(一)深耕心血管领域多年并拓展布局,为国内心肾代谢综合征龙头企业
心肾代谢综合征患者人群众多,已成为全球巨大的疾病负担。心血管疾病(CVD)、慢性肾 病(CKD)及代谢紊乱共同构成了全球公共卫生系统的巨大负担。鉴于该等疾病具有慢性 且持续恶化的特性,患者通常会出现并发症,而非单一器官的孤立性病变。这种现象增加 了临床复杂性,并造成大量未被满足的医疗需求。因此,临床正经历从对症干预到疾病修 正治疗的策略转变,旨在提升慢性疾病的控制率,并提高患者的长期生存率和生活质量。 在此情况下,心肾代谢综合征综合管理已成为一种系统的临床治疗范式。2023 年,美国心 脏协会(AHA)正式将心肾代谢综合征定义为一种系统性疾病,其特征是代谢风险因素、 CKD 与心血管系统之间的病理生理相互作用,导致多器官功能损伤和心血管不良结局高发。 该疾病呈现高度的流行病学相关性与共病性,其基础患者群体的患病率在过去二十年间几 乎翻倍。2024 年,全球成年人中心肾代谢综合征的患病率已达 88.9%。心肾代谢综合征相 关病症的低控制率与死亡率上升存在密切关联,为全球主要的死亡诱因之一,每年的高危 人群规模超 10 亿。

我国心肾代谢综合征药物销售呈现出明显的长尾效应,患者更注重药物质量和品牌。由于 心肾代谢综合征疾病属于慢性疾病,患者需要长期(通常是终身)治疗,因此对药物质量 及品牌声誉尤为重视。此外,心肾代谢综合征疗法通常比治疗重症疾病的疗法更加可负担, 即使在专利到期并被纳入集采后,高质量的原研品牌药物仍能保持相对稳定且具韧性的市 场表现。如下图所示,尽管国家带量采购计划将其仿制药纳入其中,立普妥及络活喜这两 种高质量的原研慢性病药物在中国市场仍成功维持了约 70%的销售收入。院外市场的增长及疾病管理意识的提高预期将进一步推动优质原研药的销售增长。这一动态变化凸显了在 中国定价环境不断演变的背景下,优质慢性病药物品牌具备持久竞争力。
公司深耕心血管慢病领域多年,为国内心肾代谢综合征领域龙头企业,具备较高的品牌认 知度。公司成立于 1998 年,布局化学药、生物药、医疗器械三条创新主线,以心脑血管 (降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等)领域为核心,同时借助科室间协同,向肾科、代谢、 自免等领域深度拓展延伸,拓展心血管-肾脏-代谢疾病(心肾代谢综合征),成为国内目 前心肾代谢综合征领域龙头企业。目前公司已经上市六款创新药物、数十款心血管慢病仿 制药,此外仍有 85 项在研创新管线;已上市 17 款医疗器械产品及 19 项医疗器械候选研 发项目均布局心肾代谢综合征领域。早年公司核心产品泰嘉作为国内首个上市的氯吡格雷 仿制药(用于急性冠状动脉综合征治疗及血栓预防),2000 年上市以来,年销售额峰值曾 超人民币 30 亿元。如前所述,心肾代谢综合征疾病的慢性特点造就较高的患者留存率, 这一特质进而依托公司丰富的高质量产品组合,支撑起可观且稳定的收入流、带来高品牌 认知度与深厚的客户忠诚度。
(二)业绩短期因集采等波动但边际影响减弱,仿创转型加速,创新药收入占比已近 46%
早年仿制药为公司主要收入来源,2019 年以来受集采等多因素影响,收入、利润短期有 所波动。2019 年,公司当年核心产品泰嘉在 4+7 集采中标而后又在 4+7 扩围集采时失标, 叠加 2020 年疫情及冠脉支架未中标等因素导致 2019-2020 年业绩显著波动;此后陆续多款仿制药进入集采,但随着创新产品的陆续上市及放量,整体业绩处于修复期。

创新转型持续加速兑现,创新药收入占比从 23 年的 27%提升至 25Q1-3 近 46%。目前公司 共有六款创新药获批上市,除信立汀和恩那罗外均为高血压产品:①信立坦(2013 年获 批);②复立坦(2024 年获批);③信超妥(2025 年获批);④复立安(2025 年获批);⑤ 恩那罗(2023 年初次获批,2025 年获批新适应症);⑥信立汀(2024 年获批)。根据公司 最新港股招股书,2023-2025Q1-3 创新药收入分别为 9.22、13.57、14.78 亿元,占总收入 比例分别为 27.4%、33.9%、45.6%(24Q1-3 同期为 32.1%),占药品收入比例分别为 30.1%、 37.7%、51.7%(24 年同期为 35.5%)。创新药快速放量,收入占比持续增加,同时推动毛 利率提升,且随着新产品的上市与医保放量,预计 2026 年创新药收入仍有望保持高增长 态势。
