助推 CGM 放 量;在美国,CGM 市场空间更大、竞争格局更优,公司产品获批后,有望凭借高性价比以 及子公司渠道优势占据一席之地;在欧洲及其他市场,市场竞争同样激烈,公司 CGM 产 品已获 CE 认证并签订经销协议,正在积极布局欧洲渠道,有望凭借性价比及渠道放量。
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