康龙化成深度研究报告:十年磨一剑,康龙化成CDMO发展有望迎来质变时刻.pdf
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- 时间:2026/04/03
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康龙化成深度研究报告:十年磨一剑,康龙化成CDMO发展有望迎来质变时刻。康龙化成小分子 CDMO 业务自 2014 年底正式起步,历经 10 余年发展已跻身 行业头部梯队,2025 年公司小分子 CDMO 业务收入规模达 34.83 亿元,2015- 2025 年业务收入复合增速达 28.0%。依托“全流程、一体化、国际化、多疗法” 的核心战略,康龙化成完成了从临床早期工艺开发到商业化量产的全链条能力 布局,叠加全球化合规产能持续落地与新分子类型持续开拓,其小分子 CDMO 业务正处于从规模扩张向收入体量与盈利能力双重提升的关键节点。
三大维度拆解公司 CDMO 现状:
项目结构:一体化平台发挥优势,从早期到商业化构建健康的漏斗模型。 截至 2025 年底,公司拥有超过 7,100 名实验室化学研究员,并在中国和 英国拥有近 3000 名工艺开发化学家,团队规模和经验全球领先。从实验 室到 CMC 一体化的商业模式,帮助公司在早期赢得众多全球创新药项 目,并伴随着项目的持续推进,后期临床和商业化项目持续增加,为公司 孵化并积累了一批具备长期价值的战略性合作项目,为后续业绩增长奠 定坚实基础。2025 年,公司小分子 CDMO 业务涉及药物分子或中间体 1,102 个,其中工艺验证和商业化阶段项目 34 个、临床 III 期项目 47 个、 临床 I-II 期项目 271 个、临床前项目 750 个。
客户质量:海外客户为主要收入来源。地域上,公司深度绑定全球创新药 核心市场,以北美和欧洲的海外客户为主。客户结构上,公司既以稳定 80%以上的收入占比覆盖全球 Biotech 企业的创新需求,也实现了与全球 Top20 MNC 药企合作的持续深化。
产能梳理:中、英、美、新四地协同,迎来商业化生产拐点。康龙化成已 建成中、英、美、新四地协同的全球化小分子 CDMO 原料药和制剂一体 化产能网络,具备全球主流市场合规资质。与之匹配的是,截至 2025 年 底,公司小分子 CDMO 团队 5,448 人,增长超千人。依托公司的全球化 产能矩阵、完备的主流市场合规体系与深厚的能力积淀,公司自 2025 年 起在原料药和制剂商业化生产领域陆续实现关键的里程碑式突破。
CDMO 产业链横纵延伸,完善全生命周期服务能力。
打造端到端的新型药物分子服务平台,拓展新分子类型的研发服务能力, 如多肽、寡核苷酸、抗体等。纵向拓展制剂 CDMO 业务。2026 年 Q1,公司与礼来达成战略合作,为 其口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 提供商业化生产服务。
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