2025年联影医疗研究报告:医学影像国产龙头,向世界级医疗创新引领者阔步迈进

1.联影医疗公司概况:国产医学影像领导者,民族品牌剑指世界巅峰

1.1.历经过往十余载谱写国产影像学领导者成长史,面向未来阔步全球新征程

联影医疗成立于 2011 年 3 月,随后逐渐成长国产影像学龙头引领行业方向,并走向全球舞 台。经过对公司发展历史的梳理,我们认为公司成立以来的发展历程整体可划分为三个阶段:

(1)2016 年以前:迅速向市场推出优质产品,通过员工虚拟持股解决资金链问题。联影的 创始人及实际控制人薛敏先生于凯斯西储大学获得生物医学工程博士,曾任西门子核磁共振 有限公司总经理。薛敏先生敏锐洞察到国内医疗器械发展的大趋势,从西门子离开并组建了 联影团队。此后较短时间内,公司便陆续推出了多款创新产品,2013 年首款 1.5T MR、16 排 CT、PET/CT、悬吊 DR 和落地 DR 纷纷上市。随着研发和渠道构建渐渐深入,为了更好的解决 资金问题,公司于 2013 年底开启了员工虚拟股份激励计划,一方面能够募集资金来稳定公 司现金流,另一方面公司通过激励计划有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结 合在一起,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性。随着公司逐步发展壮大, 2020 年 12 月公司将员工虚拟股计划转换为员工持股计划,截至上市前员工持股平台合计持 有公司 8.56%的股份。

(2)2016-2020 年:国产医疗器械快速崛起,联影获得 A 轮融资,陆续突破高端产品。这一 阶段国内的医疗器械厂商纷纷进入医疗影像领域,成功带动市场对国产器械的认知发生改变。 2015 年公司推出首款 64 排 CT 和 3.0T MR 产品,并在 2016 年推出首款数字化 PET/CT 和高性 能临床型 MR,成功实现了从低端到中端的覆盖。2017 年公司获得 33.33 亿元 A 轮融资,成 功突破了在人才、团队和资金等方面受到的一些限制。本轮融资是由中国人寿大健康基金和 国投创新投资管理有限公司共同领投,中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、 国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成,是当时中国医疗设备行业最大单笔私募融资。 解决了资金流问题后,公司陆续突破低端、高端乃至超高端的设备,推出了行业首款诊断级 CT 引导的直线加速器以及行业首款 4D 全身动态扫描 PET/CT,一跃成为国产医学影像设备 龙头。

(3)2020 年后:国内市场影响力与份额不断提升,海外市场持续突破,向成为世界级医疗 创新引领者的目标迈进。2020 年初全球公共卫生事件促进了公司相关产品的销售,如 CT 与 DR 系列(方舱与车载 CT、移动 DR 等),并对其他产品系列产生了辐射作用,销售额全面提 振,公司品牌知名度得到明显提升。2021 年公司推出了行业首款 75cm 超大孔径 3.0T MR, 实现 60cm 业界最大范围高清扫描成像。2022 年公司推出全球首款 5.0T 人体全身磁共振系 统,同年成功在科创版上市,迈入产品高端化、核心部件国产化、市场全球化的全新发展阶 段。当前公司不仅在国内上海、常州、武汉等城市设立了研产销中心,还在美国休斯顿设立 了北美研发中心及生产基地,以更好地利用行业先进技术并开拓当地市场,同时公司在海外 5 个大洲 8 个国家设立了区域销售中心,建立了全球化的研发、生产和服务网络。未来,公 司有望进一步凭借外部有利因素和内部核心竞争力,由中国向世界,发展为世界级医疗创新 引领者。

