医药行业深度研究：MASH行业深度，Madrigal先飞，MNC逐鹿.pdf

本文是对MASH（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）行业的深度研究报告。报告指出，MASH赛道在商业化、管线BD及监管层面迎来密集催化，Resmetirom作为首款获批药物销售额快速增长，预计MASH市场规模有望对标百亿美金赛道。MASH具有高发病率、需长期治疗等特点，与多种不良健康结局相关。

在研发方面，THR-β、GLP-1R及FGF21是三大热门靶点。THR-β激动剂口服便利，改善纤维化潜力大；GLP-1类药物减重及降脂效果显著，但长期依从性及对非肥胖人群疗效有限；FGF21类似物在逆转纤维化方面表现优异。报告强调，由于MASH发病机制复杂，单药难以奏效，联合用药有望成为未来临床主流。

监管层面，FDA接受无创替代终点提案，指南常态化更新，加速了新药研发进程。投资建议方面，海外关注Madrigal、诺和诺德、罗氏等企业的临床进展，国内关注华东医药、海思科、众生药业等企业的差异化管线及BD机会。风险提示包括研发、商业化及竞争加剧风险。