2025年丹娜生物研究报告:深耕病原微生物体外诊断,国家级专精特新“小巨人”

1.估值分析

公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售,所处行业为体外诊断行业。

相较于可比公司丹娜生物营收与利润规模相对较小,复合增速处于行业中游偏下。丹娜生物 2024 年实现营业收入 2.40 亿元,低于可比公司,过去三年的营业收入复合年增长率为0.79%,低于可比公司的平均值;2024 年实现归母净利润 8,718.96 万元,处于行业中下游,过去三年的归母净利润复合年增长率为 7.42%,高于可比公司均值,处于行业中上游。公司业务结构差异导致公司毛利率与可比公司存在差异。公司2022-2025H1 综合毛利率分别为 63.38%、83.76%、85.75%和 85.99%,可比公司平均值为63.75%、66.50%、68.43%和64.63%,存在一定差异,主要原因与应急业务/常规业务收入占比、仪器/试剂收入占比差异有关。公司常规业务试剂产品毛利率高于同行业可比公司的原因主要系发行人产品细分应用领域不同,侵袭性真菌病诊断试剂产品定价较高,同时发行人掌握了核心原料的开发技术,自产核心原材料,产品单位材料成本较低,进一步提升常规业务试剂产品毛利率。2022-2023年度公司应急业务毛利率整体低于可比公司平均水平,主要系公司应急业务收入规模低于上述可比公司,规模效应不显著,单位人工及制造费用成本较高,同时公司应急业务产品的主要原材料系外采,单位材料成本较高,导致公司应急业务毛利率较低。2024 年应急业务毛利率为77.46%,相对较高系主要向境外销售毛利率较高的应急业务中和抗体检测试剂。

公司可比公司浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业2024 年PE 分别为261.52X、24.78X、108.03X、27.60X、26.60X,均值为 26.33X(剔除浩欧博、透景生命)。公司发行后股本为 5,539.00 万股,发行价对应发行后市值为 9.47 亿元,对应2024 年市盈率为10.86X,相较于可比公司 PE 均值有较大折价。

2. 丹娜生物:病原微生物体外诊断国家级专精特新“小巨人”

公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售,被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。 诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量 PCR 法五大系列,主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病的诊断以及耐药检测,酶动力学系列试剂属于以鲎血细胞为核心原料的生化诊断试剂,酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于以抗原、抗体为核心原料的免疫诊断试剂,荧光定量PCR法系列试剂属于分子诊断试剂。

公司自产、采购、定制采购的诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等。

ZHOU ZEQI(周泽奇)为公司的控股股东、实际控制人。发行前,ZHOUZEQI(周泽奇)先生直接持有公司 34.0923%的股份,并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人,通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司 5.3542%的股份,ZHOUZEQI(周泽奇)直接和间接共控制公司 39.4465%的股份,能够对公司经营决策产生重大影响,为公司控股股东、实际控制人。

受下游需求影响营收有所波动,受业务结构变化利润持续增长。公司2022-2025H1营业收入分别为 2.95 亿元、2.37 亿元、2.40 亿元和 1.16 亿元,增速分别为26.11%、-19.78%、1.21%、-1.38%;公司 2022-2025H1 归母净利润分别为 0.45 亿元、0.78 亿元、0.87 亿元和0.50亿元,增速分别为-36.56%、73.90%、12.36%、29.55%。2022 年末应急产品市场需求大幅下滑,公司对存货计提跌价准备、对不可撤销的采购合同按照亏损合同计提预计负债,两者合计影响3,522.57 万元,同时 2022 年应急业务产生研发费用等期间费用,使得2022 年应急业务对净利润的影响较小;2023 年常规业务营业收入较 2022 年上涨 45.84%且对净利润贡献较大,从而使得公司 2023 年营业收入下滑但净利润大幅增长;2024 年营业收入为23,958.78 万元,增幅为1.21%,归属于母公司股东的净利润同比增幅 12.36%,高于营业收入的增幅,主要系高毛利率的常规业务收入及毛利增加、销售费用减少、投资收益增加及资产减值损失下降所致。毛利率持续提高,产品结构是导致差异的重要原因。2022-2025H1 公司综合毛利率分别为63.38%、83.76%、85.75%和 85.99%,可比公司平均值为 63.75%、66.50%、68.43%和64.63%,存在一定差异,主要原因与应急业务/常规业务收入占比、仪器/试剂收入占比差异有关。常规业务试剂产品毛利率高于同行业可比公司的原因主要系发行人产品细分应用领域不同,侵袭性真菌病诊断试剂产品定价较高,同时发行人掌握了核心原料的开发技术,自产核心原材料,产品单位材料成本较低,进一步提升常规业务试剂产品毛利率。2022-2023 年度公司应急业务毛利率整体低于可比公司平均水平,主要系公司应急业务收入规模低于上述可比公司;2024年应急业务毛利率为 77.46%,相对较高系主要向境外销售毛利率较高的应急业务中和抗体检测试剂。

丹娜生物以创新团队、技术、产品、学术推广等多方面优势,打造行业领先竞争力,致力于成为全球知名诊断品牌。公司创始人及实控人 ZHOU ZEQI 为美国俄亥俄大学博士、美国塔夫茨大学医学院及哈佛医学院博士后,曾就职于 Bayer Corporation、Wyeth-LederleVaccines等全球知名创新药企,在实控人带领下,汇聚了众多来自国内外知名机构的专业人才,并获得了多项人才相关荣誉;公司技术研发实力强劲,建有多个科技创新平台,拥有六大核心技术平台和众多专利及医疗器械注册证书;公司产品种类丰富,自主研发的体外诊断产品覆盖多种临床检测项目,部分产品入选国家目录或获得地方认定,且独家产品填补了国内市场空白;公司学术推广能力突出,通过多种学术活动提升品牌价值,推动科研成果转化;公司销售客服网络完善,覆盖全国并深入三级医院;经营管理规范,拥有先进的管理体系和丰富的管理经验;公司在产业合作方面,与众多产学研单位和国际机构建立了合作关系;公司品牌建设成效显著,获得多项品牌荣誉,市场竞争力较强。 侵袭性真菌病发病率上升,易感人群增加,血清学检测推动市场增长。侵袭性真菌病是一种真菌侵入人体组织和血液并引起炎症及组织损伤的感染性疾病,其发病率逐年上升,平均致死率可达 27.6%。该病多见于糖尿病、艾滋病、血液病、恶性肿瘤等患者,据全国真菌病监测网国家中心办公室,对于高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率可高达39%~100%。早期诊断是治疗关键,血清学检测因耗时短、操作易、结果快、特异性高,适用于早期诊断。近年来,发病率上升、易感人群增加、检测技术发展,推动了相关检测市场增长。国家政策也助力检测覆盖更多医院和人群,促进市场规模扩大。据弗若斯特沙利文报告,2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从 2.4 亿元增长至 30.3 亿元,年均复合增长率为23.5%。受呼吸道感染及合并真菌感染人群数量波动、DRG/DIP 等医保支付政策实施的短期影响,2024年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模的实际数据可能低于预测数据,未来实际数据与预测数据可能存在偏差,年均复合增长率可能低于预测水平。

3. 募集资金运用情况

公司本次拟公开发行股票 800.00 万股,占发行后总股本的14.44%。本次募集资金主要用于“总部基地建设项目”、“新产品研发项目”。公司拟在天津建设总部基地,用于替代现有租赁场地,实现研发、生产、办公等功能一体化,进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模,提升公司在体外诊断、医学检验、生物检测等领域的综合影响力。


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