1.1.中药创新领军者，积极布局化生药和健康产业
深耕三十余载，成就中药创新龙头企业。吴以岭院士于 1992 年创立石家庄开发区医药研究 所，石家庄开发区医药研究所于 1994 年独家出资设立黄帝制药厂，此后黄帝制药厂经历两 轮改制，于 2001 年更名为石家庄以岭药业股份有限公司并于 2011 年在深圳交易所挂牌上市。 公司自成立以来，以络病理论指导专注于专利创新中药的研发、生产和销售，截至 2025 年中 报，公司拥有专利中药 17 个，覆盖 8 大临床疾病系统，其中心脑血管系统和感冒呼吸系统 疾病用药领域已处于行业领先地位。凭借强大的科研实力，公司先后多次承担国家及省部级 科研计划项目，荣获国家科技进步一等奖 1 项、国家科技进步二等奖 4 项、国家技术发明二 等奖 1 项及省部级科技奖励 20 余项，获得中药发明专利 400 余项。在专注创新中药研发的 同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相 互促进的医药健康产业格局。
公司以中药产业为核心，化生药与大健康产品协同发展。在专利中药板块，公司形成了独具 优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，带动专利新药研发的科技核心竞争力，建立 了“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创 新中药研发模式，核心产品包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊 /颗粒等。在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发， 制定了“转移加工—仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的发 展战略，进展较快的一类新药包括苯胺洛芬注射液、XY0206 片、XY03-EA 片等。在健康产业 板块，公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要 经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康 产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业 体系，目前已研发上市的产品包括怡梦植物饮料、津力旺植物饮料、晚必安酸枣仁油软胶囊 等。
1.2.股权控制关系清晰，多家参控股公司协同发展
公司股权集中度高，吴以岭院士为公司实际控制人。公司控股股东为以岭医药科技有限公司， 持股 31.53%，吴以岭院士持有以岭医药科技 100%的股份，为公司实际控制人。公司第二大股 东为吴以岭之子吴相君，持股 20.81%；第三大股东为吴以岭之女吴瑞，持股 2.34%；吴以岭、 吴相君、吴瑞为一致行动人，合计控制了公司超过 54%的股权。 公司拥有以岭万洲、以岭健康等多家直接、间接参股公司。公司成立多家子公司，覆盖从中 药材生产、中药研发、中药生产、中药出口、大健康全产业链，形成专利中药、化生药、健 康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。其中，公司设立涉县以岭燕赵中药材有限 公司、故城县茂丰农业科技开发有限公司等子公司把控上游中药材关键战略资源；设立以岭 健康科技有限公司布局医药电商和大健康产业；设立以岭万洲国际制药有限公司布局化生 药领域和中药出口，公司设立海南以岭药业有限公司推动中医药出海。
第二代管理层接班，行业经验丰富。公司创始人、第一届至第七届董事会董事长吴以岭先生 为中国工程院院士、中医络病学学科创立者和学科带头人，在中医学术发展史上首次构建络 病理论体系，建立络病证治体系，创建中医络病学新学科，形成脉络和气络两大学科分支。 吴以岭院士之子吴相君先生于 2013 年起担任公司总经理，2023 年接任公司董事长，吴相君 先生是中医专业硕士、工商管理硕士，兼任全国人大代表、中国中药协会副会长，拥有丰富 的行业经验。
1.3.经营状况良好，2025Q1-3 利润端实现恢复性高增
2025 年公司轻装上阵，业绩进入恢复期。2011 至 2022 年间公司营业收入稳健增长，年均复 合增速达 18.41%，归母净利润整体同为增长趋势。2023 年至 2024 年受呼吸系统类产品社会 库存高企、市场需求减弱等因素影响公司业绩阶段性承压；2024 年末，考虑到部分呼吸系统 产品临近有效期，公司冲减相关产品销售收入，并对临近有效期存货计提了资产减值损失。 2025 年以来，公司业绩进入恢复期，2025Q1-3 公司实现营业收入 58.68 亿元，同比下降 7.82%； 实现归母净利润 10.00 亿元，同比增长 80.33%，利润端实现恢复性高增长。
心脑血管类产品为公司当前主要收入来源，疫情期间呼吸系统类产品占比较高。公司主营业 务构成主要分为心脑血管类、呼吸系统类、其他专利产品及其他类等领域。2011 年至 2019 年期间，心脑血管类产品一直为公司第一大收入来源。2020 年新冠疫情爆发后，以连花清瘟 为代表的感冒呼吸系统产品取代心脑血管产品成为主营业务收入最大来源，2020 年至 2023 年间，心脑血管及呼吸系统类产品收入占比分别为 87.7%、85.4%、88.2%、77.7%。2024 年以 来，随着呼吸系统类产品需求逐步回归常态化，收入占比有所下降。2025H1，公司心脑血管 类产品实现营业收入 19.63 亿元，占营业收入比例为 48.60%；呼吸系统类产品实现营业收入 9.21 亿元，占营业收入比例为 22.80%；其他专利产品实现营业收入 2.46 亿元，占营业收入 比例为 6.08%；其他类产品实现营业收入 9.10 亿元，占营业收入比例为 22.52%。
