亚盛医药研究报告:细胞凋亡赛道领军者,加速迈向全球化.pdf
- 上传者:m****
- 时间:2025/02/05
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亚盛医药研究报告:细胞凋亡赛道领军者,加速迈向全球化。研发管线独具特色,赴美上市开启国际化新篇章:亚盛医药致力于血液 瘤小分子药物开发,管线专注细胞凋亡和激酶抑制剂。其中,耐立克已 在国内获批上市,海外权益授权武田,开启重磅全球合作。另一款核心 产品APG-2575已在国内递交上市申请,海外III期临床推进中。1月24 日挂牌纳斯达克,赴美上市开启国际化新篇章。
耐立克商业化有望加速增长,重磅合作凸显海外价值:耐立克是国产首 个获批的三代BCR-ABL抑制剂,其针对TKI耐药的CML适应症通过 简易续约纳入2024年国家医保目录,2025年销售收入有望加速,实现 翻倍增长。此外,耐立克已获FDA批准在美国开展III期注册临床,预 计25年完成患者入组,26年在美国递交上市申请。2024年6月,公司 与武田就耐立克海外许可签署独家选择权协议,总金额达13亿美金, 充分彰显了耐立克海外价值。我们预计耐立克在中国和美国市场销售额 有望在2034年分别达到18亿和92亿元人民币。
APG-2575国内已报产,海外III期注册临床顺利推进,多适应症拓展潜力较大:24年11月公司向CDE提交APG-2575上市申请,用于复发 难治CLL患者,是全球第二款申报上市的Bcl-2抑制剂。此外,APG 2575用于一线CLL、一线AML和一线MDS的III期注册临床以及用 于复发难治MM的II期探索性临床同步推进中,适应症拓展潜力较大。 同时,APG-2575已获FDA批准在美国开展BTK经治CLL患者的III 期注册临床。我们预计APG-2575在中国和美国市场销售额有望在2034 年分别达到20亿和35亿元人民币。
小分子药物领域精雕细琢,多款早期品种值得期待:APG-2449是 FAK/ALK/ROS1多靶点抑制剂,NSCLC初步疗效优异。APG-115是首 个在国内进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,联合用药潜力较大。
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