2025年医药生物行业年度行业策略报告:聚焦硬核科技,向创新要成长

聚焦硬核科技,向创新要成长

创新药资产估值修复的一年

截至2025年12月1日,今年申万医药指数上涨10%,相对沪深300上涨1.49%,相对科创50上涨-16.55%,相对创业板-23.07%。

从相对溢价角度看,今年医药指数关键变化点在3月中(上涨开始)和8月底(阶段结束),中间时间(5月底)开始加速状态,此段也是今 年医药上涨的黄金时段。我们认为3月中时点源于百济、信达宣布25年有望扭亏,市场对创新药商业模式的认可和改观,连同CXO同步上涨; 5月底时点的医药加速上涨源于三生制药BD引发市场对大额BD的无限遐想;8月底时点阶段结束源于年底将至,此前预期的许多BD并无实质进 展,市场逐步冷静。回首一年总结,今年即是创新药资产估值修复的一年。

板块内极致分化,创新药+出口行业超额明显,消费类资产大幅落后

板块内部极致分化,创新药+出口行业超额明显。从申万三级医药行业来看,映证我们前页所述,创新类资产涨幅超前,兼具创新和出口双 属性的研发外包位居第一,上涨超45%,化学制剂和其他生物制品也涨幅靠前,此外出口为主的原料药行业也有可观涨幅。

TO医院端资产表现平平,跟随大盘涨幅。申万医药三级行业中,医疗耗材、体外诊断、医药流通、医疗设备等行情表现平平,跟随大盘的 平均涨幅,反应出医院端无明显恢复,属于弱复苏状态。

消费类资产大幅落后,尤其血制品估值崩塌:消费类资产大幅跑输,中药、疫苗和血制品位居跌幅前三,如果看相对一级医药的涨跌幅, 则需算上药店和医院都是跑输行业平均,尤其以血制品跌幅最大,但其盈利下滑在三级行业中并不是最多,我们认为主要还是10月底禾元 生物上市对血制品行业逻辑的破坏所致(血制品年度跌幅主要发生在11月后)。

CXO业绩表现靓眼,化学制剂利润释放明显

从申万三级细分板块来看:CXO板块业绩表现持续稳定,每季度收入同比增速均在10%以上,利润经过去年的基数调整,释放更加显著,对应前文CXO在细分板块里涨幅 最大。 化学制剂收入端基本稳定,利润端同比在加速,我们认为收入端基本同医院端弱复苏状态匹配,利润中BD收入起到较大的支撑作用,千亿 市值中的百济、恒瑞、百利等均有可观的授权收入入账。 消费类板块表现普遍萎靡,尤其是疫苗和体外诊断利润下滑较为严重。

基金总体持仓平稳,宽基今年以来持续小幅加仓

今年前三季度,基金持仓医药占比总体平稳,市值占比略有下降,扣除行业基金后的基金重仓医药呈现持续上升态势,可能与全基阶段性 结构性增持创新药相关资产有关。

国内医院端环境弱复苏,缺乏强劲增长背景

2024年为2016年以来门诊次均费用首次负增长,但预计整体影响不大。2024年公立医院次均门诊费用为347元,yoy-0.54%,为2016年以来 首次负增长。但考虑到药品集采、检验检查价格下调的影响,2024年医院次均费用中药品占比下降0.1pct,因此医疗服务性收入整体或为 正增长,对医药行业整体影响不大。

住院次均费用和日均费用均在低位徘徊。2024年公立医院次均住院费用为10281元,yoy-4.8%,主要是受到DRG、药耗集采、平均住院日缩 短等多方面的影响,但下滑速度相较于2023年(-5.83%)已有所减缓。除去平均住院缩短的因素影响,日住院费用yoy-0.79%,相较于 2023年也有所放缓(-1.90%)。

商保目录落地,药品支付端迎来新的辅助支撑

2025年12月7日国家医保局现场发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》, 此轮国谈,国家医保药品目录新增了114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,高于2024年的成功率76%。与此同时,经过药企与 保司的价格协商,有19款药品纳入首版商保创新药目录,今年申报创新药目录的5款CAR-T药物,价格区间在99.9万元~120万元/针,最终 全部都被纳入了目录。 未来随着商业健康目录逐步扩大,将为中国创新药产业化带来新的支付支撑点。

创新药:核心资产仍将上行,小核酸、体内 Car-t等新机遇层出不穷

不止是 “Deepseek”时刻,BD中国资产是长期趋势

中国license-out交易数量与交易金额持续上升,2024年,中国企业license-out交易数量94笔(同比+6%),总交易金额达519亿美元(同比 +26%),总首付款达41亿美元(同比+16%),数量和金额再创新高;中国医药企业一级市场融资金额在2021年达到峰值,之后开始大幅下降; license-out交易首付款整体呈上升趋势,2024年license-out交易首付款无限趋近于一级市场融资金额。据央视财经报道,截至2025年11月18 日,国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元,相较于2024实现了翻倍式增长。