2025Q1-3 净利率回升，期间费用率有所优化。2011 年以来，公司毛利率总体保持在较高水 平，除 2023 年至 2024 年受呼吸系统类产品收入减少、原材料价格上涨等因素影响有所下滑 外，其他年份毛利率稳定在 60%以上。2014 年至 2023 年期间，公司净利率总体稳定在 10%以 上，2024 年净利率为负值主要系部分呼吸系统产品临近有效期，公司冲减相关产品销售收入， 并对临近有效期存货计提了资产减值损失，加之报告期内毛利率下降、研发保持较高投入等 原因所致，2025Q1-3 公司净利率已恢复至 16.99%，处于历史较高水平。近年来公司期间费用 率整体呈现优化趋势，2025Q1-3 公司期间费用率为 39.08%，同比下降 2.78pct。
络病学说具有独特学术价值和重要临床指导意义。络病是广泛存在于多种内伤疑难杂病和外 感重症中的病机状态，其内涵是疾病发展过程中不同致病因素伤及络脉导致的络脉功能障碍 及其结构损伤的自身病变，其外延包括导致络脉病变的致病因素及络脉病变引起的继发性脏 腑组织病理变化，建立“络病证治”体系对形成系统、完整的络病学说，提高多种难治性疾 病的临床疗效具有独特学术价值和重要临床指导意义。
公司以络病理论为指导，研制多款专利创新中药。公司以络病理论创新带动中医药产业化， 运用现代高新技术研发创新中药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统 疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域，其中心脑血管系统和感冒 呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位。截至目前，公司共有专利中药品种 17 个，其中 11 个列入国家医保目录，5 个列入国家基本药物目录，多个列入专家共识、诊疗指南、高校 教材推荐用药，为公司发展奠定了坚实基础。此外，公司拥有多款创新中药在研，其中 3 款 1.1 类新药柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片和小儿连花清感颗粒，以及公司第一个经典名方品 种半夏白术天麻颗粒已进入新药申报阶段，有望为公司发展贡献新的增长点。
2.1.心脑血管类：通参芪循证证据充分，医疗端市占率持续提升
三大产品协同互补，实现心血管事件链系统性干预。在心脑血管疾病领域，公司依托络病理 论，成功研发了通心络胶囊、参松养心胶囊与芪苈强心胶囊（以下简称“通参芪”）三大创新 专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰 竭三个适应症，三款产品协同互补实现了心血管事件链的系统性干预。
2.1.1.通参芪临床疗效确切，被纳入多项专家共识及用药指南
通心络胶囊独特药效与临床价值获国际顶级期刊验证。通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的 专利创新中药，其独特的药效机制及临床特色通过上市后再评价实验与临床研究得到了系统 验证，研究证实：该药物具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管， 解除血管痉挛的作用，对冠心病、脑梗死等临床疾病疗效确切。通心络胶囊的相关研究成果 已在《Nature》子刊《Scientific Reports》、《JAMA》及《JAMA Network Open》等国际顶级 期刊发表，为临床防治心脑血管疾病提供了高质量的循证证据。
临床研究表明，接受通心络治疗的 AIS 患者有望获得更好的功能结局。在全球范围内脑卒中 对健康和社会经济造成了重大负担，在探究通心络对急性缺血性脑卒中患者功能结局作用的 一项随机临床试验中，主要疗效结局显示，通心络组有 640 名（65.8%）患者、安慰剂组有 575 名（59.1%）患者在 90 天时 mRS 评分不大于 1（OR 为 1.33，90%CI 为 1.11-1.60；P=0.002）。 试验结果表明在症状发作后 72 小时内患有缺血性脑卒中的患者中，与安慰剂组相比，额外 接受通心络治疗的患者更有可能获得良好功能结局。
临床研究表明，通心络胶囊联合标准治疗可以显著改善 STEMI 患者的临床预后。急性 ST 段 抬高型心肌梗死（STEMI）是全球范围内危及生命的主要疾病之一。在探究在指南指导疗法基 础上加用通心络对 STEMI 患者的临床疗效的一项随机临床试验中，主要终点显示，通心络组 64 名患者（3.4%）在 30 天内发生主要不良心脑血管事件（MACCEs）事件，而安慰剂组有 99 名患者（5.2%）在 30 天内发生同类事件；主要终点的单项指标中，30 天心血管死亡及再次 心肌梗死在通心络组也显著更低。同时，与安慰剂组相比，通心络组的 1 年 MACCEs 发生率也 更低，在 30 天界值点后的发生率也显著降低，MACCEs 的大多数单项指标发生率也显著降低， 包括 1 年心血管死亡、再次心肌梗死和脑卒中。研究结果表明，STEMI 患者在指南推荐的治 疗基础上使用通心络，可显著改善 30 天和 1 年的临床结局。
参松养心胶囊开创心律失常治疗有效新途径。参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失 常发病规律与治疗指导研发的专利中药，首次提出“整合调节-心律失常药物干预新策略”， 开辟了从抗律到调律的心律失常治疗有效新途径。经实验证实，参松养心胶囊具有多离子通 道和非离子通道整合调节作用，经临床循证医学证实可安全有效治疗器质性室性早搏、非器 质性室性早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓、心衰伴室性早搏、窦缓伴室性早搏、射频消融 术后房颤患者预后影响等。参松养心胶囊已完成多项循证医学研究，其中一项研究成果于 2024 年 8 月发表于国际心血管病领域顶级期刊《European Heart Journal》，标志着其创新 机制及临床疗效获得国际权威认可。
