1.1 公司发展历程
上海心玮医疗科技股份有限公司（心玮医疗）成立于2016 年，公司主要布局神经介入领域，开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案，产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证 32 项，授权专利超过 260 件，部分产品获“创新器械优先审评”资格，销售渠道覆盖国内除澳门地区以外的全部省级行政区，产品在超过2500家终端医院使用。
1.2 管理层技术出身，行业经验丰富
王国辉为公司实际控制人，持股比例总计 25.49%。董事长、执行董事、首席执行官王国辉通过直接或间接持股 25.49%，韦家威担任执行董事、副总经理；张涵担任首席运营官、首席财务官。公司管理层均为技术出身，王国辉在医疗器械行业有丰富的从业经验，曾在微创医疗、安通医疗、百心安等多家医疗器械公司担任重要职位，从事医疗器械行业超过 16 年。韦家威曾在波士顿科学、美敦力等外资医疗器械公司超过10 年的从业经历。张涵具备丰富的财务管理及资本市场经验，曾任职于安永华明会计师事务所，于国金证券上海证券承销保荐分公司医疗投资银行部副总经理。
1.3 公司增长进入加速期，大幅实现扭亏为盈
收入端快速增长，实现扭亏为盈。公司是国内神经介入医疗器械领域的领军企业，卡位出血类、缺血类和通路类神经介入器械等高景气度高值耗材赛道。2025年上半年，公司实现营业收入 1.86 亿元，同比增长 44.4%，归母净利润0.51 亿元，利润端首次实现扭亏为盈。2026 年 1 月 20 日，公司发布正面盈利预告：公司2025年全年预计营收 4.00-4.10 亿元，同比 2024 年增长约 44%；税前利润预计8000 万元，较2024年税前净亏损 1200 万元实现大幅扭亏。经调整后税前利润预计为7700 万元，公司盈利能力显著提升。
毛利率修复明显，费用率大幅下降。2025 年上半年，公司毛利润实现1.27亿元，毛利率提升至 68.2%；2025 年上半年，随着公司营业收入大幅增长，各项费用率占比大幅下降：研发费用率 11.1%、销售费用率 21.8%、管理费用率15.2%，盈利能力及经营效率显著提升；我们预计随着公司未来收入持续增长，各项费用率会进一步下降，经营效率和盈利能力进一步提升。
2.1 神经介入是脑血管病的重要治疗手段
神经介入（Neuro-intervention）是指利用介入放射技术，在影像设备（如DSA,CT, MRI 等）引导下，通过血管、脑、脊髓等路径，将导管、导丝等器械送达颅脑及脊髓的相关靶部位，对脑血管疾病、脊髓血管疾病等神经系统疾病进行精准的微创诊断与治疗。
神经介入器械的主要适应症是脑血管病。根据《脑血管病防治指南（2024年版）》分类，脑血管病包括脑梗死（缺血性卒中）、短暂性脑缺血发作、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内静脉血栓形成等。神经介入器械以其微创、安全、恢复快、疗效高等优点，已成为神经系统重要疾病诊疗的重要手段，并逐步由影像科、放射科向神经外科、神经内科等多学科融合发展。
神经介入治疗类器械价值量更高，是神经介入的核心品类。神经介入器械按功能与适应症可分为三大类——缺血类、出血类、通路类。它们分别解决：因血栓/狭窄导致的脑血流不足（取栓与扩张）、因动脉瘤/畸形血管导致的颅内出血（栓塞与血流导向）、以及各类介入手术的“路径建立与器械输送/术后止血”基础需求，三者共同构成脑血管疾病的微创诊疗体系。
1）缺血类产品：急性取栓+慢性扩张
缺血类代表器械包括取栓支架、抽吸导管、球囊导引导管、颅内动脉支架、球囊扩张导管等。主要用于通过取栓或扩血管治疗脑血栓、脑栓塞、颈/颅内动脉狭窄等引发的缺血性脑卒中；急性端以支架取栓、抽吸导管、球囊导引导管构成“取栓三件套”，慢性端以颅内支架、球囊扩张导管等改善狭窄与血流动力学。解决的核心问题是在6–24 小时窗口内实现颅内大血管再通，并通过球囊/支架长期改善狭窄与再狭窄风险。
