中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组 16 日召开会议。会议指出，当前我国疫情防控任务仍然艰巨，境外输入和个别地方本地疫情交织叠加，不能掉以轻心。各地要增强紧迫感，加快提高核酸和抗体检测能力，扩大检测范围，做好对重点地区重点人群应检尽检工作。
无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。国务院印发的《新冠病毒无症状感染者管理规范》 指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性，存在着传播风险”。这类患者有较强免疫能力，在感染病毒后14 天内不发病，无临床症状，为疫情防控带来挑战。从 4 月 9 日至 15 日哈尔滨 1 传 37 感染路径来看， 无症状感染者是传染链条上的关键一环，因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施。
可进行核酸诊断的生物安全二级（BSL-2 或 P2）及以上实验室资源相对稀缺。我国根据所处理的病原微生物及其毒素的危害程 度将生物安全实验室分为四级，其中二级实验室可以从事一些致病性较强的生物因子的实验活动，且建设和使用要求较生物安全三级实验室低。中国大陆目前共有 1 个 P4 实验室， 即武汉 P4 病毒实验室；另有约 68 个 P3 实验室，根据 2014 年全国 22 省调查反馈共有负压 BSL-2 实验室 358 套，其中投入使用的占 95.81%(343/358)，尚未使用的占 4.18%(15/358)，未投入使用的主要是一些区县级疾控中心的实验室，样本调查的负压 BSL-2 实验室资源相对短缺。
国务院首次提出独立委托医学检验实验室分担新冠病毒检测任务。4 月 18 日，国务院发文明确独立医学实验室在新冠病毒检测中的参与方式。其中，涉及到独立医学实验室的内容，由以往的“鼓励”转变为“应当由”，并首次提出“委托给独立设置的医学检验实验室”。
国家卫健委要求三级综合医院都要具备独立开展新冠病毒检测能力。国家卫健委提出三级综合医院均应 当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。从各省公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况来看，独立医学检验实验室可以与公立医院共同承担检测新冠病毒的任务。
参照武汉、黑龙江地区的检测情况来看，估计 ICL 检测量与公立医疗机构检测量的比例约为 3:1 至 4:1。从黑龙江地区的检验政策来看，第三方检验发挥重要作用。黑龙江省卫健委公布总计 193 家核酸检测机构名单，其中仅有 48 家医院可进行核酸自检，其余 145 家医疗机构分别采取自检+委托第三方、完全委托第三方检验的方式进行新冠病毒的检测，第三方检测机构数量与公立医院数量比例为 3:1。在疫情期间，武汉地区的新冠病毒检测中，ICL 检测量约为 80%，公立医院检测量约为 20%。
全国多地进行价格规范，湖北地区通过集采降价大幅压缩检测试剂盒采购成本。由于新冠病毒检测具有 更多的社会意义，全国各地逐渐进行规范核酸检测价格，其中，湖北进行集中采购“砍价”。核酸检测试剂盒的采购单价为 16.78-24.99 元/盒，检测服务最高限价为 180 元/人次，抗体检测试剂盒采购单价为 12.90-13.89 元/盒，检测服务最高限价为 50 元/人次。
集采降价后的新冠病毒检测产业链格局重塑。通过分析新冠病毒检测产业链来看，检测的上游原料、元 器件，中游检测试剂、检测设备的产能远大于需求量，可以满足市场的需求，下游公立医疗机构、第三方检验（ICL）累计可供应的检测能力需要持续扩大以满足防疫需求。湖北地区针对检测试剂盒进行集采降价后，上游、中游企业利润下滑，相比来看，检测服务最高限价给下游检验服务留有充足的价格空间。
下游检验服务依然保有较高利润空间。第三方检测机构的核酸检测试剂采购价约为 27-60 元/人份，抗体检测试剂采购价约为 10-30 元/人份，集采后，核酸检测采购最高价为 25 元/人份，抗体检测采购最高价为 13.9 元/人份，集中采购后，核酸检测的利润可达到约 155 元/人份。
