(一)技术实力过硬、产品系列丰富的国产微创器械领军企业
南微医学深耕微创医疗器械二十余载，已成长为国产内镜诊疗和微波消融领域领军企业。南京微创医学科技有限公司成立于 2000年，主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售，历经二十余年发展，公司逐步由非血管支架单产品研发到涵盖“配合内镜使用的内镜诊疗器械”、“微波消融设备及耗材”、“一次性内镜”三大系列产品。公司于 2019年上市，为科创板首批上市企业，是中国内镜诊疗器械耗材产品线最为齐全的企业，公司聚焦内镜诊疗领域，开发了扩张类、活检类、止血和闭合类、EMR/ESD、ERCR、EUS等六大系列产品，为基于消化内镜的微创手术提供整体解决方案，在国内消化内镜微创诊疗和微波消融器械耗材领域处于领军地位。公司坚持国内国际市场双轮驱动的全球战略，目前已覆盖国内 6,000 多家医院，并进入 90 多个海外国家/地区，在欧美等多地建立了广泛、稳定的营销网络，于美国、德国、英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙和瑞士设立了全资子公司。
聚焦微创诊疗全链条，打造精准介入解决方案。公司核心业务主要覆盖内镜诊疗耗材、肿瘤介入、可视化等领域，主要产品系列包括配合内镜使用的内镜诊疗耗材、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜等，其中:
内镜诊疗器械:作为国产内镜诊疗器械先行者，公司构建了覆盖早癌筛查、术中治疗、术后闭合的全流程产品体系，涵盖活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS类等六大类60多种上百个规格系列的产品。核心产品包括:“和谐夹”系列止血夹为国内首个实现旋转重复开闭功能的产品,售价仅为进口同性能产品的 1/8,此外还有可闭合较大创面的“黄金夹”“三臂夹”，以及适用于内镜黏膜剥离术的“牵拉夹”等;“黄金刀”高频电切开刀首创螺旋电极设计提升切割稳定性，其电极细且具有低阻抗涂层，切割性能好、管纤细顺应性高，能够减少术中的组织碳化和刀头结痂现象，提升手术效率。此外，公司还开发了可携带125]放射粒子支架(保持官腔魎蜢央干啖秀常并脲治釃觏ệ疗肿瘤)、FNA/FNB 穿刺活检针(配套超声内镜，对病变组织进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样)、各类支架(覆膜胆道/肠道支架、可过活检孔道肠道支架、分段式食道支架系统)等创新产品;
肿瘤消融:主要包括基于微波消融/射频消融技术的消融仪和消融针系列产品。公司旗下子公司康友医疗持续研发投入,逐步构建了肿瘤消融产品系:消融仪包括星耀 ™射频消融仪(480kHZ.可多针消融)、融耀®微波消融治疗仪(2450MHz及 915MHz 双频微波，可双针同时工作)、融耀®MaxBlate"微波消融治疗仪(2450MHz微波);消融针包括 SNA/SNB/SNC/SNS 系列星耀 ™M射频消融电极、ThyTip"/XphereTip"/SureTip"无菌一次性微波消融针，并形成了肝脏肿瘤诊疗及甲状腺肿瘤诊疗解决方案。公司肿瘤消融产品得到中国人民解放军总医院(301 医院)、中国人民解放军第二军医大学第三附属医院(东方肝胆外科医院，东方肝胆外壳研究所)等国内知名肿瘤医院的认躐靣烓缎澱练，缍囊该軍附话公搪兑蕞竟敌研发人员代表该公司参与的“微波消融设备的研发与临床应用项目”获得国家技术发舁臠贲欄钚株澴姚软仞賭贱蔓笄紮氨誅蝗Ⅸ衹锂宴酋奖，
可视化:公司创新研发的内窥式光学相干断层成像系统(EOCT)突破国产技术瓶颈，基于通用 OCT技术将超高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术、图像三维重建技术与内镜技术平台相结合，实现针对消化道早癌的筛查及内镜手术术前规划和术后评估。公司的 EOCT 产品已于2020年12月 31 日取得 NMPA 注册证书，正在同步拟制 EOCT 图谱及扩大适应症范围的研究工作;公司创新产品一次性内镜主要包括一次性胆道镜、一次性支气管镜及相关耗材，主要应用与消化道和呼吸道等自然腔道疾病的临床诊断及治疗。
此外，公司在内镜诊疗、肿瘤消融、可视化产品的基础上，同步布局配套各类耗材产品，通过精准覆盖诊断、治疗、术后监测等全流程关键节点，构建起品类丰富、功能互补的生态，在巩固内镜诊疗、肿瘤消融等领域技术壁垒与市场份额的同时，加速向神经外科等极具发展潜力的新兴领域拓展，不断拓宽覆盖业务的边界。
(二)机构持股比例较高，管理团队经验丰富
公司股权结构中机构投资者占比较高。公司前两大股东分别为深圳市中科招商创业投资有限公司(持股 22.23%)、南京新微创企业管理咨询有限公司(持股 19.57%)。董事长隆晓辉直接持有南微医学 1.07%股份，并通过持有新微创咨询 40.8%股份，间接持有南微医学 7.98%股份，合计持有公司 9.05%股份:董事兼总裁冷德嵘直接持有公司 1,26%股份，并通过持有新微创咨询 19.38%股份，间接持有南微医学 3.79%股份，合计持有公司5.05%股份。
公司旗下控股国内及海外多家优质子公司。其中，南京康友医疗科技有限公司前身为南京中南微波能应用研究所，2021 年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，目前为肿瘤精准治疗整体解决方案提供商,提供行业领先的微波产品;全资子公司 MTU(Micro-Tech Endoscopy USA,Inc.)于 2015 年成立于美国，主要承担公司在美国的经销职责;MTE(Micro-Tech Europe GmbH)为公司 2018 年斥 752万欧元从德方控股收购，主要负责公司在欧洲市场的业务拓展和品牌推广等:全资子公司 MTH(Micro-Tech (H.K,)HoldingLimited)主要为公司拓展海外市场、进行国际业务合作提供桥梁;CME(Creo MedicalS.L.U.)为公司 2024年自 Creo Medical Group plc 收购的医疗器械渠道公司，公司持有其51%股权，目前其主要业务集中在西欧地区(英国、西班牙、法国、德国等)。
