创新药行业投资观点：商业化与国际化双轮驱动，全球学术影响力提升.pdf

2026年上半年，中国医药行业呈现触底回暖态势，创新药板块迎来盈利兑现的关键窗口期。国内商业化放量与海外授权（License-out）双轮驱动成为业绩增长的核心引擎，多家头部创新药企实现扭亏为盈。2026年第一季度，中国创新药对外授权总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半，ADC、双抗等前沿赛道交易持续火热。同时，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，94项中国研究中选口头报告，康方生物依沃西单抗登上全体大会，标志着中国创新药全球学术影响力迈上新台阶。

行业业绩改善与盈利拐点显现

从整体行业数据来看，2026年第一季度医药行业全板块营业收入同比增长2.16%，扣非归母净利润同比增长2.69%，结束了此前的下降趋势。其中，生物制药上游、CRO/CMO、医疗服务、化学制剂等板块均呈现收入和利润的双重增长，CRO/CMO板块增长尤为明显。在创新药细分领域，2025年创新药企业营业收入同比增长37.95%，净亏损大幅缩窄74.10%。百济神州、信达生物、荣昌生物、诺诚健华等公司已在2025年实现净利润扭亏为盈，主要得益于主业商业化持续发展、费用率控制良好以及国际化收入贡献。2026年初至今，A&H股创新药企股价平均上涨10.37%，市场表现优异。

国际化2.0时代：从BD到全球临床价值兑现

中国创新药出海已进入“国际化2.0”阶段，从单纯的技术授权转向全球临床价值兑现。2026年第一季度，中国创新药产品授权数量已达70个，首付款累加值持续提升。ADC领域交易热度不减，2025年交易总额达385亿美元，同比增长172%；双抗领域交易数量和金额亦创历史新高，CD3相关TCE和PD-1/VEGF双抗成为交易热点；小核酸药物交易总额在2025年达89亿美元，同比增长45.3%。头部企业国际化进程加速，恒瑞医药、信达生物、康方生物、科伦博泰等通过全球合作或自主出海，推动管线进入全球III期临床或获批上市。

政策环境优化与医保准入加速

2026年医保目录调整引入“预申报”机制，允许已完成技术审评但未正式获批的创新药提前申报，显著缩短创新药准入时间窗口。同时，商保创新药目录建立价格协商机制，与基本医保目录形成互补，构建多层次医疗保障体系。续约规则明确满8年独家药转常规目录的支付标准确定方式，竞价规则建立医保支付标准与挂网价协同机制，有助于稳定企业预期并规范定价行为。

前沿技术迭代与细分赛道机会

肿瘤治疗技术迭代加速，ADC向双靶点、双载荷及多特异性分子方向发展。减重代谢赛道持续升温，2025年礼来与诺和诺德GLP-1类药物全球销售额超700亿美元，预计2035年市场规模将超1500亿美元。中国企业在GLP-1资产布局丰富，联邦制药、恒瑞医药、信达生物等公司已有产品实现出海或即将商业化。小核酸药物肝外递送技术取得突破，RAS赛道中国产药企在安全性与差异化方面补齐短板。建议关注创新药国际化、边际改善等结构性机会，重点关注恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、迈瑞医疗、联影医疗等具备全球竞争力的企业。