新冠病毒作为医院常规检测项目，全国检测量估计为 2763 万人份/月，估计 ICL 检测服务市场规模可达38.68 亿元/月。2019 年 1-10 月，全国医疗卫生机构出院人数达 21074.3 万人，折合每月 2107.4 万人； 国家卫健委披露，全国 31 个省份共设置发热门诊 1.5 万个，定点医院 2092 家。4 月 3 日，全国医疗机构发热门诊共接诊 22.1 万人次，根据以上数据假设全国月度住院病人数量为 2100 万人次，月度发热门诊就诊人数为 663 万人次，估计全国月度新冠病毒检测量达 2763 万人份，月度采购市场规模约 6.91 亿元，月度检测服务市场规模为 49.73 亿元，其中 ICL 检测服务的月度市场规模可达 38.68 亿元。
国内第三方检验行业的四大龙头企业市占率达到 70%。中国第三方检测行业起步较晚，国内约 95%的检验业务由医院检验科完成，第三方检验的渗透率不足 5%，其中迪安诊断、金域检验、艾迪康、达安基因四家龙头企业的规模市占率约 70%，且随着国内第三方检验行业的市场良好发展势头，龙头企业持续加速全国布局。
华大基因“火眼”实验室在海内外成功复制。“火眼”实验室为一体化的解决方案，不仅具备病毒核酸检测技术，还能够进行与核酸检测搭配使用的抗体检测和高通量测序。不但能够检测样本是否感染病毒， 而且可以有效进行病毒溯源和病毒监测。疫情期间，公司陆续在武汉、深圳、天津等国内多个主要城市布局“火眼”实验室并承接样本检测工作，截至 4 月 24 日，国内已建成 10 个以上火眼实验室，国内检测通量可达到 6 万例/天，累计检测样本约 71 万例。为满足海外防疫需求，公司在全球范围内援建“火眼”实验室，已在国际累计启动 73 个火眼实验室，国际检测通量超过约 22 万例/天。
2.1 海外累计所需检测试剂盒数量约 1.25 亿人份
截至 4 月 29 日，估计海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约 1.25 亿人份，而实际累计检测人数约为 3061 万人次，检测能力供给缺口巨大。截至 4 月 29 日，海外 179 个国家新冠肺炎病毒累计感染人数达到 314 万人，假设实现疫情相对有效控制，检测覆盖率需达到约为 20 倍，累计所需的检测试剂盒数量约为 6274 万人份，累计检测阳性率可控制在 5%；假设实现疫情全面有效控制，检测覆盖率需达到约为 40 倍，累计所需的检测试剂盒数量约为 12548 万人份。目前，海外 88 个国家累计检测人数约为 3061 万人次，实际检测覆盖率为 10 倍。
全球 42 个国家单日历史峰值检测量约为 130 万人份，全球检测能力需要持续提升。海外疫情从 3 月初开始加速爆发，截至 4 月 29 日，全球 42 个国家单日历史峰值检测量约为 130.09 万人份，其中美国约31.4 万人份、俄罗斯约 17.0 万人份、意大利约 9.5 万人次，另有 20 个国家单日检测峰值大于 1 万人份。（注：单日峰值检测量统计于单日检测峰值超过 5000 人份的 42 个国家，数据来自 Our world in data）
以目前实际检测能力来看，累计检测量实现 1.3 亿人份约需 100 天。假设试剂盒均价为 30-130 元，全球 42 个国家单日历史峰值检测量合计约为 130.09 万人份，假设全球单日检测量为 130 万人份，疫情每延续一个月，检测增量为 3900 万人份，累计检测试剂盒市场销售额约 20 亿元人民币以上，估计百日检测量 1.3 亿人份，销售规模约 65 亿元人民币以上。
核酸检测成本高，抗体检测适用于大规模初筛。可用于现场筛查，定性检测，操作简单，适用于大规模 初筛，但灵敏度相对低，检测时间约为 2-30 分钟，从检测成本来看，抗体检测一般仅需要试剂盒、人力成本，相比核酸检测成本低廉，更加适用于医疗资源不足的中低收入国家或地区。
2.2 发达国家第三方检验发挥重要作用，低收入国家更适用抗体检测
美国针对符合条件的地区制定三阶段复工指引，病毒检测及接触者追踪能力为必备条件。在 2020 年 4月 17 日，美国总统特朗普已经制定了各州分三阶段重启经济的指引，指引规定各州核心职责是实现对病毒检测及接触者的追踪、提升关键医疗能力、尽可能保护复工人员的健康和安全，以免疫情发生恶化。
美国检测能力大幅提升，检测阳性率逐渐下降。从美国角度来看，美国单日检测能力逐渐提升，在 4 月22 日，美国单日检测量大幅提升至 30 万人以上，当日检测阳性率大幅降低，更大范围的检测、筛查与感染患者的追踪、监控基本可以提供疫情的有效防控的基础。
