1、超声+软镜双轮驱动，多产品线协同发展
开立医疗成立于 2002 年，产品线涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心 血管介入等领域。经过多年发展，公司已在医疗设备市场建立起较强的竞争优势 和较高的行业地位，在全球范围内的超声以及消化内镜领域具备较强的品牌影响 力及核心竞争力，并逐渐在微创外科领域、心血管介入领域崭露头角，实现了从 内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材”的扩张， 形成多产品线的发展格局。
公司四大产线协同发力，坚持自主创新推动产品迭代： （1）超声影像构建“超高/高/中/低端梯度化+台式/便携式多形态”产品矩阵。 高端台式方面，先后推出 S60/P60 及 S80/P80 平台，完善全身介入及妇产解决 方案。2025 年推出产科超声 AI 检测技术凤眼™S-Fetus，使得开立超声成为全 球首个具备切面自动抓取、测量分析、超声质量控制的“整机智能”，巩固公司 妇产领域技术优势。便携超声领域包括 X/E 系列与 S9 系列，应用场景覆盖中高 端和低端便携市场。2024年，公司发布高端智能便携式超声天枢X11和天璇E11， 进一步完善便携超声布局。 （2）消化与呼吸内镜渗透临床多科室，实现深度场景化覆盖。在消化呼吸领域 推出 HD-550、HD-580、HD-650 等主机平台，全面覆盖软镜高、中、低端市场。 镜体方面，在消化内科开发了超细胃肠镜、光学放大内镜、刚度可调肠镜、超声 内镜等特殊或高端镜种，填补国产技术空白。在呼吸科，公司的高清电子支气管 镜使用性能与进口产品相当，此外，公司于 2023 年推出了国内首款支气管内窥 镜用超声探头 UM-1720，丰富和完善公司呼吸内镜产品组合。2024 年全新 4K iEndo 智慧内镜平台已取得 NMPA 注册证书。（3）微创外科产品布局持续深化，技术迭代与临床方案创新并进。2012 年推出 腹腔镜超声探头切入赛道，2019 年发布首款全高清腔镜系统 SV-M2K30，后续 相继推出 SV-M4K30 超高清白光摄像系统、SV-M4K40 超高清近红外荧光摄像 系统，完成腔镜市场的主流产品类别覆盖。2023 年推出了 SV-M4K100 系列 4K 超高清多模态摄像系统和精卫 II 系列全高清软硬镜一体摄像系统，构建超腹联合、 双镜联合等多模态综合解决方案。2024 年，4K 超高清多模态摄像系统、一体化 软硬镜摄像系统、各科电子软镜和智荟手术室顺利实现量产和销售装机，其性能 表现得到临床用户的好评。 （4）心血管介入产品依托自主研发，入围集采有望加快入院。2023 年公司自主 研发的血管内超声 IVUS 主机 V10 及一次性使用血管内超声诊断导管 TJ001 正 式上市，并成功入围浙江省的集采项目，有望加快品牌推广和产品放量。2024， 在 IVUS 应用渗透率较高的中国香港、中东市场展开临床应用并获得临床专家的 积极反馈和认可，为进一步开拓海外市场打下坚实基础。
2、股权结构稳定，管理层具备多年医械从业经验
股权结构较为集中，创始人为实际控股人。截至 2025 年一季报，公司董事长陈 志强和总经理吴坤祥为实际控股人，各自持股 22.12%，共同持股 44.24%，股 权结构集中，较为稳定。
高管团队专业背景丰富，行业经验扎实。两位实控人陈志强、吴坤祥及副总经理 黄奕波、李浩均曾在汕头超声仪器研究所工作，管理层拥有长期的医疗器械设备 生产企业管理经验和医疗器械行业从业经历。
3、海内外双轮驱动，终端采购回暖业绩弹性有望释放
公司营收增长稳健，短期受终端采购进度影响业绩承压。2018-2023 年，营业收 入由 12.27 亿增长至 21.20 亿，CAGR 达 11.58%，保持快速增长，其中 2020 年利润端受疫情及收购子公司威尔逊未达成业绩承诺造成商誉减值影响承压。 2024 年实现收入 20.14 亿元，同比下降 5.02%，实现归母净利润 1.42 亿元，同 比下降 68.67%，主要系：（1）2024 年国内医疗机构终端的医疗设备招采活动减 少，超声、内镜等医疗设备行业的全年招标总额明显下降，导致公司国内业务收 入有所下滑；（2）国内医疗设备行业竞争加剧，医疗设备的集采项目日渐增多， 产品销售毛利率承压；（3）公司持续保持高强度战略投入，加大对新产品线的支 持，引进各类研发、销售人才，研发与销售费用增长导致短期利润承压。 2025 年第一季度，公司实现收入 4.30 亿元，同比下降 10.29%；归母净利润 807 万元，同比下降 91.94%。截至 2024 年底，全国各省市 2024 年规模较大的采购 计划发布后招标落地的比例不高，剩余部分将在 2025 年陆续落地，叠加上 2025 年新批的更新项目，我们预计会为医疗设备市场带来相当增量。