1.2.公司研发与技术能力领跑行业,创新硕果代表着全球第一梯队水准

公司核心技术团队学术背景深厚,多人有过跨国公司研发/管理经历,全球产业资源丰富。 董事长张强先生于美国凯斯西储大学取得生物医学工程博士学位,曾带领公司团队完成了多 项国家及上海市重大专项。张强先生作为课题/项目负责人参与了“十二五”国家科技支撑计 划“大型医疗装备核心部件及重大产品研发”的课题、国家发改委“高端医学影像设备、放 射治疗设备整机及核心部件的研制与产业化”项目、2018 年上海张江重大专项“人脑研究成 像设备研制及示范应用平台”项目等。此外,张强先生带领团队实现了国产首台 3.0T 超导磁 共振系统等多款产品的产业化,并在该平台上开发磁共振成像前沿技术。张强先生 2014 年 荣获上海市青年科技杰出贡献奖、全国“杰出专业技术人才”称号,2016 年获得上海医疗器 械行业领军人物金奖,并荣获 2020 年度国家科技进步一等奖;首席技术官 HONGDI LI 先生 于中国科学技术大学核物理核电子专业获得博士学位,是 PET 分子影像领域的知名专家,曾 在美国德州大学安德森癌症中心参与多项美国国立卫生研究院的高清 PET 项目研究。加入联 影医疗后,HONGDI LI 先生担任首席技术官并负责组建分子影像事业部团队,带领公司团队 研发高清数字 PET/CT 及 PET/MR 产品并成功实现产业化。在一批科研及产业背景深厚的管理 及技术人员带动下,能保障公司坚持创新驱动战略,推动长期可持续发展。

产品丰富且布局优势明显,足以媲美国际领先厂商。公司产品线覆盖高端医学影像诊断产品 和放射治疗产品,覆盖范围与 GE 医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致,可实 现诊疗一体化布局。其中,MR 品类多达 12 款,1.5T 和 3.0TMR 可满足从基础临床诊断到高 端科研等不同细分市场的需求;临床经济型及中高端科研型 CT 产品齐全,能够充分满足临 床、科研多元化需求。

公司在各产品条线均实现了领先行业的技术优越性: (1)磁共振(MR):公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密 度射频线圈、多通道分布式谱仪以及 MR 成像软件和高级应用的能力。公司已推出 1.5T、 3.0T、5.0T 等多款超导 MR 产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需 求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMR Jupiter 5T 为业内首款全身成像的 5.0T MR 机型,可实现超高场全身临床成像;uMR770 为国产首款自主研发的 3.0T MR 机型;uMR 780 搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合压缩感知、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实 现 0.5 秒/期快速三维动态高清成像的设备;uMR 790 为国产首款高性能科研型 3.0T MR; uMR 890 搭载高性能梯度系统,单轴场强和切换率分别达到 120mT/m、200T/m/s,助力脑科 学研究;uMR Omega 为行业首款 75cm 超大孔径 3.0T MR 机型,可以更好的支持术中和放 疗定位,并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。

(2)X 射线计算机断层成像系统(CT):公司掌握了 CT 用探测器、球管、高压发生器和高速 旋转机架以及图像处理高级应用的研发和生产能力。公司的 CT 产品线覆盖临床经济型产品 及高端科研型产品,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司先后推出了 16 排至 320 排 CT 产品,包括国产首款 320 排超高端 CT 产品 uCT 960+和国产首款 80 排 CT 产品 uCT 780。其中,公司 320 排宽体 CT 产品 uCT 960+搭载自主研发的时空探测器, 可实现 0.25s/圈机架旋转速度,拥有 82cm 大孔径,承重可达 300kg,能够实现单心动周 期的任意心率心脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电 压切换的能谱成像功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊 断和科研价值。

(3)X 射线成像系统(XR):自 2016 年推出首款 XR 产品以来,公司先后推出智慧仿生微 创介入手术系统 uAngio 960、智慧仿生空中机器人血管造影系统 uAngio AVIVA、国产首款乳腺三维断层扫描系统 uMammo 890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动 C 臂 uMC 560i、计算机视觉技术赋能全自动悬吊式 DR 产品 uDR 780i Pro、国产首款具备可视化曝光 控制能力的移动 DR 产品 uDR 380i 等多款代表性产品。