MNC在手现金较多,但多数利润承压,需要补充新的管线。在通过对全球大药的专利分析后我们发现,全球2024年销售超50亿美金的大药中, 2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金,巨大的专利悬崖缺口也导致了MNC的BD热情。

肿瘤-康方带动二代IO热潮,多家创新药公司布局

2022年,康方生物与Summit就依沃西单抗达成总交易额高达50亿美元的产品授权协议,PD-(L)1/VEGF双抗赛道开始备受关注。2024年康方公布 的HARMONi-2研究,依沃西单抗以显著优势击败K药,PD-(L)1/VEGF双抗项目随即成为热门BD标的。数据驱动下,PD-(L)1/VEGF双抗赛道热度飙 升,跨境许可交易数量已经明显增加。全球临床在研PD-(L)1/VEGF双抗均来自中国药企,其中5款药物已达成license-out交易,总交易额高达 177亿美元。

小核酸药物商业化超预期,国内创新企加紧布局

小核酸药物因RNAi获诺奖(2006年)引发研发热潮,默沙东、罗氏等巨头重金布局,但因RNAi的不稳定性、免疫原性及递送系统的缺乏,研 发进展一度陷入低谷;2014年后,随着GalNAc偶联递送系统实现突破,小核酸药物发展迎来复苏,开启肝靶向治疗新时代。 快速发展期 (2016年-至今):随着化学修饰和GalNAc递送系统的成熟,行业再次迎来研发热潮。2016年后,多款重磅小核酸药物陆续上市,在遗传罕 见病和慢性病等领域取得重大突破,进一步验证了小核酸药物的治疗潜力。各大药企纷纷布局小核酸药物领域。

GalNAc-siRNA递送系统是目前siRNA递送到肝细胞的主要策略。ASGPR 是肝细胞表面高度表达的特异性内吞受体。GalNAc 是一种天然存在 的糖分子,能与 ASGPR 高亲和力结合。GalNAc 与ASGPR 结合后形成的复合物通过胞吞作用进入肝细胞,这种特异性靶向使得 GalNAc 能 够高效递送siRNA 至肝细胞。Alnylam的三触GalNAc递送系统由三触GalNAc靶头、连接臂和siRNA分子三部分构成。

研发外包景气度强劲,多肽与CGT新赛道潜力正现

三季报复盘:CDMO延续高增长,临床前CRO企稳改善

CXO板块整体收入持续回暖,细分赛道中CDMO延续高增长, 临床前有所回暖,临床CRO&安评底部企稳,静待行业拐点: 1)CDMO板块延续高增长态势。我们选取了药明康德、凯莱 英、博腾股份、九洲药业、和元生物等5家公司作为代表进 行分析;2025Q3板块实现收入157.73亿元,同比增长 13.07%,2025H1板块收入同比增长18.34%,Q3延续上半年增 长态势;利润端,2025Q3板块实现归母净利润39.15亿元, 同比增长53.67%;2025H1板块归母净利润同比增长120.4%, 维持高速增长。 2)临床前CRO回暖明显,业绩持续改善。2025年Q1-Q3临床 前CRO板块收入分别同比增长10.13%/11.39%/9.98%;归母 净利润分别为同比增长10.92%/38.56%/46.53%;收入&利润 均保持改善,归母净利润率相对稳定,前三季度分别为 8%/12%/10%。

3)受益于SMO板块回暖,临床CRO整体收入逐渐改善。我们选 取了泰格医药、诺思格及普蕊斯3家公司作为代表企业, 2025Q3板块收入有所改善,Q3板块实现收入22.22亿元,同 比增长6.24%;利润端,2025年Q3板块实现归母净利润7.05 亿元,同比增长93.71%,主要系泰格医药受益于股权投资收 益增长较快;以及SMO业务为主的普蕊斯增长较快,2025Q3 归母净利润同增91.6%。 2) 安评CRO:订单持续回暖,板块拐点可期。我们选取了2家 上市公司昭衍新药及益诺思作为代表公司,2025Q1-Q3板块 收入企稳,季度间相对稳定;利润端,季度间波动较大。从 订单来看,昭衍新药2025年前三季度新签订单16.4亿元,其 中2025Q1-Q3新签订单分别为4.3/5.9/6.2亿元,环比持续增 长;益诺思前三季度新签订单同比增长29.37%;订单增长态 势较好,行业复苏可期。