超声基本盘稳固，内镜成为新增长引擎。公司是国内较早研发并掌握彩超设备和 探头核心技术的企业，彩超技术在国内同行业中处于领先地位。2024 年，公司 超声业务实现收入11.83亿元，同比下降3.26%，2019-2024年CAGR为5.83%。 2024 年内镜业务实现收入 7.95 亿元，同比下降 6.47%，收入占比为 39.77%， 2019-2024 年 CAGR 达 22.18%，增长强劲。截至 2024 年末，公司超声在国产 厂家中市场占有率位居第二，在全球市场位居第十，并不断巩固自身行业地位； 在消化内镜领域，公司在国内市场市占排名第三，仅次于奥林巴斯和富士，国内 企业中处于龙头地位，且市占率仍在迅速提升。
毛利率有所下滑，费用投入加大。2024 年，公司整体毛利率 63.78%，同比下降 5.63pts，主要系： 1、2024 年 12 月国家会计准则调整，质保费从销售费用重分类至营业成本。2024 年 Q1 和 2025 年 Q1 的质保费均从销售费用重分类至营业成本，导致报表端毛 利率下降； 2、近一年多以来，公司国内业务的收入占比下降，导致总体毛利率下滑； 3、受国内行业因素影响，市场竞争加剧，以及医疗设备更新政策导致集中采购 项目增加，国内超声、内镜等产品的终端中标价格持续下降，影响医疗设备的整 体毛利率。 2024 年公司销售及研发费用率有所上涨，主要系公司在行业低谷期加大战略投 入，研发、营销团队扩充，对短期业绩存在影响，但将为公司的中长期发展提供 重要助力。2025 年公司也将控制团队扩张速度，加大费用管控，保证利润输出。
海外业务收入占比在 40%以上，毛利率有望提升。截至 2024 年，公司已在全球 近 170 个国家和地区建立销售网络。从收入结构来看，2024 年，公司实现海外 收入 9.70 亿元，海外收入占比达 48.16%。海外业务以经销为主，毛利率低于国 内，我们预计随着公司海外子公司的建设持续推进、毛利更高的直销模式占比提 高，海外业务毛利率将呈上升趋势。
1、百亿超声影像赛道，国产高端替代正当时
超声影像是一种基于超声波应用的诊断成像技术。其原理是声波在人体组织传播 的过程中，遇到声学界面发生反射、散射等，采用不同技术接收这些反射回来的 信号并进行转换、分析、编码并加以显示，就形成了超声图像。因为反射或散射 回来的信号包含有组织结构和声学特征信息，因而通过超声图像就可以观察人体 组织或器官的形态结构与声学特性，达到疾病诊断的目的。 超声影像具备安全性高、实时性好、成本低廉及场景灵活等多重优势，是我国当 前保有量最大的医学影像设备。超声影像的特点包括：1）超声波属于机械波， 无放射性损伤，检查安全性高；2）能够实时动态显示器官运动功能和血流动力 学状况及其异常改变；3）费用低于其他高端检查设备，易于普及；4）操作简便 快捷，设备较为轻便，支持床旁检查，无需特殊准备。据中国医学装备协会统计， 我国医学影像设备市场上超声保有量最大，截至 2019 年我国超声设备保有量约 为 22 万台，远超 DR 和 CT 的 6.4 万台和 2.6 万台。
按成像原理，超声设备可分为 B 超和彩超。按照结构型式可分为大型台式超声 和小型化便携或手持式超声。台式操作模式多样，可以满足精确诊断的需求，主 要应用在超声科和心脏、体检、妇产等科室；小型化便携或手持式方便移动，可 节省病人超声科的时间和精力，提高手术效率，目前也向临床科室、急诊、社区 医疗服务、院外灾害急救及潜在家用发展。按照应用领域，可分为全身机型和专 科机型，全身机型适用于全身多部位检查，专科机型通常则应用于特定科室。