临床研究表明，参松养心胶囊能有效降低持续性房颤患者导管消融术后 12 个月内房性快速 性心律失常的发生率，并显著改善患者生活质量。流行病学证据表明，中国成年人房颤患病 率为 1.6%，其中男性为 1.7%，女性为 1.4%，房颤会显著降低患者生活质量，并增加中风、 心力衰竭和死亡的风险。在 SS-AFRF 研究中，接受参松养心胶囊治疗的试验组与安慰剂组相 比：1）试验组消融术后 12 个月时无房性快速性心律失常的发生率更高（85.5% vs 77.7%,P=0.001）；2）试验组消融术后 3 个月和 6 个月的房颤负荷显著降低（分别为 2.8% vs 7.6%，P=0.002 和 3.3% vs 7.7%,P=0.025）；3）试验组躯体健康总评和心理健康总评随时间 显著改善。
芪苈强心胶囊以多途径干预实现慢性心衰标本兼治，循证证据充分。芪苈强心胶囊是首次应 用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，上市后再研究揭示其独 特的药效学机制，展现出“标本兼治”慢性心衰的干预特色：既具有强心、利尿、扩血管的 作用，改善血流动力学；又能通过抑制 RASS 及交感神经激活、减轻心肌炎症反应、减轻心肌 细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心肌胶原合成等多 途径干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础。芪苈强心胶囊的相关研究成果发表于《JACC》、《Nature Medicine》等国际顶尖期刊，为临床治疗慢性心衰构建了高等级的循证证 据体系。
临床研究表明，芪苈强心胶囊联合标准治疗有助于改善 HFrEF 患者预后。心力衰竭是一种常 见疾病，目前药物治疗下部分患者 5 年生存率仍较低，且心血管事件和心力衰竭住院风险较 高，存在进一步改善患者预后的临床需求。在评估芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭 （HFrEF）患者中的有效性和安全性的多中心临床试验中，在中位随访 18.3 个月时，芪苈强 心组心力衰竭恶化再住院和心血管死亡的主要终点发生率均显著低于安慰剂组，为支持接受 标准治疗的慢性心力衰竭患者使用芪苈强心胶囊提供了有力的证据。
公司通参芪三款专利中药先后被纳入多项专家共识及用药指南。临床指南是基于系统评价的 临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意 见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。公司的通心络胶囊、 参松养心胶囊、芪苈强心胶囊凭借其确切的临床疗效，先后被纳入进入多项专家共识及用药 指南，为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，也为公司的学术推广提供了有力支撑。
2.1.2.通参芪医疗端市场份额持续增长，零售端市场份额仍有较好的提升空间
公立医疗端心脑血管疾病中成药市场结构性转变，口服制剂产品集中度稳步提升。米内网数 据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自 2018 年起呈下降趋势，但内部结 构呈现显著分化：中药注射剂受政策影响，2015-2024 年 CAGR 为-9.90%，规模大幅收缩；而 口服制剂市场则实现稳定增长，2015-2024 年 CAGR 为 4.09%，口服制剂市场份额已由 2015 年 的 34.76%增至 2024 年的 66.00%，占据主导地位。同时，心脑血管中成药口服制剂的市场集 中度稳步提升，TOP10 产品的市场份额从 2015 年的 50.24%增长至 2024 年的 56.85%。
公司核心产品通参芪在医疗端市场份额稳步提升，稳居行业前列。米内网数据显示，在 2017 年至 2024 年期间，公司的参松养心胶囊及通心络胶囊在中国公立医疗市场中成药心血管疾 病内服用药中的市场份额始终保持在前列，芪苈强心胶囊的市场份额排名从第 16 名跃升至 第 6 名。公司三款产品的总市场份额从 2015 年的 13.64%提升至 2024 年的 18.13%，整体呈 现稳步增长的态势。
2025H1 零售端心脑血管中成药市场规模承压，通参芪降幅小于行业。根据中康开思统计，零 售终端心脑血管疾病（不含高血压）中成药的销售额在 2017 年至 2023 年间稳步增长 CAGR 为 7.3%，2024 年以来受政策监管、零售药店经营承压等因素影响规模有所下滑，2025H1 销售规 模为 90 亿元，同比下降 7.0%。公司通心络胶囊、参松养心胶囊及芪苈强心胶囊的零售端合 计销售额在 2017 年至 2023 年间整体呈现上升趋势，2024 年以来有所承压，2025H1 销售额 约 5.2 亿元，同比下降 3.5%，低于行业降幅。
零售端心脑血管中成药市场相对分散，通参芪市场份额仍有提升空间。根据中康开思统计， 通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药在零售端心脑血管中成药中的市场 份额在 2017 年至 2025H1 期间稳定在 6%左右波动。从竞争格局看，占据最大市场份额的品种 安宫牛黄丸 2021 年以来的市场份额超 20%，但生产厂家较多，2025 年达 60 余家；2025H1 市 场份额排名 2 至 5 名的品种多为独家产品，市场份额在 3.8%至 5.2%之间，尚未有品种形成 绝对竞争优势，公司通参芪三款产品以总计 5.8%的市场份额居市场前列。
2.2.呼吸系统类：疫情影响出清，常态化增长与新品放量值得期待
以络病理论为指导，三款创新中药构建呼吸系统疾病治疗的梯度化布局。在呼吸系统疾病领 域，以络病理论为指导，成功研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片与芪防鼻通片三款创新 专利中药，其中连花清瘟胶囊/颗粒探讨外感温热病发病规律与治疗，对多种呼吸道病毒具有 抑制/杀灭作用；连花清咳片用于治疗常见呼吸道感染性系统疾病咳嗽咳痰；芪防鼻通片则适 用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚型患者，具有益气通窍的功效；三款产品针对不同的临床需 求，形成了对呼吸系统疾病的广泛覆盖。