核心管理团队具备深厚行业经验及国际化背景。公司董事长隆晓辉自2004年起主导公司发展，推动企业从初创到上市的全周期成长;董事兼总裁冷德嵘作为发明人先后获得发明专利 11项,美国专利1项，日本专利1项，欧洲专利1项，中国实用新型专利 20项,曾主持省部级科技项目5项,获得国家科技进步二等奖1项，并于 2013年获国务院颁发的政府特殊津贴;董事兼执行总裁曾任职于 Boston Scientific 等国际知名医疗器械企业，积累了丰富的研发管理与全球化运营经验，并作为发明人先后获得美国发明专利5项，曾主导多项新产品研发、上市、临床合作项目;高级副总裁丹尼尔·库恩(DanielKuhn)深耕欧洲医疗市场三十余年,早年创立医疗企业并主导南微医学欧洲子公司(MTE)的运营。
(三)核心主业保持稳健经营，创新及海外业务驱动成长
收入端:营收规模持续稳健抬升。公司营业收入整体连续多年保持快速增长，2017-2024年CAGR 达 23.17%。
2017-2019年公司总收入由 6.41亿元倍增至 13.07亿元,主要得益于 IPO 前产品线的丰富化、止血夹等重点产品快速放量以及海外业务的初步探索。2019年公司止血夹业务已由 2017年的 2.12亿元增长至 5.82 亿元，2017/2018/2019 年分别同比增长 130.84%、82.20%、50.82%，占总收入的比例分别为 33.03%、41.82%、44.48%。
2020-2022 年受到公共卫生紧急事件、海外供应链形式变化等因素影响，公司收入增速呈现明显波动。2020年由于院端手术量下降、出口订单延置等因素，公司收入同比仅微增 1.45%，其中境内及海外业务分别+6.75%/-6.32%;2021年在低基数及外部环境同比改善的情况下，公司收入恢复46.77%的高速增长;2022 年公司再次受到全球公共卫生紧急事件反复、海外贸易形势变化(通货膨胀走高)等扰动，公司收入同比增长 1.72%至 19,80亿元，其中境内业务同比-4.58%/海外业务同比+11.64%。
2023 年至今，公司收入增长迈入高质量阶段，增长引擎由传统内镜诊疗耗材产品向创新及海外业务切换。尽管国内院端诊疗活力仍在持续恢复、2024年起公司主要产品之一止血夹集采结果开始执行，公司国内业务仍展现较强的韧性，2023年、2024年及 2025 年上半年同比分别+18.21%、+2.10%、-7.10%;海外业务方面,近年收入增长情况已经体现出公司战略颇具成效，2023 年、2024年及 2025 年上半年同比分别+25.80%、+30.44%、+43.81%。
从 2024 年及 2025H1收入结构来看:2024年:公司实现营业收入 27.55亿元(+14.26%)，实现归属于上市公司股东的净利润 5.53亿元(+13.85%)，按区域划分来看，国内市场销售收入约13.82亿元(+1.73%)，国际市场销售收入约 6.24 亿元(+39.72%)。其中，美洲区域营收5.82亿元(+23.5%);欧、非、中东区域实现营收 4.79 亿元(+37.1%);亚太海外区域营 2.8亿元(+11.3%)。康友医疗实现营收 2.55 亿元(康友海外营收 0.28 亿元)，同比增长19.36%。
2025H1:公司实现营业收入 15.65 亿元(+17.36%),实现归属于上市公司股东的净利润 3.63亿元(+17.04%)，按区域划分来看，国内市场销售收入4.27亿元(-11.84%)，国际市场销售收入约 5.84 亿元(+38.64%)。其中，美洲区域营收 3.41亿元(+21.75%);欧、非、中东区域(含CME)实现营收 4.16亿元(+89%);亚太海外区域营收 1.28 亿元，康友营收 1.34 亿元。
利润端:结构优化驱动盈利改善。公司归母净利润整体保持快于营业收入的高速增长，2017-2024 年 CAGR 达 27.17%。
2017-2019 年公司归母净利润由 1.01 亿元快速增长至 2.77 亿元，一方面主要是公司营业收入规模快速扩容，另一方面，得益于高毛利的止血夹等业务占比提升、整体营业成本摊薄、费用率水平稳定等,公司毛利率及净利率持续攀升。2019 年公司整体毛利率为 65.79%,较 2017 年的 60.57%提升 5.22pct,其中止血及闭合类业务毛利率由 72.73%提升至 75.59%(+2.86pct),占比由 33.03%提升至 44.48%(+11.45pct)。2017-2019年公司管理费用率及研发费用率均持续降低，或主要是收入规模提升摊薄相关费用，销售费用有所提升(2017年17.77%→2019年 21.22%)，主要是公司加大市场开拓力度及海外子公司并表等所致。由此，公司 2017-2019年净利润率逐年提升，分别为 17.50%、22.06%、24.10%。
2020-2022年公司利润水平一度有所波动，2020/2021/2022年归母净利润分别同比-14.11%、+24.54%、+1.80%，毛利率分别为66.03%、64.18%、60.95%，净利率分别为 20.06%、16.92%、16.81%。除公共卫生紧急事件等因素导致营业收入增长承压以外，主要是:①股权激励费用及研发投入加大导致费用率水平提升;②创新产品上市初期毛利率低于公司平均水平;③高毛利的止血夹产品等受院端诊疗量下降影响，占比有所回落;④海外通货膨胀及贸易环境变化，使得国际运费及人力成本上升;⑤汇率变化导致汇兑损益水平受到影响。
2023 年以来，公司净利润恢复高速增长，盈利能力持续回升。2023年公司归母净利润同比增长 46.99%至 4.86 亿元，毛利率为 64.5%(+3.55pct)，除低基数导致的表观大幅增长以外，公司管理费用、研发费用水平均有所下降，或主要是股权激励费用减少、研发效率提升所致;同时，公司高毛利产品占比、海外业务毛利率均有所提升。2024年-2025H1公司净利润增速高于行业平均水平，主要受到国际化战略持续深化、高毛利产品放量、推进降本增效及并购整合等因素驱动。
2024年:公司实现归母净利润5.53亿元(+13.85%)，毛利率为67.65%(+3.15pct)，境内及海外业务毛利率分别为68.69%(+3.20pct)、66.81%(+3.30pct)，可视化类产品毛利率提升21.16pct 至 50.59%。销售/管理/研发费用率分别为 23.46%、13.39%、6.33%，同比-0.28pct、0.24pct、-0.08pct.
