1.1 目标导向，专业公司治理铸就高效基因
映恩生物是一家专注于 ADC（抗体偶联药物，Antibody-Drug Conjugates）开发的创新药企业， 于 2019 年注册于开曼群岛，2020 年起开展业务。公司仅用时 5 年的时间便建立起了包含 4 大创 新平台， 8 项临床管线的资产组合。首个项目 DB-1303 2020 年立项，于 2021 年获得 FDA IND 批准，计划 2025 年内在中美两地分别提交 BLA。
映恩生物核心管理团队具备投资到产业双重背景，在 ADC 赛道关键环节均具备一线履历。创始 人朱忠远博士兼具 20 年生物技术创投经验与医学、MBA 复合学历，曾主导基石药业、荣昌生物 等上市公司的早期投资，熟悉创新药全生命周期运作，我们认为这为映恩生物战略规划和融资、 对外授权节奏提供了独特视角。 研发端由三位资深科学家领衔：首席科学官及映恩美国总经理邱杨博士曾任第一三共 ADC 早期 开发负责人，20 余年全球生物制药经验为映恩的药物发现、转化医学及早期临床开发带来保障； 全球首席医学官牟骅博士具备丰富的海内外药企高管任职经验，参与并领导了约 30 种创新候选 药物的研发工作，负责保障映恩全球同步开发节奏；花海清博士曾在礼来、翰森负责小分子与偶 联药物发现，近 15 年经验可支撑管线持续迭代。商务与资本层面，王昕先生拥有近 20 年医疗 投行背景，将全面赋能映恩进一步业务拓展与对外合作。
顶级 ADC 与医学专家坐镇，助力早期决策与临床策略。映恩生物设立科学顾问委员会（SAB）， 邀请两位国际权威专家加盟。主席 Antoine Yver 博士曾任第一三共及阿斯利康高管、肿瘤药物 开发负责人，全程主导 ENHERTU、TAGRISSO 与 LYNPARZA 等重磅产品的临床开发及全球注册； Pasi A. Janne 博士为哈佛医学院教授、丹娜法伯癌症研究所胸腔肿瘤内科专家，亦是 HER3- DXd 全球关键临床的主要研究者。两位顾问均深度参与过 Enhertu、HER3-DXd 等重磅 ADC 药 物的关键开发环节，对映恩未来管线差异化定位、临床开发策略的选择具有显著加成。
股权结构多元化，头部股权投资基金+产业资本持仓。根据公司招股书披露的预计发行后股权结 构，礼来亚洲基金旗下的 LAV USD 将持有 20.04%股权，是映恩最大股东，创始人实控的 DualityBio 持股 7.81%。此外 King Star、WuXi Venture、Orchids 等资金分别持股 7.91%、5.01%、4.52%。
1.2 四大平台兼具现在和未来，全球化合作加速管线推进
四大平台构筑创新 ADC 产品矩阵，实现从“映恩 1.0” 到“映恩 3.0”的飞跃。 映恩生物目前拥有四大创新平台——映恩免疫毒素抗体偶联平台(DITAC)、映恩创新双特异性抗 体偶联平台(DIBAC)、映恩独特有效载荷抗体偶联平台(DUPAC)、映恩免疫调节抗体偶联平台 (DIMAC)。以四大创新性平台为底座，映恩构筑了从“映恩 1.0” 到“映恩 3.0”的管线序列， 覆盖多款临床阶段及临床前 ADC 产品。 1.0 阶段以快速跟随已验证靶点为主，通过差异化的临床设计实现超车。 DITAC 平台输出的 DB-1303（HER2 ADC）已进入全球 III 期，计划 2025 年在中美两地递交 BLA；同平台 DB-1305 （TROP2 ADC）适应症覆盖多瘤种，初步数据提示良好的有效性和安全性。 2.0 阶段聚焦首创/新颖靶点组合，处在早期临床验证阶段。 DB-1311（B7-H3 ADC）、DB-1310 （HER3 ADC）及双特异性 DB-1419（B7-H3×PD-L1）、DB-1418（EGFR×HER3）均处于全球 I/II 期， 其中 HER3 与 B7-H3 项目已获 FDA FTD，有望率先抢占高潜力细分人群。 3.0 阶段对现有疗法进行升级，并探索将 ADC 应用在更广阔的适应症领域。DUPAC 平台通过新 型有效载荷与连接子设计，致力于克服现有 DXd 类耐药瓶颈；DIMAC 平台产出的 BDCA2 ADC（DB2304）针对自身免疫疾病，或成为首创 ADC 新场景。
强 BD 能力保障全球化战略推进，授权费用和里程碑金保障后续研发开支。对外合作是映恩的重要战略，目前已与不同背景的合作伙伴达成了总额超 60 亿美元的合作项目，截止到招股书发布 日期已收到 5 亿美金，极大支持了映恩的早期研发活动。广泛的对外合作既可补充现金、保障管 线的灵活性，同时可以为重要管线的全球开发引入外部 CMC 与监管资源。已经达成的项目充分证 明了映恩团队的 BD 能力，后续可期待更新颖早期项目的对外合作。
1.3 现金充裕，可支撑 3 年以上全球化开发所需
优先股会计处理放大账面亏损，上市后一次性改善资产负债表。 2022-2024 年营业收入 0.02/17.87/19.41 亿元，由于映恩暂无商业化产品，收入来自对外授权收入以及合作方报销的 映恩合作研发活动。2022-2024 亏损分别为 3.87/3.58/10.50 亿元。亏损的扩张一方面来自研发 费用的增长，但主要来自于上市前融资积累的优先股公允价值变动带来的损失。优先股将在上市 后转为普通股，既往确认的“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债”将终止确认并 转为权益，此后不会再导致此类损失。
映恩生物账面现金充裕，可支持进一步开发投入。截止到 2024 年 12 月 31 日，映恩生物账面现 金共有 12.09 亿元现金。2025 年上半年，公司还收获了 IPO 募资的约 2 亿美元资金、并预计将 收到授权项目的部分里程碑付款，以及三生制药合作的首付款 2500 万美金，充沛的现金流入将 对账面现金进行进一步补充。如以 2024 年研发费用计算，账面现金可支持公司正常开支三年以 上。
2.1 创新机制空间广阔，第三代 ADC 成主流设计