国内超声影像百亿市场持续扩容，产品普及需求和升级换代需求并存。国际超声 市场起步较早，增长平稳。国内超声行业起步相对较晚，但叠加多年的持续快速 发展，我国超声影像设备的技术水平及临床应用均得到了迅速的提升。目前，国 产彩超的功能基本可以满足医院及其他各类型医疗机构的日常诊疗需求。预计未 来我国超声行业在高端领域主要是国产企业通过研发投入产品迭代逐步实现高 端进口替代，中低端市场主要是以分级诊疗、医疗新基建等政策带来的新医院或 新科室扩建需求，此外医疗设备以旧换新政策也能带来增量。据弗若斯特沙利文 测算，中国超声设备市场规模于 2021 年达到 104 亿人民币，预计到 2026 年， 中国超声设备市场规模将增长到 171 亿人民币，2021-2026 年 CAGR 达 10.5%。
迈瑞和开立率先突围，高端市场仍有较大的国产替代空间。据众成数科统计， 2023 年我国超声设备国产化率超过 30%，其中，迈瑞医疗、开立医疗市占率分 别为 25%和 4%，位列第二位和第四位。但高端市场仍主要为外资把持，高端超 声设备的类型主要集中在心脏超声、妇科超声领域，心脏彩超飞利浦是主要的市 场参与者，妇科彩超 GE 是主要的市场参与者。2023 年我国超声影像设备型号 销售额排名前九均为飞利浦、通用电气和西门子的高端超声型号，仅有迈瑞医疗 的 Resona R9 进入前十，高端市场仍待突破。
2、开立超声平台技术积累深厚，突破超高端市场
探头是超声诊断设备的核心部件，其性能直接影响成像质量。超声设备主要由探 头、控制面板、主机和显示系统和其他附件组成。探头（换能器）兼有超声波发 生和回声接收功能。主机负责设备运转，包括超声波的发射、接收，信息采集， 处理和储存。显示系统的功能用于对于形成的超声图像进行显示。从信号及数据 的转化和处理的角度来说，超声成像是产生超声波、发射超声波、接收回波、处 理回波、并将处理好的回波显示为图像的一系列流程产生的结果。其中，探头及 主机中包含的多个关键元件及模块起到了关键的作用。
高端探头研发壁垒高，公司探头技术领跑行业，自主创新支撑高端突破。作为国 内较早研发并掌握超声探头核心技术的企业，开立医疗自主研发并生产超过 60 种医用探头，覆盖全身器官诊疗。其中，多维探头切割及装配工艺技术、宽频带 单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、 超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D 探头技术、腹腔镜探头、术中探头 在国内处于领先地位，单晶探头技术达国际先进水平。自产自研模式不仅保障探头与主机系统深度协同，优化图像质量与诊断精度，实现核心部件自主可控，降 低生产成本，同时也是打破国际品牌技术垄断、确立产品竞争力的支点。
超声主机的关键技术是进入高端超声市场的敲门砖，公司依靠研发不断拉近与 GE、飞利浦等国际巨头的差距。国产设备和国外高端超声的差距主要体现在软 件和一些复杂功能上，如剪切波弹性成像、造影等，能为用户提供更多的定量诊 断信息，主要应用在心脏科、肝脏、妇科。2023 年，公司剪切波弹性成像技术 研发成功，现已配备至公司超高端彩超S90 Exp系列（含P80系列和S80系列）， 代表公司超声产品迈入更高端的领域。
持续深化超声产品高端化布局，推出 P80/S80 系列向超高端领域进军。 2019-2020 年，公司先后推出 S60/P60 系列高端彩超，S60 定位全身临床应用， P60 为国内首款妇产专用机型，二者搭载第二代单晶探头，显著降低噪声干扰和 旁瓣伪像，大幅提升图像分辨率。2023 年推出超高端全身超声 S80 和超高端妇 产科超声 P80，相比上一代 60 系列在通道数、多波束、平面波、单晶探头配置 方面有较大进步，具备剪切波弹性成像等高端软件功能，加强公司在高端超声市 场竞争力，对拓展国内三级医院市场提供助力。在便携超声领域，2024 年发布 国内首款高端智能全域笔记本超声 X11 和国内首款高端智能床旁笔记本超声 E11，集成场成像发射、自适应聚合重建等高端成像技术，推动便携超声走向高 端化。 公司在超声 AI 技术领域具备深厚积累，精准聚焦临床质控+效率+误判痛点。公 司率先在超声领域提供了覆盖肌骨、妇科、产科、甲乳及肝脏等应用的智能解决 方案，利用智能识别解剖结构、自动进行测量、对病灶结节分类诊断等功能，提 升临床诊疗效率及精准度。