迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，自 2017 年成立以来，公司构建以抗体 药物靶点与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究临床研究和生产转化等药品研发全周期 的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司聚焦肿瘤、自身免疫、骨疾病、 眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的技术平台和研发能力，构建了 15 款创新产品管 线，包括 11 款创 新药和 4 款 生物类似药，其中 4 款药物 已上市，1 款药 物在上市审评 中，2 款药物 进入关键注册临床阶段。
截至 2025 年中报，公司创始人唐春山及夫人陈姗娜通过朗润（深圳）股权投资基金企业（有限 合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投资管理 合伙企业（有限合伙）合计持股 41.89%，为公司实际控制人；公司联合创始人、董事长兼 CEO 刘 大涛持股 3.78%；公司整体股权结构稳定。
商业化销售领域，公司目前拥有四款上市产品，分别为与君实生物合作开发的阿达木单抗（修 美乐）的生物类似药君迈康，用于骨质疏松症的地舒单抗（普罗力）的生物类似药迈利舒、治疗骨 巨细胞瘤的地舒单抗（安加维）的生物类似药迈卫健，以及首款 1 类创新药特效升白产品注射用阿 格司亭α迈粒生。其中君迈康于 2022 年 3 月获批上市，已累计完成 27 个省份招标挂网，各省份均 完成医保对接；累计准入医院 319 家，覆盖药店 1379 家。迈利舒于 2023 年 3 月获批上市，已累计 完成 30 个省份招标挂网，各省份均完成医保对接，累计准入医院 1857 家，覆盖药店 3245 家。迈 卫健于 2024 年 3 月获批上市，已累计完成 28 个省份招标挂网，各省份均完成医保对接，累计准入 医院 75 家，覆盖药店 744 家；迈粒生于 2025 年 5 月获批上市，其大中华区权益授予齐鲁制药。
创新研发领域，公司构建了聚焦肿瘤与慢病赛道的差异化管线，肿瘤领域 ADC 药物矩阵与慢 病领域靶向创新药形成双轮驱动格局，多款产品兼具靶点稀缺性及临床进度优势，临床数据读出及 全球化合作落地有望持续打开成长空间。 1）肿瘤治疗领域，核心产品 Nectin-4 ADC 9MW2821 被纳入 CDE 突破性疗法品种名单，多 项适应症获得 FDA 快速通道认定和孤儿药认定，其中单药或联合 IO 治疗尿路上皮癌适应症均已进 入Ⅲ期临床，进展国内第一，全球第二；全球 Nectin-4 ADC 中首个在宫颈癌、三阴乳腺癌和食管 癌适应症均披露有效性临床数据的治疗药物。另外，两款早期 ADC 产品研发提速，CDH17 ADC 7MW4911 于 2025 年 8 月获得 FDA 许可开展晚期结直肠癌和胃肠道肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究，并于同年 10 月获得 NMPA 批准开展晚期实体瘤临床研究，有望成为晚期消化道肿瘤变革性疗法。B7-H3 ADC 7MW3711 联合君实生物 PD-1/VEGF 双抗治疗晚期实体瘤的 IND 申请于 2025 年 10 月获得 NMPA 受理。 2）慢病治疗领域，两款创新药位于全球第一梯队，ST2 单抗 9MW1911 作为全球进展第二的 同靶点药物正在加快推进Ⅱ期研究，并计划 2026 年底启动Ⅲ期临床，角逐 COPD 的广泛市场。IL11 单抗 9MW3811 用于特发性肺纤维化适应症已在中国和澳洲完成Ⅰ期健康人的安全性临床，Ⅱ期 临床已完成首例患者入组。鉴于其在纤维化及衰老相关疾病的疗效潜力，公司以 2500 万美元的首 付款和最高 5.71 亿美元的里程碑及销售分成将 IL-11 单抗大中华区以外的权益授予 CALICO，临床 潜力及商业化价值得到初步认证。
2021 年以来，随着君迈康、迈利舒、迈卫健三款生物类似药及迈粒生国产 1 类创新药陆续上市 销售，公司业绩持续高速增长。2023 年得益于新产品迈利舒商业化放量，公司营收实现 1.28 亿元， 同比大幅增长 361.03%；2024 年在迈卫健新上市的销售驱动下，公司营收继续保持增长趋势，全年 营收达 2 亿元，同比增长 56.28%。2025 年前三季度受 BD 付款节奏的影响，公司营收实现 5.66 亿 元，同比大幅增长 301.03%；收入增长伴随利润端边际改善，前三季度归母净亏损 5.98 亿元，同比 收窄 13.89%。 研发方面，随着 Nectin-4 ADC 多项适应症临床同步推进，两款早期 ADC 陆续进入临床阶段， 同时慢病领域 ST2、IL-11 单抗等研发提速，公司研发支出呈逐年增加态势，2025 年前三季度公司 研发支出 7.12 亿元，接近 2024 年全年水平。
（一）Nectin-4 ADC：全球开发进度领先，泛适应症应用潜力巨大
