亚盛医药_B公司深度报告:双核心产品商业化放量,全球化开启新时代.pdf

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  • 时间:2026/04/16
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亚盛医药_B公司深度报告:双核心产品商业化放量,全球化开启新时代。双引擎驱动高速增长,全球临床开发持续推进。亚盛医药作为纳斯达克和港 交所双重上市的医药创新企业,通过布局奥雷巴替尼、利沙托克拉双核心产品, 构建血液瘤治 疗领 域 护 城 河。2025 年两款产品销售及商业化权益收入合计 5.74 亿元,同比增长 90%。奥雷巴替尼作为中国首个上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂,2025 年已实现医保全覆盖的首个完整销售年度,产品准入医院和 DTP 药房数量超过 800 家,商业化放量势头强劲。利沙托克拉于 2025 年 7 月获 NMPA 批准上市,作为全球第二款获批上市的 BCL-2 抑制剂,产品上市仅 5 个月销售额超过 7000 万元,为公司开启双引擎驱动增长的新时代。研发方面, 公司正推动 9 项全球Ⅲ期临床研究,其中 4 项已获 FDA 和 EMA 许可。另外, 公司基于自主研发的 PROTAC 技术平台开发的新一代高效、高选择性 BTK 降 解剂 APG-3288,已获 FDA 和 CDE 的 IND 许可,计划启动针对复发难治血 液恶性肿瘤的临床研究,为公司全球创新管线布局添加重要砝码。

奥雷巴替尼突破 CML 耐药瓶颈,携手武田开拓海外市场。在 CML 的后线 治疗领域,奥雷巴替尼相较已上市的三代 BCR-ABL 抑制剂泊那替尼、阿思尼 布,疗效数据更优且在两者耐药的患者中仍展现获益;近期泊那替尼即将面临 专利悬崖,到期后武田可执行奥雷巴替尼的海外权益,与亚盛共同推动海外Ⅲ 期 注 册 临床及 后续商业化。 同时奥雷巴替尼正在 开展联合化疗一线治疗 Ph+ALL 的全球Ⅲ期临床,2025ASH 大会首发数据显示 MRD 阴性完全缓解 率高达 64.3%,有望凭借疗效及安全性优势成为 Ph+ALL 一线治疗标准方案, 全球价值持续提升。

利沙托克拉具备差异化优势 ,有望重塑血液瘤治疗格局。利沙托克拉作为 新一代 Bcl-2 抑制剂,在多种血液瘤治疗领域展现疗效潜力;其中 BTK 经治 CLL/SLL 已在国内获批,联合阿可替尼一线治疗 CLL/SLL 全球注册Ⅲ期正在 快速推进;利沙托克拉通过优化剂量爬坡方案,在安全性、依从性等层面全面 超越初代 Bcl-2 抑制剂维奈克拉,并凭借差异化治疗线数设计率先切入市场, 在 CLL/SLL 治疗领域建立桥头堡。同时,利沙托克拉也在探索联合阿扎胞苷 一线治疗中高危 MDS 适应症,并成为目前全球唯一针对该适应症进入Ⅲ期临 床阶段的 Bcl-2 抑制剂,若后续临床数据积极,可有效填补该领域长期存在的 治疗缺口,释放药物的价值潜力。

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