1.1.发行情况：发行价格17.1 元/股，发行市盈率10.86X
丹娜生物本次发行价格 17.1 元/股，发行市盈率 10.86X，申购日为2025 年10月22日。初始发行股份数量 800.00 万股，发行后总股本为 5,539.00 万股，本次发行数量占发行后总股本的 14.44%。不采用超额配售选择权。经我们测算，公司发行后预计可流通股本比例为14.44%，老股占可流通股本比例为 0%。
本次发行战略配售发行数量为 80.00 万股，占本次发行数量的10.00%。网上发行数量为720.00 万股，占本次发行数量的 90.00%。有 2 家机构参与公司的战略配售。
1.2.募投：“总部基地建设项目”达产后，预计年新增营业收入 6.78 亿元
公司此次公开发行股票所募集的资金扣除发行费用后，拟投资于“总部基地建设项目”和“新产品研发项目”。“总部基地建设项目”拟在天津建设总部基地，项目投资总额为30,200.00 万元，建设期 36 个月。项目计划购置性能先进的生产和辅助设备，招募相关生产与管理人员，从而替代现有租赁场地，进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模。公司计划在现有酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光等产线基础上，结合行业市场发展趋势，进一步拓展免疫层析、化学发光、药敏、荧光染液等方法学产品的市场应用。天津总部基地的实施是改善公司生产和研发环境，提升公司的业务规模和技术水平的重要举措。项目的顺利实施或将促进公司主营业务进一步发展，提升公司在市场中的竞争力，为实现公司快速发展注入核心动力。预计项目达产年新增营业收入67,801.30 万元，年净利润为21,444.67 万元。
丹娜（天津）生物科技股份有限公司成立于 2014 年，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司是一家综合性生物医药高新技术企业，主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。截至 2025 年 6 月末，公司试剂产品已进入全国34 个省级行政区1,300多家医疗机构，其中三级医院 1,000 多家。根据弗若斯特沙利文报告，2022 年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为 30%。 截至 2025 年 10 月 21 日，ZHOUZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.09%的股份，并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司 5.35%的股份，ZHOUZEQI（周泽奇）直接和间接共控制公司39.4465%的股份，为公司控股股东和实际控制人。
截至 2025 年 10 月 21 日，公司已取得 91 项境内外专利，其中境内发明专利47项、境内实用新型专利 21 项、境内外观设计专利 22 项；已获得 79 项境内医疗器械产品注册及备案证书，其中三类产品 21 项，二类产品 41 项，一类产品 17 项，以及102 项欧盟CE认证（含自我声明）；已取得 18 项软件著作权。公司建有较为完善的生产线，承担天津市智能制造专项资金项目 2 项。
2.1.产品：2023-2024 年主营诊断试剂产品毛利率均超90%
公司主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，可分为诊断试剂产品和诊断仪器产品。
诊断试剂产品
诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量 PCR 法五大系列，主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病的诊断以及耐药检测，酶动力学系列试剂属于以鲎血细胞为核心原料的生化诊断试剂，酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于以抗原、抗体为核心原料的免疫诊断试剂，荧光定量PCR法系列试剂属于分子诊断试剂。
诊断仪器产品
公司自产、采购、定制采购的诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等。
收入情况：2024 年诊断试剂产品和诊断仪器产品营收分别为2.17 亿元和0.14亿元。公司 2023 年和 2024 年的诊断试剂产品营收分别同比-24.03%和+3.10%、诊断仪器产品的营收分别同比+20.94%和-0.54%，2023 年诊断试剂产品营收下滑主要是应急业务收入下滑所致。2023 年常规业务主营业务收入同比增长 44.05%，增长原因主要系医院就诊人数增加、呼吸道感染人群急剧增加导致合并真菌感染患者增加，真菌检测需求大幅上升，同时公司不断加大学术和市场推广力度提升临床对侵袭性真菌项目的认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户使用量增加。毛利率情况：公司 2023 年和 2024 年诊断试剂产品的毛利率分别为 91.26%和 91.32%、诊断仪器产品的毛利率分别为 20.99%和26.61%。2023-2024年诊断试剂产品毛利率较高主要系低毛利率的应急业务收入占比减少所致。诊断仪器类产品毛利率整体低于试剂类产品，主要原因系公司的仪器类产品主要通过外购取得。公司整体毛利率较高主要系公司产品细分应用领域特殊，侵袭性真菌病诊断试剂产品定价较高，同时公司掌握了核心原料的开发技术，自产核心原材料，产品单位材料成本较低，进一步提升常规业务试剂产品毛利率。
2.2.模式：公司自主生产关键抗原、抗体，拥有广州正纲、上海润达等稳定客户
公司盈利主要来源于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品产生的销售收入与成本费用之间的差额。公司采购的物料主要包括生物制品等原材料、仪器模块、设备、辅助材料等，其中，试剂生产所需的部分关键抗原、抗体由公司自主生产。公司生产采取“以销定产、适量备货”的生产模式。公司销售体系分为国内营销中心和海外营销中心。国内营销中心包括国内销售部、销售管理部、客服部和国内市场部。海外营销中心包括海外销售部和海外市场部。2022-2024 年，公司销售模式分为经销、直销、ODM模式，经销、直销模式均为销售自有品牌产品，ODM 模式为贴牌销售，公司使用自有技术设计、生产诊断试剂产品，但会根据贴牌客户的要求修改产品尺寸、颜色等外观设计，公司贴牌销售均为境外销售。 2022-2024 年，公司对前五大客户合计销售收入占比分别为49.62%、36.74%和33.32%，广州正纲、上海润达医疗科技股份有限公司和山东华美伦医疗科技有限公司始终为公司前五大客户。公司前五大客户变动主要系境内外应急业务变动所致，前五大客户中境外客户和北京京东弘健健康有限公司均主要采购应急产品，除此之外的客户均主要采购常规产品，基本稳定。