2025H1:实现归母净利润 3.63亿元(+17.04%)，毛利率为 64.89%(-3.05pct，预计主要受到海外子公司 CME并表影响)，境内及海外业务毛利率分别为65.07%(-3.50pct，或主要受到止血夹业务集采结果执行影响)、65.07%(-2.42pct，预计主要受到海外子公司 CME并表影响)。销售/管理/研发费用率分别为 21.56%、12.69%、5.64%，同比-1.17pct、+0.26pct、+0.42pct。
(一)微创诊疗:从成本工具升级为临床决策核心
微创手术渗透率持续突破，内镜诊疗市场容量加速扩容。微创外科手术为近代外科发展的重要里程碑，其通过较小切口或自然腔道建立手术通道，借助硬性医用内窥镜操作手术器械，对病变部位实施手术治疗。微创外科手术包括腹腔镜、胸腔镜、官腔镜和关节镜手术，目前较广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科和骨科等手术科室。与传统开放手术相比，微创手术具有创伤小、恢复快、并发症少等优势，在提高手术精确性和安全性的同时显著改善患者的预后和生活质量。据弗若斯特沙利文测算,2022 年中国微创外科手术量已达到 1,253 万台,预计 2025 年将增长至 2,095台，2022年-2025ECAGR为18.7%;至 2030年，中国微创外科手术量有望进一步增长至 3,423万台(2025E-2030ECAGR为10.3%)。据弗若斯特沙利文测算，2020年中国微创外科手术渗透率为12.8%(远低于美国 50.7%),于三级综合医院、二级综合医院及其他医院的渗透率分别为 14.1%、11.4%及 3.4%。
据波士顿科学数据，2023 年全球内镜诊疗器械市场规模约为60亿美元，预计 2023E~2026ECAGR 约为 7%,其中用于胆胰管疾病、腔内手术操作、基础内镜检查领域的内镜器械市场规模分别为 20 亿美元、10 亿美元及 30 亿美元，增速分别为 8%、10%、5%。
微创诊疗技术愈发精准化，诊疗决策价值重型临床生态。近年来，随着临床医学技术由器官层面向分子层面的深入发展，微创诊疗技术向亚细胞级精准化演进，微创诊疗耗材逐步突破传统的成本工具定位，正成为集早期筛查、精准活检、靶向治疗于一体的临床决策重要枢纽。微创诊疗耗材主要包括配合内镜使用的检査及微创手术器械、微波消融所需设备及耗材、非内镜下可视化产品等。
作为通过微小创伤或腔道进行诊断及治疗的技术体系，微创诊疗的核心是在减少组织损伤的同时实现精准诊疗，主要技术手段包括内镜技术、腔镜技术、介入技术等，例如:
1)内镜诊疗技术:将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗。医生通常在内镜影像(直视、超声影像、EOCT 影像等)引导下进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。根据内镜的功能,内镜可分为消化内镜和呼吸内镜。消化内镜主要包括胃镜、超声内镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜以及常用于小肠疾病诊断的胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。
2)肿瘤消融技术:在影像设备，如超声、CT、MRI 等影像引导下，精准、微创地对肿瘤直接应用化学药物或物理灭活。其中化学消融是在影像引导下向肿瘤内注射化学药物从而灭活病灶，物理消融是通过微波、射频、冷冻等物理手段使得肿瘤组织坏死;
3)EOCT 内窥式光学相干断层成像技术:医生将一根高速旋转的光纤及成像探头通过内窥镜工作管道插入人体腔道，对腔道横截面进行逐层扫描。其成像范围介于内镜和超声之间，成像深度达黏膜下 5毫米，可观察到内镜直视观察不到的黏膜间病变;成像清晰度 100 微米，接近病理级远远高于超声影像，可用作快速病理判断和早癌及癌前病变筛查。
医保控费政策深化结构性替代，高性价比器械加速渗透。DRG/DIP 支付方式改革使得传统的按项目付费转变为按病种打包付费，单台手术耗材成本降低可利于DRG 病组结余资金提升，促使医院优先选择兼具疗效与经济性的耗材产品。同时，医保支付改革评价机制除考核成本，还与临床疗效绑定，例如在 ESD手术中通过使用高性能电刀缩短手术时间进而降低并发症率，则在 DIP 品种分值计算中可获得更高的评价系数。基于多维度量化评估全生命周期价值体系，具有明确临床优势的创新型耗材即使价格较高,仍能通过降低再入院率、减少后续治疗支出等维度获得医保支付倾斜。此外，部分头部企业针对新的医保支付标准和带量采购政策聚焦开发适配日间手术、分级诊疗场景等的专用耗材,搭配支付政策对创新产品的梯度支持,实现从临床开发到市场快速放量的正向循环。
AI辅助诊疗系统赋能标准化决策，微创诊疗临床数据价值逐步显现。融合 AI技术的辅助诊疗系统通过对大量内镜图像和临床数据的深度学习,能够快速、准确地识别病变组织(提供可能类型、恶性程度等信息)，为医生提供诊断建议，从而赋能标准化决策。据 Sung IllJang 等开发的 EUS.AI 算法评估 AI在 EUS 图像中鉴别胆囊息肉样病变的诊断性能!，对于肿瘤性和非肿瘤性胆囊息肉的鉴别诊断,EUS-AI的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性,分别为 57.9%、96.5%、77.8%、91.6%和 89.8%。在治疗决策方面，AI技术可结合患者病史、检查结果等多维度数据为医生提供个性化治疗方案建议，例如在消化道早癌治疗中，根据肿瘤位置、大小、浸润深度等信息,判断采用 EMR(内镜下黏膜切除术)还是 ESD(内镜黏膜下剥离术)。此外，临床场景中产生的大量数据具有较大的挖掘和研究价值，例如不同地区、不同医疗机构内镜诊疗数据分析结果，可以帮助发现疾病流行趋势等，以及用于进一步优化 AI辅助诊疗系统。我们认为，人工智能与微创诊疗技术的融合,通过降低医生对于微创术式的学习成本、优化临床治疗决策、挖掘与利用衍生数据价值,或将有效推动微创诊疗的渗透率不断提升。
