兽用疫苗占比动保市场份额扩大
兽用药品是医药制造业的重要分支，事关养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生 态安全。国外动物保健市场（兽药市场）已经趋于稳步发展时期。据国际动物保护联盟（IFAH）统 计，不包含中国市场的情况下，国外动保行业市场规模自 2009 年 186 亿美元增长到 2017 年 320 亿美元，复合增长率达 7.02%。
2012 年-2017 年，国外兽用生物制品行业销售额由 58.5 亿美元增加至 96 亿美元，年均复合增长 率为 10.41%，快于兽药产品整体的增长率。
我国兽药行业整体起步较晚，近年来，随着国家对动物疫情防控和食品安全的高度重视，国内兽药 行业得到快速的发展，同时也保持较高的增长态势，据中国兽药协会统计，2009 年-2017 年，我 国国内兽药产品销售规模由 250.57 亿元增长至 484.05 亿元，年均复合增长率为 8.58%。
2013 年-2017 年，国内兽用生物制品行业的销售额年均复合增长率为 9.10%，反映了我国兽用生 物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。
兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013 年-2017 年，兽用疫苗销售额占兽用生物 制品销售额的比例均超过 90%，国内兽用疫苗销售规模年均复合增长率为 8.03%
随着国家对动物源性食品安全、环境保护、公共卫生安全的高度重视，农业农村部相继出台了《2019 年兽药质量监督抽检和风险监测计划》、《2019 年动物及动物产品兽药残留监控计划》，对化学 药品的生产和使用进行持续规范。随着养殖行业对于化学药品的使用越来越谨慎，对于细菌性疾病 的防控将从兽药防治转向疫苗防疫，今后兽用疫苗将扩大其在动物保健行业的份额。
兽用疫苗市场化进程加快
根据农业农村部 2007 年发布的《兽用生物制品经营管理办法》，兽用生物制品分为国家强制免疫 计划所需兽用生物制品（以下简称国家强制免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需兽用生物 制品（以下简称非国家强制免疫用生物制品）。国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产， 依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。具备一定条件的养殖场可以向农业 部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用生物制品。兽用生物制品生产企业可以将本企业生 产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。
2017 年非国家强制免疫兽用生物制品的销售额为 74.95 亿元，占兽用生物制品整体销售额的比例 为 56.08%，超过国家强制免疫兽用生物制品。市场苗的市场份额超过招采苗。这主要是因为，自 农业部发布《动物疫病防控财政支持政策实施指导意见》，对符合条件的养殖场户的强制免疫实行 “先打后补”后，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补，养殖场户由此加大了对市场苗的采购。 另外高致病性猪蓝耳病、猪瘟退出国家强制免疫疫病也是重要原因。
2019 年，农业农村部发布的《兽用生物制品经营管理办法（修订草案征求意见稿）》中表明养殖 场（户）可向国家强制免疫用生物制品生产企业或其授权的经销商采购自用的国家强制免疫用生物 制品，各级人民政府畜牧兽医管理部门也可依法实行政府采购并组织分发。另外，农业农村部办公 厅关于切实加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作的通知中明确规定凡各疫苗企业同一文号生产的产品，参与政府招标采购的与供养殖场自主采购的，其质量不得有差异。由此，经销模式的加 入以及同文号同质量的规定下，我国兽用疫苗市场化进程将会显著加快。
