公司口苗基本盘稳固 非口苗管线蓄势待发。
生物股份拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点 生产资质。强免苗的销售途径原本主要为政府采购，随着先打后补政策的推行，近年来多种疫苗政府采购占比逐年下降。 口蹄疫疫苗政采苗占比不断下降，从 2015 年至 2022 年，公司口蹄疫政采苗的 占比从 71%将至 41%； 禽流感疫苗的政府采购占比逐年下滑，从 2018 年-2022 年，禽流感政采苗占比 从 83%降至 58%。
1.1 口苗优势显著份额稳定
政采苗将退出历史舞台，市场苗价高质优，或带来口蹄疫市场空间扩容。 据《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022—2025 年）》，“先打后补”政策， 应在 2022 年年底前实现规模养殖场（户）全覆盖，在 2025 年年底前逐步全面停 止政府招标采购强制免疫疫苗。 据我们测算，当前口蹄疫市场空间约 39 亿元，若至 2025 年，市场苗完全替代政 采苗，则届时口蹄疫市场空间将达到 53 亿元，相较当前市场空间扩容 37%。
由于口蹄疫产品是强制免疫疫苗，其销量与猪只存栏关系较为紧密。从全行业口蹄 疫产品批签发数据来看，2020-2022 年随着生猪存栏的增加，全行业的口蹄疫批签 发量逐年增加。2023 年 Q1，全国口蹄疫批签发数量继续增加，同比+6%，预计 2023 年全年口蹄疫批签发量进一步增加。
公司口蹄疫疫苗市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业第一，产品质量在国内规 模化养殖企业中得到广泛认可。但近年来口蹄疫竞争激烈化，截至 2023 年 3 月， 获得口蹄疫相关疫苗新兽药证书的企业达到 16 家，产品多达 20 余种，主要生产企 业包括金宇保灵、中牧实业、中农威特、天康生物、必威安泰、申联生物等。 从各厂家口蹄疫苗批签发占比和销量来看，金宇始终处于龙头地位。由于各家公司 每批次签发的产品含量不同，因此不能准确反映实际市占率，但仍可供参考，以及 纵向对比。据公司投资者问答，公司 2019 年口蹄疫市占率约 50%。
公司口蹄疫产品产销量走势与兽药数据库批签发数据走势较为相似。 结合金宇历年批签发数据与产销量数据，每签口蹄疫疫苗含量约 600 万毫升。 2020 年由于公司搬迁新厂房，单签疫苗含量下降，2021 年，随着金宇生物科技 产业园区一期项目基本全面投产，产能与 GMP 标准大幅提升，新园区产能较原 有产能提高 50%，单签口蹄疫疫苗含量较 2020 年大幅提升。2023 年 Q1，公司口蹄疫产品批签发量同比+19%，预计 23 年全年销量提升。
从批签发数据结构来看，口蹄疫产品呈现出单价疫苗向多价转变的特点，O 型灭活 疫苗占比逐渐下降，O 型、A 型二价灭活疫苗占比提升。2018 年，随着亚洲 I 型口 蹄疫病毒在国内得到净化，对该毒株的免疫退出免疫程序，亚洲 I 型疫苗生产退出 市场。2022 年，公司口蹄疫产品中，O 型、A 型二价灭活疫苗占比高达 87%，O 型 灭活疫苗占比仅 13%。
1.2 禽流感疫苗势头向好
我国禽流感疫苗竞争格局较为分散。2017 年，公司成功竞得辽宁益康生物股份有 限公司 47%的控股股权，取得高致病性禽流感生产资质，近几年来，销售状况整体 向好，签发数据占全国 4%-5%。2022 年，辽宁益康获批重组禽流感三价灭活疫苗 （H5N6H5–Re13 株+H5N8H5–Re14 株+H7N9H7–Re4 株）疫苗生产资格，成为最早获批新毒株疫苗的生产企业之一。
1.3 布病疫苗加速增长
金宇发挥地处内蒙古自治区的地缘优势，大力发展反刍动物疫苗，弱化猪周期对公 司收入结构的负面影响。 公司拥有多款布病疫苗产品，近几年批签发占比持续增加。公司凭借强大的研发能 力不断推出新品，研发获批的布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26 株)为国内首个 获批生产的羊种布鲁氏菌基因缺失活疫苗，该产品于 2022 年 4 月获批上市，上市 首年即获得积极的市场反响，公司 2022 年布病疫苗销量大幅提升。
近年来，公司发力非强免疫苗，寻求第二增长曲线。随着圆环、伪狂等单品逐渐放 量，公司利润结构中优邦、益康的占比提升，子公司盈利能力凸显。
2.1 圆环新产品业绩加速释放
扬州优邦为公司圆环疫苗主要生产基地。2022 年 2 月，公司猪圆环、支原体二联 疫苗获产品批文后，即由金宇保灵投入生产，22 年全年圆支二联苗签发批次 30 次， 占全年签发比重 36%，市占率快速提升。联苗具有一针多效，减少应激反应的优点， 产品价格高，将有利于公司整体毛利率的提升。
2.2 非瘟疫苗或将打开业绩空间