(4)分子影像系统(MI):公司是国内少数取得 PET/CT 产品注册并实现整机量产的企业, 掌握了探测器研制技术、电子学技术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高飞行 时间(TOF)分辨率、高灵敏度和大轴向视野、全身动态扫描,技术水平处于行业领先地位。 其中,高空间分辨率可为临床带来较高的诊断图像质量,有助于临床发现早期病灶、确定疾 病分期、制定治疗方案以及跟踪治疗效果;高飞行时间分辨率可大幅提升图像信噪比和清晰 度;高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度;全身动态扫描则可以为个性 化精准诊疗、新药研发等临床、科研应用提供有力的支撑。公司 MI 产品可搭载多模态图像 融合、动态分析、肿瘤追踪、脑分析、心脏分析等高级后处理应用,为肿瘤、神经、心脏相 关疾病的临床诊疗提供精准分析。公司已陆续推出多款行业领先产品,包括行业首款具有 4D 全身动态扫描功能的 PET/CT 产品 uEXPLORER(Total-body PET/CT)、业界最高 190ps 量 级 TOF 分辨率 PET/CT 产品 uMI Panorama、国产首款一体化 PET/MR 产品 uPMR 790、国产 首款数字化 TOF PET/CT 产品 uMI 780 和国产首款 PET/CT 产品 uMI 510。

(5)放疗(RT):公司首创的一体化诊断级 CT 引导加速器技术将诊断级 CT 与加速器双中 心同轴融合,有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化,同时搭载智能化软件,在确保精准放 疗的同时大幅提高医务人员的工作效率。公司已开发出行业首款一体化 CT 引导直线加速器 uRT-linac 506c。

(6)超声:已完成产品布局,有待后续上市。公司在超声领域的发展已经历了四年多的时间, 凭借强大的平台技术支持,包括机电、算法等方面的突破,公司能够在短时间内完成从超高 端系列、中端系列、便携系列和无线掌超等多个产品线的布局,成功覆盖全身、心脏、妇产 和介入、临床影像等多个领域。超声条线的快速发展体现了公司在技术创新、人才引进和市 场洞察方面的实力,以及公司强大的后发优势、研发能力和研发效率。期待未来超声上市后 能够带来新增量。

联影医疗重视核心零部件的研发与自主可控,产品线主要核心部件均实现了自研自产。联影 医疗自成立之初一直重视核心技术的自主研发与创新,通过十余年的技术积累,逐步掌握了 高端医学影像设备和放射治疗设备的核心技术,其中核心部件关键技术包括超导磁体技术、 梯度线圈技术、射频线圈技术、谱仪技术、梯度功率放大器技术、射频功率放大器技术、 PET 探测器技术、 CT 探测器技术、放疗直线加速管技术、多叶光栅技术等;软件算法核心技术 包括磁共振快速成像序列、 PET 分布式采集与图像重建技术、衰减校正技术、自适应放疗计 划等。目前公司自研比例位居行业前列,各产品线主要核心部件均实现了自研自产。

公司始终坚持技术和产品创新的经营理念,不断加大在新产品和新技术上的研发投入。医学 影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,对研发投入有着极高的要求。成立以 来,公司始终将技术创新作为自身发展的主要驱动力。公司研发费用率近年保持在 15%-20% 区间。同时,公司通过自主培养与外部引进,搭建并持续扩充了一支由多位顶尖科学家及深 具行业管理与研发经验的人员领衔的、具有全球化视野的研发梯队,研发人员占公司员工总 数的比例近年来保持在 40%左右。