2）出血类产品：填充动脉瘤，重建畸形血管
出血类产品包括弹簧圈、辅助支架、密网支架等。主要用于治疗颅内动脉瘤（未破裂/破裂）、神经血管畸形等出血性病变，核心通过弹簧圈栓塞或血流导向密网支架（FD）实现瘤腔隔离与血流重塑，必要时配合辅助支架；畸形血管可采用液体栓塞剂进行选择性栓塞。
3）通路类：定位+通路+传送
通路类产品主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器械、定位与术后止血，通常不直接处理病灶本身；涵盖穿刺针、血管鞘、导引导管、远端通路导管（支撑辅助/中间导管）、微导丝/微导管、压迫止血/血管封堵系统等，是各类治疗性器械的“基础设施”。 缺血类和出血类产品统称神经介入治疗性器械，带来的价值量更高，是神经介入器械的核心产品。
2.2 神经介入市场规模超百亿元，国产渗透率有待提升
中国神经介入行业处于高景气快速扩张期。根据灼识咨询测算，我国神经介入医疗器械市场规模从 2021 年的约 68 亿元人民币，预计增长至2026 年的175亿元，2021-2026 年 CAGR 达 20.8%。 长期来看，国产渗透率提升空间巨大。根据《中国医疗器械蓝皮书2024》测算，2023 年中国神经介入市场份额由前五位外资医疗器械公司主导，合计占据中国75%的市场份额（按金额），其中美敦力占 35%，强生占 18%，史赛克占12%，泰尔茂占10%。我们预计，随着神经介入医疗器械集采常态化，外资市场份额会持续下降，长期来看利好国产神经介入公司渗透率不断增长。
2.3 公司是国内创新型神经介入平台公司
公司是神经介入平台型公司，涵盖神经介入治疗性器械、神经介入通路类器械和外周介入器械，产品矩阵齐全。心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证32项,授权专利超过 260 件,部分产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除澳门地区以外的全部省级行政区,产品在超过 2500 家终端医院使用。截至2025 年中报，公司总计有32 款器械产品获 NMPA 批准、3 款器械产品获 FDA 批准及1 款产品获得CE批准。
公司转型治疗驱动型，商业化能力被验证。治疗类产品相比，神经介入通路类产品壁垒有限，产品价值量更低，容易进入“内卷”周期，仅京津冀“3+N”集采中远端通路导管参与企业近 70 家、注册证 117 张，竞争十分激烈。公司积极战略转型，明确治疗性产品收入占比提升。2023 年，公司判断仅靠通路难以成为头部、难以持续盈利，需转向更具临床价值与黏性的治疗类产品。 在地方联盟集采常态化的背景下，公司主动以通路类“以价换量”换取治疗类“以质扩量”，治疗产品组合（缺血+出血+狭窄）持续落地：河北“3+N”联盟中，公司远端通路导管、取栓支架、栓塞保护器均获 A/B 组第一名中标，推动重点医院实现“全套入院”，活跃植入医院超 2000 家。2026 年 1 月 20 日，公司发布正面盈利预告，2025 年全年实现营业收入 4.0-4.1 亿人民币，同比增长至少43.9%；除税前利润约8000万元，同比 24 年亏损 1200 万元下大幅增长。
公司获批国产首个缺血性卒中取栓全套产品，打破技术垄断，填补国产空白，取得与美敦力头对头临床试验非劣效结果。公司在缺血性卒中取栓全套产品具备完备的临床证据，包括开展 Captor 与美敦力 Solitaire FR 的头对头、非劣效大规模临床试验，总计招募 253 例受试者，实现血管成功再通率 90.7%（vs. Solitaire FR86.9%），器械安置成功率 100%（vs. Solitaire FR 98.5%），24h 症状性颅内出血发生率2.5%（vs.Solitaire FR 13.1%），全因死亡率 19.5%（vs. Solitaire FR 27.0%）等一系列非劣效临床终点。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
