全球疫情再起，疫苗、针对病毒与免疫调节药物三者皆需。
自 2021 年 11 月以来，全球新冠疫情遭遇 Delta 毒株；入冬后的更快速传 播与新变种 Omicron 快速传播的双重影响，美国、法国等多国单日新增新 冠确诊患者数曾创历史新高。 虽然多国已普遍接种新冠疫苗，但第三针加强针的接种仍在进行中，新冠 住院患者数呈现快速上升态势。
自 2022 年 1 月以来，Omicron 的新一代变种 BA.2(下图 3 中的 21M)快速 传播；根据日本研究者在国际权威医学刊物新英格兰医学杂志发表的研究 报告，BA.2 的传播力与 BA.1 相当，而毒性是后者 35%。而短短 2 个多月 的时间， BA.2 已经从零占比上升到全球新冠传播株的 26%占比。
针对新冠病毒有效的药物，总体可以分为针对人体被病毒感染 3 个递进的 生理变化阶段以及病毒复制的生命周期 4 个主要环节进行阻断的策略。
针对第一阶段，病毒从外部环境进入人体；以及第二阶段，人体自身 免疫系统、或其与各种外部药物及治疗手段一起，共同狙击阻断病毒 复制的阶段，疫苗，中和抗体与小分子抑制剂是有效手段。而一旦患 者进入第三阶段，由于新冠病毒攻击人体细胞的主要靶点是血管紧张 素酶 2（ACE2），其位于 AR 信号通路，且在人体诸多脏器细胞高表 达，通常进入重症阶段的新冠患者很快处于免疫失衡状态。这时，将 需要针对个体进行综合救治，各类免疫调节药物将在此环节发挥作用， 比如美国 FDA 批准的激素类老药地塞米松、免疫抑制的 IL-6 抑制剂托 珠单抗等，都是属于此类。
寻找差异化的新靶点，形成了具有差异化竞争优势的产品管线。公司针对 重症感染的单抗产品线以 C5a 为靶点，开发多种治疗药物，并在化脓性汗 腺炎、血管炎、新冠等治疗领域开展研究； STSG-002 是具有自主知识产 权的全新靶点，用于乙肝患者抗病毒治疗。现售产品舒泰清是治疗便秘的 金标准药物；苏肽生，是中国第一个注射用鼠神经生长因子。
全球新冠疫情仍处于反复阶段。截至 2022 年 3 月 14 日，在全球接种新冠 疫苗高达 110 亿剂的情况下，全球确诊新冠患者已达 4.52 亿人，死亡病例 过 602 万人。
新变异毒株 Omicorn 引发全球关注，多位点突变可能会加强病毒免疫 逃逸。11 月 26 日，WHO 将 B.1.1.529 命名为 Omicorn,该变异毒株含 有至少 32 个突变位点，远远多于 beta、alpha 突变株。随后，英国、 中国香港、以色列等地区相继发现 Omicorn 感染病例；12 月 14 日， 天津检出首个 Omicron 变异株感染者，Omicron 变异株在全球范围内 迅速扩散。
当前获批新冠病毒的治疗药物包括中和抗体和小分子药物,针对非重症 的新冠患者。目前被 FDA 批准 EUA 的中和抗体有四家，分别来自于 再生元、礼来与君实、Vir/GSK 以及阿斯利康，中和抗体疗法价格相 对较贵，需到医院注射用药。获得 FDA 批准的小分子药物来自于吉利 德的瑞德西委以及礼来的巴瑞替尼等。中国获得批准的新冠中和抗体 来自腾盛博药。
当新冠患者发展成为重症，抑制体内过度炎症反应更为重要。重症患者体 内往往存在免疫系统的稳态被打破、甚至引发炎症因子风暴等，加重病情。 从免疫调节角度开发的新冠药物，包括以色列 Bonus BioGroup 公司的 Exo-CD24 以及围绕补体系统开发的舒泰神等。
新冠疫情爆发初期，公司迅速开展 BDB-001 治疗新冠病毒相关的研究。 2020 年 1 月，公司基于对 BDB-001 在基础药理作用、临床试验应用的理 解，向国家药监局递交 BDB-001 用于新冠病毒相关疾病的临床研究申请； 2 月开展临床试验。2020 年 7 月 10 日，BDB-001 开展了全球多中心、开 放、随机平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，目前入组人数超过 300 人，入组接 近尾声。
STSA-1002 与 BDB-001 是针对相同靶点 C5a 的单抗，不同的是 BDB-001 是 lgG4 嵌合抗体；STSA -1002 是由公司自主研发的 lgG1 全人源单抗， 具有全球权益。STSA-1002 治疗重症新冠患者的临床试验，分别于 2021 年 7 月、9 月取得 FDA、NMPA 批准，进行临床Ⅰ期试验；于 2021 年 9 月、2022 年 1 月完成美国、中国首例受试者给药。
STAT-1005 是公司自主研发的全人源化 lgG4 单抗，通过高亲和力特异性 结合人 GMRα，阻断 GMRα与配体 GM-CSF 的相互作用。研究数据表明， 新冠病毒可以引发免疫细胞释放 GM-CSF 等因子，激活炎症性单核细胞和 淋巴细胞，形成细胞因子风暴，加重肺部损伤。因此，中和 GM-CSF 具有 缓解重症新冠患者病情的可能。2021 年 9 月，STAT-1005 治疗新冠的临床 试验获得 FDA 批准，现处于临床Ⅰ期阶段。