医疗器械底部复苏,硬科技赛道驱动行业成长

医疗器械整体估值仍处较低位置,设备及耗材板块呈修复、回升趋势。自2023年下半年,医疗行业整顿、集采扩面执行影响下,医疗器械板 块估值进入缓慢下滑调整周期;随着24Q3设备更新落地执行,院端招标开始回暖,加之耗材集采影响逐渐出清,国产企业积极应对常规采购 的同时,持续推进创新突破和高端升级,并赋能国内外市场拓展,驱动板块估值逐步回升,25Q3医疗设备及医疗耗材板块整体估值水平均有 20%以上同比增长;IVD板块整体受到DRG拆套餐、集采降价等影响业绩持续承压,加之个别标的存在创新药相关布局与合作,估值水平受到 一定扰动、波动较大。

国内招标持续复苏,收入的逐步确认驱动医疗设备企业25Q3普遍迎来业绩拐点。继24Q3第一轮设备更新开始执行,2025年随着第二轮设备更新 采购的陆续开启,院端积压的采购需求逐步释放、招投标规模显著恢复,25Q3医疗设备板块企业普遍迎来业绩拐点,如大放设备显著受益于设 备更新,龙头企业联影医疗25Q3营收增长超75%、净利润增长超140%,但部分设备受益有限、且仍存在部分渠道库存压力,如迈瑞医疗25Q3营收 端增速转正、但不足2%,澳华内镜25Q3营收端增长10.4%,随着库存消化逐步到位,在招标需求的持续释放下,设备企业25Q4业绩有望得到进一 步修复。

国产设备持续推进创新升级,赋能国内外市场高端突破。设备更新及县域设备集采的执行助力本土企业基层市场份额提升,但进口占主导的等 级医院对价格敏感度较低,创新性和性能优势仍是高端市场的核心竞争力。对此,国产企业持续推动高端、超高端突破,如迈瑞医疗的超高端 超声Resona A20、AI赋能的“三瑞”系统,联影医疗的5T MR、首台国产光子计数CT,澳华内镜高端新机型AQ400等,国产企业在三级医院市场 的竞争力和份额显著提升。同时,相较于国内市场压力,海外市场整体表现稳健,且随着中国医疗设备出海逐渐向高端产品和客户结构升级, 加之本土化布局的深入,海外业务将持续贡献客观增量。

医疗消费:预期较低,伴随宏观消费变化有 反转可能

中药板块短期承压,盈利能力边际修复——关注新版基药目录带来的结构性机会

根据申万行业分类,剔除次新股、ST股后,我们对共计64家中药上市公司业绩进行分析。

2025年前三季度中药板块整体处于承压修复的过渡期,业绩环比走弱但已现边际改善迹象。2025Q1-3,中药板块整体实现营收2567.29亿元, 同比下降3.79%;实现归母净利润301.58亿元,同比下降0.93%;2025Q3实现营收798.05亿元,同比下降1.04%,环比下降6.13%;实现归母 净利润74.24亿元,同比下降5.48%,环比下降28.57%,凸显淡季叠加渠道与政策扰动的阶段性压力;但费用端优化与中药材价格回落正提 供边际支撑,预计Q4旺季有望改善。

新版国家基本药物目录有望于近期出台,建议重点关注具备入围潜力的独家中药品种。在“动态管理、原则上3年一调”的制度框架下,现 行2018版基药目录已运行近8年,目录更新工作有望继续推进;现行《国家基本药物目录(2018年版)》总计685种,其中化学药/生物制品 417种、中成药268种,目录覆盖常见病、慢性病、重大疾病与儿童等特殊人群用药,体现“中西药并重”。在2009/2012/2018三版中,中 成药占比分别为33.22%/39.04%/39.12%,数量由102增至268,显著扩容且占比提升,延续“向中药倾斜”的长期趋势,独家+儿科+公共卫 生用药是高概率增量方向;“986”考核与院内合理用药机制将持续强化基药主导地位,预计基药身份对中药院内放量的催化仍显著,建议 重点布局具备独家品种与院线能力的中药公司与品种。

药店:行业供给侧加速出清,市场集中度有望提升

2025年前三季度,中国实体药店零售市场在调整中趋稳,景气度逐步回升。2025年1-9月,中国实体药店零售市场累计实现4490亿元,虽同 比下滑1.9%,但降幅较前期持续收窄,行业调整态势延续。受扩张红利消退影响,行业发展重心由规模扩张逐步转向质量提升,专业化及 多元服务成为新增长引擎。9月零售规模达538亿元,环比明显上升,连续两月呈现回升态势,并实现0.8%的同比微增,显示市场受消费需 求释放与行业自我调整驱动,复苏迹象进一步明确,行业景气度有所修复。 

行业供给侧加速出清,市场集中度有望提升。截至2025Q3,行业门店出清趋势延续,在2024Q3门店总量约70.6万家高点之后,2025Q1净减 少约3,166家、总量降至约69.9万;2025Q2再净减约4,002家、总量降至约69.5万。随着经营压力加大,预计更多中小连锁药店将逐步退出, 具备更强运营韧性的龙头连锁有望凭借优势获得更大市场份额,行业集中度将持续提升。

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