2026年创新药行业年度投资策略:看好工程师红利下创新突围

国际化:工程师红利兑现期,全球重估

股价:数据催化&BD驱动更突出

从2025年股价走势看,BD驱动是主线,临床数据和业绩配合。

A股(2024.12.31-2025.11.14):荣昌生物(+199%)>迈威生物(+124%)>益方生物(+111%)>诺诚健华 (+106%)>百利天恒(+94%)>百济神州(+86%) >艾力斯(+72%) >康弘药业(+71%)>泽璟制药(+70%) >海思科(+69%) >微芯生物(+61%) >迪哲医药(57%)>君实生物(+43%)>恒瑞医药(+38%)>科伦药业 (+18%)>复星医药(+17%)>智翔金泰(+17%)>贝达药业(+1.1%)。

H股(2024.12.31-2025.11.14) :荣昌生物(+493%)>三生制药(+470%)>科伦博泰(+185%)>信达生物 (+152%)>诺诚健华(+148%)>中国生物制药(+133%)>翰森制药(+130%)>百济神州(+100%)>先声药业 (+98%)>康方生物(+96%) >康诺亚(+96%) >石药集团(+71%)>亚盛医药(+49%)>和黄医药(5.5%)>云 顶新耀(-1.5%)>再鼎医药(-18%)。

BD:管线竞争力强,MNC更认可

中国创新药行业经历20余年的学习与积累,正进入创新蜕变期, 多个新技术管线全球占比实现领先,包括:ADC(56%占比)、 双抗(50%占比)、细胞疗法(49%占比)、溶瘤病毒(39%), 多抗(38%),放射性药物(34%)。PROTAC、mRNA疫苗等 多个前沿技术领域呈现追赶之势,实现领先突破在即。

中国创新药License out更多的受让方是MNC(TOP3为AZ、礼来 和辉瑞),意味着中国本土创新药已经得到MNC充分认可。中国 “工程师红利”下,更高效的临床效率,更优异/优效的临床数据 等优势,持续强化本土创新药未来确定性的国际化/BD趋势。

FIC:本土创新持续突破

中国FIC创新不断突破。2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,全球FIC管线占比不足10%, 到2024年当年进入临床FIC药物数量达到120个,全球FIC药物占比已超过30%。2015-2024年中国所有进入 临床FIC药物全球占比达到24%,真正实现了从follow到创新的突破,这或许也是更多本土创新药实现 License out的最核心驱动。

创新核心产品包括荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白、百利天恒EGFR/HER3 ADC、康方生物PD1/VEGF、PD-1/CTLA-4、信达生物PD-1/IL2、科济药业CLDN18.2 CAR-T等。

ADC:临床持续验证, 新方向绝对领先

BD:交易首付款已跻身全球前10

中国ADC创新药全球BD首付款排名已有2款进入前十,分别是百利天恒EGFR/HER3 ADC(首付款8亿美 金,全球前4)和荣昌生物HER2 ADC(首付款2亿美金,全球前10)。中国单个ADC药物BD交易首付款 超过1亿美金的仅有4款创新药,未来仍有很大的估值弹性。

单独看中国本土license out首付款和靶点类别,创新实力,我们认为中国本土ADC在BD交易中的估值(首 付款/总包)仍有较大的提升空间。中国本土创新药在FIC创新已经引领全球,不考虑传统的单抗ADC,在 双抗ADC和双Payload ADC领域进展领先,这些领域也有较大可能性出现更优效的临床数据和超越现有BD 首付款的deal。

靶点:管线全球占比领先

全球ADC领域开发热门靶点中,中国创新药企业的管线全球占比基本上都超过50%,HER2、TROP2 EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17中国创新药管线全球占比分别达到61%、76%、75%、68%、 73%、73%和83%,充分验证本土创新药工程师红利的优势。

双抗:中国管线绝对 领先,未来可期

BD:霸榜全球首付款前五大核心资产

2024年起双抗/多抗BD交易进入爆发期。历史上双抗相关BD交易首付款前15中有8项直接为中国管线 license out交易(1款为中国管线二次BD交易),前5中全部为中国双抗资产的交易,更加凸显中国创新 药在双抗领域的领先优势。

BioNTech在2024年11月13日与普米斯生物达成股权收购协议。根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付 款收购普米斯,获得核心资产PD-L1/VEGF双抗PM8002/BNT327( Pumitamig),2025年6月BMS 就 PDL1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作 ,首付款15 亿美元,为中国双抗资产最大BD交易。

靶点:中国管线领先,实体瘤未来可期

实体瘤爆发前期,血友病和眼底病撑起市场。2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元,其中销售额最 大两款产品均为罗氏开发,分别是用于血友病的艾美赛珠单抗(靶向FX/FIX,2024年销售额达到55.1亿美 元),眼底病治疗药物法瑞西单抗(靶向VEGF/Ang-2,2024年销售额为47.3亿美元).

从临床管线看,实体瘤(PD-1/PD-L1为主)和血液瘤(靶向CD3的TCE为主)是最主要的研发方向,中 国创新药产品国际化突破值得期待。相关热门靶点,中国创新药管线全球占比全球领先,比如PD1/VEGF和PD-L1/VEGF管线占比分别达到92%和89%,CD3/CD19和CD3/BCMA管线占比分别达到64% 和75%。

策略:看好工程师 红利下创新突围

国际化:中国创新优势发力,期待全球持续验证

全球重磅药物/适应症领域国产化替代进程值得期待。2024年全球销售额top10药物囊括肿瘤、抗血栓、代谢、 自免等核心领域。中国相关领域创新药产品如二代IO中的PD-1/VEGF、PD-1/IL2,IL4相关自免多抗、GLP-1 相关多靶点/口服药物呈现出FIC/BIC的临床数据和top级别BD交易,我们认为中国本土创新药对全球重磅药 物/疾病领域的替代进程已经启动。我们看好中国工程师红利优势(管线数量、临床质量、推进效率)下中国 创新药全球化持续突破和验证带来的投资机会。

报告节选:


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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