2018 年推出产前筛查 AI 技术 S-Fetus，2025 年第五 代 S-Fetus®获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证，作为全球首款基于动态 图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，能够自动抓取标准切面并进行自动测 量，并实现了检查过程中的实时质控，显著提高了产前超声检查的效率和准确性， 较传统检查方式节省 60%时间，同时降低医生误判漏判概率。
1、软镜筛查需求巨大，渗透率低
医用内窥镜通过人体的自然腔道，或经手术行小切口进入人体内，使得精准且安 全的诊疗功能得以实现。内窥镜系统的诊断功能协助临床医生通过内窥镜在术中 获得实时动态的内部影像，通过新光器械取得组织进行体外检测。而治疗功能则 需要配备专业的微创手术器具，进行特定的手术治疗。 按镜体是否可弯曲，可分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。其中，硬管内窥镜 不可弯曲，主要经外科切口进入人体，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、 脑室镜等；软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔 性，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等。由于软镜光电信号传输距离较远，镜体 插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求较硬镜更高。
电子软性内窥镜设备主要由内镜主机（图像处理器和光源）、镜体（胃镜、肠镜 等）及周边装置（CO2 送气装置、内镜送水泵、监视器）组成。主机装备的冷 光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内，镜身前端装备的微型图像 传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反射光转换成电信号。图像处理 器通过图像信号处理后，在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。
软镜覆盖多种临床术式，消化道疾病诊断为软镜主要下游应用。运用内镜诊疗技 术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉曲张套 扎、胆汁引流、胆道取石等检查的和治疗。据《2021 国家消化内镜诊疗服务与 质量安全报告》，消化道内镜诊疗主要包括诊断性胃镜、诊断性肠镜、镇静麻醉 消化内镜诊疗、内镜下切除、急性消化内镜诊疗、EUS、ERCP、ESD、胶囊内 镜和小肠镜诊疗，其中以疾病诊断为主要目的的消化道内镜诊疗量占比超 93%。
我国消化道癌种疾病负担重，发病率和死亡率高。受饮食习惯、环境因素的影响， 我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据，2022 年我国新发恶性 肿瘤病例约 482.5 万例，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为 124.4 万人，占比 25.8%。中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、 胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为 14.7%、11.8%和 8%，累计发病人数 72.2 万人；中国女性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠 癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位，占比分别为 9.1%、4.9% 和 2.5%，累计发病人数 37.8 万人。
