生物医药行业T细胞衔接器TCE：从血液瘤走向实体瘤自免，技术演进与跨国出海迎来价值共振.pdf

研究背景与目的

本报告由平安证券发布，聚焦T细胞衔接器（TCE）这一创新型免疫治疗构型，系统梳理其技术演进路径、临床开发进展及跨国合作格局，旨在为投资者把握TCE赛道价值共振机遇提供分析框架。

核心内容

TCE通过双特异性或多特异性抗体结构，一端识别肿瘤相关抗原、另一端结合T细胞CD3分子，精准介导T细胞定向杀伤。全球已有12款TCE获批，以血液瘤为主；安进Tarlatamab（DLL3/CD3）在复发/难治性小细胞肺癌取得突破，标志TCE在实体瘤领域的首次重大成功。下一代技术围绕"降毒、增效、扩适应症"升级：PRO-XTEN等掩蔽技术提升安全性；三抗/多抗构型解决肿瘤异质性与耐药；适应症向自身免疫性疾病延伸，通过深度B细胞清除实现免疫重启。

交易与出海数据

2025年10家中国药企推动TCE项目出海，累计潜在交易金额超过70亿美元。泽璟制药DLL3三抗以1亿美元首付、10亿美元里程碑授权艾伯维；岸迈生物、诺纳生物等平台级合作验证中国TCE技术源头全球认可度。2026年德琪医药等持续达成跨国合作。

投资建议

建议关注具备自主技术平台、实体瘤/自免临床数据优异、结构设计具备差异化安全优势的标的，包括信达生物、泽璟制药、百利天恒、和铂医药、康诺亚、德琪医药等。

风险提示

行业政策变动、研发进展不及预期、竞争加剧、产品上市后商业化表现不及预期等。