1.1. 全球疫情：较峰值回落明显，O 株新亚型增加不确定性
全球疫情较本轮疫情峰值回落明显。截至 2022 年 5 月 12 日，七日内全 球平均每日新增病例 56 万例，较 1 月近 400 万的每日新增确诊峰值回 落明显，多国疫情已降低到较低水平。
Omicron 新亚型流行占比呈上升趋势，并在南非等地引起新一波疫情。 近期包括 BA.2.12.1（美国）和 BA.4/5（南非）在内的 Omicron 新亚型 在局部地区的流行率持续提升，并在南非等地引起新一波疫情。研究显 示 Omicron 新亚型相比 BA.1/2 免疫逃逸能力更强，且 BA.1 感染预防新 亚型再感染的效果有限，因此在已爆发过 Omicron 疫情的地区（如南非 此前爆发 BA.1 疫情）新亚型相比 BA.1/2 更具传播优势，目前有限的证 据显示新亚型感染后住院风险与 BA.1/2 无差异。
1.2. 国内进入全方位综合疫情防控
我国疫情防控已进入到全方位综合防控“科学精 准、动态清零”的第四阶段，坚持以变应变、以快制快、隔离收治能力 再增强、分类收治机制再健全、疫情处置再提速再聚焦。
2.1. 全球接种持续推进，国内高龄老人接种率仍有提升空间
全球新冠疫苗覆盖率已达到较高水平。根据麦吉尔大学的统计，截至 2022 年 5 月 13 日，全球已有 38 款新冠疫苗在至少一个国家获批，10 款新冠疫苗被列入 WHO EUL（紧急使用清单）。根据 OWID 的数据， 截至 2022 年 5 月 12 日，全球已累计接种 117 亿剂新冠疫苗，全球 65.4% 的人口已接种至少一剂新冠疫苗。主要国家新冠疫苗覆盖率均已达到较 高水平，多国加强针接种率已超过 50%。由于加强针接种后中和抗体水 平仍会随时间下降，部分国家已启动第四针接种。
国内整体接种率较高，但高龄老人接种率仍有提升空间。根据 2022 年 5 月 13 日的国务院联防联控机制新闻发布会，截至 5 月 12 日，我国全人 群接种一剂次/完成全程基础免疫/完成加强免疫人口占比分别为 91.3%/88.9%/54.1%，60 岁以上老人接种一剂次/完成全程基础免疫/完成 加强免疫人口占比分别为 86.4%/81.9%/62.2%，仍有近 3600 万 60 岁以 上老人尚未接种疫苗。高龄老人接种率仍有提升空间，根据 3 月 18 日 国新办新闻发布会，截至 3 月 17 日，我国 80 岁以上老人接种一剂次/ 完成全程基础免疫/完成加强免疫人口占比分别仅有 58.8%/50.7%/19.7%， 而中国香港地区疫情数据显示 80 岁以上人群病死率最高，是最需要疫 苗保护的人群。
序贯接种持续推进。自 2022 年 2 月中旬国内批准康希诺腺病毒载体疫 苗、智飞重组蛋白疫苗用作序贯加强针以来，截至 5 月 12 日，我国已 序贯加强免疫接种 3344.9 万人，约占 2 月 15 日以来所有新接种加强针 的 13%。近期平均每日约有超过 20 万针序贯加强针接种，约占每日接 种加强针的 27%。（报告来源：未来智库）
2.2. 海内外推进迭代苗研发，病毒持续变异带来挑战
海外新冠疫苗龙头积极布局迭代苗。研究显示原始疫苗预防 Omicron 感 染的效果大幅下降，预防住院效果亦有小幅下降。Moderna、辉瑞 /BioNTech 均已启动针对 Omicron 的单价或多价苗的临床研究工作，预 计 22Q2 获得初步数据。
近期国内密集批准多款迭代苗临床试验。截至 2022 年 5 月，国内已有 7 款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用，超过 30 款处于临床试验阶段。 近期多款含有 Omicron 抗原或对抗原进行优化设计的迭代苗在国内密集 获批临床试验，其中部分有望于 22Q3 获得初步数据。
可提供黏膜免疫的疫苗或可更有效地预防病毒传播。WHO 年初表示， 现有新冠疫苗面对 Omicron 变异株时仍可非常有效地预防重症和死亡， 但还需要开发新一代的新冠疫苗，以提供保护防止感染并预防传播。一 个重要目标是使疫苗除了诱导全身免疫外，还能够引发黏膜免疫。国内 康希诺腺病毒载体新冠疫苗吸入剂型（已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验，前期数 据显示吸入剂型安全性和免疫原性均优于肌注剂型）、万泰生物鼻喷流 感载体新冠疫苗（正在开展海外Ⅲ期临床试验）分别通过吸入和鼻喷方 式给药，具备提供黏膜免疫的潜力。 病毒持续变异，多价苗或是目前较为可行的方案之一。