县域医疗基建升级，下沉市场释放增量空间。随着国内分级诊断政策的逐步推进，县域医疗机构承担着越来越多的疾病诊疗任务，我国基层医疗市场潜在容量巨大，分级诊疗政策在推动全国医疗资源下沉的同时，还将极大推动医疗技术的普及。国家卫生健康委办公厅《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025 年)》提出“到 2025年全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础”的目标。内镜诊疗为消化系统疾病、呼吸系统疾病等多种疾病诊断和治疗的关键手段，内镜设备及耗材在县域医疗机构需求日益增长，国产产品凭借较高性价比及本地化服务优势，往往更受下沉医疗机构采购青睐。
据中华消化内镜杂志《县域医院消化专科规范化建设指南(2021)》，县级综合医院需设有独立的消化专科，消化专科应包含病房、门诊和消化内镜中心(室)，消化专科人员配置需适应诊疗规模和医疗服务能力要求;县域医院消化内镜中心按照县域内至少每(10~15)万人口1个胃肠镜诊疗单元设置，至少设置2个胃肠镜诊疗单元，消化道癌聚集性高发区应进一步增加。每个胃肠镜诊疗单元应配置胃肠镜主机系统1台。
(二)早诊早治需求驱动，微创器械实现代际跃迁
我国消化内镜发展迅速，诊疗渗透率仍有较大提升空间。据国家消化内镜专业质控中心《2020中国消化内镜技术普査》显示，2012年至 2019年，我国开展消化内镜诊疗的医疗机构从 6,128 家增长至 7,470 家(+21.9%);从业医师人数由 26,203 人增长至 39,639 人(+51.27%);全国共开展消化内镜诊疗例数由 2,885万例增加到 3,873万例(+34.62%);消化内镜主机数量由 12,472 台增长至 17,374 台，增长率 39.3%。2012年我国的胃镜检测数低于多数发达国家，但 2019 年每 10万人胃镜检测数已超过英国、接近美国。但从人均水平来看，截至 2019年我国每 100万人对应开展消化内镜的医疗机构为 5.29 家、医师为 28.12 人，显著低于较日本 164.7 家、191.2 人的水平。
肿瘤消融技术向精准化演进,多能量平台突破治疗瓶颈。传统肿瘤消融技术主要包括射频消融、微波消融等。当前肿瘤消融技术正向精准化方向演进，例如多能量平台(射频-微波联合消融、激光超声联合消融等)，能够根据肿瘤大小、位置、形状等特点，选择合适的能量组合进行治疗，提升消融的效果和安全性。此外，影像引导技术的不断进步，如超声引导、CT引导、MRI引导等的出现和改善，使得肿瘤消融治疗更加精准，实时监测消融过程能够避免对周围正常组织产生损伤。再如消融技术与化疗药物协同，磁性纳米颗粒再射频作用下释放化疗药物，诱发肿瘤细胞凋亡，实现热效应、药物释放、稳态破坏的多重高效消融。
无痛化及远程诊疗技术推动基层医疗下沉，县域市场覆盖率显著扩大。据中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识(2020)，消化内镜诊疗的镇静/麻醉是指通过应用镇静药和(或)麻醉性镇痛药及相关技术等，消除或减轻患者在接受消化内镜检查或治疗过程中的疼痛、腹胀、恶心呕吐等主观痛苦和不适感，尤其可以消除患者对检查的恐惧焦虑感，提高患者对消化内镜的接受度，同时为内镜医师创造更良好的诊疗条件。
麻醉技术的进步及麻醉药品的更新换代，使得无痛内镜检查治疗的安全性和舒适性不断提升将无痛化技术应用在内镜诊疗中，能够有效减轻患者痛苦，进而提升患者依从性。无痛技术的推广也进一步促进了基层医疗的下沉，使得更多县域及基层医疗机构能够开展内镜诊疗服务。此外，远程诊疗技术的发展能够有效解决医疗资源分布不均的问题，高等级医院专家可通过远程诊疗系统实时指导基层医生进行内镜诊疗操作，或可大幅提升设备的使用率，进而扩大单机产出效率。
(三)国产品牌弯道超车，形成差异化竞争优势
内镜诊疗耗材部分领域核心技术已实现自主可控，国产产品竞争力持续提升。当前国产企业已在高壁垒领域实现结构性突破，以南微医学为例，其止血夹(可重复开闭软组织夹/血管夹)产品核心零部件中除冲压零件外协以外，其余均为自制及组装，该产品应用精准旋转控制、不限次重复开闭、凸轮滑槽闭合、连发等技术,并可通过十二指肠侧视内镜。据南微医学招股说明书中评测,ROCCD-26-195 产品在特定方面的操作友好度优于同批次的境内外可比公司产品。同时，该公司非血管支架、扩张球囊、高频电刀/一次性使用高频切开刀、ERCP 产品、微波消融治疗仪、内窥式光学相干断层成像设备等多数产品核心零部件已实现较高程度的自制及组装，并在一些应用场景的操作体验上优于境内外品牌产品。但从全球市场竞争格局来看,外资龙头仍占据绝对份额,据 Frost&Sullivan测算，全球内镜诊疗市场中波士顿科学、奥斯巴林、库克市场占有率分别为 36%、34%、13%，国产厂商份额仍有较大提升空间。
国产价格策略兼顾毛利率韧性，集采政策下性价比优势显著。以止血夹为例，止血夹在临床使用端呈现“低值高频”特征，一方面国产产品性能已优于进口，另一方面，国产头部厂商通过本土供应链各环节优化、产品结构创新、规划化生产等，有效降低止血夹的单位成本，形成稳定的成本优势，产品价格一度仅为进口的五分之一左右。2023年 12月，河北省牵头京津“3+N”联盟启动28类耗材带量采购，止血夹首次纳入，从需求量来看:
开口<13mm的止血夹:总报量约为139.4万支,其中南微医学报量 73.6万支,占比52.8%;唯德康报量 21.6 万支，占比 15.5%;安杰思报量 20.1万支，占比 14.4%;安瑞医疗报量17.6万支，占比 12.6%;奥林巴斯报量 1.7 万支，占比 1.2%。
13mm<开口<20mm 的止血来:总报量约为18.24万支，其中安杰思报量10.0万支，占比 54.8%;南微医学报量 4.3万支，占比 23.6%;唯德康报量 2.1万支，占比 11.5%;中科盛康报量 0.47 万支，占比 2.6%;安特尔医疗报量 0.45 万支，占比 2.5%。
医保局集采提出反内卷目标，优质企业产品有望获得更多份额。2025年7月24日，医保局明确不再简单以最低价作为参考，且报价最低的企业要公开说明报价的合理性，同时医疗机构可通过选择报具体品牌的量，把认可、想用的品牌报上来。表明集采政策将转向“质量优先+合理价格”双重导向，器械耗材等领域的集采政策或将更加稳定与合理化，预计能够有效抑制恶性低价竞争、防止价格战挤压产品质量，头部创新器械及高值耗材企业有望充分受益，市场份额或将进一步向头部集中。
国产销售体系深度下沉终端，临床需求响应效率渐超进口品牌。经过多年发展，当前头部国产内镜诊疗器械企业已积累一定的优质经销商队伍及经验丰富的营销团队，例如南微医学已与国内大量经销商建立了稳定的合作关系，销售至全国多家医院，并通过与医疗机构之间的广泛交流、紧密合作,密切跟踪临床科室的新需求、新设想,将临床需求转化为产品,产品研发创新来源愈发丰富。同时叠加国内企业具备强大的供应能力，国产企业在国内市场的供应能力、销售网络、需求响应等方面已逐渐超越进口品牌。
全球主流市场准入加速，质量标准比肩国际巨头。近年来，国产器械耗材厂商不断实现高难度国际认证准入的突破，如 MDR(覆盖欧盟 27国以及中东、东南亚等 CE认可地区)以及 FDA(准入全球最大医械市场美国，以及部分认可 FDA作为参考标准的巴西、沙特等国家)，FDA/MDR 认证不仅表明产品安全性/有效性等符合标准、符合进入当地市场门槛，同时也或可在国内争取创新器械溢价权方面起到作用。据南微医学公司公告，截至 2024年底其共有 1,336 个产品获批/获证，其中境内 96 个，境外 1,240 个(重点国家美国 69 个+欧盟 85+日本 33+巴西 73)。此外，国内企业以国际标准为锚点构建完善的质量管理体系，据安杰思公司公告，截至 2025H1其已通过 ISO134852016质量管理体系认证，满足中国《医疗器械监督管理条例》法规及标准要求，产品符合 MDSAP五国(美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚)及世界上大多数发达国家和发展中国家的法规要求。
国产头部厂商前瞻布局海外产能，以成本优势打开新兴市场增长空间。在产品实力过硬、海外市场准入提速、销售体系逐步完善等基础上，国产头部内镜诊疗耗材厂商积极开拓海外市场，目前国产器械耗材出海已进入快速发展的高质量阶段,海外业务成为继国内业务后的业绩增长核心引擎。为应对贸易壁垒及物流成本波动风险、进一步构建海外生产成本壁垒，国产头部企业正加速布局海外产能，南微医学泰国生产基地已于 2025年1月举报奠基仪式并正式开工建设，预计 2025 年年底前投产;安杰思在泰国投资的生产基地项目亦在稳步推进中,预计项目自开工之日起 36 个月完工。未来国产头部厂商有望以东南亚产能基地为支点，通过成本优化和供应链重构打开新兴市场的增量空间，以价格优势驱动基层医疗渗透率提升，并为其向高端市场进一步渗透打下基础。
(一)打磨全场景产品矩阵，形成差异化竞争壁垒
"检查-诊断-治疗"一体化解决方案，客户生命周期价值持续提升。南微医学通过构建覆盖“检查-诊断-治疗”全流程内镜微创解决方案，实现科室内/跨科室的全场景覆盖，能够有效实现单一医疗机构客户价值的持续放大，医院在临床应用中能够避免跨品牌、跨供应商采购，降低医生学习与适配成本、提升设备与耗材的协同效率。截至 2024年公司共有 1,336 个产品获批/获证，包含扩张类(非血管腔道支架与球囊类)、止血闭合类、EMR/ESD类(内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜剥离术)、活检类、EUS/EBUS 类(内镜超声/支气管内镜超声)、ERCP 类(内镜逆行胰胆管造影)覆盖内镜诊疗的核心领域，并通过子公司康友医疗布局微波射频消融技术。此外，公司产品版图还囊括一次性胆道镜、一次性支气管镜、EOCT 产品等。在临床端，全流程方案能够减少术前准备与术中耗材的更换时间，或可有利于缩短手术时长、提升病人周转率，因此产品适配度及科室覆盖率的提升有利于加深高价值客户的渗透和粘性，在不考虑单一新品爆发的情况下依然能实现客户生命周期价值的持续攀升。
肿瘤消融类产品毛利率维持高位优势，高值耗材组合策略成效显著。
肿瘤消融作为精准微创治疗技术，通过影像引导下的物理(微波/射频)或化学手段实现肿瘤灭活。据 WHO 预测，全球年新增癌症病例将从 2023 年的 1,000 万例增至 2050 年的 3,500 万例。GrandView Research 数据显示，2024年全球肿瘤消融市场规模约 189 亿美元，预计以 13.8%的CAGR 增长至 2030年的408亿美元，其中微波消融技术增速领先。
