金河生物疫苗业务有何进展?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/10/31 17:08

战略布局疫苗,逐步步入收获期。

1.疫苗逐步成为公司支柱业务

布局疫苗领域,打造“大动保”能力圈。公司经过三十年的深耕细作,已 陆续建立了畜牧用金霉素为主导的生产和全球化销售能力,全球市占率约 50%,成为中国领先的动保企业。在夯实主业的同时,公司将目光看向企业 长远发展的未来,战略性布局疫苗领域,从细分行业龙头走向“大动保”领 域的龙头。

金河业务布局

对标国际领先疫苗公司,逐步完善疫苗研发、生产、销售等环节。2008 年, 公司开始关注研究兽用疫苗行业,先后投资 3000 多万元引进人才和设备, 并合作国内外多个科研院所和大学,探讨发展疫苗业务的可能性。在做了充 分准备和调研的基础上,2015 年 4 月公司成立疫苗业务核心子公司金河佑本, 斥资近 5 亿元,创立“佑本”品牌疫苗。 通过并购整合,金河逐步建立全球化专业团队。2015 年金河佑本两次收购杭 州荐量(后更名杭州佑本)共计 67% 股权;2016 年 12 月美国子公司法玛威 收购美国普泰克 100% 股权,建立了具备全球视野的研发创新平台;2018 年 5月收购杭州佑本剩余33%股权,杭州佑本成为公司全资子公司;2023年5月, 金河佑本收购吉林百思万可 60% 股权;2024 年 9 月,公司与成都农业科技 中心、中农都创设立中农金河佑本成都研究院。至此,公司疫苗布局逐步完善, 形成了美国、成都两大研发中心,内蒙古、杭州、吉林、美国四大生产基地 的业务结构。

疫苗板块发展迅速,持续收获成果。公司目前有 16 个疫苗产品上市销售, 构建了较丰富的兽用疫苗产品体系,包括猪用疫苗(主要有猪蓝耳、猪圆环、 猪支原体肺炎、猪圆环支原体二联、猪细小、猪丹毒灭活疫苗、猪瘟活疫苗、 猪胃腹二联活疫苗等)、反刍疫苗(布病疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗(已 通过应急评价))、宠物疫苗(主要有狂犬灭活疫苗,猫和马用疫苗在研发阶段) 以及为疫苗配套的相关诊断试剂。 业绩增长迅速,保持较高利润率。2016 年疫苗业务开始贡献收入,至 2023 年已达到 3.35 亿元,年复合增长率高达 35%。2024 上半年疫苗收入 1.56 亿 元,同比维持稳定增长趋势。此外,疫苗板块毛利率自 2020 年以来一直稳 定在 60% 以上,较高的毛利率为公司提高了整体利润水平,同时平滑了猪周 期带来的收入波动影响,日渐成为公司重要的支柱型业务。

在研和申报文号的共有 20 多个产品,发展空间广阔。子公司金河佑本推出 的蓝耳灭活疫苗佑蓝宝 ®(CH-1a 株),凭借差异化优势和创新性实现灭活 疫苗市占率国内领先。公司于 2023 年底推出的首款符合世界卫生组织理想 标准的动物布病疫苗 - 佑布泰 ®,则有望成为新一代重磅大单品。除了国内 疫苗平台,公司海外疫苗平台法玛威同样成果迭出,喘泰克(一针型)猪支 原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P 株)、喘泰克(双针型)猪支原体肺炎灭活 疫苗(P 株)和圆喘泰克猪圆环病毒 2 型&猪肺炎支原体二联灭活疫苗相继 进入中国市场,其中喘泰克(双针型)上市后连续四年保持增长趋势,随着 新产品逐步投放市场,公司兽用疫苗板块在行业中地位将逐步上升。

2.布病疫苗优势明显,快速放量

布病是由布鲁氏菌引起的一种人畜共患传染病。是一种侵害生殖系统和关节 的地方流行性慢性传染病,最常见的症状是发热,且持续时间长,同时伴有 四肢关节、肌肉的酸痛或钝痛,合并出现脑膜炎和心内膜炎,严重的可引起 死亡。世界上大多数国家有布病流行,在我国布病主要在北方地区流行,近 年来南方地区的流行强度亦有所增加。 我国人畜布病疫情快速上升。布病以患布鲁氏菌病的家畜为主要传染源,由 布鲁氏菌侵入机体引起的人畜共患的传染 - 变态反应性疾病。2000 年我国布 病人数只有 329 例,2009 年为 35816 例,上升 100 倍。2023 年我国布病发 病人数达到 7.59 万人,为近 20 年来最高峰。

家畜是布病重要的传染源,动物布病防控至关重要。羊、牛、猪等,还有鹿、 马、骆驼等动物均可能感染布病而成为布病的传染源,动物感染布鲁氏菌可 出现流产、不孕、奶产量下降等现象,影响生长繁殖并造成严重的经济损失。 近年来,国家出台了多项政策对布病进行防控,其中强制免疫是防控措施中 重要的一环。根据《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022—2025 年)》, 布病为我国强制免疫疫病。

布病疫苗积极推进,BA0711 株有望成为布病疫苗中的黑马。孕畜可用使得 布病全群免疫成为可能,进一步降低免疫后发病的风险且期对牛羊均表现出 良好的免疫保护力。布鲁氏菌病活疫苗(BA0711 株)是目前唯一一款适用 于孕畜的布病疫苗,未来市场占有率有望逐步提升。随着布病防控力度提升, 免疫率有望进一步提升,布病疫苗市场空间有望继续向上。