早筛早诊可显著降低消化道癌症死亡率，胃镜和肠镜检查是目前诊断消化道早癌 的“金标准”。研究表明，对于消化系统恶性肿瘤患者，若能在早期发现，其 5 年生存率可达到 90%以上，而一旦病情进展到中晚期，患者的 5 年生存率将下 降至不到 30%。内镜检查可直观观察消化道黏膜病变，在一次内镜检查中可发现 上消化道不同部位的病变，还能在发现可疑处时活检取样。将其与病理检查相结 合，能明确病变性质，为治疗方案的制定提供关键依据。因此，消化道内镜检查 被公认为消化道肿瘤筛查的金标准。
我国消化内镜诊疗渗透率较低，增长空间巨大。据《2020 中国消化内镜技术普 查》的数据显示，我国每 100 万人享有开展消化内镜的医疗机构仅为 5.3 家、医 师为 28.1 人，而消化道疾病同样高发的日本，每百万人享有开展消化内镜的医 疗机构高达 164.7 家、医师为 191.2 人。每 10 万人上消化道和下消化道的内镜 诊疗量，我国仅有日本的 19%和 25%，消化内镜诊疗渗透率亟待提高。
我国软镜市场处于快速发展阶段，早筛政策加速诊疗需求释放。2018 年，国家 消化道肿瘤筛查及早诊早治计划正式启动，项目启动后争取每年筛查 1,000 万至 2,000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%， 胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%，消化道内窥镜肿瘤筛查的开展有利于软镜的 普及与销售推广，部分三级医院扩充内镜手术室，二级或县级基层医院开始新增 内镜科室，筛查需求加速释放，推动软镜市场较快增长。据澳华内镜招股书，2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元，2015-2019 年 CAGR 为 16.79%， 预计到 2025 年销售额将达到 81.2 亿元。
当前我国软镜市场仍由外资主导，但在政策支持及国产技术突破和产品迭代的驱 动下，国产替代将进一步提速。2021 年 5 月，国家财政部、工信部明确要求 137 种设备全部采购国产，各类医用内窥镜最低要求 50%以上采购国产，利好国产替 代。2025 年开立推出的高端内窥镜产品 HD-650，性能参数已接近奥林巴斯、富 士等进口产品。2023 年，奥林巴斯、富士和宾得占据我国软镜市场约 75%的市 场份额，国产品牌市场份额由 2022 年的 15%上升至 2023 年的约 22%，随着国 产品牌产品力的持续提升，国产软镜有望加速打破外资主导格局。
2、不断突破核心技术壁垒，高端软镜临床认可度持续提升
软镜行业技术壁垒高筑，主要体现在图像传感器、光学技术及制造工艺三个方面。 其中，图像传感器和光学技术直接影响内窥镜的成像质量，关系到临床诊断的准 确性，是临床关注的核心。而制造工艺则影响镜体操控性、患者体验等，良好的镜体操控性有助于建立医生对产品的黏性。以奥林巴斯、富士和宾得为代表的跨 国企业，凭借先发优势在技术研发领域深耕数十年，积累了完整的技术储备体系 和严密的专利护城河，成为国产替代必须突破的壁垒。
开立抓住图像传感器技术迭代机遇，率先打破外资品牌在光电转换核心壁垒上的 封锁。日本企业由于其先发优势及 CCD 关键技术优势，在全球内窥镜市场处于 优势地位，在我国内窥镜市场处于行业垄断地位。根据卫健委统计数据，2018 年我国软镜市场主要由奥林巴斯、富士和宾得三家日企巨头垄断，其市场份额超 过 95%。但在 CMOS 图像传感器技术替代 CCD 的趋势下，奥林巴斯等日本企 业基于 CCD 图像传感器技术的高清内窥镜技术逐渐被突破。公司借助这一契机， 于 2015 年率先推出了国产首台百万像素解析度高清内窥镜系统 HD-500，打破 了国外厂商在高端医用内窥镜市场的长期垄断局面。
自主研发的 SFI/VIST 染色技术突破图像增强技术瓶颈，显著提升消化道筛查竞 争力。由奥林巴斯首创的窄带成像技术（NBI）自 2006 年商业化以来，凭借大 量临床验证数据，已成为全球应用最广泛的电子染色技术。2019 年开立医疗推 出的 SFI（聚谱成像技术）与 VIST（光电复合染色成像技术），能在维持图像亮 度与信噪比的同时，精准呈现病灶细微结构特征并明确边界，显著降低漏诊率。 多中心临床研究证实，SFI/VIST 对于辅助诊断胃黏膜肠上皮化生有较高的临床应用价值，优于白光内镜，且操作简便、易于掌握，对于胃癌前病变和 HP 感染 的诊断灵敏度和特异度均与进口内镜相近。2020 年《食管鳞癌癌前状态及癌前 病变诊治策略专家共识》将开立染色技术纳入临床辅助技术强推荐，系国产内镜 染色技术首次入选专家共识。
