经历调整后，未来几年中国临床CRO行业有望迎来复苏
在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下，临床CRO行业市场需求近年来呈现出更高的波动性，客户的风险偏好有 所变化，部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。从行业增速表现来看，2023到2024年行业增速下降至4.5%，主 要受上述因素传导影响导致临床研究外包行业竞争有所加剧。
从正向因素来看，1）跨国药企在中国保持投入，2）国内生物医药企业2024年对外授权（License-out）交易创新高，3）叠加 政府从政策端和资本端给予的大力支持，预计2025-2028年行业有望复苏并实现稳定增长，CAGR有望回升至12.6%。
强者恒强，临床CRO行业集中度持续提升
从行业数据可以观察到：1）泰格医药保持国内临床CRO市场第一名，且份额持续提升。从2004年成立至2023年间，公司累计 为中国61%的已上市1类新药研发提供了服务。从近年国内临床CRO市场竞争格局变化趋势来看，公司持续保持排名第一且市 场份额不断提升，从2019年的8.7%增加至2023年的12.8%（+4.1 pct）。 2）外资CRO在中国份额下降：Global CRO前三名在中国的市场份额则从2019年的18.7%下降至2023年的12.9%（-5.8 pct）。 3）受益于SMO，其他本土CRO企业份额提升：在过去几年除泰格医药之外的本土CRO前4名份额合计提升2.9 pct（2023 vs 2019），这一提升与SMO业务的发展有关，但提升幅度低于泰格医药。整体来看国内临床CRO行业呈现明显的龙头效应。
需求端：中国市场对跨国药企仍然重要
中国市场对跨国药企仍然重要。中国市场由于其患者基数和创新需求等吸引因素，对于跨国药企而言具有重要意义。尽管面临外 部环境波动，MNC在中国市场近年来销售仍然保持增长态势。尤其是在国内创新疗法中，MNC仍占据大比例市场（2023年超 过75%），对于跨国药企而言中国市场仍然重要。
MNC在中国市场持续投入。近年来，全球头部医药公司不断加大在中国的投资，仅2024-2025年，多家跨国药企宣布在中国的 投资项目，投资类型覆盖药品研发、创新平台搭建、生产能力扩充等环节。持续投入既彰显跨国药企对中国市场的信心，也表明 MNC对中国在全球供应链中地位的重视。
需求端：license-out爆发，取代license-in成为交易主流
license-out爆发。根据医药魔方统计，中国的医药领域交易增速远超全球，交易数量从55笔增至213笔，总金额从31亿美 元飙升至571亿美元。交易类型方面，中国从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外）。中国 License-out交易自2020年爆发，2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款41亿美元。美国为主要受让方（49%），交 易权益以全球或主流市场授权为主。
license-out爆发，多领域百花齐放。从License-out类型来看，近十年来达成的对外授权涉及领域不断拓展和多元化，逐步 从化药、单抗及多抗转向了ADC、细胞基因疗法及小核酸等，适应症除了传统的抗肿瘤领域持续发力外，内分泌、自身免疫 性疾病、抗感染等领域的交易也日益活跃，反映出中国医药研发能力的进步以及国际市场的认可度不断提升。同时新型交易 模式NewCo兴起，助力中国企业参与全球收益分配。
在后文分析中我们可以看到，泰格医药成立20年来临床项目已覆盖肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、 皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域，作为行业龙头持续跟随技术发展和范式迭代，把握新兴领域 的机遇。
政策端：支持商保发展，有望带来支付端增量
商保发展有望带来支付端增量。2016年以来，政策围绕明确商保定位、加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业健康 保险产品开发、建立商业健康保险行业监管机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等方面积极布局。 2024年12月，医保局发文，指出2025年医保部门要支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形 成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。随着商保发展带来的支付端扩容，有望为创新药械发展提供新 增量。