ADC 药物由抗体、连接子和小分子化合物载荷三部分组成。这样的设计既包含抗体赋予的精准靶 向，又有所载荷的细胞毒性药物带来的剧烈杀伤效应，经常被形象地类比为“生物导弹”。 ADC 药物经典的作用机制是通过抗体识别癌细胞上的相应靶点，触发细胞内吞，进而在溶酶体中 释放毒素，实现对癌细胞的杀伤。若毒素具备透膜性，可扩散至邻近抗原阴性细胞，形成“旁观 者效应”，一定程度上弥补肿瘤异质性带来的靶点逃逸。此外，抗体部分的阻断作用，Fc 端介导 ADCC、CDC 等免疫效应等也给 ADC 的杀伤功能带来贡献，多路径协同使 ADC 单药即可实现高选择、 高杀伤。
ADC 已步入第三代设计，人源化 IgG1 抗体+可裂解连接子+半胱氨酸偶联+TOP1i 设计成为主 流，实体瘤成为主要适应症。既往三代技术对 ADC 的不同结构进行全面升级： 1. 抗体：从鼠源/嵌合人源化升级为全人源化，理论上免疫原性显著降低； 2. 连接子：稳定性由“易脱落”提升至可在循环中精准裂解，脱靶毒性下降； 3. 载荷：毒性强度由低（卡奇霉素）→中（MMAE/DM1）→高（DXD、PBD），单分子杀伤力提 升约两个数量级； 4. 偶联：随机赖氨酸偶联→半胱氨酸偶联→定点偶联，DAR 由不可控（0–8）收窄至 2–4， 稳定性提升，治疗窗拓宽。
ADC 药物空间广阔，全球 ADC 市场规模 2032 年将破千亿美元。根据沙利文预计，2023-2032 年 全球 ADC 药物市场规模将由 104 亿美元增至 1151 亿美元，以 30%左右的 CAGR 快速增长。分 区域看，中国市场扩张最为迅猛，2023-2028 年 CAGR 72.6%，远高于美国的 30.9% 及全球平均 31.8%；2028-2032 年预期 CAGR 仍维持 34.0%，同期美国及全球分别回落至 27.6% 与 29.2%。
2.2 开发效率和布局广度领先，映恩 ADC 后发先至
ADC 药物作为一种偶联药物，具备模块化结构设计、可复用的技术框架以及标准化的生产工艺体 系，因此具备“平台化”和“工程化”的特点。 “工程化”要求 ADC 研发企业同时拥有对大分子和小分子的研究能力，具备对抗体、连接子、有 效载荷与偶联技术着四个环节的深刻理解，可以通过对某个部分的修饰来优化和迭代设计，这种 工程化改造能力门槛较低，可以通过广泛的试错实现，因此存在赶超机遇。 “平台化”代表一旦某一组设计经过充分验证后，可以进行复用，通过不同的靶点组合迅速形成 同代产品矩阵，拓宽管线布局。
因此我们认为 ADC 领域的主要竞争优势来源于：开发效率和布局广度，而映恩生物在这两点上均 可圈可点。高效开发效率保证公司管线能够在每一代设计中保持领先，在后续竞争中占据身位优 势。即使起跑时有所落后，但仍可能通过极高的开发效率弯道超车。布局广度需要开发效率支撑， 能够让经验证的优秀设计在更多靶点上得以复用，并能够同步推进，从而提升公司在这一代技术 浪潮中成功的概率。
效率方面，映恩有一流的开发速度，确保竞争身位。以相对“内卷”的 HER2 ADC 为例，我们在 全球范围内选取了主要的 HER2 ADC 进行分析。
以划时代产品 DS-8201（Enhertu）为基准，其在 2015 年开启首个临床，在 2017 年进入注 册性临床，并在 2019 年 12 月，DS-8201 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于 既往用过 2 种或以上抗 HER2 药物治疗的晚期乳腺癌。作为突破性品种，整个临床阶段历时 4 年。
Enhertu 获批后，国内企业纷纷关注到其背后第三代 ADC 的应用潜力，推出自研第三代 ADC。 恒瑞医药作为中国创新药公司的高效率代表，于 2020 年将自研第三代 HER2 ADC SHR-A1811 推入临床，2022 年进入首个 III 期，于 2025 年 5 月 27 日通过 NMPA 批准用于 HER2 表达或 突变的晚期实体瘤的治疗，在国内进行的临床阶段历时 5 年。
映恩的 DB-1303 自 2022 年完成全球 I 期临床患者入组，2024 年 HR+/HER2low BC 适应症首 次进入 III 期临床，首个适应症 HER2+ EC 预计将凭借 II 期临床结果在 2025 年底申报 FDA 加速批准， HER2+ BC 也将在 2025 年在中国申报上市，预计 2026 年将顺利获批。如顺利获 批，DB-1303 的全球临床阶段历时仅 4 年，在起点落后的情况下凭借快速的临床推进以及差 异化的适应症选择实现了身位追赶,极致体现了映恩管理团队的开发效率。
布局广度方面，映恩将经验证的优秀第三代技术骨架推广至 B7-H3、HER3 等多款单靶点 ADC 以及 PD-L1xB7-H3,EGFRxHER3 等双靶点 ADC。通过复用“四肽可裂解连接子+自研 TOP1i”的核心设 计，仅需替换新颖的抗体序列即可启动新项目，显著缩短前期开发时间并摊薄工艺开发成本。毒 素方面，映恩生物设计了 P1021（中等效力，用于高 DAR 设计）和 P1003（高效力，用于中低 DAR 设计）两款毒素，可根据靶点特性，抗体亲和力等设计特征进行选用，在快速立项的同时保证了 设计的灵活性。
围绕四个特色化 ADC 平台，映恩生物构建了包含 8 条临床资产以及至少 5 条临床前资产的丰富 的产品矩阵。其中大部分已达成对外合作，合作方包含 BioNTech、百济神州、GSK 等。 其中来自 DITAC 平台的 DB-1303/BNT323（HER2 ADC）,DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）,DB1305/BNT235（TROP2 ADC）进展较快。一方面通过差异化的适应症选择寻求快速上市，例如 DB1303 的 EC 适应症和 1311 的 mCRPC 适应症，；另一方面已授权 BioNTech,均已开启与下一代 IO 核心，PD-L1 双抗 BNT327/PM8002 联用，有望在免疫联用领域实现弯道超车。
3.1 DB-1303/BNT323：全球进展第二的第三代 HER2 ADC