Nectin-4 是一类 I 型跨膜细胞粘附蛋白，在胎盘、胚胎等正常组织中少量表达，在尿路上皮癌、 三阴乳腺癌等多种实体瘤中异常高表达，且其表达量与肿瘤的侵袭、转移及不良预后高度相关，是 较为理想的 ADC 靶点。目前全球 Nectin-4 ADC 赛道呈现“一款重磅产品上市+多款国产产品冲刺 临床后期”的格局。 2019 年 FDA 加速批准首个 Nectin-4 ADC 维恩妥尤单抗（Padcev）用于既往接受化疗及 IO 治疗后复发的难治性尿路上皮癌，2023 年再次批准其联合 K 药用于一线尿路上皮癌，正式开启 ADC 联合 IO 一线治疗肿瘤新范式。随着前线适应症获批，维恩妥尤单抗在全球已上市 ADC 产品中排名 前五，根据安斯泰来 2025 财年三季报预测，Pedcev 全球销售峰值有望达到 4000-5000 亿日元，约 合 25-30 亿美元。维恩妥尤单抗的靶点验证和销售放量持续吸引众多创新药企业开发 Nectin-4 ADC， 根据医药魔方数据库，截至 2025 年全球共有 12 款 Nectin-4 ADC 进入临床阶段，研发热情持续 高涨。
9MW2821 是公司基于 IDDC™技术平台开发的 Nectin-4 ADC，技术平台由 DARfinity™定点 偶联和 IDconnect™连接头两大核心模块协同赋能。
1） DARfinity™定点偶联：采用二硫键重桥定点偶联技术，首先利用还原剂选择性还原抗体内 四对链间二硫键并释放半胱氨酸巯基（-SH），再利用交联剂将有效载荷与半胱氨酸巯基重 新桥接偶联，且每对二硫键仅引入一个有效载荷，以实现 DAR=4 的精确控制。通过该技术 获得的产品 DAR=4 组分占比超过 95%，均一稳定且不良反应可控，利于长期给药与联合 用药。而传统赖氨酸随机偶联技术获得的产品 DAR 在 0-8 间波动，组分不均且批间差异 大，质控难度高，易出现高 DAR 组分引发的毒副作用。
2） IDconnect™连接头：IDconnect™的双反应位点与每对二硫键两端巯基桥连，并引入芳香 环修饰的自水解结构，相较于传统的马来酰亚胺连接头（MC），亲电性被消除，从而抑制 循环中的巯醚交换，避免载荷提前脱落，产品的血浆稳定性较传统 MC 连接头提升 40%。
作为公司 ADC 管线的核心重磅品种，9MW2821 在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴乳腺癌 等多项适应症开发进度领先且披露数据亮眼，其中食管癌、宫颈癌和三阴乳腺癌获得 FDA 快速通道 认定，尿路上皮癌获得 NMPA 突破性疗法认定，具备泛适应症使用的巨大潜力。
1） 尿路上皮癌（UC）单药/联合 具备全球 BIC 潜 质：9MW2821 单药二线及以上治疗 UC、联 合 PD-1 一线治疗 UC 均已进入临床Ⅲ期，预计分别于 2026、2027 年读出期中分析结果。 当前 37 例 1-4 线Ⅰ/Ⅱ期肿评患者 ORR 和 DCR 分别为 62.2%和 91.9%，mPFS 和 mOS 分别为 8.8 和 14.2 个月，优于 Padcev 的 5.55 个月 mPFS 和 12.88 个月 mOS，具备全球 BIC 的疗效潜力。
2） 宫颈癌（CC）全球 同靶点首 家进Ⅲ期临床：9MW2821 单药治疗二线及以上 CC 已进入临 床Ⅲ期，预计 2026 年读出期中分析结果，Padcev 暂未开展相关适应症。当前 53 例 2-3 线 Ⅰ/Ⅱ期肿评患者 ORR 和 DCR 分别为 35.8%和 81.1%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 未达到。
3） 三阴乳腺癌（TNBC） 针对 TOP1 ADC 耐药有 效：9MW2821 单药治疗 TOP1 ADC 耐药 TNBC 已进入临床Ⅱ期，为全球同靶点首家。当前 20 例 1-4 线Ⅰ/Ⅱ期肿评患者 ORR 和 DCR 分别为 50.0%和 80.0%，mPFS 为 5.9 个月，mOS 未达到。
4） 食管癌（EC）疗效 优于海外 竞品 Padcev：9MW2821 单药治疗二线以及上 EC 已经入临 床Ⅱ期，39 例后线Ⅰ/Ⅱ期肿评患者 ORR 和 DCR 分别为 23.1%和 69.2%，mPFS 和 mOS 分别为 3.9 和 8.2 个月，优于 Padcev 的 2.1 个月 mPFS 和 7.4 个月 mOS。
9MW2821 销售峰 值有望达 40 亿元，具体测算逻辑如下： (1) 肿瘤流行病学：根据 2024 年国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据进行预测，假设 UC、CC、TNBC、EC 新发患者数量每年增长率为 2.0%。 (2) Nectin-4 ADC 渗透率：假设 Nectin-4 ADC 在 UC、CC、TNBC、EC 等治疗领域的渗透 率峰值可达 30-35%。 (3) 9MW2821 市占率： ① 在 UC 治疗领域，安斯泰来 Padcev 单药治疗二线及以上 UC 已获批，联合 IO 一线 治疗 UC 已在海外获批、国内已递交上市申请；9MW2821 两项适应症均已进入Ⅲ期 临床，假设其作为第二款上市的 Nectin-4 ADC 于 2027-2028 年获批，初始市占率为 50%，至 2035 年逐步调整至 35%左右。 ② 在 CC、TNBC、EC 治疗领域尚未有 Nectin-4 ADC 产品获批，其中 9MW2821 进展 最快，假设 9MW2821 的三款适应症于 2028-2030 年获批，初始市占率为 100%，至 2035 年逐步调整至 40-50%。 (4) 9MW2821 治疗费用：参考安斯泰来 Padcev 国内年治疗费用约 20 万元，考虑 9MW2821 的成本优势及医保谈判降价，假设 2027 年首款适应症上市的年治疗费用为 18 万元，至 2035 年逐步调整至 12 万元。
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