2.2.1.连花清瘟：广谱抗病毒的呼吸道疾病治疗药物，疫情后恢复性增长可期
连花清瘟胶囊/颗粒为广谱抗病毒与多重药理作用兼备的呼吸道疾病治疗药物。基础研究证 实，连花清瘟不仅对甲型 H1N1、H3N2、禽流感 H7N9、H5N1、H9N2、乙型流感病毒等流感病毒 具有杀灭作用，而且对多种容易引发呼吸道感染的常见病毒如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、 腺病毒、SARS 病毒、新冠病毒、手足口病病毒、单纯疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可 有效抑菌抗炎、调节免疫、退热、止咳化痰。上市 20 年以来，连花清瘟成为国内开展临床评 价研究最多的创新中药之一，先后被列入《流行性感冒诊疗方案（2018/2019/2020 年版）》 等 34 项国家卫健委、国家中医药管理局急性呼吸道病毒感染性疾病诊疗指南、方案。
疫情影响持续淡化，呼吸感冒类中成药市场需求有望逐渐回暖。从公立医疗端看，米内网数 据显示，2019 年呼吸系统中成药销售规模超 400 亿，2020 年至 2023 年受国家政策调整和市 场环境变化等影响需求波动较大，2024 年在高基数及市场需求下降趋势下，呼吸系统中成药 下降 6.3%；呼吸系统中成药中细分亚类感冒用药销售规模在 2015-2019 年间复合增长 10.08%， 高于呼吸系统用药；2020 年-2024 年表现与呼吸系统中成药趋同。从零售药店端看，中康开 思数据显示，感冒清热中成药零售药店终端销售额从 2017 年以来整体呈现增长趋势，其中 2022 年销售额达到 380 亿元，预计主要系 2022 年底新冠疫情管控放开后存在相关药品抢购； 2023 年以来受高基数、存在家庭库存等因素影响市场规模有所回落；2025H1 同比降幅较 2023 年与 2024 年已明显收窄，市场有望逐步回暖。
近期我国总体流感活动处于上升阶段，有望带动呼吸类产品需求回暖。2024 年末，公司部分 以连花清瘟为代表的呼吸系统产品临近有效期，公司冲减相关产品销售收入，并对临近有效 期存货计提了资产减值损失，2025 年轻装上阵，连花清瘟重新回归增长通道。2025 年第 43 周以来，南方及北方省份哨点医院报告的流感样病例%均呈现拐点向上的增长趋势，从毒株类 型看，今年报告的流感病毒毒株主要为甲型 H3N2 亚型，与去年流行的甲型 H1N1 不同，群体 免疫力相对较低，有望带动连花清瘟等呼吸类产品需求回暖。
2.2.2.连花清咳片：中成药主导止咳药物市场，转为 OTC 品种后有望加速放量
连花清咳片为治疗呼吸道感染性疾病咳嗽咳痰的独家专利创新药物。连花清咳片以中医络病 理论为指导，组方融汇“麻杏石甘汤”和“清金化痰汤”加入通络化痰顺气药物化裁而成， 功效为“宣肺泄热，化痰止咳”，用于治疗急性气管-支气管炎等呼吸道感染性疾病咳嗽咳痰。 基础研究证实，其通过阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链，展现出广谱抗病毒、抑菌、 解痉平喘等独特药效，同时能缓解气道黏液高分泌、保护气道黏膜、改善呼吸功能等。临床 试验结果显示，该产品针对感染后咳嗽、新冠病毒感染、急性气管-支气管炎及重症肺炎等， 可显著提升咳嗽咳痰症状消失率、缩短病程、减轻肺损伤、改善呼吸功能等；尤其在减少痰 液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出方面优势突出，能有效解决痰液阻滞气管导致病变复 发或加重的临床难题。
中成药占据止咳药物市场主导份额，连花清咳片销售放量可期。根据米内网和中康开思的数 据，公立医疗市场 2024 年咳嗽药市场规模约 161 亿元，其中中成药市场约 142 亿元，占比 约 88%，零售端市场 2024 年止咳化痰药市场规模约 215 亿元，其中中成药市场约 184 亿元， 占比约 86%；同时 2023 年医疗及零售端止咳类药物销售均有明显增长，预计系呼吸道传染病感染后伴随咳嗽等症状导致需求增长。公司的连花清咳片于 2020 年 5 月获批，2020 年 12 月 即通过医保谈判纳入医保乙类目录，并于 2023 年 11 月获批转为 OTC 品种，未来连花清咳借 助连花大品牌及渠道优势，销售放量可期。
2.2.3.芪防鼻通片：变应性鼻炎标本兼治，有望成为临床用药新选择
芪防鼻通片具有益气通窍的功效，已实现双市场获批。芪防鼻通片是基于近 60 载临证经验， 并以玉屏风散和辛夷散经方为基础方化裁研发的创新专利中药，具有益气通窍的功效。该产 品于 2025 年 1 月获 NMPA 批准上市，适用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚型患者；于 2025 年 7 月获得澳门《中成药注册证明书》。 变应性鼻炎是临床常见慢性鼻病，对患者生活质量及社会经济存在一定影响。根据《中国变 应性鼻炎诊断和治疗指南（2022 年，修订版）》，变应性鼻炎（AR）是临床常见的慢性鼻病， 影响着全世界 10%-20%的人口；我国成人 AR 全国流行病学调查结果显示国内成人 AR 的自报 患病率已从 2005 年的 11.1%上升至 2011 年的 17.6%；AR 已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病， 给患者的生活质量和社会经济带来严重影响。目前 AR 一线治疗药物包括鼻用糖皮质激素（简 称鼻用激素）、第二代口服和鼻用抗组胺药、口服白三烯受体拮抗剂。