病毒不断发生变 异，研究显示近期在美国流行占比不断提升的 BA.2.12.1 以及已成为南 非主流毒株的 BA.4/5 免疫逃逸能力较 BA.1/2 进一步增强，且 BA.1 康 复者血清针对 BA.2.12.1 及 BA.4/5 的中和抗体水平较低，提示即使以 BA.1抗原设计的新疫苗预防 BA.2.12.1及 BA.4/5感染的效果可能仍有限， 未来 BA.2.12.1 或 BA.4/5 若成为全球主流毒株或对现有免疫屏障进一步 带来挑战。
全球监管机构、世界卫生组织和疫苗研发生产企业均在积极 寻找可有效应对病毒变异的广谱新冠疫苗，但开发通用型疫苗存在巨大 技术挑战，此前针对流感和艾滋病病毒的通用疫苗研发已持续了数十年， 很多进入临床研究，但目前仍未取得突破性的进展。因此开发多价疫苗 是应对新冠病毒不断变异最切实可行的方案。国内神州细胞 SCTV01E （含有 Alpha+Beta+Delta+Omicron 四价抗原，于 2022 年 4 月获阿联酋 批准开展Ⅲ期序贯临床研究）、SCTV01C（含 Alpha+Beta 二价抗原，于 2021 年 11 月国内获批临床，于 2022 年 4 月获阿联酋批准开展Ⅲ期序贯 临床研究）、丽珠单抗 V-01-351/V-01D（含 Beta+Delta 二价抗原，于 2022 年 1 月开展小规模单臂序贯临床研究）等在研疫苗采用多价苗设计。
2.3. 新冠疫苗仍有望贡献业绩，但商业化空间仍有不确定性
2021 年新冠疫苗贡献显著业绩增量。新冠疫苗上市初期供不应求、价格 较好，上市较早的新冠疫苗均为对应企业贡献了显著的业绩增量，如科 兴 2021 年新冠疫苗全球销售额约 1250 亿元，辉瑞 2021 年新冠疫苗收 入超过 360 亿美元。在全球得到广泛应用的辉瑞/BioNTech 新冠疫苗以 及 Moderna 新冠疫苗 2022Q1 仍取得较好业绩，两家企业以在手订单量 估计的 2022 年全年预期收入仍有望超过 200 亿美元。
国产新冠疫苗出口空间有望进一步打开。康希诺腺病毒载体新冠疫苗、 智飞重组蛋白新冠疫苗等国产新冠苗的 WHO EUL 申请流程稳步推进， 未来若能列入 EUL，有望进一步打开出口市场。
新冠疫苗有望继续贡献业绩增量，但商业化空间仍有不确定性。新冠疫 苗供应持续改善下海内外新冠疫苗价格呈下降趋势，经反复沟通协调国内疫苗生产企业，首轮将灭活疫苗采 购价格降到不超过 90 元/剂，又多次与企业磋商推动企业连续降价，先 后降至 40 元/剂、20 元/剂左右，同时配合有关部门协调生产能力强、供 应量大的疫苗生产企业免费提供疫苗 6 亿剂，促使其履行社会责任。根 据联合国儿童基金会的数据，部分新冠疫苗企业 2022 年供应受 COVAX AMC 资助的国家的价格较 2021 年亦有降低。目前国内仍有超过 40%人 口尚未接种加强针，未来亦有可能推出第四针等，已上市新冠疫苗有望 继续贡献业绩增量，在研新冠疫苗若研发顺利亦可证明公司研发实力、 验证技术平台可行性并贡献业绩，但单品商业化空间仍有不确定性。
国内常态化疫情防控阶段，大城市建立步行 15 分钟核酸“采样圈”。2022 年的 3 月份以来，针对奥密克戎变异株流行特点，我国进入全方位综合 防控“科学精准、动态清零”阶段。国务院联防联控机制 9 日召开电视 电话会议，会议指出要提升监测预警灵敏性，大城市建立步行 15 分钟 核酸“采样圈”，拓宽监测范围和渠道。大城市建立步行 15 分钟核酸检 测“采样圈”，是常态化防控的重要举措，有利于公众就近就便接受核 酸检测的服务，同时更有利于感染者早发现，及时控制疫情。目前深圳、 福州、苏州、杭州等城市已经推行普通居民常态化核酸检测，出入公共 场所需要凭借规定时限（一般为 48 小时或 72 小时内）核酸阴性证明。
国内核酸检测能力不断提升。经过两年多的积极建设，我国的核酸检测 能力不断提升。截至 5 月 13 日，全国有 1.3 万家医疗卫生机构（包括医 疗机构、疾控机构和第三方医学检验）可以开展核酸检测，15.3 万专业 技术人员从事核酸检测的技术工作，每天核酸检测的能力已经达到单管 每日 5700万管。（报告来源：未来智库）