DB-1303:全球进展第二的第三代 HER2 ADC、已披露的临床数据证明其安全有效，2025 年底国内 外分别有适应症接近达成申报上市。映恩的高效率开发使 DB-1303 拥有极佳卡位，是唯一有机 会与 Enhertu 共享市场的 HER2 ADC。 人类表皮生长因子受体 2（HER2）是表皮生长因子受体（EGFR）家族的跨膜糖蛋白受体，在细胞 增殖、存活和分化中起关键作用。HER2 蛋白通过形成同源或异源二聚体被激活，进而激活下游 信号通路如 PI3K/AKT 和 RAS/RAF/MEK/ERK，促进细胞增殖、存活、侵袭和血管生成。 HER2 是经过充分验证的肿瘤治疗靶点。HER2 在包括乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等多种癌症中 高表达，例如在乳腺癌中 HER2 表达患者占比超过 70%(其中高表达 15-30%，低表达患者占比 45- 55%)，而在子宫内膜癌中超过 64%，因此 HER2 适合作为肿瘤治疗靶点加以开发，事实上多代 HER2 靶向药物已经彻底改变了相关瘤种的治疗格局，给 HER2 阳性患者带来了极大的生存获益。曲妥 珠单抗和帕妥珠单抗等单克隆抗体通过结合 HER2 蛋白的不同表位，阻止其形成二聚体，从而抑 制下游信号通路的激活；拉帕替尼和吡咯替尼等小分子抑制剂通过抑制 HER2 的酪氨酸激酶活性， 阻断信号传导。而 T-DM1 与 Enhertu 等 ADC 药物则将携带的细胞毒素通过内吞运送至 HER2 表达 的肿瘤细胞内进行杀伤。
DB-1303 是映恩生物开发的新一代 HER2 ADC 药物，也是映恩生物开发最早、临床进展最快的管 线。其使用了与 Enhertu 接近的第三代 ADC 设计，通过基于四肽的可裂解连接子连接曲妥珠单抗 与 TOP1i 毒素载荷，并选用了与 Enhertu 相同的 DAR 8 设计。
DB-1303 在全球范围内围绕 BC 和 EC 开展多项临床研究。当前有三项注册临床进行中，其中两项 全球注册临床分别是单药治疗 HER2 表达 EC（2L+,单臂潜在注册临床）以及 HR+/HER2 低表达 BC （chemo naive）,同时还有一项中国注册临床单药治疗 HER2+BC(2L+)进行中。 虽然 HER2 ADC 被认为是竞争激烈的赛道，但从全球范围内来看，映恩 DB-1303 在上述注册临床 对应适应症中均位于第一梯队。身位优势使其在 Enhertu 成为标准疗法前进入注册临床，从而避 免与 Enhertu 开展头对头研究，大大增加成功确定性的同时，我们认为 DB-1303 可能是为数不 多可与 Enhertu 分享这些适应症全球市场的第三代 ADC 之一。
HER2 低表达为大适应症，DB-1303 与化疗头对头进展全球第二。HER2 低表达占全部乳腺癌 45- 55%，是乳腺癌中最重要的适应症。自从 DB-04 研究中 Enhertu 证明了四肽可裂解连接子+可透膜的 TOP1i 设计能够在低表达人群中实现疗效后，这部分患者的后线治疗范式逐渐完成从化疗到 ADC 的转移。目前在 HER2 低表达适应症中，HER2 ADC 的研发仍然以中国市场为主，而在全球开 展的药品中 DB-1303 是仅次于 Enhertu 的品种，且目前头对头化疗的临床研究已推进至注册阶 段。由于目前 Enhertu 凭借 DB-04 研究的优异表现已跻身标准疗法，因此后续推进该适应症的 ADC 均需与 Enhertu 开展头对头研究，这也为 DB-1303 构建了防止新进的壁垒，使其可能成为市 场中唯二 HER2 ADC 之一。
多款 HER2+ ADC 在全球展开 HER2+ EC 的探索，DB-1303 处于全球第一梯队。在 EC 适应症中， 当前仅 Enhertu 在 2024 年基于 DESTINY-PanTumor02 研究，被批准用于 “HER2 阳性的实体瘤患 者”，其中包含子宫内膜癌，但仅限于 IHC 2+/3+。而在不限表达情况的适应症中，当前仅 DB1303 进入注册临床阶段，且 DB-1303 目前拥有 FDA 突破性疗法以及快速通道认证。映恩生物的 合作伙伴 BioNTech 预计该适应症将在 2025 年提交 FDA BLA，成为 DB-1303 在全球获批的第一个 适应症。
3.1.1 EC 后线治疗存在未满足临床需求，HER+患者 ADC 获益明显
子宫内膜癌(Endometrial Carcinoma, EC)是一种发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,是女性生 殖系统三大恶性肿瘤之一。据统计，2022 年全球子宫内膜癌新发病例超过 42 万，其中中国（7.8 万例）、美国（6.6 万例）、俄罗斯（3.0 万例）是排名前三的地区。 EC 当前的治疗方法仍以化疗为主，同时伴随免疫抑制剂、抗血管生成药物、以及靶向 HER2 的单 克隆抗体等疗法，整体治疗选择较少，特别是二线及以上患者能接受的治疗仍未去化疗化。在 ADC 药物领域中，Enhertu 已经被美国用于治疗 HER2+高表达的子宫内膜癌，此外并无其他 ADC 药物 获批应用。
疗效方面，从 II 期临床数据来看，HER2 ADC 在 HER2 表达患者中取得的应答率远高于其他 ADC， 无论是 TROP2 还是 FRα靶向 ADC。若注册临床中能够验证这样的差异，那么该分型患者未来将主 要应用 HER2 ADC 进行治疗。 在 HER2+ EC 人群中，与 Enhertu 相比，DB-1303 在不区分患者（包含 ISH 1+）HER2 表达情况、 且基线更差的情况下取得更高的应答率。截至 2023 年 5 月 8 日，在参与研究的 32 名患者中，有 17 名可评估其缓解情况。根据 RECISTv1.1，10 名患者（58.8%）出现部分肿瘤客观缓解。7mg/kg 及 8mg/kg 剂量患者的 ORR 分别为 50.0%（2/4）及 61.5%（8/13）。总 DCR 为 94.1%。实验中未发 生导致死亡或停药的治疗期间不良事件（TEAE）。未发生特别关注的不良事件（“AESI”），也未从 剂量递增中观察到剂量限制性毒性（DLT）。