公司通过旗下康友医疗(持股 53.58%，截至 2025H1)深耕肿瘤消融领域，已构建完善的微波/射频治疗产品体系。截至 2024年，其肿瘤微波消融产品累计获得 45 项专利授权(含 13 项发明专利)，技术实力国内领先，市场份额位居行业前列。全球约14%的微波消融相关医学文献(基于PubMed 检索)采用了康友医疗的治疗系统，充分印证了产品的临床认可度。微波消融凭借其精准微创及热效率稳定的优势，已成为肿瘤介入治疗领域增长最快的技术方向:①热场控制与影像引导技术融合显著提升消融精准度;②经自然腔道等创新术式持续拓展临床适应症;③智能化与多模态联合治疗正成为技术升级方向，有望进一步提高疗效并降低复发率，
康友医疗不断优化肿瘤消融产品、构建肿瘤介入产品系，其 2024年实现营业收入 2.55 亿元(康友海外营收 0.28 亿元),同比增长 19.6%,TTS 微波消融产品完成 FDA、MDR 注册，射频消融系统甲状腺和肝适应症取得国内注册证。2024年南微医学肿瘤介入产品毛利率为76.60%，显著高于公司平均水平。
2025H1 康友医疗实现营业收入 1.34 亿元，净利润 0.15 亿元。此外，公司肿瘤消融类产品解决方案涵盖“设备+探针+辅助耗材”组合，能够分散单一耗材价格波动对盈利的影响，并通过差异化规格和适应症拓展，预计毛利率可以稳定保持较高水平。
临床数据显示,肝癌患者接受微波消融后的 1、3、5年生存率分别达 92.7%、72.8%和 56.7%，疗效媲美外科手术。该技术尤其适用于无法手术、多发病灶及复发转移病例,兼具微创性和经济性优势。针对 3-5cm 肝癌病灶，多中心研究(n=1289)显示微波消融与腹腔镜切除具有相似的总生存期(HR0.88，P=0.420)，且近五年无病生存期差异无统计学意义(HR 1.33，P=0.071)。此外微波消融组在住院时长(P<0.001)和治疗费用方面更具优势，为主要并发症发生率相当的前提下提供了更具性价比的治疗选择。
甲状腺疾病诊疗解决方案:甲状腺结节在人群中较为常见，发病率随年龄和 BMI上升而增加，女性多于男性。触诊检出率为3%~7%，而超声检出率可达20%~76%。
活检:目前,非手术诊断主要依赖细针穿刺活检(FNAB)和粗针活检(CNB)。FNAB 作为国内指南推荐的首选方法，具有微创、安全、经济等优势，其灵敏度与 CNB 相当,但出血风险更低。CNB则能获取更多组织样本，适用于特定病例。治疗:热消融作为一种微创治疗手段，通过高温原位灭活结节细胞，使病灶坏死吸收，实现精准治疗。其优势包括手术时间短、无癫痕、并发症少，并能保留甲状腺功能，避免术后终身服药，临床价值显著。
基于内镜诊疗全场景的器械耗材产品矩阵，南微医学已形成稳固的差异化优势。
1)设备+耗材商业模式不断增强客户粘性:在一次性内镜、微波消融产品领域，能够以高频耗材驱动设备销售，反之亦可通过设备锁定耗材使用，通过提升客户粘性驱动销售收入持续提升及盈利能力不断优化。
2)临床应用场景友好:产品涉及直击临床痛点,产品系列覆盖消化、呼吸、胆胰等全术式需求,临床一站式组合可减少医院供应商管理成本，或更易受到终端使用者医生的青睐。
3)入院协同，逐步渗透更多科室:不受单一科室制约，现有产品涉及消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多个科室，在研的一次性使用颅内扩张引导导管系统已完成临床，并由其他神经外科类微创产品处于设计开发中，未来有望进一步向神经外科渗透。
4)市场适配能力更加灵活:能够针对不同市场层级和区域需求定制产品组合。面向三家医院欧美市场等推广 EOCT、可视化一次性内镜等高附加值产品;基础耗材通过集采进一步下沉到基层市场，泰国基地投产后进一步以性价比战略渗透东南亚等海外市场。
5)创新迭代效率较高:基于平台化技术复用，公司产品保持高速迭代，例如EOCT的光学成像技术赋能一次性内镜产品，用以提升图像清晰度;微波消融平台进一步延申至射频消融领域，拓展更多适应症(2024年公司射频消融系统甲状腺和肝适应症已取得国内注册证)。
6)形成全球业务布局，提升抗风险能力:全球布局战略囊括供应链及渠道，能够更有效地化解区域政策风险，例如收购CME公司已覆盖更多医疗机构，海外产能加强国际多地辐射效果、分散关税等风险。
(二)深化全球化战略布局，供应链韧性筑牢核心优势
海外收入占比持续攀升，出海业务保持行业领先地位。公司设立全球市场支持部门、海外子公司,持续优化市场、研发、供应链等领域的协同效应,同意协调和整合全球市场营销资源,明确“OneMicro-Tech,United”的全球战略方向。公司建立了覆盖国内外的广泛营销网络,并在美国、德国、英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙和瑞士设有全资子公司，与部分世界知名企业保持良好合作关系。2024年公司外销收入 13.59 亿元，同比增长 30.44%，海外营收占比已接近 50%，利润贡献达到近40%。分地区来看，2024年:1)亚太海外营收2.85亿元，已设立澳大利亚代表处，进一步促进澳洲区域业务发展，澳大利亚收入当年同比增长 47%;2)美洲区域营收5.82亿元，美国业务收入已占总收入的近 20%,在美国自有品牌销售持续保持较快增长;3)欧洲&中东&非洲区域营收 4.79 亿元，已设立欧洲总部，优化管理欧洲各营销子公司及非洲、中东等地区业务资源。
从 2025H1 来看，公司海外收入为 8.98 亿元，同比增长 45%，其中亚太海外营收 1.28 亿元同比下降 1.7%;美洲区实现收入 3.41亿元,同比增长 21.75%:欧洲&中东&非洲区域实现收入 4.16亿元(含 CME)，同比增长 89%。2025H1公司海外业务收入占总收入的比例已经提升至 58%。