芪防鼻通片在变应性鼻炎治疗中显示出确切疗效，有望为临床用药提供新选择。药效学研究 证实，芪防鼻通片具有标本兼治的作用特点，能够调节辅助型 T 细胞分化，降低 IL-10、IL4 水平，升高 IL-2、IL-12、IFN-γ水平，降低血清 IgE 和组胺水平，调节 Th1/Th2 免疫反应平衡，抑制 I 型超敏反应，抗炎及改善鼻黏膜组织病理损伤，缓解喷嚏、流涕、鼻痒等症状。 Ⅲ期临床研究证实，芪防鼻通片明显改善持续性变应性鼻炎肺脾两虚型患者鼻部和眼部症状， 提高临床应答率，改善中医证候，缓解自汗、恶风、神疲乏力、少气懒言等中医症状，提高 患者生活质量，且临床应用安全性良好，研究结果发表于《Journal of Ethnopharmacology》 （影响因子 4.8）。
2.3.其他专利产品：二线品种具有较大增长潜力
2.3.1.八子补肾胶囊：疗效确切的中医抗衰老代表品种，市场前景广阔
八子补肾胶囊是中医抗衰老的代表性品种。八子补肾胶囊是公司应用气络学说精气神理论指 导研发的 OTC 甲类药品，是通过填补肾精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神实现抗衰老的代 表性品种。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可通过调节蛋白 Sirt6、 端粒酶逆转录酶 TERT、肿瘤抑制蛋白 P53 相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活 性，从而发挥其延缓衰老的作用。2023 年，“八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延 长其健康寿命”的研究论文发表在国际药学领域 SCI 期刊 Biomedicine＆Pharmacotherapy （影响因子 7.42），研究结果显示，八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力， 逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化，显著降低其 DNA 甲基化年龄并延长其健康寿命。 多项权威研究证实，八子补肾胶囊在整体抗衰老的同时能改善多系统衰老相关功能减退。国 内多家权威机构开展的一系列研究发现，八子补肾胶囊在具有整体抗衰老作用的同时，对神 经系统、运动系统、心血管系统等多个系统的功能减退或衰老相关疾病均表现出确切改善作 用。临床研究方面，由中国中医科学院西苑医院牵头 8 家科研院所开展了“八子补肾胶囊抗 衰老随机、双盲、安慰剂对照循证临床研究”，旨在探究八子补肾胶囊抗衰老（改善肾精亏虚 证人群症状）的疗效，研究论文已经发表在《Phytomedicine》（影响因子 7.9）和《Journal of Cosmetic Dermatology》（影响因子 2.3），研究证实：八子补肾胶囊对改善神经精神、皮 肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能， 以及皱纹深度、皮肤弹性、皮肤含水量等皮肤衰老症状方面具有重要意义，并且对衰老标志 物端粒酶活性有积极影响。近年来，八子补肾胶囊被多项权威诊疗指南和专家共识推荐用于 多种疾病的治疗，涉及老年糖尿病合并骨质疏松、2 型糖尿病相关认知功能障碍等。
全球抗衰老市场有望持续发展，八子补肾胶囊前景广阔。根据艾媒咨询，全球抗衰老市场在 2015 年至 2021 年间从 1395 亿美元稳步增长至 2160 亿美元，CAGR 为 7.56%。展望未来，我 们认为在经济持续增长、人口老龄化深化、健康消费理念转变的背景下，抗衰老市场发展空 间可观。目前公司在零售和电商多渠道加大力度推广八子产品的销售，在零售端主要集中在 连锁药店、特渠、线上渠道；同时，公司加强产品品牌建设，希望通过积极的客户关系管理 和售后服务，建立良好的口碑和信誉争取探索出有效的商业模式，2025 年上半年，八子产品 销售实现同比较快增长。随着八子补肾胶囊逐步实现破圈，有望为公司贡献新的增长点。
2.3.2.解郁除烦胶囊：面向百亿抑郁+焦虑市场，兼具药效优势与医保支持
抑郁症为常见心理疾病，认知水平提升或推动诊疗率逐步提高。抑郁症是由各种原因引起的 以心情低落为主要症状的一种疾病，表现为兴趣丧失、自罪感、注意困难、食欲下降和自杀 观念，并有其他认知、行为和社会功能异常，患病率高、复发率高、致残率高。据 IHME 统计， 2023 年全球约有 3.2 亿人患有抑郁症，存在严重的社会经济负担。公立医院端抗抑郁药和抗 焦虑用药的市场规模在 2019 年至 2024 年间整体有所增长，随着居民生活水平与疾病认知水 平逐渐提升，抑郁焦虑类疾病就诊率和确诊率有望进一步上升。
解郁除烦胶囊为抗抑郁创新中药，兼具药效优势与医保支持。解郁除烦胶囊是以汉代仲景经 方化裁研发的治疗轻、中度抑郁症的 1.1 类创新专利中药，具有解郁化痰、清热除烦功效。 药效学研究显示，解郁除烦胶囊具有不同于单靶点西药的整体调节作用特点；Ⅲ期临床研究 证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂；降低汉 密尔顿焦虑量表评分及中医证候总分优于安慰剂和盐酸氟西汀片，显示其治疗轻中度抑郁症 具有综合干预优势。解郁除烦胶囊于 2021 年 12 月获批上市，2022 年通过国家医保谈判首次 纳入医保目录乙类药品，2024 年国家医保谈判成功续约；2023 年纳入《抑郁症中西医结合诊 疗指南》，推荐用于痰气郁结证患者。在医保续约及指南推荐等背景下，解郁除烦胶囊的入院 覆盖有望持续推进，临床用药需求或进一步释放。
2.3.3.益肾养心安神片：用于失眠症治疗的专利中药，增长潜力可期