2.3.财务：2024 年营收 2.40 亿元、归母净利润8718.96万元（yoy+12.36%）
营收方面：2023 年营收下跌主要系 2023 年市场对应急业务产品需求下降，应急业务收入大幅下降所致，2024 年营收达 2.40 亿元（yoy+1.21%）。利润方面：公司归母净利润从2021 年的 7033.63 万元增长至 2024 年的 8718.96 万元（yoy+12.36%），2021-2024年年均复合增长率为 7.42%，2023 年、2024 年公司净利润较 2022 年大幅增长主要系常规业务收入增加，进而贡献的毛利增长所致。盈利能力方面：2023-2024 年由于低毛利率的应急业务收入占比减少，毛利率和净利率均有所上升，同时公司掌握了核心原料的开发技术，自产核心原材料，产品单位材料成本较低，进一步提升常规业务试剂产品毛利率和净利率，2024年毛利率和净利率分别上升至 85.75%和 36.39%。成本管控方面：2021-2024年公司期间费用率分别为 40.12%、36.80%、50.21%、49.33%，2023-2024 年销售费用率上升主要系应急业务收入大幅下降，收入基数降低所致，销售费用率与可比公司均值接近。2025H1 公司实现营收 1.16 亿元（yoy-1.38%）、归母净利润4996 万元（yoy+29.55%）。根据招股书信息，公司 2025 年 1-9 月实现营业收入 1.72 亿元，同比变动-2.51%，归母净利润 7080.75 万元，同比增长 15.87%，扣非归属于母公司股东的净利润为5,660.36万元，同比变动-3.34%，非经常性损益主要来源于现金管理产品持有期间取得的投资收益和政府补助。
3.1.产业：预计 2018-2030 年中国体外诊断市场规模CAGR为15.8%
公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，所处行业主要包括体外诊断行业、病原微生物诊断行业和侵袭性真菌病血清学诊断行业。
体外诊断行业发展情况
参考公司招股书信息，体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、尿液、体液、组织等）进行检测与诊断，获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、检测、诊断、预后观察、健康状况评价、指导用药的过程。体外诊断能够为医护人员提供临床辅助诊断信息，为人类疾病预防、诊断、治疗提供依据，已成为医疗决策的重要手段。
根据弗若斯特沙利文报告，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年667亿美元增长至 2030 年 1861 亿美元，年均复合增长率为 8.9%；中国体外诊断市场规模预计从2018 年 713 亿人民币增长至 2030 年 4152 亿人民币，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。
病原微生物诊断行业发展情况
参考公司招股书信息，病原微生物诊断是指从病人的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、关节液、心包液等）、分泌液（唾液、泪液、其他分泌液等）、肺泡灌洗液、脑脊液、化脓及创伤口等处获取人体体液样本，通过镜检、培养、免疫、分子和质谱等多种体外诊断技术，确定病原微生物的分类，并为抗菌药物的使用种类和剂量提供临床参考依据，从而达到治疗和控制感染的目的。此外，对细菌、真菌、病毒及其他非典型病原体的实时监测和鉴定，有助于加强患者的临床治疗管理。 根据弗若斯特沙利文报告，全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年154.1 亿美元增长至 2030 年 571.1 亿美元，年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高，病原微生物诊断市场前景广阔；中国病原微生物诊断市场规模预计从 2018 年 168.2 亿人民币增长至 2030 年 902.7 亿人民币，年均复合增长率为15.0%，处于高速增长阶段。
侵袭性真菌病血清学诊断行业发展情况
参考公司招股书信息，血清学检测是指利用体外诊断产品检测人体血清等体液样本中的标志物，包括抗原、抗体、代谢产物等，血清学检测相对于镜检、真菌培养和鉴定、组织病理学检查等检测方式，具备耗时短，易操作，结果报告迅速，特异性高，适用于侵袭性真菌病的早期诊断等优势。侵袭性真菌病血清学检测项目主要应用场景为医疗机构检验科和第三方医学检验实验室。临床医生根据患者的临床表现及基础疾病情况，选择相应的检测项目，采集患者样本后送至医院检验科、中心实验室、第三方医学检验实验室进行检测，由检验人员操作检验，临床医生根据检验结果对患者病情进行诊断。近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。同时，在国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗等的政策助推下，侵袭性真菌病血清学检测有望覆盖更多的医院及人群，或将推动我国相关检测市场规模的增长。根据弗若斯特沙利文报告，2018-2030 年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从 2.4 亿元增长至 30.3 亿元，年均复合增长率为23.5%。
3.2.可比公司：主要包括浩欧博、科美诊断、透景生命等
丹娜生物主要可比公司包括浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙和新产业。其中，浩欧博专业从事免疫诊断体外诊断试剂的研发、生产和销售，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测；科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，是国内传染病化学发光检测领域的领先企业；透景生命主要从事免疫诊断和分子诊断体外诊断产品的研发、生产与销售，主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等主要应用方向；亚辉龙主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势；新产业在全自动化学发光免疫分析仪器领域处于领先地位，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