1.3.营收规模过百亿,产品线销售持续发力

成立以来,公司收入体量实现跨越式增长。2024 年,公司实现营业收入 103 亿元,2018-2024 年,公司营收年复合增速达到 31%。由于 2020-2023 年行业整体处于公共卫生加强建设下的 医疗新基建周期,一方面此时期公司收入体量得到显著增长,另一方面客观上也形成了高基 数效应,随着 2023 年下半年行业本轮扩建周期逐渐收尾和行业合规整顿政策的开展,医疗 设备行业整体招投标在高基数下同比开始承压,而 2024 年尽管有新的医疗设备更新政策, 但落地存在一定过渡时间,设备采购主体在这一阶段对进行新采购也持有一定观望态度,在 上述原因综合影响下,公司 2024 年收入同比下滑约 10%。而 24Q4 以来,我们能够观察到行 业招采复苏和设备更新落地的同时发生(对医疗设备招投标的具体数据详见后文第四章),预 计 2025 年公司收入和利润有望同时实现显著改善,而公司 2025Q1 业绩表现(收入同比+5%, 扣非同比+26%)已经初步验证这一趋势。 利润率方面,2020 年公司毛利率由此前的 40%左右提升至 49%,而后稳定在接近 50%的水平 上。净利率的波动相对较大,主要因为公司发展模式主要是以创新驱动成长,研发费用、以 及对新产品的推广费用并不随着收入的周期波动而下降,因此当收入同比承压的时候,费用 率也会因为基数变小而明显提升,若 2025 年公司收入体量重新增长,则费用率对比 2024 年 预计亦有改善,2025Q1 公司毛利率和扣非净利率均呈现向上态势。

2.核心成长逻辑之一:医学影像行业持续增长,中国增速长期领先

2.1.影像设备在全球医疗器械各细分市场中体量排前五位,规模保持长期增长

医学影像是全球医疗器械行业里市场规模最大的五大细分赛道之一。据灼识咨询数据显示, 全球医疗器械市场规模在 2020 年已经突破 4,400 亿美元,其中:影像设备单项市场规模约 430 亿美元,占比约 10%,预计到 2030 年将达到 630 亿美元,年复合增速接近 4%。庞大且持 续增长的市场空间首先为医疗器械国际巨头的诞生提供了肥沃的土壤,纵观海外医疗器械大 市值龙头公司,不乏布局在影像设备,包括其他大赛道如心血管、IVD、骨科、眼科等。

中国医学影像市场增速显著快于全球水平,占全球份额一直处于提升态势。下表对灼识咨询 和公司公告中的影像学市场数据进行了整理,可以看出无论是整体还是各个细分,中国市场 的增速在过去、现在和未来都显著超越全球整体水平。全球整体影像学市场核心细分赛道的 年复合增速基本在 5%左右,而中国市场则在 10%左右,而像是分子影像(MI)这样发展处于 早期阶段的细分赛道的复合增速在 2020 年以前更是达到 26%,预计到 2030 年复合增速也将 维持在 15%左右。曾经 2015 年中国医学影像市场占全球份额约 10%左右,而预计到 2030 年 这一比例将达到接近 20%。

2.2.MR:更高端产品迭代将持续贡献增量,我国人均保有量提升空间大

(1)从全球市场的维度,超导 MR 逐渐成为主流产品,其中 1.5T MR 系统目前保有量最多, 更新换代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR。从 20 世纪 80 年代初第一台 MR 系统问世到 2020 年 底,全球已有超过 5 万台 MR 系统装机并运用到不同领域,全球 MR 市场规模 2020 年达到 93 亿美元,预计 2030 年将达到 145.2 亿美元,21-30 年复合增长率预计为 4.35%。(2)从国内 市场的维度,中国是全球 MR 增长速度最快的市场。2020 年,中国 MR 市场规模达 89.2 亿元,预计 2030 年将增长至 244.2 亿元,21-30 年复合增长率预计为 10.38%。2020 年,中国市场 1.5T 及以下的中低端 MR 占比约为 61.4%,3.0T 高端 MR 占比 25.0%,预计未来 3.0T MR 将成 为中国 MR 市场主要增长点,其占比将于 2030 年增长至 36%。

