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益方生物公司研究报告：TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破。D-2570：高选择性 TYK2 变构抑制剂，PSO、PsA、UC 等领域应用前 景广阔，掘金自免市场。公司 D-2570 作为口服高选择性 TYK2 抑制剂， 其变构机制可以显著降低 JAK 抑制相关的感染等风险，银屑病Ⅱ期的 12 周 PASI75（90%）和 PASI100（50%）应答率均处于在研 TYK2 抑制 剂中最高水平，国内两项Ⅲ期临床预计 26H2 获得关键数据，海外Ⅱ期 已获 FDA 批准，且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外，D-2570 适 应症已拓展至 SLE、PsA 和 UC，其中 UC 适应症临床Ⅱ期于 25M5 入 组，预计 26Q3 揭盲顶线数据，盲态下观察到完全缓解个例，安全性符 合预期，有望成为 IBD 领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖 多自免疾病谱、具 BIC 实力的口服产品，并看好其海外 BD 潜力。

D-0502：口服 SERD 在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现 更优安全性及抗肿瘤前景。公司 D-0502 作为新一代口服 SERD，针对 ESR1 突变的 ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效，与中国市场唯一上 市的 SERD 靶向药氟维司群相比，D-0502 的 ORR 为 12.5%（VS9.1%）、 CBR 为 50%（VS45.6%）、mPFS 为 7.4 个月（VS6.5 个月），在基线相 似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景，目前 D-0502 处于国 内Ⅲ期，我们认为其有望在国产口服 SERD 中率先实现商业化。

聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天 晴合作销售，释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代 EGFR-TKI， 其一线 NSCLC 于 2024 年底进入医保，一线、二线耐药后治疗 mPFS 分 别为 22.1%、12.5%，为同类竞品最优，且产品与贝达药业合作，未来有 望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的 KRAS G12C 抑制剂，其 mPFS（9.1 个月）、ORR（52%）与国内同期获批产品相当，且 mOS（14.1 个月）获益优于已上市竞品，该分子未来有望拓展至 NSCLC 一线治疗 及结直肠癌联合治疗等领域，目前与正大天晴合作，持续兑现销售分成。