东阳光药:立足感染,慢病、肿瘤等领域齐发展。东阳光药成立于2003年,专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。公司流感热销产品磷酸奥司他韦2024年在国内市场排名第一,市占率达 54.8%(按销售额计)。根据招股书,公司在全球拥有150款获批药物,超过 100 款在研药物,包括 49 款 1 类创新药,公司在中国凭借自主研发已成功开发三款 1 类创新药并上市,一款 1 类创新药申请上市。
研发投入持续加大,在手现金充沛。从收入及利润角度看:2023 年为公司近几年收入峰值,达到 63.9 亿元,其中奥司他韦收入 55.5 亿元,占比86.9%,归母净利润 1.9 亿元。2025 年上半年实现收入 19.4 亿元,归母净利润-0.5 亿元。从费用率的角度看:2024 年销售费用率为 29.8%、管理费用率为36%(含研发)、财务费用率为6%。从研发费用的角度看:研发投入力度持续加大,2022-2024 年研发费用分别为7.9/8.3/8.9 亿元,2025 年上半年研发费用为 3.5 亿元。在手现金充沛:截至2025年上半年公司在手现金及等价物为 10.4 亿元。

抗感染业务为公司收入基石,慢病领域增速明显。2024 年抗感染领域收入28亿元,占比 69.6%,慢病领域收入 10.7 亿元,收入占比26.6%。其中抗感染领域主要产品为奥司他韦,随流感流行情况波动,2022-2024 年收入分别为32.4/57.5/28亿元,慢病领域 2024 年接近翻倍增长。
从分产品收入来看:抗感染领域为公司收入基石,其中主要产品为磷酸奥司他韦 , 2021-2024 年 收 入 分 别 为 5.5/31.0/55.5/25.8 亿元,占比分别为52.4%/81.2%/86.9%/64.2%。抗感染其他产品包括:克拉霉素片、莫西沙星片、依米他韦、左氧氟沙星。慢病领域包括:苯溴马隆片、奥美拉唑、替米沙坦、胰岛素、奥美沙坦酯等。分地区来看:公司主要收入来源于国内业务。
2.1 流感领域龙头,奥司他韦市占率稳居第一
流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,根据陈晨等《中国流感疾病负担现状、问题与挑战及应对策略》,全球每年有高达约10 亿人罹患流感,其中300 万~500 万例为重症病例,29 万-65 万例死于流感相关呼吸道疾病。在新冠肺炎流行以前,流感是世界卫生组织第一个实行全球监测的传染性疾病,表明其严重的危害性。 人流感病毒主要可分为甲型和乙型,抗流感药物品种繁多,其中奥司他韦为市场主流。流感病毒属于正黏病毒科,为有包膜的负链RNA 病毒,根据抗原特性可分为甲型、乙型、丙型和丁型流感病毒,每年呈季节性流行。