高端镜种不断丰富，产品矩阵完善加强入院优势。由于软镜系统中主机与镜体为 封闭系统，医院通常进行打包采购。而不同科室（如消化科、呼吸科、泌尿外科） 对内窥镜功能需求差异显著，因此完善的产品线可提供专科化解决方案，满足医 院“一站式”采购需求。除常规镜种外，公司在消化科推出了超细电子胃肠镜、 光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊 镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白。在 呼吸科，公司推出高清电子支气管镜，使用性能与进口产品相当。此外，公司于 2023 年推出了国内首款支气管内窥镜用超声探头 UM-1720，丰富和完善公司呼 吸内镜产品组合，逐步形成呼吸疾病临床诊疗综合解决方案。 超声内镜填补高端领域国产空白，有望推动超声内镜渗透率提升。超声内镜可对 消化道早癌、粘膜下肿瘤及肿瘤的 TNM 分期诊断，能够弥补常规光学内镜检查 对于消化道诊疗的不足。国外超声内镜研究比较成熟，奥林巴斯、富士和宾得通 过与国际超声设备厂商强强联合形成了对超声内镜市场的垄断局面。2021 年， 公司推出环阵超声内镜 EG-UR5，2022 年凸阵超声内镜 EG-UC5T 取得 NMPA 批准，填补了国产设备的空缺，有望通过打破超声内镜的价格壁垒，促进超声内 镜的临床应用普及、加速推进高端内镜的国产替代。
经过数次迭代产品性能比肩外资，临床认可度持续提升。公司于 2018 年推出具 备 1080P 分辨率的 HD-550 系统，在镜体操控和成像质量方面对标部分进口品 牌，截至 2023 年底已进入国内超过 400 家三级医院，临床评价较高。2024 年 HD-580 正式上市，在图像清晰度、分辨率方面有较大提升，获得了良好的市场 反馈，已进入持续放量阶段。2025 年上半年公司获批全新 HD-650 系列超高清 电子内镜系统，支持 4K 分辨率，实现超分辨率成像，支持超声内镜、内镜下小 探头等同屏融合显示，导入新一代插入管技术，显著提升镜体操控，支持放大及 可变硬度等高端镜体，进一步提升公司内镜产品在国内的领先地位。
1、微创手术普及推动硬镜市场快速扩容，“超腹联合”和“多 镜联合”打造差异化优势
微创外科手术主要使用硬性内窥镜。对体内器官进行临床诊断后，于体外操控微 创手术器械和设备对病变组织进行手术操作，例如使用腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜 的腔镜手术。其中，腹腔镜是主流微创手术平台，在硬镜分类中应用最为广泛， 也是使用频率最高的品种。从分布科室来看，普外科、胸外科、泌尿外科、妇科 四个科室市场份额占比接近 90%，其中普外科占比达 50%。 硬镜系统包括硬镜设备和微创外科手术器械及配件。硬镜设备主要由光源、内窥 镜、摄像系统和周边设备构成。微创外科手术器械及配件与硬镜设备配合使用， 完成各种微创外科手术。公司目前的微创外科产品以硬镜及其周边设备为主。
微创手术普及推动硬镜市场扩容，国产品牌快速追赶。据弗若斯特沙利文测算， 2019 年中国硬镜市场规模为 65.3 亿元，预计到 2024 年将达到 110 亿元， 2019-2024 年 CAGR 为 11%。我国微创手术渗透率不断提高，但与美国相比仍 有较大提升空间，在微创手术渗透率的提升下，预计硬镜市场仍将保持快速增长。 竞争格局方面，我国硬镜市场仍以卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克等老牌海外硬 镜厂家为主，但迈瑞等国产品牌快速追赶，呈现出赶超进口品牌的趋势。