目前主流布病疫苗

金河自主研发的布鲁氏菌基因缺失菌株“BA0711” 佑布泰 ® 于 2023 年底 发布,现已投产推广。佑布泰 ® 成为首款符合世界卫生组织理想标准的动物 布病疫苗,大型养殖企业正在试用,试用效果目前反馈良好,正在大力销售 推广。布病疫苗海外也有广阔的市场,目前在中东、马来西亚、巴基斯坦等 国家正在进行注册工作。随着市场推广工作的推进,佑布泰 ® 将可能实现连 续放量,未来将逐步成为公司疫苗业务板块又一有竞争力的核心单品。

3. 金河佑本蓝耳灭活疫苗市占第一

猪蓝耳病,学名猪繁殖与呼吸综合征(PRRS),是由猪繁殖与呼吸综合征病 毒(PRRS virus,PRRSV)引起的一种严重危害全球养猪业的病毒性传染病, 在很多国家已成为地方流行性疫病。由于蓝耳病的预防难度大,需要多种手 段并行辅以控制,疫苗 + 化药是进行系统性防治两大关键环节。

自 2006 年高致病性蓝耳病大规模暴发以来,蓝耳病毒在中国养猪业中广泛 传播。2005 年 4 月,勃林格殷格翰猪繁殖与呼吸综合症弱毒疫苗(VR-2332 株),作为国内市场上第一个获得政府批文的蓝耳疫苗正式进入中国市场, 至今也已过 19 年。后续不同毒株的蓝耳疫苗相继问世,随着产品类型的增多、 蓝耳苗使用的日益广泛。至 2023 年底,已有 11 种毒株,78 个产品共计 43 个生产厂家生产蓝耳疫苗。 灭活苗市占率逐年上升。2023 年,我国蓝耳苗批签发数量共计 4.2 亿头份, 灭活苗共计 1.13 亿头份,占整个市场的 27%,相较于 2022 年的 9000 余万 头份占 19%,上升了 8 个百分点。预计 2024 年灭活苗市场随着厂家的增多, 市场占有率将逐步提升。至今,共计有 18 个厂家上市蓝耳灭活苗。

金河佑本 2023 年批签发数量占灭活疫苗市占率第一。2023 年,金河佑本蓝 耳疫苗批签发 3400 多万头份,位居灭活疫苗行业第一。2023 年批签发数量 高达 71 批,比 2022 年增加 12 批,增长 20.34%,为近四年最多。

4. 新品储备充足、产能蓄势待发

非瘟疫苗研发稳步推进。吉林百思万可与国内知名企业合作研发、联合申报 了非洲猪瘟疫苗,已提交农业农村部应急评价。公司路径为基因缺失冻干灭 活疫苗,实验结果显示疫苗效果良好,研发进度位居行业第一梯队。非瘟疫 苗具备超过 10 亿头份的市场容量和百亿级别的市场规模的市场,非瘟疫苗 落地后头部研发企业有望充分受益,金河的非瘟疫苗将为公司带来较大的业 绩弹性。

扩大宠物疫苗研发布局。目前已有狂犬疫苗产品上市销售,公司也在进行犬 四联 mRNA 疫苗研制,猫和马用疫苗也在研发阶段。目前国内的宠物疫苗 消费以进口品牌为主,尤其是高端市场几乎被硕腾、英特威、勃林格等国外 品牌占据。随着中国宠物行业规模增长,中国企业加大研发投入,随着多种 国内产品的上市获批,有望实现国产替代。金河积极关注宠物疫苗市场,利 用美国和成都研发中心强大的技术储备,计划择机扩大宠物疫苗的产品种类 与范围,完善公司疫苗布局,为未来疫苗板块的长期稳定增长奠定基础。

P3 标准实验室已建成,助力研发成果转化。2021 年 11 月子公司金河佑本 内蒙古疫苗生产基地生物安全三级实验室(BSL-3)和生物安全动物实验室 (ABSL-3)通过了农业农村部生物安全三级防护实验室验收,2023 年 12 月 获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,标志着金 河佑本的技术能力具备了持续满足标准和技术规范的要求,检验能力达到了 国家级实验室水平,可以出具权威性 CNAS 报告。P3 实验室是稀缺的实验 室资源,尤其是目前我国 P3 实验室多集中于华东、华南、华北等一线发达 城市地区,金河内蒙古的 P3 实验室尤显价值,有助于加速公司一二类病原 微生物疫苗产品的科研成果转化。

储备产能充足,承接研发成果落地。公司建有四大生产基地:内蒙古、杭州、 吉林、美国,根据下游市场情况、产品销售情况及产品申报进度适时、适度 调整生产。针对疫苗大单品已建好储备产能,如布病疫苗建有 2 亿山羊头份 产能,非瘟疫苗规划产能 2 亿头份、现有产能 1 亿头份,可以实现产能快速 提升,以适应未来巨大的市场需求。

综合来看,兽用疫苗板块有望持续稳中有升。目前疫苗产品矩阵丰富,现有 产品每年贡献稳定 3 亿元以上营收。随着短期催化剂(布病疫苗已上市,且 推广进度较好)和长期催化剂(宠物、非瘟疫苗等重磅产品的上市),疫苗 板块有望持续增长。此外,公司具备全球化潜力,通过金霉素在动保领域拥 有全球视野及国际化营销能力,公司兽用疫苗板块高速推进国际化发展,目 前已成功打入美国、加拿大、南美等海外市场。