多年来我国 MR 人均保有量不断提升,当前仍有较大提升空间。根据 OECD 和我国医疗装备协 会数据,2010 年我国 MR 每百万人保有量不及巴西的同期水平(由于巴西数据可及性问题, 暂未有近年来数据)。我国 2018 年每百万人 MR 保有量约为 6.6 台,相当于日、美、欧 1990 年代以及韩国 2000 年代水平。2021 年我国 MR 每百万人保有量增长至 8 台,而日本 MR 每百 万人保有量达到 57 台,是我国的 7 倍以上,美国、德国这一数据也均是我国的 4 倍以上;目 前欧洲大部分国家 MR 每百万人保有量普遍在 20-30 台以上,达到我国的 2 倍以上;从世界 平均水平来看,2017 和 2018 年前后全球 MR 每百万人保有量约在 27 台左右,是我国同期水 平的 4 倍左右。随着国内 MR 检测需求持续增长、基层医疗的发展和分级诊疗等制度的落实, 我国 MR 保有量有望长期增长。

2022 年,我国现阶段的 MR 保有量约为 13242 台。根据众成数科提供设备招采数据计算可得, 2024 年 MR 终端招采均价约 1404 万元,基于样本国家人均保有量的平均值,可测算得:在中 性预测下,我国 MR 配置量存在 24558 台的提升空间,新增设备市场总规模约为 3448 亿元(终 端)。在乐观预测下,对标日本的人均保有量,则 MR 配置量对应 63758 台的提升空间,新增 设备市场总规模可达 8952 亿元(终端)。

2.3.CT:欧美进入相对成熟期,国内未来同时受益高端化与下沉市场需求扩容

(1)从全球市场的维度,欧美发达国家 CT 市场已经进入了相对成熟期,全球 CT 市场的主 要增长动力来自亚太地区。2020 年全球 CT 系统市场规模达到约 135 亿美元,预计 2030 年将 达到约 215 亿美元,21-30 年复合增长率为 4.4%;其中,亚太地区的市场规模预计将在 2030 年达到约 98.7 亿美元,2020-2030 年亚太地区市场规模的年复合增长率预计将达到 6.5%。 (2)从国内市场的维度,2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元,2020 年在公共卫生 体系建设的强劲需求驱动下,中国 CT 市场规模达到约 172.7 亿元,预计 2030 年将达到 290.5 亿元,21-30 年复合增长率为 7.8%。从产品的构成分析,2020 年 64 排以下 CT 国产化率已经超过 50%,而 64 排以上 CT 国产化率不到 10%。预计未来 64 排以上高端 CT 和针对下沉市场 的经济型 CT 将会是中国市场的主要增长点。

与 MR 情况类似,我国 CT 人均保有量始终保持提升趋势,同时也存在可观的提升空间。根据 OECD 和我国医疗装备协会数据:2010 年,我国 CT 每百万人保有量不及巴西的同期水平(由 于巴西数据可及性问题,暂未有近年来数据)。2019 年,我国每百万人 CT 保有量约为 18.6 台,相当于日本 1980 年代以及韩国、美国和欧洲国家 1990 年代时的水平。目前来看,日本 CT 每百万人保有量已超过 110 台,属世界最高水平,是我国现阶段的 7 倍之多;美国、欧洲 等国家 CT 每百万人保有量普遍在 30 台以上,达到我国的 2 倍以上;从世界平均水平来看, CT 每百万人保有量约在 45 台左右,是我国的近 3 倍的水平。在新基建的助力下,2020 年之 后我国 CT 保有量持续较快提升,预计未来将延续趋势。

2024 年我国 CT 保有量约为 55133 台。根据众成数科提供的招采数据,计算可得 2024 年单台 CT 的终端招采均价为 662 万元,基于样本国家人均保有量的平均值,我们测算出在中性预测 下,我国 CT 配置量存在 10667 台的提升空间,新增设备市场规模为 707 亿元(终端)。在乐 观预测下,基于日本的人均保有量,CT 配置量提升空间约为 100967 台,新增设备市场规模 可达 6688 亿元(终端)。

