2025年疫苗行业纵览：产品批签发同比下降，多款重磅产品获批上市.pdf

上传者：荣*****
时间：2026/02/12
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2025年疫苗行业纵览：产品批签发同比下降，多款重磅产品获批上市。核心观点：2025年疫苗行业整体批签发次数为3793批次，同比下降11.3%。带状疱疹、麻腮风类、联苗类及脊髓灰质炎疫苗等同比降幅较大。研发方面，2025年多款重磅疫苗品种获批上市，如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等；另有多款产品处于上市审评阶段，如智飞生物人二倍体狂苗、PCV15及MCV4，康泰生物四价流感疫苗，康希诺组分百白破疫苗等。2026年疫苗行业应关注：1）创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。2）产品销售改善，叠加新品上市贡献业绩增量。3）股权变更后续进展。

疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，国内研发管线竞争激烈。1）RSV疫苗：国内企业研发竞速，集中于mRNA和重组蛋白技术。2）带状疱疹疫苗：4款产品处于上市申请阶段，在研管线丰富。3）肺炎疫苗：康希诺PCV13获批上市，升级迭代产品管线丰富。4）HPV疫苗：万泰生物9价HPV疫苗获批上市，成为国产首款。5）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，多款产品提交上市申请。6）脑膜炎疫苗：管线集中于MCV4，科兴生物五价流脑疫苗进入临床I期。7）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8）多联苗：上市品种较少，多家企业展开差异化布局。

行业批签发：2025年签发批次同比-11%，多品种疫苗批签发同比下降

整体情况：2025年，疫苗行业整体批签发次数为3793批次，同比下降11.3%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、脑炎疫苗、麻腮风疫苗等产品签发批次大幅下降所致。

品类结构：1）肺炎疫苗：2025年PCV13批签发同比增长，占比有所提升。2）HPV疫苗：全年批签发略有下降，万泰9价及成都所4价开启批签发。3）狂犬疫苗：2025年批签发保持稳定，Vero细胞产品稳健增长。4）脑膜炎疫苗：2025年批签发同比下降，MCV4增长较快。5）流感疫苗：2025年批签发略有下降，四价裂解疫苗基本稳定。 6）百白破类疫苗：2025年百白破、破伤风疫苗批签发增长较快。7）水痘疫苗：2025年批签发稳健增长，科兴、百克占比领先。8）带状疱疹疫苗：2025年重组及减毒活疫苗批签发均大幅下降。

上市公司2025年疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：25年疫苗批签发同比下降，代理产品下降显著；多款自主产品上市在即，加强治疗产品布局。2）康泰生物：2025年签发批次略有下降，水痘疫苗贡献新增量；持续推进研发创新，多款疫苗处于上市申请阶段。3）沃森生物：25年签发批次同比-16%，RSV及带状疱疹mRNA疫苗获批临床。4）万泰生物：2价HPV批签发大幅增长，9价HPV疫苗获批上市。5）康希诺生物：2025年MCV4批签发持续增长，PCV13i获批上市。 6）康华生物：人二倍体狂苗批签发同比下降，收购纳美信拓展mRNA技术平台。7）欧林生物：破伤风批签发大幅增长，金葡菌疫苗预计26H1数据揭盲。8）百克生物：疫苗批签发同比-42%，液体剂型鼻喷流感疫苗获批。