科伦博泰核心ADC产品sac-TMT在乳腺癌及肺癌领域的临床优势及全球开发策略是什么？

sac-TMT（SKB264）作为默沙东ADC产品矩阵的中坚力量，在多个肿瘤领域展现出显著的临床优势和广阔的全球开发前景。

在乳腺癌领域，sac-TMT在HR+/HER2-乳腺癌2L+人群中确立了潜在BIC地位。OptiTROP-Breast02研究证实，其mPFS达8.3个月，显著优于对照组，且在HER2不表达和低表达患者中均观察到获益。目前，公司正通过TroFuse-010试验拓展1L HR+/HER2-BC人群，单药或联合方案有望攻克这一巨大未满足临床需求市场。在TNBC领域，sac-TMT已在2L标准疗法中确立地位，mPFS达6.7个月，死亡风险降低68%。在1L治疗中，OptiTROP-Breast05研究显示其ORR达70.7%，mPFS达13.4个月，安全性良好，有望在TroFuse-011全球三期持续兑现潜力。

在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，sac-TMT精准切入EGFR突变患者，是全球首个专门针对EGFR突变NSCLC后线治疗获批的TROP2 ADC。在2L/3L EGFR突变NSCLC患者中，其mPFS显著优于化疗组，OS明显延长。目前，sac-TMT正快速往前线拓展，国内海外均开展了1L联合K药方案。早期数据显示，芦康沙妥珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂之间存在互补机制，联用方案有望进一步夯实其临床价值，特别是在PD-L1低表达或阴性人群中。

默沙东主导sac-TMT的全球三期临床试验布局，涵盖从后线到一线、从单药到联合的完整矩阵。在妇科肿瘤、胃癌等缺乏有效TROP2 ADC方案的癌种，以及PD-L1低表达TNBC、pMMR子宫内膜癌等细分人群，sac-TMT有望填补临床空白。这种全球多中心、多适应症的布局，不仅验证了sac-TMT的广泛治疗潜力，也为其在全球市场的商业化成功奠定了坚实基础。