2.4.XR:行业向智能化、移动化、多功能化发展,国产逐渐向高端产品渗透

(1)从全球市场的维度,2020 年全球 XR 设备市场规模约 120.8 亿美元,亚太地区由于人口 众多,将会持续保持全球最大 XR 市场的地位。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进 程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素,2030 年 XR 预计市场规模将达到约 203 亿 美元。(2)从国内市场的维度,得益于国家政策的扶持,近十年来 XR 市场的国产占有率不断 提高,已基本实现进口替代。目前我国 XR 市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行,基层下 沉市场空间得到释放;同时,2020 年之后的医疗新基建也有力促进了移动 DR 等 XR 设备的发 展。2020 年,中国 XR 市场规模约 123.8 亿元,预计 2030 年市场规模将达到 206.0 亿元, 21-30 年复合增长率达到 6%。由于临床上对 XR 设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越 高,中国 XR 设备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。同时,在国产厂商 对技术研发的持续投入下,XR 设备的核心技术在未来有望完全实现国产自主化,国产设备将 向高端产品实现渗透。

2.5.MI:受益于高端医疗需求增加与技术突破,亚太市场处于快速发展阶段

(1)从全球市场的维度:2015 年至 2020 年,全球 PET/CT 市场规模保持相对稳定增长,从 2015 年的约 24.0 亿美元增长至 2020 年 31 亿美元,年复合增长率约为 5.2%;2020 年的全球 疫情对包括 PET/CT 在内的高端医疗设备市场造成了一定冲击,行业增速略微放缓。欧美发 达国家 PET/C 市场已经进入了相对成熟期。受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支 配收入的提高,亚太地区 PET/CT 市场仍处于快速发展阶段。预计 2030 年全球 PET/CT 市场 规模将达到 58.0 亿美元,北美,亚太,欧洲将成为全球前三大地区市场。 (2)从国内市场的维度: ①在人均保有量方面:中国 PET/CT 保有量水平极低,2020 年中国每百万人 PET/CT 保有量 仅为 0.61 台,远不及发达国家的水平,同期美国每百万人 PET/CT 保有量约为 5.73 台,澳 大利亚每百万人 PET/CT 保有量约为 3.70 台,比利时 PET/CT 每百万人保有量约为 2.86 台。 因此,我国 PET/CT 市场有较大的成长空间。2018 年以前,PET/CT 属于国家卫健委统一管理 的甲类设备,这在一定程度上限制了 PET/CT 在医疗机构的普及推广;2018 年 4 月,卫健委 发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018 年)的通知》,将 PET/CT 修改为乙类 设备,配置证的审批权由卫健委下放到省级卫生部门,医疗机构配置 PET/CT 具有较大的自 主选择权,全国装机量有望快速增加。 ②在市场规模方面:中国 PET/CT 市场仍然处于发展早期,整体增长率高,2020 年中国 PET/CT 市场规模约为 13.2 亿元,2015-2020 年期间年化复合增长率高达 17.9%。2024 年中国每百 万人 PET/CT 保有量预计将接近 0.78 台,2030 年中国每百万人 PET/CT 保有量预计可达 2.41 台,基于此,2030 年中国 PET/CT 整体市场规模预计约为人民币 53.4 亿元,2021 至 2030 年期间年化复合增长率将达到 14.49%。

分子影像设备还包括 PET/MR。PET/MR 是融合了 PET 与 MR 的医学影像领域的超高端设备, 能够对全身进行扫描检查,同时发现原发灶及全身各脏器的转移灶,实现尽早、准确地对恶 性肿瘤患者进行诊断和分析。PET/MR 的出现引导着科研、临床及转化医学等多个领域往更高、 更远的方向发展。从装机情况的维度,截至 2020 年底,全球的 PET/MR 系统装机量大约在 200 台左右,主要分布在北美、欧洲和中国,中国 PET/MR 装机量在 40 台左右;从市场规模 的维度,2020 年全球 PET/MR 市场规模约为 2.5 亿美元,预计 2030 年将增长至 12.3 亿美 元,年复合增长率为 17.0%。