失眠症高发且慢性化趋势显著，益肾养心安神片为患者提供新选择。失眠是常见的睡眠问题, 在成人中符合失眠症诊断标准者在 10%-15%，且呈慢性化病程，近半数严重失眠可持续 10 年 以上。益肾养心安神片是公司应用络病理论以经方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药， 具有益肾、养心、安神的功效。药效学研究证实，益肾养心安神片显示出不同于西医镇静催 眠药的作用优势；Ⅲ期临床研究证实，益肾养心安神片睡眠障碍评定量表（SDRS）和匹兹堡 睡眠质量指数量表（PSQI）总分下降率显著优于安慰剂，提高睡眠质量；多导睡眠图结果显 示，觉醒次数降低、总睡眠时间增加、觉醒比降低、睡眠效率提高；中医症候量表显示，总 有效率 88.3%，明显改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短等失眠症状，同时改善神 疲、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软等躯体症状，临床应用安全性良好。该产品于 2021 年 9 月 获批上市，2022 年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品，2024 年国家医保谈判成 功续约，增长潜力可期。
2.3.4.夏荔芪胶囊：前列腺疾病专利中药，具有快治慢养的作用特点
夏荔芪胶囊是基于络病理论研发、治疗前列腺疾病的专利创新中药。夏荔芪胶囊是应用络病 理论探讨前列腺疾病中医证治规律指导研发的专利新药，为国家医保目录乙类品种，以疏通 络脉为基本法则，具有健脾益肾、利水散结功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性 细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实，夏荔芪胶囊具有抑菌 抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解前列腺增生、慢性前列腺炎尿频、尿急、 排尿无力、疼痛等症状，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养的 作用特点。 夏荔芪胶囊上市后临床价值获权威认可，2025 年再添新成果。上市以来，夏荔芪胶囊被纳入 多项专家共识与临床指南；2025 年 6 月，《夏荔芪胶囊联合索利那新治疗男性肾虚湿热型膀 胱过度活动症的疗效观察》的研究论文在《现代药物与临床》发表，结果显示，联合用药的 总有效率达到 87.5%，明显高于单用索利那新组，提示中西医结合为膀胱过度活动症的治疗 提供了新的思路和选择。2025 年 7 月，国家药品监督管理局批准夏荔芪胶囊为中药二级保护 品种，为产品的生命周期延长奠定了基础。
2.3.5.津力达颗粒：2 型糖尿病治疗专利中药，获得多项临床指南推荐
我国糖尿病患病率呈现上升趋势，2 型糖尿病占比达 90%以上。根据《中国糖尿病防治指南 （2024 版）》，糖尿病在我国的患病率呈现上升趋势，在 2013 年至 2019 年间由 10.9%增加至 12.4%，同时知晓率（36.7%）、治疗率（32.9%）和控制率（50.1%）均处于较低水平。根据病因学证据糖尿病可以分为 4 种类型，分别是 1 型糖尿病（T1DM）、2 型糖尿病（T2DM）、特殊 类型糖尿病和妊娠糖尿病，我国糖尿病人群中 2 型糖尿病占 90%以上。针对 2 型糖尿病主要 分三级预防策略，一级预防的目标是控制 T2DM 的危险因素，预防 T2DM 的发生；二级预防的 目标是早发现、早诊断、早治疗，在已诊断的 T2DM 患者中预防糖尿病并发症的发生；三级预 防的目标是延缓已存在的糖尿病并发症的进展，降低致残率和死亡率，改善患者的生活质量， 延长患者生命。
津力达颗粒是应用络病理论指导研发用于治疗 2 型糖尿病的专利新药。药效实验证实津力达 颗粒具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、调节糖脂代 谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本 药物目录品种，2015 年被列入《中国药典》目录，上市以来被纳入多项临床指南及专家共识。 2024 年“津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”发表于《JAMA Internal Medicine》（影 响因子 39），其结果表明，津力达可以降低 IGT 人群进展为糖尿病的风险 41%，同时还可以减 少腰围和 BMI、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性，降低总胆固醇水平、LDL-C 水平、甘油 三酯水平，降低动脉硬化关键指标 ABI 和 CIMT 水平，为糖尿病预防及代谢综合征管理提供 了高级别循证支持。
2.3.6.通络明目胶囊：糖尿病视网膜病变专利中药，有望惠及更多患者
糖尿病视网膜病变的防治面临挑战，中医辨证论治或提供突破口。糖尿病视网膜病变（DR） 是常见的糖尿病慢性并发症，是失明的主要原因，也是我国重点公共卫生问题之一。2018 至 2020 年全国流行病学调查数据显示，在糖尿病患者中，DR 患病率为 16.3%，威胁视力的糖尿 病视网膜病变患病率为 3.2%。目前针对 DR 的西医治疗手段有限，主要是药物治疗、视网膜 激光光凝术、注射抗血管内皮生长因子药物以及玻璃体切割术等，但激光治疗、局部注射和 手术治疗等均存在一定的治疗风险。通过中医辨证论治治疗 DR 越来越被重视，且中医疗法 的安全性高，可以延缓病情发展，提高视力，改善预后。 通络明目胶囊是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的 1.1 类创新专利中药。药理学研究证 明通络明目胶囊具有改善糖代谢紊乱、保护视网膜微血管和改善视网膜功能、保护视神经细 胞的作用，可从多途径、多靶点有效治疗糖尿病视网膜病变。由中国中医科学院广安门医院 牵头完成的区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验，选择羟苯磺酸钙为阳性对照，结 果表明通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变综合疗效，改善中医证候疗效、视力、眼底 改变和眼底荧光血管造影，且安全性良好，可以为糖尿病视网膜病变患者提供一种新的治疗 药物。通络明目胶囊于 2023 年 10 月获批上市，于 2024 年通过国家医保谈判纳入医保目录 乙类药品，同时 2024 年 12 月，《中国糖尿病防治指南（2024 版）》发布，推荐通络明目胶囊 可用于糖尿病视网膜病变的内科治疗，通络明目胶囊有望惠及更多糖尿病视网膜病变患者。