3.1.2 TOP1i ADC 在 HER2 低表达 BC 优势明显，DB-1303 头对头化疗临床开展中
HER2 低表达指 HER2 蛋白 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 阴性，是乳腺癌中最高发的亚型，占乳腺癌病 例总数约 50%。这一人群的治疗仍以化疗和免疫疗法为主，难以使用曲妥珠等 HER2 靶向药物， 因此与 HER2 阳性患者相比预后更差。自从 2022 年 ASCO DB-04 研究披露了惊艳数据后，HER2 ADC 成为该适应症的新治疗范式，实现对化疗的替代。 目前在中国，HR+/HER2 低表达患者推荐使用内分泌治疗联合 CDK4/6，在其后线推荐 Enhertu、 化疗以及其他内分泌治疗方案，TROP2 ADC 获三级推荐使用。在美国，一线同样推荐内分泌治疗 +CDK4/6 方案，二线推荐根据突变情况选择阿培利司、奥拉帕利等靶向疗法或艾拉司群等雌激素 受体降解剂。
DB-1303 在更差基线（中位既往治疗线数 7）下取得高应答，同时安全性优势明显。在 HER2 表达 人群中，以 TOP1i 为毒素的第三代 ADC 表现大幅优于 T-DM1,在 DB-03 研究中,基线为 HER2 表达、 曲妥珠单抗和紫杉烷治疗出现进展人群中，Enhertu 与 T-DM1 分别取得 79.7%/34.2%的应答率， mPFS 29.0/7.2 月，mOS 52.6/42.7 月。而在 HER2 低表达患者中， Enhertu 和 SHE-A1811 在二 线以上患者中分别取得 orr 52.3%/62.0%（非头对头），mPFS 9.9/10.9mo。DB-1303 在基线更差 （中位既往治疗线数 7，有 32.9%患者既往接受过 HER2 ADC 治疗）的人群中全剂量组仍取得 orr 38.5%,DCR 84.6%的高应答，同时 3 级以上 TEAE 仅 21.2%。
得益于映恩生物的高效临床推进，DB-1303 在 HR+/HER- BC 患者的全球注册临床无需与 Enhertu 头对头。目前 DB-1303 针对 HR+/HER2- BC 的至少二线（未经化疗）人群，头对头单药化疗的注 册临床正在全球进行中（NCT06018337）。
3.1.3 HER2 阳性 BC 即将中国 BLA，成为首个该领域国产 ADC
DB-1303 二线治疗 HER2 阳性乳腺癌的注册临床目前也在中国开展中，比较 DB-1303 与 T-DM1 在接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的 HER2 阳性不可切除/转移性乳腺癌患者中的作用。公司预计 2025 年底向 NMPA 提交该适应症 BLA，有望成为第一个国内该适应症上市的国产 HER2 ADC。
3.2 DB-1311/BNT324：B7H3 潜力十足，CRPC 数据惊艳
DB-1311：全球进展第一梯队 B7-H3 ADC，在 SCLC、mCRPC 等多个瘤种中展露治疗潜力，映恩生 物拥有共享全球权益选择权。 B7-H3 与肿瘤的进展和转移有关，具备良好的泛瘤种靶点潜质。作为 B7 超家族的重要成员，B7- H3 在免疫调节和肿瘤进展中扮演着双重角色。其异常表达与癌症的发生和进展有关，在非小细 胞肺癌、胰腺癌等多种肿瘤组织中呈现异常大量表达，且在肿瘤微环境中的基质细胞、成纤维细 胞、上皮细胞等表面也有表达。在肿瘤组织中，B7-H3 的过量表达往往与患者的不良预后相关， 具体表现为总生存期和无进展生存期的缩短。 从免疫机制来看，B7-H3 可与 T 细胞表面受体结合，抑制 T 细胞的生长和分化。此外，它还能抑 制自然杀伤（NK）细胞的活性，进而减少干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子（TNF-α）等细胞因子 的分泌，同时也会抑制 IL-13、IL-10 和 IL-2 等细胞因子的产生。在肿瘤细胞内部，B7-H3 可通 过 JAK/STAT3 等通路，一定程度上促进肿瘤细胞的侵袭和转移。我们推测，B7-H3 的这些作用机 制可能是其在肿瘤进展中发挥关键作用的重要原因，这也为针对 B7-H3 的靶向治疗提供了理论基础。
DB-1311 是映恩生物自主研发的 B7-H3 抗体偶联药物。使用 Fc 端沉默的、人源化 IgG1 单抗、基 于四肽的可裂解连接子以及高效力的 TOP1i 抑制剂 P1021，并选择 DAR 6 设计，在 DS-7300 的基 础上提升了毒素活性与 DAR 值。在抗体选择上，DB-1311 使用的抗体对 4IgB7-H3 亚型具有更高 的选择性，而这种亚型主要存在于肿瘤细胞中。与正常细胞表面的 2IgB7-H3 亚型相比，其亲和 力高出 1000 倍以上。因此这样的抗体-毒素设计使得 DB-1311 更加安全有效，其在临床前研究中 也展现出优于 DS-7300 的性能表现。
DB-1311 目前主要开发的适应症包括小细胞肺癌（SCLC）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、 食管鳞癌（ESCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等。其中，针对 SCLC 和 mCRPC 的后线治疗已有临床 数据读出。目前全球有多款 B7-H3 ADC 正在开展多区域临床试验，且大多数布局了 SCLC 和 mCRPC 两个适应症，共同组成了 B7-H3 ADC 的第一集团。例如，第一三共/阿斯利康的 DS-7300、宜联 的 YL201、翰森/GSK 的 HS-20093、明慧医药的 MHB088C 等。整体看，各个参与者临床进展差别 不大，SCLC 适应症中仅 DS-7300 进入了 III 期临床研究阶段，其他产品均处于 I 或 I/II 期；在 mCRPC 适应症中参与者更少，各家身位差距不大。