根据发布，建立 15 分钟核酸“采样圈”，采样点的布局要综合人口数量、地理交通以及核酸检测机构的布局，可 以参考每 2000-3000 人来设置一个采样点，每 600-800 人设置一个采样 台。同时需要进一步扩大核酸检测的采样人员队伍，目前各地积极探索， 鼓励具有卫生专业背景的人员经过当地卫生健康行政部门的培训参加 核酸采样工作，不仅仅是现有的医师和护士。为保障检测效率和质量， 一方面不断加大信息化支撑力度，提高整体信息传递效率。目前，核酸 检测的时间已经大大缩短，效率也在不断提升。
各地核酸检测终端收费价格和试剂采购价格不断下调。为减轻群众检测 费用负担，各地不断降低新型冠状病毒核酸检测项目价格。以北京市为 例，自 5 月 3 日单样本检测价格由每次 24.9 元降低至 19.7 元，混合检 测价格同步由每样本 5.9 元降低至 3.4 元。各地同步开展核酸检测试剂、 提取试剂、采样管等主要检测耗材联动限价挂网（取国内最新最低中标 价），以进一步降低检测机构耗材采购成本。2022 年 4 月 21 日，广东等 19 个省级单位联盟开展新冠检测试剂和相关耗材带量采购接续工作，5 月 13 日公布中选结果显示各类检测试剂和耗材采购价格进一步下降。
常态化防控需求下新冠核酸检测业务有望持续贡献业绩。国内局部疫情 反复拉动新冠核酸检测筛查需求爆发，未来各地常态化检测推行，核酸 检测检验量（人份数）有望继续提升，尽管集采下试剂价格和服务价格 不断下调，仍有望推动市场增量。
抗原检测带来增量市场，但商业化空间不确定性大。3 月 11 日，国务院 应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组公布《新冠病毒抗原检测应用方 案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检 测基础上增加抗原检测作为补充。抗原检测具有速度快、操作简单等优 点，作为补充手段用于没有核酸检测能力的基层、隔离观察人员等特定 人群筛查，较核酸灵敏度低且窗口期更短，核酸检测依然是病毒感染的 确诊依据。在动态清零的防控总方针下，核酸检测基础上叠加抗原检测 作为补充手段，能够提高基层和重点区域的“早发现”能力，但其应用 场景和量价受防控政策、供给端变化影响较大。截至 2022 年 5 月 16 日， 国内已有超过 30 款新冠抗原检测试剂获批，广东联盟最新 集采价格已降至 5 元以下，商业化空间存在较大的不确定性。
4.1. 国产口服药物有望近期揭盲
多种抗病毒治疗、中和抗体、细胞因子免疫调节剂已经获得紧急使用授 权，构成疫苗以外的多层次防治体系。例如，对于美国非住院高风险患 者的治疗，目前已有口服抗病毒药 Paxlovid（辉瑞）、中和抗体 Sotrovimab （Vir）、静脉注射抗病毒药 Remdesivir（吉利德）、口服抗病毒药 Monupiravir（默沙东）等获优先推荐使用。国内亦已紧急批准 Paxlovid 以及中和抗体 Amubarvimab/Romlusevimab（腾盛博药）。
近期小分子口服药物研发整体顺利，全球范围内获批紧急使用的新冠口 服药物有 4 种：Molnupiravir（默沙东）、Paxlovid（Nirmatrelvir/Ritonavir， 辉瑞）、VV-116（乌兹别克斯坦，君拓）、普克鲁胺（乌拉圭，开拓药业）， 研发靶点主要集中于 3CLpro（蛋白酶抑制剂）和 RdRp（RNA 聚合酶抑 制剂）。海外口服药物快速放量，2022Q1 辉瑞 Paxlovid 销售额为 14.7 亿 美元，默沙东 Molnupiravir 销售额为 32.5 亿美元。国产口服药则有望近 期揭盲。
4.2. 3CL 靶点潜在市场大，相关国产新药开始进入临床阶段
目前欧美优先推荐等级较高的为辉瑞的 Paxlovid。2021 年 12 月 15 日， 辉瑞公布了一项非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人 COVID-19 感染患者的随机、双盲、II/III 期 EPIC-HR 研究最终结果： 与中期分析结果一致，在症状出现三天内接受治疗的患者中，与安 慰剂相比，Paxlovid 可使 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡 的风险降低 89%。 次要终点方面，症状出现五天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比， Paxlovid 可使 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低 88%，高于中期分析中观察到的 85%。对 EPIC-HR 试验中的 499 名患者进行病毒载量检测结果显示，相对 于安慰剂，Paxlovid 组患者第 5 天病毒载量相较于基线降低了约 10 倍，表明 Paxlovid 对具有强活性。
