医药生物行业深度报告：多路径突破，国产创新重塑新标准——WCLC 2026重点国产研究梳理.pdf

2026年世界肺癌大会（WCLC）于韩国首尔召开，本届大会共收录2300余篇摘要，其中64项中国研究入选口头汇报环节，5项国产药物研究入选最新突破摘要（LBA），创下历史新高。东方证券针对大会重点国产研究进行了系统梳理，指出肺癌治疗格局正由传统化疗、一代IO主导向ADC、二代IO和新一代靶向药多路径竞争演进。

SCLC：B7-H3 ADC确立二线新标准

YL201的TAISHAN-302和HS-20093的ARTEMIS-008两项III期研究均取得OS阳性结果。相较二线标准疗法拓扑替康，两款B7-H3 ADC的OS HR均为0.46，PFS HR均在0.3左右，且三级以上不良反应发生率更低。横向对比已获批的DLL3 TCE药物Tarlatamab，B7-H3 ADC在短期疗效上更具优势。同时，B7-H3 ADC正向一线联合免疫拓展，YL201联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC的ORR达85.4%，DB-1311联合pumitamig一线ORR达92.3%。

non-AGA NSCLC：二代IO与ADC重塑一线格局

HARMONi-2研究更新数据显示，依沃西单抗较帕博利珠单抗将PD-L1阳性NSCLC患者mOS由22.6个月延长至30.8个月（HR=0.73），实现总生存期显著获益。此外，RC148联合化疗在鳞癌和非鳞癌中的cORR分别达76.7%和72.4%，LBL-024联合化疗整体ORR达71.0%，SYS6010及YL201等ADC联合免疫方案亦披露积极数据，多机制联合方案正推动一线治疗标准持续迭代。

AGA NSCLC：EGFR与KRAS靶向治疗双线突破

HARMONi研究更新显示，依沃西单抗联合化疗在三代EGFR-TKI经治患者中mOS达16.8个月（HR=0.76），亚洲和西方人群获益趋势一致。Iza-bren全球I期研究中2.5mg/kg组cORR为29.6%，被选为后续注册研究RP3D。KRAS突变领域，HS-10370一线联合方案ORR达81.5%；GFH375在经治KRAS G12D突变NSCLC中cORR达52.1%，mPFS为8.3个月；QLC1101则展现出极佳的安全性，≥3级TRAEs发生率仅15.4%。

结论与风险提示

国产创新药在肺癌领域已由早期单臂数据进入随机对照、全球开发和前线拓展阶段。建议关注翰森制药、映恩生物、康方生物、荣昌生物、维立志博等具备差异化疗效与全球开发潜力的企业。需警惕创新药研发失败、市场竞争加剧及商业化不及预期等风险。