人用狂犬病疫苗市场发展驱动力及趋势有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/02/13 10:56

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1.多个指南和政策的发布,狂犬病认知程度不断提高

2015年,WHO在瑞士日内瓦召开的全球狂犬病会议上提出“2030年前在全球消除犬引起的人狂犬病”的全球战略计划。我国近 年也陆续发布一系列指南:2016年中国疾控中心印发《狂犬病预防控制技术指南(2016 版)》,2019年发布了《狂犬病暴露 预防处置专家共识》,表示对于所有持续、频繁暴露于狂犬病病毒危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接 种,对于暴露后预防处置应尽早进行狂犬病疫苗接种。我国各省市亦配套设立了24小时犬伤门诊并对名单公示以帮助提高暴 露后疫苗接种率。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,预后极差,病死率几乎100%,接种狂犬病疫苗作为唯一有效的预防 手段,具有巨大的市场潜力。

2.无血清培养等工艺升级促进狂犬病疫苗进一步发展

狂犬病疫苗发展初期,培养细胞会添加如动物血清(如新生牛血清、优级胎牛血清等)等天然的动物体液性补充物来维持细 胞生长,然而血清培养基成分复杂,存在于动物血清中的病毒和支原体以及与牛海绵状脑病相关的朊病毒存在高污染风险, 且我国牛血清高度依赖进口,供应受限。无血清培养可解决以上痛点,优势在于组分稳定、污染少和安全性高。国家发改委 《产业结构调整指导目录(2019 年本)》鼓励类中包含“重大疾病防治疫苗无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和 应用”。但无血清培养技术存在较高壁垒,随着狂犬病疫苗细胞基质培养工艺的不断升级,无血清培养技术逐渐应用并将成为 未来趋势,现已有企业对vero细胞和人二倍体细胞狂犬病疫苗进行相关实践,例如荣盛生物、天津津斯特疫苗和成都柏奥特 克生物科技等。

3.狂犬病疫苗出海趋势

据WHO统计,超过95%的人类狂犬病死亡病例发生在亚洲和非洲地区的发展中国家,大约40%的病例发生在<15岁的儿童身 上。随着中低收入国家人们对狂犬病暴露后疫苗接种认知意识不断提高和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫 苗接种需求保持稳定增长。中国疫苗产业生产成本相对较低,在中低收入国家中具有竞争优势,且在低价的同时提供优质疫 苗。在中国“一带一路”政策的支持下,我国多个狂犬病疫苗研发企业在国际上开展相应临床以进入海外市场,同时加强与进口 国经销商的合作,例如多次获得国家科技部“重大新药创制项目”支持的国产皮卡狂犬病疫苗目前在东南亚开展临床三期研究, 为发展中国家提供新的疫苗方案。2022 年 8 月 23 日,世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估,确保在中国 生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,国际注册能力提升,为我国疫苗出口全球的进一步加强基础,中国制造的 疫苗将在全球市场上获得更多的接受和认可。