猪禽疫苗占据逾半壁江山
2017 年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计 85.45 亿元，占兽用疫苗总销售额的 70.35%。
2017 年，高致病性猪蓝耳病和猪瘟退出国家强制免疫疫病，针对生猪的强制免疫疫病只剩下口蹄 疫，非强制免疫猪用疫苗的市场份额超过了强制免疫猪用疫苗。禽用疫苗的市场化程度较猪用疫苗 而言更为成熟。
最大的兽用疫苗单品——口蹄疫疫苗
目前全球最流行的口蹄疫血清型是 O 型，在已鉴定出的血清型中占比高达 72%；其次是 A 型，占 20%；其他血清型占 8%。2018 年我国通报的 27 例口蹄疫疫情中有 26 次 O 型，只有 1 次 A 型。 其中猪身上发生的 10 例中全是 O 型。从流行病学来看，目前口蹄疫防控的重点是 O 型口蹄疫。
口蹄疫疫苗作为免疫疫苗之首，其市场规模呈不断增加趋势，从 2012 年到 2016 年，我国口蹄疫 疫苗的市场销售额从 8 亿元增长至 37 亿元，处于快速增长阶段。
目前，获得口蹄疫疫苗产品生产批文的仅有 8 家企业。8 家企业瓜分整个口蹄疫疫苗市场，竞争格 局稳定。从 2018 年的各企业口蹄疫疫苗市占率来看，生物股份（金宇保灵子公司）仍处于绝对领 先地位，达到 58%，中农威特市占率也超过 20%，中牧股份和天康生物分别占比 5%和 4%，其他 企业市占率总计为 12%。
长期：养殖规模化提升猪用疫苗渗透率
近年来，受经济持续高速增长、城乡居民收入水平不断提高和食物消费结构不断升级等影响，我国 养殖业发展显著，肉猪和家禽出栏量增长趋势明显。2018 年，全国肉猪出栏量达到 6.9 亿头，家 禽出栏量达到 130.9 亿只。
目前，我国养殖业仍以散户为主。但受环保、食品安全等约束性法规和政策的影响，消费需求升级 与粗放生产之间的矛盾日愈明显，养殖结构性分化加速，散养比例显著降低，规模化养殖企业快速 扩张，养殖的集中度、集约化、智能化程度大幅提升：
根据《中国畜牧业年鉴》，2017 年 500 头以下生猪饲养场同比下降 11.38%；根据中国产业 信息网，预计 2020 年 500 头以下规模场出栏量有所下降，500 头以上的规模场出栏量显著 上升；
对于禽类而言，存栏蛋鸡 2000 羽以上的规模养殖场数量占比和出栏肉鸡 1 万羽以上的规模 养殖场数量占比近年都有上升趋势。
规模化养殖成趋势，打疫苗成为刚需。规模养殖对于生猪防疫的需求远大于散养养殖，规模蛋鸡对 于医疗防疫的需求大幅高于规模肉鸡。
中期：产能逐渐恢复，疫苗需求周期增长
自 2019 年 8 月起，生猪与能繁母猪存栏量有些微复苏迹象。据农业农村部新闻办公室，2019 年 11 月生猪存栏量回升至 19457 万头，同比减少 39.81%，环比增加 2%。据中国政府网，2020 年 2 月能繁母猪存栏量回升至 2105 万头，同比减少 23.12%，环比增加 1.7%，至此，能繁母猪存栏 已连续 5 个月回升。
我们认为，在前期竞争加剧、下游盈利下降甚至亏损的情况下导致兽用疫苗价格下滑，在即将到来 的行业恢复期或有较好改善。尤其当前养殖业高度景气、竞争格局改善的情况下，整个动保行业即 将迎来优质优价时代。对猪用疫苗与兽用疫苗的未来市场规模预测，我们基于三点假设：
1. 根据我们模型测算（详细可参考 2020 年 2 月 5 日发布的报告《生猪周期复盘与预测——迎 接 2020 年高景气》），我们预测 2020 年商品猪出栏量和能繁母猪存栏量分别为 5.16、0.20 亿头；预测 2021 年商品猪出栏量和能繁母猪存栏量分别为 5.49、0.23 亿头；预测 2022 年 商品猪出栏量和能繁母猪存栏量分别为 5.73、0.21 亿头。
2. 根据农业部发布的《全国性生猪生产发展规模(2016-2020 年)》，到 2020 年，出栏 500 头以 上的规模养殖比重要达到 52%，另外根据各类猪类疫病往年的免疫覆盖率，我们假设 2020 年猪用疫苗的免疫覆盖率为 52%，并假设每年增加 5 个百分点的速度增长。
