2025年第51周医疗器械行业周报

医疗器械板块:板块内部个股涨跌幅分析

部分上涨公司: 康众医疗区间上涨21.19%,未了解到基本面变化。公司官方公众号12月18日发文,与脉得智能科技(无锡)有限公司正式签署战 略合作协议,双方将围绕「AI+基层医疗」系统化解决方案展开深度协作,共同推进超声诊断具身智能系统研发、国家级重大项目 联合申报、医疗数据要素流通与产业化协同,助力我国基层医疗服务体系实现智能化升级。 翔宇医疗区间上涨12.99%,本周脑机接口概念表现活跃,未了解到基本面变化,建议关注公司脑机接口产品注册及商业化进展。  安必平区间上涨12.90%。国家医保局发布病理类价格项目立项指南,将人工智能辅助诊断纳入扩展项,建议关注公司AI辅助诊断 产品的获证及推广进展。 福瑞股份区间上涨10.48%,未了解到基本面变化。12月17日,公司公告拟发行H股股票并在香港联合交易所主板上市。同日,公 司公告,公司计划与北京亚美合众投资管理有限公司共同设立私募股权投资基金,基金规模为人民币6.2亿元。福瑞股份将以不超 过9,300万元的自有资金参与此基金。

部分上涨公司: 蓝帆医疗区间上涨9.23%,未了解到基本面变化。12月13日,公司公告蓝帆医疗拟斥资12亿元整合丁腈手套业务并收购关联热电 资产。 惠泰医疗区间上涨6.83%,未了解到基本面变化。近期北京医保局披露电生理类医用耗材集采拟中选结果,建议关注后续正式结果 发布以及福建27省联盟集采续约进展。 鱼跃医疗区间上涨6.29%,未了解到基本面变化。近期市场对AI医疗关注度有所提升,建议关注公司AI Agent及可穿戴设备布局 进展。 仁度生物区间上涨13.82%,华康洁净区间上涨7.89%,国科恒泰区间上涨7.28%,均未了解到基本面变化。

部分下跌公司: 佰仁医疗区间下跌5.69%,未了解到基本面变化。12月11日,公司公告控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂产品(即胶原纤维填充 剂-I)注册申请获得批准,这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品。 天臣医疗区间下跌4.50%,未了解到基本面变化。公司今年涨幅较高,近期有所回调。 麦克奥迪区间下跌4.20%,未了解到基本面变化。公司12月15日起被正式剔除出中证2000成份股。 瑞迈特区间下跌3.69%,未了解到基本面变化。建议关注美国无噪音棉呼吸机新品放量趋势和国内电商渠道改革后成效。 热景生物区间下跌16.50%,浩欧博区间下跌10.33%,艾德生物区间下跌4.55%,中红医疗区间下跌3.98%,博拓生物区间下跌 3.65%,华兰股份区间下跌3.17%,均未了解到基本面变化。

医疗器械行业投资观点:拐点来临,业绩估值双修复

受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响,A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌,25年初至今指数有所反 弹;政策影响终将出清,企业战略调整后逐步复苏,器械板块正在估值业绩双修复,建议2026年加配医疗器械 板块。 短期来看,Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。板块内各公司将陆续迎来拐点,部分25年比24年 加速增长的公司今年以来有较大涨幅;接下来建议重点关注26年比25年加速的公司,随着政策缓和、集采出清、 企业战略转型和国际业务拓展,26年多家公司迎来业绩改善或高增长。 医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被 重估。创新药板块大涨之后,医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可, 也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长,估值迎来上涨。 建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道,以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外 骨骼机器人等主题方向的投资机会。我们看好me-too、me-better的市场空间大的创新器械公司,建议关注临 床、注册、放量、出海等方面的相关催化,如PFA、RDN、TAVR等产品。牛市中潜在催化较多的方向有望出几 倍股,复盘14-15年的医疗器械板块行情,并购、精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨,未来AI 医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