由于 Paxlovid 的疗效较好，上市后市场份额快速攀升，到 4 月下旬，美 国市场的市场份额已经接近 90%。辉瑞预计 2022 年 Paxlovid 的产能会 达到 1.2 亿个疗程，预计收入 220 亿美元。国内多家创新药厂家已开始 针对 Pxlovid 靶点（3CLpro）开发药物，现已开始推进到临床阶段。（报告来源：未来智库）
4.3. 多款新冠病毒中和抗体获 EUA
目前有 7 款中和抗体获批，其中再生元中和抗体 2021 年销售额 76 亿美 元，礼来中和抗体同期销售额为 22 亿美元，为 21 年销售额最大的两款 产品。礼来 Etesevimab 及 Bamlanivimab 双抗体疗法中的 Etesevimab 由 TopAlliance 与中科院共同开发，2020 年 5 月 TopAlliance 将 Etesevimab 大中华区以外权益授予礼来，获得 1000 万美元预付款、最高 2.45 亿美 元里程碑付款及产品销售净额两位数百分比的销售分成。
在国内，腾盛博药的中和抗体 Amubarvimab/Romlusevimab 鸡尾酒疗法 已获得紧急使用授权，5 月 9 日公司公告该鸡尾酒疗法对 Omicron BA.2 亚型保持活性。
4.4. 细胞因子免疫疗法可用于重症治疗
SARS-CoV-2 可诱发促炎细胞因子激增，即细胞因子风暴，从而引发严 重的肺部炎症，解决患者细胞因子风暴是治疗重症新冠肺炎的有效手段 之一，主要为抗细胞因子抗体或抗细胞因子受体抗体。国内公司舒泰神 的 C5a 补体抑制剂目前处于全球多中心 3 期临床试验阶段，天境生物的 抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）抗体处于 2/3 期。
4.5. 中国供应链助力新冠药物惠及全球
国内 CDMO 企业研发和生产能力达到全球领先水平，且具较明显的成 本优势，有望受益于新冠药物研发需求增加、以及新冠药上市后的大规 模定制化生产。就整个新冠相关研发生产的行业性需求空间而言，预计头部公司如药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业等有望 受益。
日内瓦药品专利池（MPP）组织授权有望加速药物惠及全球的速度，国 内相关仿制药药企及上游原料药公司有望获取机会。2022 年 1 月 20 日， MPP 授权包括国内 5 家（博瑞医药、复星医药、朗华制药、上海迪赛诺、 龙泽制药）在内全球 27 家企业仿制生产默沙东新冠口服药 Molnupiravir 原料药及成品药，覆盖 105 个中低收入国家/地区。2022 年 3 月 17 日， MPP 授权包括国内 5 家（普洛药业、九洲药业、复星医药、华海药业、 迪赛诺）在内全球 35 家企业仿制生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分之 一奈玛特韦原料药及其成品药，覆盖全球 53%人口的 95 个中低收入国 家/地区。国内 MPP 授权一方面印证了相关企业合规质量体系标准及生 产交付能力，同时提高了新冠口服药物可及性，推动相关上游中间体供 应链潜在放量空间。
我国上游基础化工及精细化工产业链配套完善，原材料供应及成本优势 具有保障，在全球产业链转移，人口红利，质量体系及技术工艺持续优 化升级大背景下国内相关中间体及原料药企业以及 CDMO 企业迎来发 展机遇。当前多家厂商在国内外新冠口服小分子药物产业链上均有所布 局，产能建设、质量体系升级、工艺迭代优化持续进行，随着相关口服 新冠药物陆续获批以及商业化持续放量，掌握真正核心技术工艺技术、 具有成本质量优势、布局产业链高附加值产品的相关中间体及原料药企 业有望分享行业红利。但实际业绩弹性仍需要持续关注疫情进展、口服 新冠药物获批进度、相关企业质量工艺验证、产能获批及落地情况以及 产能密集投放后相关产品实际供需关系及订单交付情况。
4.6. 中医药是国内诊疗方案重要构成