3.核心成长逻辑之二:公司国内与海外市场份额均呈现显著提升趋势

3.1.公司在国内市场各条线市占率维持快速提升趋势,且仍有可观替代空间

国内市占率统计方面,存在不同口径,本文主要列示公司公告中的口径与众成数科招投标数 据口径。 1.公司公告口径:按2024 年国内新增市场金额口径统计,公司各产品线排名均处于行业前列。 (1)CT:市占率综合排名第一,公司在 40 排以下 CT 市占率排名第一;在 64 排-80 排 CT 市 占率排名第一;在 128 排至 256 排 CT 市占率排名第二;在 256 排以上的 CT 市占率排名第 二。 (2)MR:市占率排名第二。在 1.5T 及以下超导 MR 市场,市占率排名第一;在 3.0T MR 市 场,公司市占率排名第三;在 3.0T 以上超高场 MR 设备市场中,市占率排名第一。 (3)MI:PET/CT 公司市占率排名连续 9 年第一,PET/MR 市占率排名暂列第二。 (4)XR:固定 DR 及移动 DR 设备基本实现国产化,乳腺 DR 国产化率超过 50%,DSA 国产化 率仍低于 10%。2024 年,公司在诊断 XR 产品(含固定 DR、移动 DR、乳腺 DR)的市占率排名 第一,其中固定 DR 市占率排名第一,移动及乳腺 DR 产品市占率排名第二。介入 DR(DSA、 移动 C 臂)市占率排名第四,其中 uAngio 960、uAngio AVIVA 等 DSA 产品表现亮眼。 (5)RT:市占率排名第三,市场份额同比大幅提升近 8pct。

2.众成数科所统计的招投标金额口径: (1)CT:2024 年,公司市占率达到 20%(与西门子与 GE 同处第一梯队),同比提升 4.4pct, 相较 2019 年提升 15pct,呈现逐年攀升态势。另一方面,2019-2024 年,GPS(GE、飞利浦、 西门子,合称 GPS,下同)合计份额下降 6.2pct,联影对 GPS 的份额替代过程清晰可见。 (2)MR:2024 年,公司市占率达到 21%(超过 GE、接近西门子),同比提升 8.3pct,相较 2019 年提升 16.7pct,24 年公司市占率提升进一步加速。2019-2024,GPS 合计份额下降 20pct, 在 MR 方面,近年来联影对外资的大幅度替代在数据上显现的尤其直观。 (3)MI:2024 年,公司 PET/CT 市占率达到 43%(已占据市场绝对龙头地位),同比提升 17pct, 相较 2019 年提升 24pct,24 年公司市场份额再上新台阶。2019-2024 年 GPS 合计份额下降 35pct,是一众细分中下降最多的。 (4)放疗:2024 年,公司市占率达到 18%(接近瓦里安),同比提升 7.6pct,相较 2019 年 提升 17pct,24 年市占率提升斜率更加陡峭。2019-2024 年,医科达和瓦里安份额下降 18pct, 与联影近年来所提升的份额百分比较为匹配。 无论是公司自身披露口径,还是第三方数据库数据,都交叉验证了同一个事实:在国内市场 公司市占率以亮眼的速度持续提升,且近两年还存在进一步加速趋势;并且现阶段各个品类 公司绝对市占率依然不高,基本多数在 20%左右的区间,这也意味着国内市场份额的提升仍 然将作为公司未来业绩增长的核心驱动力而存在。