第三方独立医学检验实验室为检测的主力军。美国 CDC 的工作重点是公共卫生的支持，作为应急储备， 检测任务基本由独立医学检验实验室承担。截至 4 月初，美国 ICL 独立医学检验实验室 Quest 检测量为80 万人份，labcorp 检测量为 50 万人份，CDC 检测量（CDC+公共卫生实验室）不到 30 万人份，合计达到 160 万人份
计划千亿美元检测成本投入，大幅提升美国检测能力至 3000 万人次/周。在新冠疫情全面爆发以来，美国因疫情导致的经济损失达到约 3000 亿美元/月至 4000 亿美元/月，洛克菲勒基金会最近提出实施成本高达 1000 亿美元（约合 7100 亿元人民币）的“历史上最大规模的公共健康检测”计划，要求将美国的新冠病毒检测能力未来 8 周内提高至 300 万人次/周，未来 6 个月内提高到 3000 万人次/周。
中、低收入国家医疗资源对外依赖程度高，POCT 类产品更适于广泛应用。根据不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重（外部资源包括从国外进入国家卫生系统的所有资金流入）来看，低收入国家、重债国家、最不发达国家严重依赖医疗资源进口。随着新冠肺炎疫情在全球范围内的传播，该部分国家可调度的应急医疗资源严重匮乏。其中，全球低收入国家覆盖人口达到约 7.0 亿人，面对新冠疫情的传播，低收入国家急需海外进口以满足疫情需求，尤其是使用便利的是 POCT 产品更适于大规模推广。
印度积极推广快速检测病毒抗体的方法（POCT）。截至 4 月 29 日，印度国内的新冠病毒检测能力大幅提高至约 4 万人份/天以上，定点医院约 4000 家，隔离病床数约 19.4 万余张，但印度全国城市人口中有 17%生活在贫民窟，核酸检测率低，相比巨大的人口密度，当前的核酸检测能力、隔离病房数量不足以应对疫情的聚集性爆发。因此，印度当局积极推广快速检测病毒抗体的方法（POCT）。印度已于 4 月24 日宣布增加进口 300 万份病毒检测试剂盒，其中 150 万份分别从万孚生物、丽珠集团进口。
目前海外新冠疫情全面爆发，疫情防控已经进入全球化阶段，新冠肺炎病毒的检测在疫情防控中起着至关重要的作用，充足的新冠病毒检测人群覆盖率有望实现疫情的有效控制，其中，第三方检验是检测的主力军，第三方检验相关公司有：华大基因、金域医学、达安基因、迪安诊断。
3.1 华大基因（300676）：预计“火眼”实验室将刺激业绩大幅增长
华大基因主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。新冠肺炎疫情爆发后，市场对检测试剂盒需求大增。华大基因的新冠肺炎病毒检测试剂盒产品率先获得中国、欧洲、美国和日本的相关注册审批及认证，并快速提升试剂盒的产能和检测通量， 保证了公司检测产品及服务的供应，并全力满足全球疫情防控的需要。2020Q1 报告期内，归属于上市公司股东的净利润预计为 1.33 亿元-1.42 亿元，同比增长 35%-45%。
2020 年 4 月 26 日，子公司香港医学与沙特阿拉伯王国的 NUPCO 签订了《产品买卖和服务协议》，协同约定为 NUPCO 提供新冠病毒检测综合解决方案，包含检测仪器和设备、检测试剂盒及检测实验室设计方案等。合同总金额不超过 2.65 亿美元，约合 18.74 亿元人民币（人民币:美元=7.07:1），预计将服务国内约 30%的人群（约合 1011 万人），估计海外市场的单人检测服务的综合收入约为 185 元/人。
基于以上单人检测服务综合收入的估算，按照华大基因已经在澳大利亚、沙特阿拉伯、阿联酋、文莱、塞尔维亚签订的“火眼”实验室服务合同情况来估计，预计未来 8 个月内总服务人数可达 2539 万人，估计检测服务累计贡献收入约 47.06 元。
通过对武汉地区华大基因万人检测通量“火眼”实验室重点部分成本构成核算来看，估计万人检测通量的实验室的基本建设成本至少约为 1438 万元。
按照“火眼”实验室重点构成部分建设成本核算，以及海外“火眼”实验室检验人员的人力成本情况来看，我们估计已经运营的“火眼”实验室将在未来 8 个月不断释放业绩，估计累计贡献毛利润达到约38.92 亿元人民币。
