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真实世界证据在肿瘤学HTA决策中的作用演变：机遇与挑战。在过去5年中，将真实世界证据（RWE）作为健康技术评估（HTA）申报的一部分的使用显著 增加，这反映了人们对RWE在增强对现实世界环境中健康干预措施理解潜力的认识不断增长 ，从而有助于更全面和细致的决策制定。

尽管随机对照试验（RCTs）仍然是证据生成的黄金标准，但在 特定肿瘤学人群或罕见肿瘤中进行RCT可能具有挑战性，且由于 生成成熟的总体生存数据所需的时间较长或市场间护理标准（S oC）的差异性，这些限制凸显了真实世界证据（RWE）在支持 肿瘤学监管和HTA决策中的日益重要性。

本报告基于IQVIA数据科学研究院2022年关于真实世界证据(RWE )对药品经济学评估(HTA)决策影响报告。 2 该报告考察了真实世 界证据（RWE）在肿瘤学领域的实际应用。肿瘤学是一个一方面 以高水平创新为特征，另一方面在证据不确定性和数据缺口方面 频繁遭遇挑战的治疗领域，而RWE可以提供有意义的价值。报告 包括了案例研究，展示了RWE在HTA（卫生技术评估）中作为外 部对照臂的应用，并为卫生技术开发者（HTDs）提供了增强RWE 在HTA流程中可信度和战略影响的可操作见解。