3.2.海外业务 2020 年后发展势头迅猛,收入体量已超过 20 亿

近年来公司海外业务实现高速发展。公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场 的拓展,业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲等全球多个国家和地区。截至 2024 年, 公司海外业务覆盖超 85 个国家和地区,北美区域美国市场 PET/CT 累计装机超 100 台;欧洲 区域实现英法德意西全面破冰,累计覆盖超 50%的国家;亚太区域进入印度市场 5 年以来, 已覆盖印度超 70%的地区,当地新增市场占有率一跃位居前三。2024 年,公司海外业务实现 收入 22.7 亿元,占公司业务收入的比例为 22%,同比增长 35%,整体保持逐年上升的趋势。 2023 年,公司实现海外收入 16.78 亿元,同比增长 56%,占总营收比重达 15%。2018-2024 年,公司海外收入 CAGR 达到 93%,占总营收比重提升约 20pct,公司在海外市场份额也逐年 显著提升。 公司秉持“一核多翼,高举高打”的全球化策略,产品注册、国际营销与高端突破多措并举。 公司通过全球化本土化策略,将全球化拓展视野与本地化临床需求相结合,不断拓宽海外产 品注册范围、加大新产品在境外市场的导入力度,强化人员组织和运营体系建设,实现由产 品出海走向能力出海的跨越,推动全球业务蓬勃发展。同时全面的产品注册与认证覆盖为公 司逐鹿全球提供了坚实的基础。截至 2024 年,公司产品累计获批上市数量超过 140 款,其 中有 49 款产品获得 FDA 510(K)许可、46 款产品获得 CE 认证;有 34 款产品获得美国国家认 可实验室(NRTL)认证;业界首创全身临床超高场磁共振 uMR Jupiter 5T 继 NMPA 获批后, 于 2024 年 5 月成功获批 FDA 510(k),刷新了 3.0T 磁共振成像系统作为全身临床最高场强 长达 20 年的世界纪录。

4.边际催化因素:设备更新落地,设备招采回暖

4.1.24 年行业招投标在高基数下整体承压

由于 2020-2023 年行业整体处于公共卫生加强建设下的医疗新基建周期,形成了高基数效应, 随着 2023 年下半年行业本轮扩建周期逐渐收尾和行业合规整顿政策的开展,医疗设备行业 整体招投标在高基数下同比开始承压,而 2024 年尽管有新的医疗设备更新政策,但落地存 在一定过渡时间,设备采购主体在这一阶段对进行新采购也持有一定观望态度。在以上因素 共同影响下:2024 年,我国医疗设备整体招投标同比下滑 16%,MR 行业招投标同比下滑 12.6%, 而新基建期间采购量较大(前期基数更高)的影像学细分赛道则同比下滑更多,如 CT 行业招 投标同比下滑 30%。

4.2.24Q4 开始行业招投标呈现明显恢复,25 年以来趋势延续

24Q4 以来,医疗设备招投标开始呈现复苏迹象。24 年前三个季度,无论是医疗设备整体行 业,还是影像学的核心赛道,招投标同比均出现明显下滑,下滑幅度随季度推移逐渐收窄, 而 24Q4 开始行业招投标开始呈现同比显著增长,与前序季度形成鲜明反差。造成以上现象 原因主要是设备更新的预期影响了设备采购主体的行为,由于医疗设备更新在 24 年上半年 开始报量,导致采购方希望能依据设备更新进度规划自身采购动作,最终形成的结果就是大 量采购方在早期持观望态度,24Q4 一方面临近年底,再者设备更新落地也开始提速,因此采 购需求从这一个季度往后开始逐步释放。 25Q1 行业复苏趋势再强化。根据众成数科数据,25Q1 医疗设备整体行业、CT 细分领域、MR 细分领域招投标金额同比增速分别为 68%、90%、81%,较 24Q4 更强。原因主要为: (1)24 年基数较为合理。 (2)常规采购复苏:在设备更新前期流程和地方招采集中采购工作等步骤进行过以后,常规 采购无需观望,按照额度陆续规划开展即可。 (3)设备更新落地:据众成数科数据,截至 6 月底,全国设备更新项目审批项目数达 2109 个,已披露的项目金额达 881 亿元。由于设备更新前序流程集中在 24 年前期推进,从 24Q4 开始已经能够看到明显设备更新招标端项目加速落地。 (4)县域医共体建设:据众成数科数据与医药经济报报道,2025 年是县域医共体建设的关 键年,政策要求到 2025 年底,紧密型县域医共体建设取得明显进展,力争全国 90%以上的县 (县级市,有条件的市辖区可参照,下同)基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、 运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。为完成县域医共体建设目标,2024 年积压的大量县域医共体设备更新项目有望在今年密集启动,大批量、多种类的中高端医疗 设备招标采购将在县域市场持续推进。2024Q1 国内县域采购金额仅为 68.89 亿元,同比下降 62.0%;但到了 24Q4,采购金额跃升至 131.64 亿元,同比增长 6.8%。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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