持续加大国际业务资源投入，海外市场成为业绩增长重要引警。我们预计，未来公司海外业务将持续保持高速增长，对于公司收入及利润的贡献度将进一步提升。海外市场已不再仅是公司短期业绩的增长亮点，而是在事实上已经成为公司长期成长的核心驱动力，主要基于:
1)海外增长中枢持续高于国内，收入结构已实现质变。公司 2020-2024年外销收入CAGR 超20%，显著高于内销收入约 12%的水平，实质上已成为公司业绩增量的主力来源，2025H1 公司海外业务收入实现 43.81%的高速增长。此外，海外营收规模超过国内业务，或标志公司已进入高水平的新发展阶段，进一步向具备全球影响力的领军者地位冲击。
2)海外业务毛利率持续提升，有望推升公司整体盈利能力。2024年公司海外业务毛利率已由2019 年的 65.09%上升 1.72pct 至 66.81%，我们推测主要受益于公司欧美市场渗透提速、产品结构中高毛利产品占比提升、高端客户群体持续突破等。2025H1 公司境内及境外业务毛利率已达到同等水平(65.07%)。我们认为，随着可视化类等高毛利产品销售占比进一步提升、并购海外渠道子公司客户资源持续导入、海外产能投产降低生产成本，未来公司海外业务盈利能力仍有较大提升空间。
3)渠道建设由点及面,有效锁定先发优势。一方面,公司近年先后在美国、德国、荷兰、英国、法国、葡萄牙、瑞士设立子公司开展直销，并在部分其他区域开展经销、对部分国际客户提供OEM/ODM 服务;另一方面,公司通过收购海外渠道商,实现对于核心医院网络的快速切入。此外,公司通过布局海外生产基地，形成稳定的全球供应链体系，降低关税及物流风险的同时锁定海外先发优势、形成高璧垒护城河。
4)海外需求端天花板更高，发展逻辑兼具β与a。据 WHO统计，主要消化道癌症(结直肠癌、胃癌和食道癌)均为全球高发癌前十名，消化内镜是消化道疾病筛查和诊断的金标准，也是微创和无创诊治的主要手段。据波士顿科学报告分析，预计 2025年全球内镜诊疗器械市场规模为 70 亿美元(整体增速 6%);奥林巴斯公告中提出，2024年全球消化内镜设备市场约为 23-28亿美元(增速 4~6%)，全球消化内镜耗材市场约 25-32亿美元(增速 5~7%)。除行业需求自然增长以外，公司创新产品如 eyemax等在海外市场正处于导入阶段，我们预计该类全球领先产品将助力公司快速开辟增量市场，
5)知识产权及注册证先行，构建并持续巩固合规璧垒。截至 2024年，公司累计持有有效知识产权 656 项，其中发明专利 185 项，在国外拥有发明专利 72 项;在注册证书方面，截至 2024年底公司共有 1,336 个产品获批/获证，其中境内 96 个、境外 1,240个。2025H1公司在全球 22 个市场获得产品首次注册证书 109 项，新增专利申请 65项，含国外发明专利申请8项(美国6项+欧洲 2项)，新增专利授权 48 项(发明专利 18 项+实用新型 30 项)，累计达到 701 项。同时公司通过ISO13485质量管理体系认证，满足《医疗器械监督管理条例》、“MDSAP”(美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚)五国法规要求,目前产品已获得全球主要市场准入资格(美国 FDA、欧盟 CE.日本 PMDA、加拿大 Health Canada、巴西 ANVIS、韩国 MFDS、英国 MHRA 等)。
6)因地制宜形成差异化优势。南微医学产品对于美国GPO有差异化吸引力，例如传统产品止血夹等性能领先、价格显著低于外资竟品并拥有完整的内镜诊疗产品线,同时满足多国注册与准入、设有 MTU 美国直销子公司，如今在美国 96-98%的医院要加入至少一个 GPO，平均每家医院是 2.4个 GPO 的会员，医院通过 GPO 的购买量占总量的 72%-80%。
未来公司有望通过深入切入 GPO 的准入、投标、履约、服务环节，通过中标率提升、单院份额扩大、锁定长期订单来实现在美国的业绩增长。继 2018年公司将欧洲地区经销商 MTE 收购为全资子公司后，2024年公司收购CME51%股份，使其成为公司控股子公司，CME在法国、英国、西班牙、比利时、德国拥有数千家医疗机构客户资源，能够有效提升公司在欧洲的行业地位和市占率
7)国际化发展写入公司长期战略，用于海外扩张的资源投入具有长期确定性。公司自早期即确立了国际化战略，国内国际两个市场双轮驱动、海内海外相关资源联动互补。公司在研发投入上保持高强度，eyemax 等高端产品迭代持续升级，满足欧美等成熟市场对于高性能医疗器械的严苛要求;
公司在海外渠道建设上不遗余力,大力推进泰国工厂建设,该工厂预计在 2025年底正式投产主要为美国市场供货;公司与CME的并购于 2025年2月完成交割并表，交割后整合顺利，当前处于平稳过渡阶段，公司与CME一方面积极探索新品拓展，另一方面将依托现有渠道及并购进行区域拓展。我们认为，海外持续扩张并未短期战术行为，而是已列为公司长期战略，其针对于海外市场的资源投入具有长期确定性。
(三)医工协同加速临床转化，一次性内镜构筑新增长极
构建临床导向研发机制，创新产品有效切合临床痛点。公司采用医工结合的创新研发模式，通过与医疗机构的广泛交流、紧密合作，密切跟踪临床科室的新需求、新设想，将临床需求转化为产品，为公司持续的产品研发提供丰富的创新来源，公司围绕多项重要技术平台，通过自主研发和医工合作形成了一系列行业领先的核心技术。成熟的医工结合创新研发模式有助于公司技术成果的快速转化、缩短创新产品的上市周期、提升产品迭代效率。2024年公司研发投入已达到 1.74亿元(占总营收比例为 6.27%)，研发人员人数达到439人(占比17.8%)，当年新引进国内技术成果转化项目 127个，在研项目 302个，覆盖止血闭合、ERCP、EMR/ESD、扩张、超声等前沿领域;当年新引进海外项目 22个，在研项目37个，推动全球微创诊疗技术的协同创新。