非洲猪瘟（African Swine Fever，ASF）是指由非洲猪瘟病毒（African Swine Fever Virus，ASFV）引起的一种急性动物传染病，所有品种和年龄的猪均可感染，发病 率和死亡率最高可达 100%。非洲猪瘟病毒自 2018 年传入国内以来，对生猪养殖 行业带来持续损失，近期非瘟在国内再次出现抬头迹象。
目前为止非洲猪瘟没有商业疫苗和有效防控方法，且全球范围内尚未有完全安全、 有效的疫苗获批上市，但国内多款不同路径的非瘟疫苗处于在研状态。非瘟疫苗的 研发路径包括灭活疫苗、亚单位疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗等。其中灭活疫苗路 径被证实效果较差，目前市场关注度较高的主要有亚单位疫苗和减毒活疫苗。
减毒活疫苗是将病原微生物在人工条件下使其致病性减弱，但仍保留其繁衍能力 和免疫原性，制成的减毒活疫苗。减毒活疫苗疫苗无需添加佐剂，价格低廉，接 种到体内后，能够同时产生细胞免疫和体液免疫，起到长期或终生保护的作用。
亚单位疫苗是采取基因工程方式，利用微生物的某种表面结构成分制成不含有核 酸、能诱发机体产生抗体的疫苗，因其成分中不含病毒核酸部分，具有更高的生 物安全性，但其缺点在于：只能激发体液免疫、交叉保护效率低、无法产生中和 抗体等。
病毒载体疫苗是使用病毒载体诱导特异性免疫及非特异性免疫的疫苗，是通过去 除或使用免疫原替换病毒毒力基因，或使病毒载体无法复制来保障疫苗安全性的 一种手段。
当前国内各家动保企业的非瘟疫苗研发均取得一定的进展。 普莱柯：与中国农业科学院兰州兽医研究所合作的非洲猪瘟亚单位疫苗已于近日 向农业农村部提交了兽药应急评价申请，相关评审工作正在进行。 科前生物：非洲猪瘟病毒载体疫苗即将完成转基因生物安全评价，随后提交应急 评价申请；在非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗等产品研究取得重大进展。 生物股份：公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫 苗研制，并已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评审材料；公司对 筛选出的非洲猪瘟病毒抗原蛋白进行 mRNA 疫苗表达验证以及本动物试验，多 个靶点上展现了良好的保护效果。
若非瘟疫苗成功商业化应用，国内动保市场或将大幅扩容，潜在行业空间超百亿。 按中性假设估算，若产品渗透率达到 60%，则非瘟疫苗市场空间约 84 亿元。若公 司亚单位疫苗产品市占率达到 20%，以净利率 30%估算，则每年可以为公司贡献 5 亿元利润。
2.3 布局宠物疫苗静待花开
公司在宠物疫苗上的布局主要体现在收购子公司辽宁益康、设立子公司金宇共立。 2017 年，公司收购辽宁益康，丰富产品管线。辽宁益康狂犬病疫苗产品销量稳定， 23 年 Q1 同比大幅增长，将持续贡献业绩。 2019 年，公司与日本共立制药合资成立金宇共立动物保健有限公司，是国内首家 中外合资的宠物动保公司。公司通过引入日本共立制药株式会社成熟的宠物多联 多价疫苗及其研发技术，共同开拓国内宠物动保市场。2022 年，金宇共立的犬三 联活疫苗和犬四联活疫苗获得临床试验批件，若成功上市将进一步丰富产品矩阵， 提升盈利能力。
引领疫苗新方向 疫苗行业的技术迭代主要经历了三个阶段： 第一代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗，是病原体经过各种处理后，使 毒性减弱甚至失去，但仍保留其免疫原性，是使用最为广泛的传统疫苗； 第二代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗，是通过对病原体进行分解或根 据基因工程原理获得的具有免疫活性的病原体特异性蛋白结构。亚单位疫苗仅有 几种主要表面蛋白质组成，因而能消除许多无关抗原诱发的抗体，从而减少疫苗 的副反应和疫苗引起的相关疾病，但亚单位疫苗保护效果较弱，需要多次注射。 第三代疫苗则是以 mRNA 疫苗为代表的核酸疫苗。mRNA 疫苗可打破传统灭活、 减毒疫苗的免疫激活模式，利用动物自身细胞生产抗原，以此激活特异免疫。相 较于传统疫苗，mRNA 疫苗具有更高的安全性（mRNA 没有转基因生物安全风 险）和更高的有效保护率，并且能够快速迭代以应对不断出现的变异毒株，具有 研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产方便等优点。
动物 mRNA 疫苗市场空间巨大。mRNA 疫苗主要针对人或人兽共患病，针对动物 疫病的相关研究较少，中国是世界上最大的生猪养殖国家，宠物饲养也在大幅增加， 动物 mRNA 疫苗潜在市场空间巨大。 公司 mRNA 研发进度在动保企业中领先。目前公司在 mRNA 疫苗领域已掌握大量 有效数据，并且结合自身动物疫苗的经验与技术优势，开发出了一系列适合动物疫 苗的工艺技术。在非洲猪瘟 mRNA 疫苗技术路线研发方面，公司在工艺技术、设备 选型、原辅材料、质量控制等多方面进行了验证，多个靶点上展现了良好的保护效 果。