华大基因目前新冠病毒检测试剂盒的产能达到 200 万人份/天，目前，生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒国际订货量已达上千万人份。随着海内外需求的持续释放，试剂盒有望继续贡献业绩。虽然湖北地区公司的集采中标价降为 25 元/人份，但是国内检测常态化的要求将继续拉动试剂盒的放量，同时，公司针对出口产品采取差异化定价，可维持较高利润率。
风险提示：疫情发展不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧
3.2 金域医学（603882）：国内第三方检测行业龙头企业
金域医学系一家专业从事第三方医学检验及病理诊断业务的独立医学实验室，主营业务为向各类医疗机构(包括医院、妇幼保健院、卫生院等)提供医学检验及病理诊断外包服务。公司专注从事第三方医学检验及病理诊断业务，凭借严格规范的实验室质量管理体系、领先的检验检测技术平台、广泛便捷的实验室网络、专业的冷链物流系统为超过 16,000 家客户提供公正、准确、及时、便捷的医学检验及病理诊断服务，已成为国内营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的第三方医学检验行业的市场领导企业。2019 年实现营业收入 52.69 亿元，同比增长 16.44%，实现归母净利润 4.02 亿元，同比增长 72.44%，实现扣非归母净利润 3.19 亿元，同比增长 67.29%。
作为第三方医检行业的龙头企业，金域医学集团依托自身病毒检测能力和物流网络等专业优势，紧跟疫情发展态势，在包括湖北、广东、北京、上海等全国 28 个省市区接受政府委托，陆续承接患者筛查、发热门诊、复工、复产、复学、入境及大排查检测。截至 4 月 24 日，集团累计检测量已经超过 300 万例，日检测产能可达 10 万例，成为了疫情防控阻击战里，核酸检测的主力军之一。2020Q1 实现营业收入 11.71 亿元，同比增长 0.57%，实现归母净利润 4791.01 万元，同比增长 13.14%，实现扣非归母净利润 4230.09 万元，同比增长 11.96%。
风险提示：产品销售不及预期，行业竞争加剧
3.3 达安基因（002030）：检测试剂盒产量超千万，2020Q1 业绩大幅增长
达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光 PCR 检测技术研究、开发和应用，以及荧光 PCR 检测试剂盒的生产和销售。公司不断完善创新机制，以全面的技术创新、管理创新、经营模式创新，探索生命的奥秘，以一流的产品和服务推动公司的不断成长。
疫情期间，公司的新冠病毒检测试剂盒产能在 30 万人份/天至 50 万人份/天，目前公司已生产新冠检测试剂盒超过 1000 万人份，且已有海外订单并在持续开展海外市场工作，公司 2020Q1 实现营业收入 5.89 亿元，同比增长 133.16%，归母净利润 1.86 亿元，同比增长 559.37%，扣非归母净利润 1.80 亿元，同比增长 653.94%，经营活动现金流净额 2.10 亿元，同比增长 2099.86%。
风险提示：疫情发展不及预期，产品销售不及预期
3.4 迪安诊断（300244）：“服务+产品”一体化的第三方检验平台
迪安诊断是一家独立的第三方医学诊断服务平台，主要向各级医疗卫生机构提供以医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案。经过多年的发展，公司现已形成具有迪安特色的“服务+产品” 的一体化商业模式，公司不仅可以向各级医疗卫生机构提供医学诊断服务外包业务，还可以向其提供国内外知名的诊断产品。公司已在全国布局 20 余家连锁化实验室，并相继通过 ISO15189 与 CAP 国际质量认证认可体系，为全国 12000 多家医疗机构提供以服务外包为核心的医学诊断服务整体解决方案。
截至目前，迪安在全国已有 26 个实验室成为各省区市的新冠核酸检测机构，获得国家或省市卫健委临检中心的新冠核酸检测室间质评证书，已为 200 多万人次提供核酸检测服务。为响应复工复产复学带来的核酸检测需求，日前迪安诊断推出线上“新冠核酸检测预约服务”，陆续覆盖迪安官方微信公众号、天猫、支付宝、百度、钉钉等平台，在全国 15 省区市的 20 个城市实现“线上预约-就近采样-24 小时出报告”，为团体和个人核酸检测提供便利。
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