公司仿制药国际国内双注册成果显著，一类创新药研发力度持续加大。在化生药板块，公司 已制定“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战 略。公司全资子公司以岭万洲作为公司化生药板块的运作平台，已完全掌握中美欧药品质量 管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队， 为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实基础。截至 2025 年中报，以岭万洲已获得美国 FDA 批准的 ANDA 产品 15 个，在 FDA 审评中 1 个；利用“欧美共线”的申报政策，将获得美国 FDA 批准的 4 个 ANDA 产品转报国内，其中伐昔洛韦片正在审评，来曲唑片、阿那曲唑片和塞来昔 布胶囊已获得批文；另有 13 个产品已通过国内一致性评价。同时，以岭万洲继续加大一类创 新药研发力度，已有 4 个创新药品种进入临床阶段，多个创新药处于临床前研究阶段。
3.1.苯胺洛芬注射液：有望成为疗效确切、安全性更优的注射类 NSAIDs 药物
术后疼痛作为最常见的急性疼痛，对患者的手术康复具有极其重要的影响。2023 年发表于 《柳叶刀》杂志的有关中国急性术后疼痛（CAPOPS）的报道指出，中国手术患者术后发生中 重度急性疼痛高达 48.7%；在不同手术类型中，中重度疼痛的发生率最高的患者分别来自烧 伤和整形外科（73.1%）、胸外科（62.9%）、产科（62.0%）以及骨科（54.1%）。有效的术后疼 痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。 镇痛药物根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药，具有成瘾 性不能连续使用；传统非甾体抗炎药（NSAIDs）虽无成瘾风险，但目前市场上的镇痛药物多 为口服制剂与外用制剂，口服制剂易引起胃肠功能紊乱等副作用，且在治疗术后疼痛和因癌 症引起的疼痛的患者时部分患者不方便采用口服给药途径；外用制剂可能会产生透皮吸收不 佳或引起皮肤过敏；已上市的注射剂创新药，因上市时间较早，制剂辅料成分较为复杂，较 易造成过敏反应。因此研制镇痛效果好且安全无负担的非甾体类抗炎药以适应临床的需求具 有重要意义。
苯胺洛芬注射液临床应用价值高，有望为术后疼痛患者带来新的治疗选择。苯胺洛芬注射液 是公司自主研制的化学药新药，从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺 素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。苯胺洛芬的药品注册申请于 2024 年 7 月受 理，临床拟用适应症为用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中 至重度疼痛。该产品作为静脉给药剂型，避免了口服制剂的胃肠道不良反应，且心血管、中 枢神经系统不良反应相对较少，具有较高的临床应用价值。公司目前正在进行该产品的上市 前筹备工作，产品获批上市后有望为术后疼痛患者带来新的治疗选择。
3.2.XY0206 片：复发难治 AML 临床进展顺利，拓展初治 AML 联合用药场景
复发难治性急性髓系白血病异质性强，5 年生存率较低。急性髓系白血病（AML）是髓系造血 干细胞恶性疾病，以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，其中复发难 治性 AML 异质性强，预后差，5 年生存率约 10%。根据《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗 指南（2023 年版）》，复发性 AML 的诊断标准为 AML 完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病 细胞或骨髓中原始细胞≥5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞 浸润；难治性 AML 诊断标准为经过标准方案治疗两个疗程无效的初治病例、CR 后经过巩固强 化治疗 12 个月内复发者、在 12 个月后复发且经过常规化疗无效者、两次或两次以上复发者 或髓外白血病持续存在者。符合条件的复发难治性 AML 患者应首选参加临床试验，其他治疗 选择主要包括靶向治疗或化疗后序贯异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。
FLT3 是 AML 常见突变基因，主要包括 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 两种核心类型。FLT3 是 AML 中 常见的突变基因，约 30%新诊断的 AML 患者存在 FLT3 突变，其突变形式主要有两种，即 FLT3 的内部串联重复序列（FLT3-ITD）和酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）突变，其中 FLT3-ITD 最 为常见。FLT3 基因发生突变的 AML 患者疾病预后往往较差，且更容易复发，因此及时识别 FLT3 基因的突变情况，并选择恰当的治疗策略，对 AML 患者的治疗效果具有重要意义。目前 国内已上市药物中，针对 FLT3-ITD 突变推荐使用吉瑞替尼和索拉菲尼进行治疗，针对 FLT3- TKD 突变推荐使用吉瑞替尼进行治疗。