(三)研发持续加码,布局多药物范式,丰富的在研管线构筑充足的后备力量
持续加强研发投入,近三年研发投入占比超 25%,加速公司创新转型。自 2020 年以来, 公司累计研发投入(包括资本化部分)已超 50 亿元,而年度研发投入占总收入的比例始 终保持在 20%以上,2023 年以来近三年研发投入占比均超 25%。公司组建了一支经验丰富、 富有创造力的研发团队。研发团队经验丰富,截至 2025/9/30 共有 814 名研发人员,其中 43%的研发专业人员持有硕士、博士或医学博士学位,且多数拥有在辉瑞、默克、GSK 等全 球领先制药企业,以及国内外知名高校的多年行业经验。公司持续加大对新药研发和技术 改进的投入,加速由传统药企向创新型医药企业的转型。 建立五大核心药物技术平台,布局多分子范式。目前公司建立了五大核心技术平台,覆盖 小分子、抗体、多肽、siRNA 及基因编辑,一个支持药物发现及设计的集成的 AIDD/CADD 平台,以及一个专门的医疗器械开发平台。上述平台的多功能性使公司能够针对各项临床 需求选择最优治疗范式,涵盖每日口服治疗药物至潜在一次性干预手段。公司拥有 85 项 创新药研发项目,包括用于治疗未控制或难治性高血压与 CKD 的 SAL0140(高选择性 ASI) 与 SAL0120(选择性 ETAR 拮抗剂)。同时,针对 PCSK9 靶点的管线布局全球领先,覆盖从 小分子、环肽到基因编辑以及双靶点 siRNA 等多种药物范式,提供口服╱或长效治疗方 案,优化血脂控制效果,有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的发病风险。
中美双设研发中心,美国全资子公司在研心衰新药 JK07 市场潜力巨大。公司秉持全球化 视野,在中国与美国均设立研发中心,构建全球研发一体系,加速全球创新进程。其中, JK07(SAL007)为美国全资子公司在研的 NRG1-ErbB3 抗体融合蛋白,是目前全球唯一一款 处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药,市场潜力巨大。同时公 司亦是第一家启动治疗心力衰竭的全球国际多中心临床试验的中国公司,产品梯队建设完 备,多条管线均处临床不同阶段。

(一)高血压患者人群众多,但治疗率仍有待提升
高血压患病率逐年增加,2020-2022 年我国成人高血压患病率 31.6%。CHNS 研究显示, 1991-2015 年间成人的收缩压(SBP)和舒张压(DBP)水平均显著升高,且随着年龄的增 加,SBP 明显增加。2018 年成人高血压患病率为 27.5%,而 2020-2022 年的调查这一患病 率已增至 31.6%,相较于此前的抽样调查数据持续呈现明显增加态势。
控制血压对降低心血管的整体风险至关重要。诊室血压水平与心血管风险呈连续、独立、 直接的正相关关系。血压升高可引起动脉血管系统和其供应的器官在结构和功能上的改变, 导致靶器官损害,进而发生心脑血管事件,导致心脏和肾脏等脏器功能衰竭。心脑血管疾病 是我国人群的主要死亡原因,占总死亡的 45%以上。我国人群高血压与脑卒中的关联显著 强于与冠心病的关联。队列研究结果显示,收缩压/舒张压≥160/100mmHg 者发生脑卒中和冠心病的风险分别是<120/80mmHg 者的 4.77 和 2.27 倍。脑卒中仍是我国人群心脑血管疾 病最主要的类型和首位死亡原因,预防脑卒中仍是我国高血压防控的重要目标。此外,我国 人群心房颤动和心力衰竭等心血管疾病患病率的明显上升也与高血压密切相关。控制血压 对降低心血管的整体风险至关重要。 在高血压患病愈加严峻的趋势下,我国高血压知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平, 仍有较大提升空间。高血压患者的知晓率、治疗率和控制率是反映高血压防治状况的重要 评价指标。2012—2015 年调查显示,18 岁以上人群高血压的知晓率、治疗率和控制率分别 为 51.6%,45.8%和 16.8%,较 1991 年和 2002 年明显增高,但距离发达国家防控水平仍有差 距。