医工合作创新研发模式有望持续催生出有竞争力的新产品。我们认为，医工结合在南微医学的研发中不仅起到联合攻关的作用，更是贯穿需求洞察、协同设计、法规保护、临床验证、商业转化的全流程制度，基于此公司能够在止血夹、微波消融、一次性内镜等赛道持续推出“全球首创”“国产首个”等级别的新产品，在创新速度和能力方面保持难以复制的护城河。该模式未来有望通过精准挖掘医生痛点→将医生经验协调为工程语言→释放常态化创新潜力，持续推动公司产品矩阵多元化发展，催生更多大单品的诞生。
产学研协同创新，以技术引领行业发展。除了以医工合作的模式进行自主研发外，公司还和国内外高校及科研机构开展产学研合作,将科学研究成果应用于临床,并打造了一套多层级、平台化、高效率的研发创新体系，公司及公司研发人员先后获得多项省部级国家级奖项(如国家科技进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖等),公司研发人员先后在国内外学术期刊发表多篇论文。2011年,公司参与的《新型消化道支架研发与应用》项目获国家科技进步二等奖，该技术首创碘粒子内照射与支架结合疗法，被纳入欧洲肠胃病学会治疗指南，并在《柳叶刀·肿瘤学》发表。2018年，公司《内镜超声微创诊疗体系》再获国家科技进步二等奖，其开发的吻合支架及电植入系统使重症胰腺炎死亡率从 60%降至 5%以下，牵头制定多项国际诊疗规范。2014年，子公司康友医疗研发的<微波消融设备>获国家技术发明二等奖，其自主研发的水冷温控微波消融设备开创了实体肿瘤微创治疗新技术。
2024 年，公司开展百余场基层医生培训教学活动，覆盖超数千人次，并联合国际学者完成50余场手术直播与技术交流。公司搭建了动物试验培训中心、学术交流平台、多中心临床研究等临床技术贡献平台，并以推动内镜技术创新和临床实践为核心，开展了一系列高质量、多层次的学术活动，覆盖国际交流、医工转化、青年医师培养及基层医疗能力提升等方面。
创新成果转化典范:一次性内镜
随着医疗技术的不断发展，一次性内镜市场正处于迅速发展的阶段。南微医学的一次性胆道镜成为了国内第一个获得注册证的产品，其高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种镜下治疗。
一次性支气管镜在危重病医学领域有着重要作用，包括气道分泌物的清除，对下呼吸道感染提供了良好的病原学诊断方法,解除肺不张,建立有效气道,对咳血患者检査出血的部位及局部止血。公司一次性支气管镜可替代重复用支气管镜，更具便携性，可有效避免交叉感染，更进一步守护危重病患者的生命健康。据 Ambu和波士顿科学的测算,一次性支气管镜全球潜在市场规模超过 500万条。公司一次性支气管镜正在成为一次性支气管镜领域的有力竞争者。
一次性内镜正逐步成为南微核心业务增长点，与全球内镜器械耗材化的发展趋势契合。相较于传统复用式内镜，一次性内镜凭借其结构简化、杜绝交叉感染风险、操作便捷等显著优势，在支气管镜、胆道镜等多个临床领域加速渗透。多项行业研究数据表明，内镜消毒不彻底问题普遍存在:《美国感染控制杂志》(2018)研究显示，超过 70%的复用内镜存在洗消不完全现象，其中近 75%的常规内镜检出高致病性微生物污染:美国 FDA 2022 年安全警示也指出，约 6%的十二指肠镜存在微生物污染风险。随着产品技术持续迭代和制造成本优化，一次性内镜的经济性和安全性正获得医疗机构广泛认可，市场渗透率呈现快速提升态势。
据 Straits Research统计,2024年全球一次性内镜市场规模已达 23.6亿美元,CAGR约 16.72%至 2033 年有望突破 110亿美元。中国市场未来增速或更为突出，在医疗水平提升和院感防控要求趋严等驱动下，一次性内镜渗透率快速提升。据 Frost&Sullivan 预测，2025年中国市场规模将达到 14.2亿元(2021-2025年 CAGR 高达 107.6%)，2030 年将进一步增至 93.68 亿元(2026-2030年 CAGR为 45.8%)。Grand View Research 测算同样印证该趋势,其预计中国市场规模将从 2023年的 2.2 亿美元增长至 2030 年的 8.6亿美元，年复合增长率达 20.9%。
可视化类业务有望成为公司新的业绩增长极。公司预计在可视化类业务中总投资2.83亿元，用以进一步布局可视化类产品，当前有多款可视化产品正在升级开发中，公司预计其可视化类产品能够实现在直视下完成胆胰、呼吸、泌尿系统等诊断与治疗，并具有对病变进行直视观察、精准活检的诊治操作的优势。
据公司公告，可视化类作为公司第二增长曲线，是公司研发重点，二代胆道镜预计 2026年上市,其他可视化产品研发也在有序推进中,未来两到三年将对公司业绩带来较明显增量。我们预计,随着现有可视化产品装机入院的加速、技术持续成熟催生更多大单品上市，该创新业务有望逐步成长为公司未来业务增长的核心支柱之一。
此外，公司在内镜耗材类、OCT类、肿瘤介入类、神经外科类等产品中均投入较大规模研发资源(分别为 4.98 亿元、0.89 亿元、2.71 亿元、0.58 亿元)，在线项目预计总投资规模合计 12.20亿元。公司高附加值产品及创新产品销售占比持续提升，2025H1 公司产品(可视化类、新款止血夹、海绵支架等)实现收入 1.1亿元，同比增长近 40%，海外创新产品增长更为突出(可视化类同比增长 88%、海绵支架同比增长 94%)，未来随着更多在研管线陆续落地，公司有望进一步向医疗器械行业国际领先地位进发。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
