劲方医药_B公司研究报告:突破RAS领域“不可成药”鸿沟,新生代Biotech标杆.pdf

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  • 时间:2026/04/16
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劲方医药_B公司研究报告:突破RAS领域“不可成药”鸿沟,新生代Biotech标杆。深耕“难成药”靶点,精准卡位全球关键赛道。公司打造了围绕 RAS 信号通路为核心的差异化管线矩阵,包括国内首款获批上市 的 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞、全球研发进展领先的口服 KRAS G12D 抑制剂 GFH375、具同类最有潜力的 pan RAS 分子胶 GFH276、以及针对肿瘤恶病质巨大未满足需求的 GDF15/IL-6 双 抗 GFS202A 等。全球癌症患者约 30%出现 RAS 突变,是具有极 高的成药价值的开发方向,随着其“不可成药”问题(即缺乏有效 结合口袋、导致常规技术难以成药)迎来突破,近年来全球兴起研 发浪潮,公司管线布局位列第一梯队;公司于 2025 年 9 月完成港 股 IPO,融资规模为 2.68 亿美元。

GFH375 全球研发进展领先,有望颠覆“癌王”胰腺癌的巨大蓝海 市场。胰腺癌被冠为“癌中之王”,5 年生存率仅约 13%,临床亟 需更加有效的靶向药物,具有巨大的临床未满足需求。KRAS G12D 突变在胰腺癌中尤为高发(43.6%),且肿瘤恶性程度更高;GFH375 是全球进展最快的口服 KRAS G12D 抑制剂,针对胰腺癌在患者 基线较差、治疗线数偏后的情况下仍然展现出优于竞品的临床治 疗潜力,目前已进入注册临床阶段,在海外亦在 I/IIa 期剂量递增 试验中发现初步抗肿瘤活性和优异的安全性信号。

RAS 管线矩阵布局全面,多维度充实研发管线。GFH276 为具有 同类最优潜力的 pan RAS 分子胶新秀,分子性能优越并抵抗多重 耐药,目前处于 I 期临床;GFS202A 为全球首款 GDF15/IL-6 双 抗,针对肿瘤恶病质的巨大未满足临床需求,目前处于 I 期临床; GFS784 为全球首个泛 RAS 抑制剂载荷 ADC,处于 IND 阶段。后 续新分子实体持续产出,研发管线充沛。

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