预计未来我国肺炎球菌疫苗覆盖面将 进一步提升。
我国中华预防医学会2020年12月发布《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)》,进一步梳理肺炎球菌疫苗对于肺炎 球菌疾病的预防控制作用,推荐老年人群常规接种23价肺炎疫苗以及不满5岁的儿童接种13价肺炎结合疫苗。同时各地疾控中 心相继发文对肺炎球菌疫苗的接种给出指导性意见,例如四川省疾控中心2021年10月对PCV13和PPV23的区别、适用人群、接 种程序等问题作出了解答,指导民众进行肺炎球菌疫苗的接种。
WHO建议全球各国均应将PCV纳入本国的儿童免疫接种规划,特别是那些儿童死亡率高的国家应将引进多抗原PCV作为国家 免疫规划中的高优先项目。PCV13 疫苗常推荐用于所有儿童,也推荐用于 6~64 岁的肺炎球菌感染高危人群。中国目前有两 种上市PCV13可用,其中进口PCV13适用于6周龄~15月龄婴幼儿,而国产PCV13适用于6周龄~5周岁(6周岁生日前)婴幼儿 和儿童。肺炎球菌疫苗接种对象年龄放宽,相比进口PCV13,国产疫苗已将年龄上限提高到5岁,进一步放大市场需求。
公众对肺炎球菌相关知识匮乏,疫苗覆盖率低。根据2014年上海市青浦区调研数据显示,65岁≥居民肺炎球菌疫苗接种率为 1.8%-2%;而同年开展的一项中西部农村地区儿童免疫接种现状调查发现,肺炎球菌疫苗等非免疫规划疫苗接种情况极不理 想,接种覆盖率不足10%。随着近年来地方政府的加强宣传以及部分执行强制性疫苗接种,外加新冠疫情的影响,公众对与 COVID-19相似的疾病症状(例如流感,肺炎球菌肺炎)的健康意识显着提高,2020至2021年流行季流感疫苗供应量、接种量 达到近五年之最。
目前,我国仅有三款 13 价肺炎结合疫苗上市销售,2016 年11 月,辉瑞 PCV13 在我国获批上市,此后批签发量实现了快速增 长。2020 年以来,沃森生物和康泰生物的 PCV13 陆续上市,打破了辉瑞对肺炎结合疫苗市场长期的进口垄断,两款产品的批 签发自上市以来快速增长,进口替代趋势明显。目前多家公司拥有肺炎结合疫苗在研,考虑到国内肺炎结合疫苗的接种率仍 处于较低水平,同时全球对该款疫苗需求较为旺盛,相关产品成功上市后前景可期。
虽然当前中国政府尚未发布全国性政策,但是个别省市已出台政策实现儿童免费接种13价肺炎结合疫苗,例如山东省潍坊市 2021年6月将国产13价肺炎疫苗纳入了免费接种的目录。同时,在卫健委发布的《对十三届全国人大四次会议第1473号建议的 答复》中,国家卫健委将会继续支持鼓励有条件的地区特别是大城市充分借鉴北京、深圳等地区的经验做法,将流感、肺炎 疫苗接种工作作为惠民政策实施,为60岁以上老年人等重点人群免费接种或提供补贴,预计未来我国肺炎球菌疫苗覆盖面将 进一步提升。