国内流感疫苗接种率不足 4%,全人群免疫屏障较弱。据头豹研究院报告,中国人群流感疫苗接种率未实现理想接种,接种率不足4%,相比下美国和加拿大流感疫苗接种率分别为 51.4%和 39%,与发达国家相比,中国疫苗接种率仍处较低水平。据头豹研究院报告,奥司他韦占据抗流感药物主导地位。抗流感药物的作用机制包括:阻断病毒吸附、融合、入核、释放以及阻断核酸复制。目前市场主流用药包括奥司他韦、金刚烷胺、利巴韦林、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦、帕拉米韦和瑞德西韦。截至 2023 年年中,奥司他韦成分药品占流感用药97.5%的销售份额。另外 RNA 聚合酶抑制剂的代表药物玛巴洛沙韦,实现单剂量口服抗甲型与乙型流感的药物,全程只需一次服药。据头豹研究院预测 2019-2023 年,国内抗流感药物市场规模由 102.2 亿元增加至 107.4 亿元,预计到 2028 年,市场规模将增加至269.1亿元。
2024 年在奥司他韦市场中东阳光药占据 54.8%的市场份额,稳居第一。东阳光药能够在竞争日益激烈的环境中保持市场份额主要是由于公司能够扩大奥司他韦的生产规模,及时应对不断变化的市场需求,亦得益于对各种销售及分销渠道的覆盖以及品牌声誉。同时公司获弗若斯特沙利文认证如下:奥司他韦五年内累计产量及出货量全球第一;拥有全球占地面积最大的磷酸奥司他韦生产基地;奥司他韦累计出货量超过 33 亿剂。
2.2 丙肝、乙肝:莫非赛定研发进展领先
丙肝确诊率极低,大部分感染者会终生携带:不进行治疗的情况下,55%-85%的感染者会终生携带丙肝病毒,最常见的早期症状为疲劳,难以识别,可持续20-25年,肝硬化患者可能发展为肝癌。目前国内确诊率极低。
预计 2030 年将确诊 310 万人。据东阳光药招股书,现有疗法可治愈HCV,随着 HCV 健康管理意识的增强,确诊率预期将大幅上升,2023年确诊260万人,2018-2023 年 CAGR=5.2%,预计 2030 年将达到310 万人。
预计 2030 年药物市场规模达到 49 亿元。据东阳光药招股书,2023年HCV药物市场达到 37 亿元,随着 DAA 在 2020 年纳入医保&国内获批的DAA不断增加,且国家政策推动,加上国内产能提升,预计到2030 年将达到49亿元。 NMPA 已批准 24 种丙肝药物,包括 7 种干扰素为基础的疗法及17种DAA。
DAA 靶向三种关键病毒蛋白:1)NS3/4A,参与HCV 多蛋白的转化后加工;2)NS5A:在复制复合物的形成中起作用;3)NS5B:一种催化HCVRNA合成的酶;近年来治疗策略逐渐转向 DAA,与传统疗法相比,DAA具有更高的安全性、更短的治疗时间和更高的耐受性。
东阳光药:磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及 2025 年 3 月上市。

乙型肝炎:由乙型肝炎病毒(HBV)引起的以肝脏炎症为特征的传染性疾病,感染后可能发展为慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。随着乙肝疾病管理意识提高,基层医疗机构对乙肝检测工作的展开,以及各类药物推出,未来确诊患者数量将快速增加。患者:据东阳光药招股书, 2023 年确诊慢性乙肝患者为1910万人,2018-2023 年 CAGR=4.4%,预计到 2030 年将到 3190 万人。市场:据东阳光药招股书, 2023 年 HBV 药物市场达到 99 亿元,预计 2030 年将达到434 亿元。国内乙肝药物共有 19 种疗法获批,包括 7 个核苷酸类似物、7 种干扰素为基础的疗法、以及 5 种免疫调节剂。核苷酸类似物及干扰素:不能根除HBV,需要长期治疗,停药后会复发,且干扰素副作用明显。衣壳抑制剂:衣壳自组装为病毒生命周期的关键步骤且具有极强的保守性,衣壳抑制剂可干扰HBV衣壳组装,从而强烈抑制 HBV 复制及成熟病毒颗粒的产生。 目前国内尚无获批用于治疗乙肝的衣壳抑制剂,国内9 条管线处于临床阶段。甲磺酸莫非赛定(东阳光药)是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入 III 期临床的产品。且东阳光药的福瑞赛定片目前处于I 期临床。莫非赛定在II期试验中:联用核苷酸类似物 vs 仅接受核苷酸类似物,各项疗效指标(HBsAg、HBVpgRNA 及 HBcrAg)更优,且在核苷酸药物经治患者中,仍然证明疗效更优,且安全性良好,患者耐受性较高。此外,公司针对乙肝的siRNA 疗法(HECN30227)于25 年 10 月进入临床阶段。
公司慢病领域管线包括多个创新药管线及生物类似物:1 款处于NDA阶段:1类创新药奥洛格列净(SGLT-2),治疗 2 型糖尿病,已申报NDA;1 款处于III期临床:1 类创新药伊非尼酮(p38γ),治疗特发性肺纤维化,目前处于III 期临床;5款处于 II 期临床:HEC88473(GLP-1/FGF21)治疗糖尿病、肥胖、MASH;HEC95468(sGC)治疗肺动脉高压;磷酸嘧替佐酮(5-HT,5-HT1a,5-HT1b)治疗抑郁;HEC93077(XO/URAT1)治疗痛风;HEC96719(FXR)治疗MASH;I 期临床:HEC137076(5-HT1f)治疗偏头疼;HEC53856(HIF-PHD),治疗肾性贫血等。生物类似物:东阳光药与 Lannett 合作在美国开发两款胰岛素,甘精胰岛素+门冬胰岛素。
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