医疗器械:Q3收入增速有所改善,看好26年改善趋势

高值耗材板块:25Q3板块缓慢复苏,收入实现稳定增长,利润端出现下滑,各公司受集采影响时点不同等因素影响有所分化。展望Q4和明年,预 计部分集采出清或有新产品催化的公司有望迎来经营拐点。

医疗设备板块:25年Q3板块收入和净利润同比实现高增长,增速环比Q2显著提升,一方面由于去年同期业绩基数相对较低,另一方面在2024年国 内医疗设备更新项目逐步落地以及部分常规采购需求释放的背景下,行业采购需求持续改善。展望Q4和明年,国内行业招投标数据有望持续改善, 部分收入确认滞后或者库存水平恢复正常的公司业绩有望实现高增长;部分公司明年业绩在基数效应下增速有望呈现前高后低的态势。

IVD板块: 25Q3行业量价仍受集采执行、检验套餐解绑、医疗服务价格调整等多重政策影响,但板块内部分公司去年Q3基数较低,带动板块Q3收 入及利润增速环比Q2均有所改善。目前,国内临床用量较大的品种多数已纳入集采范围,集采影响正逐步出清,检验套餐解绑对于行业检测量的 影响也已反映,同时部分公司增值税率调整的影响预计明年出清,建议关注部分公司Q4或明年业绩拐点。

低值耗材板块:25Q3低值耗材板块收入增速持续放缓,利润出现下滑,主要原因是该板块出口占比较高,而美国作为海外最重要的市场,对中国 加征关税对相关企业的业绩仍有负面影响。展望Q4和明年,随着部分公司海外产能陆续投产、产能利用率逐步提升,以及各公司积极拓展非美市 场,预计关税政策带来的负面影响将逐步减弱,业绩有望恢复稳定增长。

医疗器械产业发展趋势向好,长期看好创新和国际化投资机会

今年创新药板块大幅上涨,也带动了资金对医疗器械板块关注度的提升,中国器械企业龙头持续创新、出海、 并购,有望成长为全球医疗器械龙头。随着国产医疗器械竞争力提升,行业的主要成长逻辑已经逐步从国产替 代和渗透率提升,拓展到国际化和技术创新;器械板块的创新性和国际化能力得到认可,估值迎来重塑。 1)拐点:器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下,医疗器械细分板块陆续迎 来业绩拐点。过去几年行业承压背景下,多家上市公司积极战略转型,新的增长曲线逐步形成。 2)创新:研发投入与技术创新是公司实现国产替代和国际化的前提,依托中国的工程师红利、产业链等优势, 医疗器械产品实现改进式创新较为容易,有较多的me-too和me-better。中国部分医疗器械创新产品从跟随模 仿到领跑全球,正在国际上逐步崭露头角;创新药板块大涨之后,医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、 突破式创新的产品正在被逐步认可,也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长,估值迎 来上涨。美股多家器械公司上市以来实现了10倍或100倍的增长,未来中国也将出现实现数倍增长的全球化企业。 3)出海:未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化,越来越多中国医疗器械的改进式或突破式创新 登上国际舞台;国际业务空间更为广阔,多家器械公司25年海外业务高增长、国际业务占比将超过国内,国际 业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。中国器械公司在全球的成长空间非常广阔,随着股东结构中的国 际投资人占比提升,估值有望向美股创新器械公司靠拢。 4)并购:并购是全球医疗器械龙头重要成长路径,未来我们将见证越来越多的行业并购。

IVD政策进展:检验、病理等医疗服务价格立项指南出台在即

国家医保局此前已开展两轮检验价格治理,首批价格治理项目预计单个项目平均降价超40元,未来预计持续开展,预期目标价或参考各省检验项 目价格的中位数、众数。2024年10月17日,国家医疗保障局发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》,此次医保部门聚焦地区价 格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目,选取了血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定4个 检验项目开展第一批价格规范治理。根据国家医保局公众号,截至2024年11月1日,全国31省均已发文下调项目价格,其中上海、江西、青海等 省份已率先执行,初步测算单个项目平均降价超40元。

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