2022 年 3 月 5 日，《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》在《中国 中西医结合杂志》发布。该共识由中国重要协会联合世界中医药学会联 合会呼吸病专业委员会、中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会， 梳理总结本次抗疫临床医师和患者用药经验，结合部分中成药临床研究 成果和对治疗 COVID-19 中成药的特别审批，制定 专家共识。相比此前版本加强了中医非药物疗法的应用， 并结合儿童患者特点，增加了儿童中医治疗的相关内容。
全国方舱医院床位数约 56 万张。为应对突发疫情，3 月 22 日，要求每个省建设（或拿出建设方案）2-3 家方舱医院；5 月 13 日 在新闻发布会上进一步提出，要求各省以地级市为单位，常规建设或改 造一定数量的方舱医院。根据国务院新闻办公室 4 月 29 日新闻发布会， 截至 4 月 25 日，全国已建成和正在建设的方舱医院近 400 家，床位总 数约 56 万余张。（报告来源：未来智库）
国家和地方尚未具体要求方舱的医疗设备配置比例。国务院联防联控机 制综合组在 3 月 22 日发布《新冠肺炎方舱医院设置管理规范(试行)》， 提出方舱可配置的医疗设备，包括吸氧用品、电子血压计、呼吸机等， 但并无明确配置比例要求。从地方层面而言，省级方舱建设规划亦未明 确具体配置率。根据《新冠肺炎方舱医院设置管理规范(试行)》，方舱 医院收治病例的标准为 60 岁以下无症状感染者及轻症确诊病例，无基 础性疾病及精神疾病；患者如有病情进行性加重情况，应及时给予治疗 并尽快转诊至定点医院。由此可见，普通方舱医院患者病情较轻，医疗 需求相对较低，方舱的医疗设备配置比例多因地方而异。
病例数激增下上海实行方舱就地升级亚定点医院，缓解定点医院救治压 力。根据复旦大学公共卫生学院发表的《我国医院卫生资源短期配置情 况预测》，上海 ICU 床位 1497 张，每 10 万人 6.14 张，处于全国中上游， 但床位使用率高达 95.7%，为全国之首。根据 5 月 5 日上海第 174 场疫 情新闻发布会，新冠危重症病例已达 600 余例，救治压力较大。因此， 上海在建立市区定点医院 40 余家（救治床位 2 万余张）的基础上，选 择基础条件好、适宜改造的方舱医院加强硬件建设，提供 6700 张收治 床位，改造成为亚定点医院，包括闵行体育馆方舱医院、新国际博览中 心方舱医院、临港方舱医院、城市足迹馆方舱医院，这些重症方舱在 4 月 20 日-24 日左右改造完成。全国其他地区尚未发现重症方舱建设，上 海现状不宜简单外推，重症患者救治仍主要集中于三级医院。
重症方舱为普通方舱与定点医院的缓冲带，对医疗设备产生较大需求。 根据健康界对临港方舱院长马昕的专访，重症方舱医院主要收治①新冠 普通型病人；②合并比较严重但又相对稳定的基础性疾病，如糖尿病、 心脏病、中风等，主要目的为尽早对有病情变化风险的患者进行观察和 治疗，一旦病情发生变化，可以重点观察或随时转运。从新国博方舱收 治患者的情况可探知重症方舱的缓冲带作用：
截至 5 月 3 日，新国博亚 定点医院共计收治病人 2194 名，治愈出院 700 人，其中，住院患者多 集中在五六十岁或更高龄的老年患者；启动 1 周以来，不足 10 人转入 定点医院。由此可见，相比无症状感染者和轻症患者为主的普通方舱， 重症方舱对医疗设备的需求有明显提升，包括移动 CT、心电监测、移 动呼吸机、除颤仪等，同时，负压病房对医疗净化业务产生一定需求， 但体量较小、技术难度相对较低。
方舱作为疫情爆发阶段对医疗资源的补充，预计对常规医疗新基建无影 响。中国 ICU 床位数仍处于较低水平，每十万人 ICU 床位数仅 4.5 张， 远低于美国 34.7 张、OECD 国家平均值 14.5 张。根据复旦大学公共卫 生学院在 Nature Medicine 发表的文章，在没有非药物干预及抗病毒治疗 的情况下，预计将出现 270 万 ICU 患者，ICU 需求高峰将达到 100 万张 （为我国现有床位数的 15.6 倍），具有一定参考意义。方舱仅作为疫情 爆发阶段对医疗资源供给的补充，重症救治工作仍主要集中于三级医院。 为应对新冠疫情，仍需进一步加紧 ICU 等床位建设。目前，国内医疗新 基建进入高潮期，国产优质设备龙头有望充分受益。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