《“健康中国 2030”规划纲要》明确了高血压管理的具体目标为:到 2030 年实现中国年 龄≥30 岁居民高血压知晓率不低于 65%,高血压患者规范管理率不低 70%,高血压治疗率、 控制率持续提高。目前我国高血压患者管理仍有较大提升空间,高血压领域市场空间广阔。 公司高血压产品矩阵丰富,除多款仿制药外,四款创新管线已经上市,后续仍有多款创新 管线在研,有望进一步夯实高血压领域龙头地位。公司在高血压领域布局多年,2024 年 以前除信立坦外产品多以仿制药为主,包括泰嘉(氯吡格雷)、信达怡(贝那普利)、信达 悦(奥美沙坦)、利伐沙班等,大部分仿制药均已纳入集采。截至 2025 年底,公司共有四 款高血压领域创新管线获批上市,此外,还有多款在研的单方/复方制剂,布局高血压不 同分级和心血管风险,丰富的产品矩阵有望进一步夯实公司在高血压领域的龙头地位。
(二)信超妥:全球第二款 ARNI 类药物,生物利用度及降压效果较诺欣妥更优
降压药物类型丰富,2024 年国内诊疗指南补充 ARNI 类药物为一类降压药物。多种药物对 于高血压的初始治疗和后续管理都是有效的,临床常用的降压药包括钙通道阻滞剂(CCB)、 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、噻嗪类利尿剂和 beta 受体阻滞剂(BB);《中国高血压防治指南(2024 年修订版)》首次补充了血管紧张素受体 脑啡肽酶抑制剂(ARNI)为新一类的常用降压药物;以上六类降压药和单片复方制剂(SPC) 均可作为初始和维持治疗的常用药物。血压≥160/100mmHg,高于目标血压 20/10mmHg 的心 血管高危/很高危患者,或单药治疗未达标的高血压患者,应进行联合降压治疗。
C-钙离子通道阻滞剂:主要通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道发挥扩张血管 降低血压的作用。可大致分为两类:二氢吡啶类 CCB 和非二氢吡啶类 CCB。在东亚地 区,二氢吡啶类 CCB 因其降压效果(包括降低夜间收缩压)突出,是应用最为广泛的降 压药。长效二氢吡啶类 CCB 能够改善夜间、清晨血压控制和 BPV(血压变异性)。
A-ACEI/ARB/ARNI 类:①ACEI:其作用机制是抑制血管紧张素转换酶(angiotensinconvertingenzyme,ACE),阻断血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,AngⅡ)的生成,抑制激 肽酶的降解而发挥降压作用。ACEI 还能促进 ACE2 的活性,阻断血管紧张素的降解,进 一步起到扩张血管及抗增生的作用。②ARB:ARB 的作用机制是阻断血管紧张素 1 型 (angiotensintype1,AT1)受体而发挥降压作用。ARB 与 AT1 受体结合的程度越紧密, 阻断 AT1 受体的作用越强。循环中增高的 AngⅡ对未被阻断的血管紧张素 2 型 (angiotensintype2,AT2)受体起激动作用,可能产生对心血管有利影响,包括扩张血 管、抗组织增生等。ARB 具有良好的耐受性而使用广泛;③ARNI:抑制脑啡肽酶对利 钠肽的降解,发挥利尿、利钠和扩血管、抗交感神经的效应,其血管紧张素受体阻断 作用可避免脑啡肽酶被抑制后对 RAS 的代偿激活,起到协同降压作用。
D-利尿剂:利尿剂主要通过利钠排尿、降低容量负荷而发挥降压作用。噻嗪类利尿剂 分为噻嗪型利尿剂和噻嗪样利尿剂两种,前者包括氢氯噻嗪和苄氟噻嗪等,后者包括 吲达帕胺和氯噻酮等。噻嗪样利尿剂可通过 Na+、Ca2+交换机制减少小动脉平滑肌细胞 内钙含量,扩张小动脉,而且消除半衰期长于噻嗪型利尿剂。
B 类-β 受体阻滞剂:主要通过抑制过度激活的交感神经活性、抑制心肌收缩力、减慢 心率发挥降压作用。β 受体阻滞剂分为 3 种亚型:非选择性 β 受体阻滞剂、高选择性 β1 受体阻滞剂和 α1 受体/β 受体阻滞剂,这三种亚型存在异质性。与其他降压药相比, 除了阿替洛尔预防老年人群脑卒中的效果相对差之外,β 受体阻滞剂在预防主要心血 管事件方面通常被认为是相当的,依然是治疗高血压的常用药物之一。

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