积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力
公司积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力。公司积极整合拓展全球临床业务，持续对以美国、澳大利亚 和欧洲为代表的海外市场进行投入，已开始逐步拓展海外初创公司客户的本土项目。2024年公司海外临床CRO业务新签 订单、收入和利润均实现高速增长，尤其是北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。
24年7月，公司收购日本CRO公司Medical Edge，进一步加强在日本及亚太地区数据管理、统计分析和临床数据信息系 统服务的布局。内生扩张+并购整合双重发力下，预计公司海外临床运营保持发展态势。
各部分营业收入并驾齐驱，国内与海外业务并重
国内与海外业务并重，向国际化临床CRO公司发展。2017年之前，公司海外收入占比不断提高，均超过50%。近年来随 着国内创新药产业不断发展，公司国内收入占比又出现明显提升，2020年国内收入占比59.55%，同时国内业务的毛利水 平也有了明显提升，主要受益于国内对疫情的有效控制，国内业务恢复情况更好。2021~2022年，公司海外业务收入占 比有所提高，主要由于包括新冠项目在内的海外临床业务持续发展。目前公司国内与海外业务并重，并持续加强海外业务 布局，正向着国际化的大型临床CRO公司发展。
积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力
公司积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力。从员工数量来看，截至24年底公司海外员工达到1626人，美 洲区域人数最多，达到1020人，美洲区域中超过85%员工为项目运营及技术人员。24年年报中公司表示海外临床运营业务继续呈现出较快的增长的态势，在北美的临床运营业务收入及新签订单均持续快 速增长。同时公司表示作为业务增长策略的一部分，公司预计在未来将持续扩大主要海外市场的临床运营、项目管理及 业务拓展团队的规模。 我们认为公司积极推进国际化发展有助于打造差异化竞争优势，随着公司全球运营能力的提升，有望为更多中国创新产 品国际化提供桥梁和纽带。
临床试验技术服务：业务基石，竞争优势突出
临床试验的技术服务是大部分临床CRO公司的最主要服务内容。临床试验技术服务覆盖了I期到IV期临床试验，主要为客 户提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、 注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。
临床试验技术服务是泰格医药的基石业务。临床试验技术服务是公司的基石业务。随着公司服务能力不断增强，叠加行业需 求增长，2017~2022年公司临床试验技术服务收入实现快速增长，年复合增长率达到38.1%。2024年CTS业务实现收入 31.78亿元，同比下降23.75%。分区域来看业务表现分化：1）国内短期承压，23H2以来国内市场竞争带来新签订单金额和 平均单价有所下滑，同时国内依赖外部融资的初创型Biotech和部分疫苗企业在资金及回款等方面存在压力。2）海外业务亮 点突出，剔除部分特定疫苗项目相关收入的影响，公司海外临床运营业务继续呈现较快增长态势，在北美临床运营业务收入 及新签订单持续快速增长。毛利率有所波动，主要与国内临床运营平均单价调整、收入结构变化以及一次性收入调整带来的 影响有关。
积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力
公司积极推进国际化发展，持续深化全球布局和服务能力。公司积极整合拓展全球临床业务，持续对以美国、澳大利亚 和欧洲为代表的海外市场进行投入，已开始逐步拓展海外初创公司客户的本土项目。24年公司在北美的临床运营业务收 入及新签订单持续快速增长，美国地区正在进行中的临床试验超过45个，东南亚地区进行中的临床试验项目44个，欧洲 累计执行I-IV期项目超100个。同时公司在24年7月收购日本CRO公司Medical Edge，进一步加强在日本及亚太地区数据 管理、统计分析和临床数据信息系统服务的布局。内生扩张+并购整合双重发力下，预计公司海外临床运营保持发展态势。
收购能盛中国器械团队，扩大医疗器械研发一站式平台