映恩生物仍拥有共享 DB-1311 海外权益选择权，可在首次 II 期临床完成后行使。在与 BioNTech 的许可协议中，除了映恩生物授予 BioNTech 在全球（中国大陆、香港及澳门除外）开发、生产、 商业化或以其他方式利用 DB-1311 及 B7H3 抗体的药物产品的权利外，BioNTech 授予映恩生物 独家选择权，可在首次 II 期临床实验完成后的特定时间内行使，根据协议条款分担 DB-1311 在 美国开发及商业化的成本及利润。若公司选择行权，可有机会享受 B7-H3 创新机制 ADC 的一半海 外权益，获得更高的分成金额。
3.2.1 mCRPC:缺乏有效靶向疗法，DB-1311 疗效优异
前列腺癌是欧美国家男性发病率最高的恶性肿瘤，在中国病率也逐年升高。据估计，2015 年我 国前列腺癌新发病例有 6 万余例，死亡约 2.6 万例。经过中位时间为 18～24 个月的内分泌治疗， 几乎所有患者都将进展为去势抵抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer，CRPC)。 患者一旦进入 CRPC 阶段，预后一般较差。 mCRPC（转移性 CRPC）目前缺乏靶向疗法，在持久有效的长期疾病控制方面仍有局限性。目前在 mCRPC 患者中，优先使用多西他赛和新型内分泌治疗药物（NHT，例如阿比特龙和恩杂鲁胺）,在 均进展后可以使用奥拉帕利、卡巴他赛，也可使用细胞免疫疗法 （sipuleucel-T）和骨靶向放 射性药物（镭-223 二氯化物）或帕博利珠单抗。近年来诺华的 RDC 药物（放射性核素偶联物） Pluvicto 177Lu-PSMA-617 获得 FDA 批准，也为末线患者带来了更多选择。但 Pluvicto 受限于 产能短缺难以短期惠及全部患者，加上放射性疗法的应用程序繁琐，也存在对更多安全便捷疗法 的需求。
DB-1311 在重度经治的 mCRPC 患者中取得优异表现，具备冲击 Pluvicto 同线甚至前线潜力。2025 ASCO 映恩生物通过口头报告公布了 DB-1311 一项 1/2 期临床试验结果，在 52 例可评估疗效的重 度经治 CRPC 患者中，cORR 为 30.8%，DCR 为 90.4%，6 个月 rPFS 率为 69.8%。在早期治疗线和仅 接受过一种既往 NHT 的患者中结果更优，无论治疗线数、既往 NHT 数量、既往治疗类型或转移部 位均观察到抗肿瘤活性。截至 2025 年 1 月 3 日数据，既往经 Lu-177 及 IO 治疗患者中 DCR 均为 100%，且停药和减量事件明显少于 Pluvicto 与卡巴他赛。 目前，DB-1311 治疗 CRPC 患者已获得 FDA 快速通道许可，或继续将 mCRPC 推进注册研究。
3.2.1 SCLC:后线百花齐放，DB-1311 展现竞争力
小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的一种，起源于神经内分泌肿瘤，约占肺癌的 10％～15％。SCLC 恶 性程度较高，发展快速，并且易转移。其疾病机制与其他肺癌类型有较大差别，因此治疗、预后 均有所不同。 目前小细胞肺癌的治疗一线以含铂化疗+依托泊苷为主，广泛期小细胞肺癌还需联用免疫检查点 抑制剂。而后线疗法中一级推荐 TOP1i 抑制剂拓扑替康，而后推荐其他化疗及芦比替定等。在美 国，DLL3/CD3 双特异性抗体塔拉妥单抗等新药已被推荐使用。
DB-1311 在系列后线 SCLC 新疗法中表现优异。由于后线 SCLC 缺乏优异疗法，因此多种靶点、不 同机制的药物均在此适应症展开探索，包括 B7-H3 ADC、DLL3 ADC、DLL3 TCE 等。从疗效来看， 各类新疗法均展现出一定潜力。B7-H3 ADC 类药物表现亮眼，展现 B7-H3 作为靶点在 SCLC 中的 应用潜力。DB-1311 在三线以上 SCLC 人群中 uORR 达 56.2%，其中未接受过 TOP1 治疗的 SCLC 患者中高达 uORR70.4%；YL201 ORR 63.9%；HS-20093 低剂量组 ORR 61.3%，在未接受过 TOP1治疗患者中 ORR 为 75%， DLL3 相关疗法中，塔拉妥单抗在二线 SCLC 人群中 ORR 35.2%,而 ZG006 10mg 剂量组 ORR 62.5%DCR 70.8%实现超越；DLL3 ADC ZL-1310 2L 治疗所有剂量组 uORR 67%，DCR 97%，最为惊艳。安全性方面，DB-1311 在接受治疗患者中有 42.1%出现三级以上 TEAE，与同类治疗方案相比不引起更高安全性担忧。 整体看，创新疗法的 ORR 都已进入 50%+水准，DCR 进入 80%+水准，且 ADC 在未经 TOP1i 治疗人 群中表现更好。在数据水平接近的情况下，后续临床结果的进一步验证和临床开发策略、进度的 领先成为在角逐 SCLC 的关键。DB-1311 已获得 FDA 孤儿药认证，并在单药二线外存在进一步通 过联用 PD-L1/VEGF 双抗 BNT327 探索一线市场潜力，值得重点关注。后续映恩也布局了 PDL1/B7-H3 双抗 ADC，并已经开展全球 I 期临床研究，我们看好映恩在 SCLC 中占据一席之地。
3.3 从“IO+ADC”升级为“二代 IO+三代 ADC”，占据先发优势
PD-(L)1/VEGF 双抗被认为有望接替 PD-（L）1 单抗，成为下一代肿瘤免疫疗法（IO）的基石性药 物。自康方生物公布 HARMONi 研究结果、头对头击败 K 药以来，PD-(L)1/VEGF 双抗逐步展露潜 质，陆续在多个适应症、全球临床上也验证了获益。进入 2025 年后，又有两款中国 PD-(L)1/VEGF 达成高价 BD, MNC 的热捧进一步体现了制药界对这一赛道在未来肿瘤治疗格局的看重。