XY0206 片是公司针对 AML 开发的 1 类化药新药，已进行多项临床试验。XY0206 片是一种口 服 FLT3 抑制剂，是公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类化学新药，其药品分类为靶向抗 肿瘤药物。2017 年，XY0206 片单用治疗急性髓性白血病（AML）的临床试验申请获得国家药 监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。XY0206 片治疗复发/难治性 AML 的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数 据显示，按 37.5mg 每日一次给药，FLT3 阳性受试者 CRc 率为 57.9%，FLT3-ITD 阳性受试者 CRc 率达 68.8%，疗效明显。2023 年 10 月，XY0206 片联合化疗治疗 FLT3-ITD 突变的初治急 性髓性白血病（AML）的临床试验获得国家药监局批准，有望进一步拓展 XY0206 片的临床使 用场景。
3.3.XY03-EA：急性缺血性脑卒中治疗新药，临床研究稳步推进
卒中具有高发病率、高死亡率等特点，我国卒中疾病负担有增长的趋势。2019 年“脑卒中高 危人群筛查和干预项目”数据显示，我国 40 岁及以上人群的卒中人口标化患病率由 2012 年 的 1.89%上升至 2.58%，2019 年我国 40 岁及以上人群现患和曾患卒中人数约为 1704 万。《中 国卫生健康统计年鉴 2020》显示，2019 年我国村居民卒中粗死亡率约为 159/10 万人，城市 居民卒中粗死亡率为 129.41/10 万人，卒中已成为我国农村居民第 2 位（占所有死亡病因构 成比 22.94%）,城市居民位居第 3 位（占所有死亡病因构成比 20.61%）的死亡病因。2019 年 全球疾病负担研究数据显示，卒中是中国伤残调整生命年的第一大病因，高于心脏病、呼吸 系统或消化系统肿瘤等其他疾病。 急性缺血性脑卒中占我国新发卒中约七成，其急性期管理与长期预后需重点关注。急性缺血 性脑卒是最常见的卒中类型，占我国新发卒中的 69.6%-72.8%。急性期的时间划分尚不统一， 一般指发病后两周内，轻型一周内，重型一个月内。我国急性缺血性卒中患者住院期间（中 位住院时间 11d）病死率为 0.5%，并发症发生率为 12.8%；病后 3 个月的病死率为 1.5%-3.2%， 1 年病死率为 3.4%-6.0%；病后 3 个月致残率为 14.6%-23.1%，1 年致残率为 13.9%-14.2%； 病后 3 个月卒中复发率为 6.5%，1 年卒中复发率为 10.3%。急性缺血性卒中的处理包括早期 诊治、早期二级预防和早期康复。
公司化药新药 XY03-EA 临床稳步推进，期待为卒中治疗带来新突破。公司研发的新药 XY03EA 于 2019 年 7 月向国家药监局递交临床试验申请(化药 1 类)，2019 年 9 月获得临床试验默示 许可，用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。目前该产品正在开展评价 XY03-EA 片治疗急性缺 血性脑卒中疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱb/Ⅲ期临床 研究，以评价 XY03-EA 片治疗急性缺血性脑卒中疗效和安全性。经过非临床药效学和药理研 究，XY03-EA 治疗急性缺血性脑卒中效果明显，且毒性低、活性高，XY03-EA 显著改善因脑缺 血而受损的神经功能，有望为卒中治疗带来新的突破。
以岭健康以养生八字为文化统领，构建全生命周期健康服务体系。公司依托三十余年发展积 累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产 业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以“通络-养精-动形-静神”养 生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生 的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、 健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系，助力健康管理从“被动治疗”向“主动 预防”转型。
以岭健康拥有五大核心产品系列，覆盖多场景健康管理需求。以岭健康以络病理论为指导， 构建了五大核心产品系列，包括通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、 动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品；重点 产品包括调节血脂和改善睡眠的怡梦植物饮料、调节血糖的津力旺饮料、安神助眠的晚必安 酸枣仁油软胶囊等，覆盖职场精英、银发人群及家庭健康管理需求。
以岭健康积极打造全渠道营销与会员运营，有望实现品牌影响力与产品销量双提升。以岭健 康通过线上线下协同营销提升品牌影响力，在企业品牌层面，通过权威媒体深度报道与新媒 体健康科普，提升消费者认知与产品好感度；在产品品牌方面，聚焦核心专利产品，通过新 媒体达人种草、品牌日活动及行业展会等强化影响力；通过优化品-效-销一体化路径提升品 牌流量效益。同时，以岭健康建立了健康品线上自营电商平台与新媒体直播基地，打通了新 媒体品销合一推广带动大健康产品快速上量的链路，初步建立了覆盖线上、线下的送播、分 销、合作、代理、定制等全渠道销售网络。2025 年上半年，以岭健康核心产品怡梦、津力旺、 晚必安多次蝉联霸榜多个电商平台的销售 TOP 榜及成长 TOP 品牌榜单，怡梦植物饮料荣登第 七届 iSEE 创新品牌百强榜。此外，以岭健康借力公域加私域的双会员管理系统，加强消费者 强粘性关系，有望构建稳固的品牌-消费者联系，打造用户的长期价值。
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