3. 按照 2017 年的猪用疫苗相对于兽用疫苗 35%的占比，假设该比例维持不变的情况下，由猪 用疫苗市场规模推算兽用疫苗市场规模。但需要注意的是，2013-2017 年的猪用疫苗占比存 在明显的下行趋势，分别为 49.64%、46.57%、45.23%、41.11%、35.27%。若未来占比继 续下降，则我们关于猪用疫苗占比不变的假设可能低估整体兽用疫苗市场规模。
基于以上假设，我们测算在不同疫苗单价的情形下，未来三年我国猪用疫苗及兽用疫苗市场空间， 详见下表。
整体而言，当前兽用疫苗的市场处于相对低谷，伴随免疫渗透率的提升、高盈利下优质优价产品市 场占有率提升。在 2021 年，基于商品猪出栏 5.49 亿头和能繁母猪 0.23 亿头，免疫覆盖率 57%， 合计免疫费用为 45 元/头的假设下，猪用疫苗市场有望从当前的 70 亿元上升一倍以上，同时整体 兽用疫苗市场也有较大空间提升。
竞争：研发创新赢得未来
近年来，随着下游行业养殖企业规模化、集约化的进一步提高，新发疫病或菌、毒株变异导致的动 物疫病呈现增长趋势，尤其是 2018 年度非洲猪瘟疫情的影响，对动保企业提出了更高的要求。
兽用疫苗生产企业必须高度注重创新能力建设，持续提升现有兽用疫苗产品的质量，同时根据新爆 发疫病的流行特点和免疫机理，在尽可能短的时间内研制出安全有效的疫苗推向市场，这是企业能 否在激烈的市场竞争中保持优势的重要因素。同时，规模化养殖企业的风险防控意识强，更加注重 动物疫情防控和兽药的品质。具备研发创新能力强的疫苗生产企业将拥有更多的发展机会。
近 30 年来（1985~2016 年），兽用疫苗中国专利的申请趋势强劲。主要的国际专利分类 （International Patent Classification， IPC）小类分类号分别为 A61K（912 件）、C12N（385 件）、 C07K（74 件）、C12Q（41 件）、G01N（32 件），C07H（3 件），C12P（3 件），A61P（2 件）。
中牧股份和生物股份的研发支出较高，而研发支出与营业收入的比值较低。普莱柯和海利生物近年 来研发支出与营业收入的比值有上升趋势。
企业的研发创新能力不仅与自身的研发人员、实验室资源相关，推进高水平的产学研合作也是研发 实力的重要一环。
从有效的疫苗产品批准文号数量上看，中牧股份的疫苗产品最多，生物股份次之，普莱柯、瑞普生 物、海利生物稍有落后。从 2019 年的新兽药注册数量来说，普莱柯保持领先水平，中牧股份和瑞 普生物位于第二梯队，生物股份和海利生物居于第三梯队。
具有成本优势和丰富的产品积累，创新能力强的动保企业将成为兽药行业的中流砥柱。
非洲猪瘟疫苗研究加速
非洲猪瘟（African swine fever, ASF）是由非洲猪瘟病毒（African swine fever virus, ASFV）引起 猪的一种急性、高度致死性的传染病。非洲猪瘟最早于 1921 年发现于非洲地区的肯尼亚，之后在 欧洲、拉美和亚洲等 60 个国家均有发现。该病于 2018 年 8 月在我国辽宁沈阳报道了第一例之后， 在其他多个省份陆续也有报道，严重危害我国的养猪业。ASF 有全球蔓延之势，截至目前，世界各 国均没有批准上市销售使用的非洲猪瘟商品化疫苗。
近年来，国内外研发非洲猪瘟疫苗取得了一些进展。目前我国哈兽研、兰兽研、青岛所、上海兽医 所、北京牧医所、军兽研、兰牧药所等研究所，华中、南农、扬大、复旦等高校，金宇、青岛易邦、 普莱柯、中牧、蔚蓝等企业参与非洲猪瘟疫苗的研发。各研究单位进展不一，目前进度最快的处于 临床研究和转基因生物安全评价阶段。
根据农业农村部《新兽药研制管理办法》规定，临床试验批准后应当在 2 年内实施完毕。逾期未完 成的，可以延期一年，但应当经原批准机关（农业农村部）批准。我们认为迫于生猪市场的压力， 在临床试验进展顺利的前提下，绿色通道的开启，审批效率的提高，非瘟疫苗的商业化流程有望加 速进行。
研发用于预防 ASF 的疫苗有灭活疫苗、弱毒活疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗及病毒载体疫苗等； 其中弱毒活疫苗保护能力最佳，用于预防 ASF 最为有利，灭活疫苗不具保护能力，亚单位疫苗、 核酸疫苗及病毒载体疫苗需多次免疫或“鸡尾酒”式免疫才能取得一定成效。