围绕临床需求构建术式导向解决方案，“超腹联合”+“多镜联合”打造差异化优势。 公司相继推出全高清腔镜摄像系统 SV-M2K30、SV-M4K30 超高清白光摄像系统、 SV-M4K40 超高清近红外荧光摄像系统，已覆盖了腔镜市场的主流产品类别。 2023 年，推出了 SV-M4K100 系列 4K 超高清多模态摄像系统和精卫 II 系列全高 清软硬镜一体摄像系统，将外科平台的兼容性从单一的硬质内窥镜扩展到兼容软 镜信号管理。2024 年推出可兼容电子胃肠镜、电子支气管镜及多款外科软、硬 镜镜种的 X-2600 系列一体式内镜平台，2025 年 2 月，公司获得 4K 三维荧光内 窥镜摄像系统的注册证，公司的摄像系统已覆盖所有硬质内窥镜摄像系统的技术 领域。公司精确把握临床需求，提供丰富灵活的术式导向组合方案，包括超腹联 合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。
团队引进与股权激励并举，加速微创外科业务市场占位。为加快微创外科业务推 广，2023 年公司引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队，并对该团队推出 针对性的股权激励计划，业绩目标为 2023-2026 年公司在中国大陆地区外科业 务总收入不低于 1/1.45/2.5/4 亿元（公司归属系数 100%）或不低于 0.8/1.16/2/3.2 亿元（公司归属系数 80%）。随着公司微创外科产品形态、微创外科综合解决方 案的不断丰富和完善，外科营销团队实力快速增强，将促进公司微创外科业务快 速发展、占据领先的位置。
2、IVUS 蓝海市场广阔，有望借集采加速入院放量
血管内超声（IVUS）是冠状动脉疾病介入（PCI）中的重要影像指导手段，临床 价值凸显。IVUS 基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔 内并进行 360°扫描，对血管结构进行超声成像，可用于精准指导 PCI 策略（支 架尺寸选择和支架放置位置等）并评估术后支架与动脉壁的贴壁情况。IVUS 指 导的支架置入能够降低主要不良心血管事件、改善预后，在复杂病变介入治疗中 优势尤为明显。目前 IVUS 的临床价值已有充分的循证医学证据支持，并获得欧 美和中国权威临床医学指南推荐，成为精准介入的“金标准”。
随着市场教育、产品迭代和国产替代推进，IVUS 市场有望加速增长。据弗若斯 特沙利文，IVUS 于 2021 年在日本 PCI 中的渗透率已超 90%，中国 PCI 中 IVUS 的渗透率也从 2020 年约 8.5%快速增至 2021 年约 15.4%。得益于相关临床证据 的积累、持续的市场教育以及技术创新，国内 IVUS 的渗透率正在快速提升，预 计中国 IVUS 市场规模将从 2023 年约 18.7 亿元增长至 2030 年约 57 亿元，复 合年增长率约 17.3%。
首创单晶超宽频换能材料 IVUS，实现对进口产品的代际超越。2022 年，由公司 自主研发的IVUS设备，及全资子公司上海爱声自主研发的IVUS导管获批NMPA， 并于 2023 年正式上市。单晶超宽频 IVUS 覆盖了 20-80MHz 的频率范围，提供 优异分辨率的同时，也保证充足的穿透深度，为全球首款超宽频单晶复合材料换 能器 IVUS 导管。推动了国产 IVUS 技术发展步入宽频成像的新阶段。2024 年公 司 V-readerTM 血管内超声诊断设备和 SonoSoundTM 一次性 IVUS 导管获得欧 盟 MDR 认证。同时，作为国内唯一企业参与起草国内医药行业标准 YY/T1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》，在规范行业技术标准、 重塑行业生态方面展现出卓越的影响力，体现技术领先地位。
公司在 2023 年 IVUS 省际联盟集采中成功中标，有望加速放量。2023 年 11 月， 浙江省药械采购中心发布《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文 件》，集采范围覆盖 32 个省市。2024 年 5 月集采结果发布，开立子公司上海爱 声的 IVUS 导管成功中选，有望助推公司产品入院，实现加速放量。
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