“IO+ADC” 是目前主流的肿瘤治疗范式。PD-1 单抗在进入临床后，常与化疗联用，可一定程度上 提升 PD-1 单抗的应答率，并给既往使用化疗的患者带来长期生存获益。而 ADC 作为“靶向化疗”， 可替代化疗与 PD-1 单抗进行联用。自 2023 年 FDA 批准 PADCEV 与 KEYTRUDA 联合用于治疗局部 晚期或转移性尿路上皮癌成人患者以来，已有多款不同机制的 ADC 联用 PD-1 等 IO 疗法展开临 床应用探索。 “二代 IO+三代 ADC”有望接力，成为下一代 IO+ADC 标准联用范式。以可裂解连接子+TOP1i 组 合为特征的第三代 ADC 已在多个适应症中击败 VC+MMAE 为代表的上一代 ADC，在目前成熟应用的 ADC 中保持疗效领先；而随着 PD-(L)1/VEGF 双抗为代表的二代 IO 展现出相对 PD-(L)1 单抗的潜 力，在 IO+ADC 框架下也必将出现“二代 IO+三代 ADC”的新组合，率先布局联用的企业或将赢得 战略卡位，实现弯道超车。 在这一浪潮中，左手 PD-L1/VEGF 双抗 BNT327/PM8002、右手多款映恩第三代 ADC 的 BioNTech 已 经占得先机，已抢先布局多个管线的联用。从 clinicalresearch 登记的临床来看，NCT05438329 研究在 2024 年 6 月份提交的版本中即已展开探索 DB-1305/BNT325 联用 BNT327 用于野生型 NSCLC（非小细胞肺癌）、CC（宫颈癌）、OC、TNBC（三阴性乳腺癌）等广泛瘤种的可能，成为首 个进入临床的“二代 IO+三代 ADC”组合。
3.4 DB-1305/BNT325：差异化 TROP2 ADC
TROP2 是一类种跨膜蛋白，在各种上皮癌以及特定的正常组织中广泛表达。TROP2 与包括MAPK/PI3K/AKT 在内的多个细胞内信号通路轴有关，可促进癌细胞增殖、迁移和侵袭。其最初在 胎盘滋养细胞组织中被发现，表达 TROP2 细胞具有在胎盘植入过程中侵入子宫的能力。Lipinski 等人发现了同家族的四种跨膜糖蛋白（TROP-1、2、3 和 4），其中只有 TROP2 可能同样赋予癌 细胞增殖和侵袭能力。TROP2 过表达与肿瘤加速和各种类型癌症（包括乳腺癌、胃癌和卵巢癌） 的不良预后相关。
DB01305 使用与 Trodelvy 与 SKB-264 相同的抗体赛妥珠单抗，并且仍然选择了基于四肽的可裂 解连接子+自研 TOP1I 毒素 P1021，使用高毒素低 DAR 设计，DAR 值为 4。
尽管已有多款 TROP2 ADC 进入后期临床研发阶段，但 DB-1305/BNT325 仍能基于以下策略，获得 差异化竞争优势： 1. 精选适应症：卵巢癌进展全球前三，即将推进注册性临床。卵巢癌（OC）是世界第三大最常 见的女性生殖系统癌症，根据 WHO 和中国国家癌症中心数据，2022 年卵巢癌全球/中国新发 病人数分别为 32.4 万/6.1 万人。目前卵巢癌治疗仍以含铂化疗为主体，复发后可在化疗的 基础上使用抗血管、免疫疗法，BRCA1/2 突变患者使用 PARP 抑制剂，ADC 药物并未获批应 用，而作为高表达靶点的 TROP2 可能提供新的治疗选择。目前在全球开展 OC 临床研究的 TROP2 ADC 中，DB-1305/BNT325 位列第三，其用于治疗既往接受过 1～3 种全身治疗方案的 铂类药物耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已获得 FDA 快速通道认定。 2. 联用 PD-L1 双抗数据优异，有望实现弯道超车。如前文所述，我们认为 PD-（L）1/VEGF 双 抗将成为下一代免疫疗法的核心产品，先联用者得天下。而DB-1305/BNT325是最早与BNT327 开展联用的映恩 ADC 之一，也是最早与 PD-（L）1/VEGF 双抗开展联用的 TROP2 ADC。2025 年AACR，公司公布了DB-1305/BNT325与BNT327联合用药全球1/2期临床试验（NCT05438329） 初步临床数据，数据显示该联合疗法具有可控的安全性特征，重叠毒性发生率低且停药率仅4.5%。在经多线治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者（可评估疗效患者 n=13）中，联合疗法 显示出早期抗肿瘤活性，其中 7 例患者达到部分缓解（PR），3 例患者疾病稳定（SD）。
初步数据体现 DB-1305/BNT325 在多瘤种中的优秀应答率和安全性。 2023 年 10 月 ESMO 发表的初步数据显示，截至 2023 年 4 月 7 日，44 例入组患者中位治疗 线数为 3(1-6）,接受 2-6 mg/kg 剂量递增的 DB-1305 Q3W。最常见三级以上 TRAE 是口腔炎 （22.7%），而所有其他事件均少见。截止到 DCO，7 例（非小细胞肺癌，n=6;输卵管癌，n=1） 患者有部分缓解，其中 4 例确认，未确认客观缓解率（uORR）为 30.4%（7/23），疾病控制 率（DCR）为 87.0%（20/23）。13 例 NSCLC 患者的 ORR 为 46.2%（6/13），DCR 为 92.3%（12/13）。 截至 2024 年 12 月 15 日，即 2025 年 SGO 的数据截止日期，DB-1305 在接受过既往治疗的卵 巢癌患者中显示出令人鼓舞的持久疗效，ORR 为 41.4%，DCR 为 82.8%，mDOR 为 7.3 个月， 及 mPFS 为 7.4 个月（N=58）。
3.5 DB-1310:创新 HER3 ADC，早期临床数据积极