收购泰格捷通与能盛中国器械团队，打造医疗器械研发一站式平台。2017年公司收购泰格捷通拓展医疗器械领域，提供 医疗器械试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等一体化服务。截至2023年末，公司正在进行465个医疗器械和IVD 项目，营收增长显著。公司医疗器械团队承接国内多个首款产品的临床运营服务以及支持多个行业创新领先产品的临床 策略，助力6款创新医疗器械产品成功上市。公司实现了海外器械临床MRCT项目的快速扩增，业务范围覆盖欧洲、韩国、 美国、东南亚等地区。2024年2月，公司收购能盛（NAMSA）中国器械团队，并与能盛达成中国区独家战略合作协议， 扩大了团队规模及海外服务触达范围，包括医疗器械咨询、法规事务、质量咨询、临床研究等。
临床试验相关服务及实验室服务覆盖范围广。临床试验相关服务及实验室服务（CRLS）是对临床试验进行支持的相关服 务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务，覆盖范围广泛，其中实 验室业务此前主要由子公司方达控股承担。2024年9月公司公告拟收购观合医药部分股权，交易完成后合计持有观合医 药72.8%的股权，提升公司临床试验中心实验室业务能力。
通过“内升+外延”的模式，临床试验相关服务及实验室服务实现快速发展及补全。2008年，泰格医药成立湖南泰格， 开始进行药物分析的研究；2009年，泰格医药收购美斯达，在覆盖临产数据管理业务的同时也开始了其临床研究相关咨 询业务的快速覆盖。之后，泰格在2011年成立了广州泰格和杭州思默，分别进行中心实验室业务和SMO业务，在2014 年成立了杭州英放、杭州泰兰、泰格易坦，分别负责影像、临床管理、药物安全的业务。同时，泰格近年先后收购了台 湾泰格、美国BDM、方达医药、康利华等公司，快速拓展了临床研究咨询业务。
临床试验相关服务及实验室服务业绩持续提升。随着公司持续拓展CRLS业务规模，板块业绩近年来实现较快增长， 2017~2023年CAGR为24.8%。目前，CRLS业务中临床研究相关咨询业务主要分布在美斯达、杭州思默和方达医药等公 司。其中美斯达负责临床数据管理业务，杭州思默负责SMO业务，方达医药进行I期临床和生物分析业务。
2024年公司CRLS业务实现收入32.96亿元，同比增长5.61%。拆分来看，板块内现场管理业务（SMO）实现较快增长， 数据管理与统计分析业务相对稳健，实验室服务收入基本持平，医学影像、受试者招募等业务执行项目平均单价有所下 滑。SMO增长主要受益于充足的业务需求和效率提升，24年完成项目数344个，同比+26%，同时新签订单同比保持较 快增长。2024年公司收购上海观合医药科技股份有限公司，持股比例72.82%，我们认为将明显提升公司国内临床试验中 心实验室业务能力。
泰格医药是中国最早一批发展起来的临床试验业务合同研究组织（CRO），可以提供药物临床试验的全方面外包服务。 公司2004年成立于杭州，深度参与中国生物医药行业创新发展过程，目前公司成立已超20年，于2012年登陆创业板完 成上市，成为国内第一家登陆A股的CRO公司；2020年，公司在香港联交所主板挂牌并上市交易，开启“A+H”双资本 平台布局。同时公司海外布局不断发力，目前已在全球布局180多个分支机构和运营网络，拥有超过10,000人的专业团 队，覆盖5大洲的数十个国家。
股权结构：叶小平先生现担任公司的董事长，持股20.49%；曹晓春女士现担任公司董事和总经理，持股5.97%，二人合 计持股26.46%。公司核心管理层成员都曾任职于全球或中国领先的生物制药公司，充分了解客户在临床开发过程中面 临的挑战和需求。公司建立覆盖多领域的临床试验服务体系，主要子公司包括谋思医药、泰格捷通、美斯达、泰兰医药、 英放生物、方达医药、杭州思默、DreamCIS、上海观合医药等。
全链条布局：业务覆盖临床试验各细分领域
全链条布局：业务覆盖临床试验各细分领域。公司作为中国临床CRO行业的领军企业，业务覆盖临床试验的各个细分领 域，为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。公司提供的服务主要包括I至IV期临床试验技术服 务、数据管理及统计分析、注册申报、临床试验现场服务、SMO服务、医学检测服务、医学资料翻译、医学影像诊断 服务和培训服务等。服务领域覆盖研发全产业链，建立药品和医疗器械两大研发服务平台，提供一体化研发解决方案。 此外，公司还提供药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务，确保临床研究的质量和效率。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