我国研制成功的 HLJ/18-7GD 疫苗可能是目前最具备实现产业化应用前景的疫苗，其后续临床试 验效果值得关注，若临床实验成功或将为我国及有关国家非洲猪瘟疫情的有效防控提供重要技术 手段。
投产尚需临床效果支持
猪蓝耳病是由猪繁殖与呼吸障碍综合征病毒引起的传染病，是一种免疫抑制病，常常继发其他病原 感染。2006 年夏季，我国南方省份发生了猪“高热病”疫情。经过专家综合分析和多次复核，确 定该变异病毒是猪“高热病”的原发病因，定名为“高致病性猪蓝耳病”。2007 年上半年，高致 病性猪蓝耳病疫情继续呈点状散发。与此同时，高致病性猪蓝耳病疫苗研制成功并开始投入生产。 2007 年下半年随着高致病性猪蓝耳病疫苗的供应量逐步加大，生猪疫情逐步得到有效遏制。
高致病性猪蓝耳的临床试验阶段用时非常短，只有几个月时间。不同疫苗的免疫程序和实验方案设 计将会影响临床试验用时。由此，在临床试验进展顺利的前提下，对标同样的甚至更高的审批效率， 我们估计非瘟苗的临床试验完成大致需 6-8 个月，若临床效果较好，则投产进度或大幅加快。
非洲猪瘟疫苗：扩容市场，重塑格局
测算 2：非瘟疫苗市场极具爆发力
对标高致病性猪蓝耳，大概率上，非洲猪瘟将采取前若干年实行强制性免疫，后期转为非强制性免 疫的免疫计划。
假设 2022 年非洲猪瘟疫苗成功上市，并基于商品猪出栏 5.73 亿头和能繁母猪存栏 0.21 亿 头的假设上，按照 100%的强制免疫率，测算在不同疫苗单价的情形下，该年非洲猪瘟疫苗政 府招采的市场空间：
假设后期非洲猪瘟疫苗完全市场化，并基于商品猪出栏 6.30 亿头和能繁母猪存栏 0.23 亿头 的假设上，按照 90%的免疫覆盖率（根据非洲猪瘟的高致死性以及群体免疫学中免疫覆盖率 在 90%以上，则可保护猪群不发生某疫病侵袭预估），测算在不同疫苗单价的情形下，非洲 猪瘟疫苗的市场空间：
头几年招采苗时代中，生产资质的竞争仍是重点。相比于中小企业，龙头公司在生产工艺优势、规 模化生产的基础上，将实现强者恒强局面。而后期，中小规模的动保企业将面临巨大的生存压力， 尤其是以猪用药品为主、创新能力不强的企业将面临生存考验。
诊断试剂盒与多联疫苗值得关注
对非洲猪瘟的忧虑将会引发诊断试剂盒的需求大幅上升，引发新一波红利。
除上表 3 家公司外，申联生物公司与其他单位联合研制的“非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂 盒”兽药产品已获得农业农村部批准，但尚未取得兽药产品批准文号。
思路上，上市公司可通过并购快速获得非洲猪瘟病毒荧光 PCR 检测试剂盒的生产资质，拓宽非洲 猪瘟防疫的全线能力。
非洲猪瘟疫苗上市成功后必将抢占及压缩其他疫病的接种时间，另外，非瘟疫苗可能存在的散毒会 引起细菌疾病感染。而多联苗可达到一针防多病、提高免疫效率的目的，因此具有很大市场空间。 而已拥有丰富多联苗产品矩阵的企业未来更有利于从事包含非洲猪瘟的多联疫苗开发。
截至 2020 年 3 月 31 日，中牧股份拥有 24 项有效联苗产品批准文号，普莱柯和生物股份分别拥 有 23 和 22 项有效联苗产品批准文号，瑞普生物和海利生物分别拥有 19、9 项有效联苗产品批准 文号。
长期来看，兽用疫苗市场受益于规模化养殖带来的渗透率提高；中期来看，生猪产能逐渐恢复，疫 苗需求显著增长；此外非瘟疫苗扩容的市场空间前景可期。
随着国家动保行业监管的持续规范，领军企业将充分发挥研发优势、服务优势、规模优势、资本市 场优势等扩大市场份额，产业整合将会进一步加速，产业集中度将进一步提高。研发创新依然是企 业的核心竞争力，建议关注生物股份(600201，未评级)、普莱柯(603566，未评级)、中牧股份(600195， 未评级)、瑞普生物(300119，未评级)等龙头企业。
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（报告观点属于原作者，仅供参考。报告来源：东方证券）
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