HER3 与 HER2、EGFR 同属表皮生长因子受体（EGFR/HER）家族，在各种癌症的进展中起到关键作 用。HER3 胞内的酪氨酸激酶结构域几乎没有酪氨酸激酶活性，也不能形成有活性的同源二聚体， HER3 传统上在与其主要配体神经调节蛋白-1（NRG1）的结合后，进一步与 EGFR（ERBB1/HER1） 和 HER2（ERBB2）形成异源二聚体来诱导下游的 C 端磷酸化，随后可招募磷酸肌苷-3 激酶（PI3K）， 激活 AKT、MAPK、JAK、SRC 等多条通路，进而促进癌细胞的存活与增殖。 HER3 在多种实体瘤表面普遍表达。虽然 HER3 在单独过表达时不致癌，但在许多癌症类型中，高 HER3 表达也与疾病进展和不良预后有关，包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌等。因此理论上适合作 为靶向治疗靶点，但在多年探索中 HER3 靶向药物的开发仍然面临挑战，其本身缺乏激酶活性且 下游信号通路较为复杂有关。 ADC 药物适合用于抗 HER3 疗法的开发。ADC 与通过阻断信号通路的抑制剂、以及单纯阻断二聚 化的单克隆抗体机制不同，可以仅凭借 HER3 在肿瘤表面的表达，通过重新设计的抗体靶向结合 后内吞，释放具备透膜能力的小分子毒素对癌细胞进行杀伤，并可通过旁观者效应清除相邻癌细 胞。因此 HER3 ADC 有望改变靶向 HER3 药物的开发现状，为多种肿瘤患者提供更多治疗选择。
靶向 EGFR 及 HER2 疗法耐药时 HER3 表达获得代偿性上调，抗 HER3 适合作为耐药后线疗法。在 当前乳腺癌与肺癌的治疗范式中， EGFR（ERBB1/HER1）和 HER2（ERBB2）靶向疗法占据关键地 位。由于 HER3 可以与 EGFR 及 HER2、以及 MET、FGFR2、形成多种异源二聚体，因此在其中某种 二聚体被抑制的情况下，HER3 可以提高其他结合类型，增强对下游通路的激活，充当了 EGFR 及 HER2 耐药中的的旁路机制。有研究发现 EGFR TKI 耐药患者中存在 HER3 蛋白上调以及 HER2： HER3 二聚体介导的信号转导的增强；抗 HER2 治疗耐药病人也验证了 PI3K/AKT 和 SRC 的旁路 激活是治疗逃逸背后的主要分子机制，并且这一旁路信号转导可由 HER3 驱动。 DB-1310 是映恩生物研发、拥有全球权益的创新 ADC 药物。与 HER3-DXd 选用的帕曲妥单抗 （patritumab）相比，DB-1310 使用的单抗部分靶向 HER3 蛋白 domain I 的全新表位，对 HER3 蛋白亲和力更强，提升了结合后的内吞能力，同时可部分阻断 HER2/HER3 以及 NRG/HER3 两种结 合，理论上优于 HER3-DXd。因此从设计上优于 HER3-DXd。
DB-1310 可布局适应症空间广阔，值得期待。目前 DB-1310 正在开展在 EGFRm NSCLC 与 HER2+ BC 的后线联用治疗适应症，包括联用奥希替尼治疗 TKI 耐药的 EGFRm NSCLC，联用曲妥珠单抗用于 治疗 Enhertu 经治 HER2+ BC，以及单药治疗 KRASm NSCLC 等。除了治疗耐药后线外， HER3 ADC 仍有望通过联用其他靶向疗法，通过多靶点抑制增效，进入 EGFRm NSCLC 与 HER2+ BC 的一线和 辅助治疗领域，或通过联用 IO 或内分泌疗法进入野生型 NSCLC 以及 HR+ BC 治疗领域。 重度治疗患者中结果积极，5.5 mg/kg 剂量组 uORR 高达 66.7%且耐受性良好。2025 ASCO 会议上 映恩生物公布了 DB-1310 在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中最新的临床研究结果。入组患者 中位既往治疗线数为 3（1-11），其中 86%经过第三代 TKI 治疗，92%经过含铂化疗治疗，39%经过 免疫检查带你抑制剂（ICIs）治疗。在 EGFRm NSCLC 亚组可评估的 46 例患者中，uORR 达 44%， DCR 高达 91%，中位无进展生存期（mPFS）为 7.0 个月，中位总生存期（mOS）为 18.9 个月，且 在 5.5 mg/kg 剂量组（n=12），uORR 高达 66.7%。DB-1310 耐受性良好，安全性可控。最常见的 治疗相关不良事件（TRAEs）为 1-2 级血液学及胃肠道事件，研究治疗相关停药率低（3.5%）。
除了以四肽可裂解连接子-TOP1i 毒素为核心的第三代 ADC 以外，映恩生物也广泛布局更多新机 制 ADC，在新机制 ADC 浪潮中保持领先。
4.1 双特异性抗体偶联平台(DIBAC)：稀缺的 BsADC 平台，为肿瘤治疗带来更多 可能
双特异性 ADC（BsADC）是在双特异性抗体上偶联细胞毒素的一中新机制 ADC，它结合了双特异性 抗体 （bsAbs） 的双重靶向能力与抗体-药物偶联物 （ADC） 的强效细胞毒作用。BsADC 可与两 种不同的肿瘤靶抗原结合，有望增强肿瘤对肿瘤细胞的选择性，改善肿瘤细胞的有效载荷内化， 并在一定程度上克服耐药机制。这种创新的下一代 ADC 方法旨在提高癌症治疗的选择性和疗效， 为对抗复杂恶性肿瘤提供新希望。
映恩的 DIBAC 平台目前产出备两项临床资产，分别是 DB-1419 ( B7-H3 x PD-L1 ADC ) 与 DB1418 ( EGFR x HER3 ADC )，与一项临床前资产。 DB-1419 是全球范围内临床进展最快的 B7-H3 x PD-L1 ADC，映恩生物具有全球权益。靶向 B7- H3 和 PD-L1 两个免疫检查点，可同时对两者进行阻断，并通过内吞实现杀伤。B7-H3 和 PD-L1 都 是泛瘤种靶点，目前两者的单靶点 ADC 已在多适应症上崭露头角，因此从设计上看 DB-1419 不仅 有布局多种适应症潜质，且有可能在 PD-L1 低表达人群中应用，进一步拓展使用范围。DB-1419 的首个临床研究已在 2024 年 8 月份启动,是全球范围内临床进展最快的 B7-H3 x PD-L1 ADC。 DB-1418 靶向 EGFR 以及 HER3 两个 HER 家族蛋白，与前文论述的 HER3 ADC+奥希替尼的联用框架 原理类似，但提供了不同机制的选择。2025 年 1 月 8 日，映恩生物和 Avenzo 共同宣布双方签订 了一项独家许可协议。根据该协议，Avenzo 获得了在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和 商业化 DB-1418/AVZO-1418 的独家权利。根据 2025 年 7 月 8 日公司公告，DB-1418 已在一项全 球 1/2 期临床研究的 1 期部分中，为首位患者完成给药。这项 1/2 期首次人体、开放性的临床研 究旨在评估 AVZO-1418/DB-1418 作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和 初步临床活性。 与 BsADC 中常见的“2+2”设计（2 个靶点各有两个结合位点）不同，DB-1418 抗体使用“1+1” 的设计，虽然结合位点数量变少，但可以显著增强对肿瘤组织与正常组织之间的选择性，有潜力 为肿瘤带来更多载荷。临床前实验展示了 DB-1418 与“2+2” EGFR x HER3 ADC 相比提升了对 EGFR 及 HER3 双阳性细胞的亲和力和内吞能力，同时与单靶点 ADC 相比可以显著提升治疗效果， 在临床前模型中缩瘤效果明显优于 HER3 ADC，同时高于 HER3 ADC 与奥希替尼联用。
4.2 免疫调节抗体偶联平台(DIMAC)：新领域的探路者，将 ADC 带到自免大市场
自身免疫疾病是由免疫系统功能异常引起的一大类疾病，在全球范围内是仅次于肿瘤的第二大 市场。2022 年全球自免药物市场规模约达 1323 亿美元，据弗若斯特沙利文预测，到 2030 年， 全球自免药物市场规模有望达到 1760 亿美元。 在大部分自免疾病的治疗方法中，糖皮质激素和生物制剂是主要控制手段。在中国，除无禁忌症 患者长期使用羟氯喹外，糖皮质激素是首选，其次是免疫抑制剂，若再无效使用生物制剂。在美 国，糖皮质激素是一线治疗选择之一，二线应用免疫抑制剂，三线推荐阿尼鲁单抗等生物制剂。 由于自身免疫疾病是需要长期治疗的慢性疾病，糖皮质激素的长期系统性给药会带来骨折、体重 增加、免疫系统抑制、其他慢性疾病风险增加等严重副反应，而当前的生物制剂应答率较低且起 效缓慢，也无法彻底满足临床需求。
ADC 的开发思路可以结合生物制剂和糖皮质激素的优点，或可为自免患者提供新选择。如果能将 糖皮质激素稳定地偶联到抗体药物上，而仅当 ADC 被内吞进入免疫细胞时才裂解释放载荷，便能 在结合两者药效的同时大大降低系统毒性。DIMAC 是映恩开发的免疫调节 ADC 技术平台，在临 床前研究中展现了广泛的抗炎活性。 DB-2304 是 DIMAC 平台推出的一款自免 ADC 候选药物，是进展最快的 BDCA2 ADC，主要用于治疗 系统性红斑狼疮（SLE）以及皮肤性红斑狼疮（CLE）。DB-2304 目前已获得澳大利亚药品管理局 （TGA）临床试验备案许可，开展全球 I 期临床研究，并于 2024 年 11 月 4 日完成首位受试者给 药。 浆细胞样树突状细胞（plasmacytoid dendritic cells, pDC）在系统性红斑狼疮的炎症组织中 因识别到自体核酸被过度激活，导致 IFN-1（IFN-α、IFN-β）过度分泌，IFN 一方面作用于多 种免疫细胞，如 T、B、Th17 等，促进自身抗体的产生；另一方面，IFN 与受体结合通过激活下游 信号通路参与炎性反应。 BDCA2 是一种仅在 pDC 表面表达的蛋白，靶向 BDCA2 的抗体药物可通过与其结合，导致 I 型干 扰素、细胞因子和趋化因子的产生下调，进而抑制 SLE 的进一步发生。利替非利单抗（Litifilimab） 是一种靶向 BDCA2 的人源化 IgG1 单克隆抗体，由 Biogen 开发，目前其在系统性和皮肤性红斑狼疮 （SLE/CLE）处于 III 期开发阶段。在 2 期临床试验中，Litifilimab 450mg 组的在 CLE 患者 中 CLASI-A 评分较安慰剂在 16 周时下降 28.0%，在 SLE 患者中 Lifilimab 组和安慰剂组基线到 第 24 周活动性关节总数的最小二乘平均值变化分别为-15.0±1.2 以及-11.6±1.3，组间差异显 著。鉴于亮眼的临床数据，2025 年 2 月，Royalty Pharma 确定向 Biogen 提供 2.5 亿美元现金， 以支持其 III 期开发工作，以换取 Litifilimab 未来的监管里程碑和全球年销售额的中个位数 特许权使用费。
DB-2304 临床前数据优于 BDCA2 单抗和糖皮质激素，体现出协同效应，并具备良好的安全性。DB2304 选择了全新的 BDCA2 抗体 Hu033-03，与 DIMAC 平台使用的糖皮质激素载荷通过专用连接子 连接，Hu033-03 对 BDCA2 表现出高亲和力，结合后可诱导 ADC 快速内化。根据临床前研究， DB-2304 在血浆中显示出高度稳定性，其浓度和 DAR 平均值在 21 天内几乎没有变化。药效方面， DB-2304 在抑制 IFN-1 及促炎因子的产生方面能够体现 BDCA2 靶向及糖皮质激素的协同效应，能 同时在 IFN-1、IL-6、IP-10 等不同治疗标志物。此外，DB-2304 表现出良好的安全性，在食蟹 猴中的 HNSTD 为 125 mg/kg。
4.3 独特有效载荷抗体偶联平台(DUPAC)：新机制高活有效载荷
DUPAC 是映恩开发的新机制连接子-有效载荷平台，以应对现有疗法导致的耐药性（例如 Dxd (TOP1i)的耐药性），拓宽 ADC 药物在难治瘤种的应用范围，有可能重塑 ADC 的治疗模式。 映恩 DUPAC 平台研发的有效载荷 P5142 具有独特的作用机制，在不同实体瘤中展示出广谱活性。 在细胞研究中, P5142 在多个 DXd 不敏感癌细胞系中均能观察到显著的有效性。 应用 DUPAC 平台技术的 ADC 药物 DB-1316 目前处于临床前研发阶段，在针对德鲁替康耐药的实 体瘤方面具备优势，该管线预计 2026 年获得首个 IND 批准。
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