2024年医药行业JPM大会总结：疫苗企业，聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域

疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域

疫苗企业总结1：聚焦升级迭代产品，致力于提供更高质量保护

聚焦升级迭代产品，致力于提供更高质量保护。在2024年第42届摩根大通医疗保健会议（JPM）上，各家疫苗企业披露 了自身在疫苗产品销售及开发的进展。在研发管线方面，各企业均开发了针对部分现有疫苗的升级迭代产品，以提高现有 产品所覆盖的病毒/细菌型别，为人群提供更高质量保护。如肺炎球菌结合疫苗目前已上市的产品包括辉瑞的13价 （PCV13）和20价产品（PCV20），以及默沙东的15价产品（PCV15），而辉瑞和默沙东针对更高价次疫苗的研发管线 已进入临床阶段，而赛诺菲和GSK也分别拥有21价产品（PCV21）和24价产品（PCV24）布局了研发。

疫苗企业总结2：mRNA技术保持关注，积极拓展新疾病领域

mRNA技术保持关注，积极拓展新治疗领域。mRNA技术曾在新冠疫苗的开发过程中做出巨大贡献，而其易于设计、生 产速度快、成本低的优点也被各家疫苗企业所认识。因此，无论是国际疫苗巨头还是受益于mRNA技术的Moderna和 BioNTech，都布局了一系列mRNA疫苗管线。此外，传统疫苗主要针对传染性疾病，且覆盖的病原体种类有限，因此各 家疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域，包括既往未涉及的传染性疾病疫苗，以及肿瘤等治疗性疫苗。

各疫苗企业JPM大会进展梳理

赛诺菲：PCV21和RSV疫苗II期临床试验取得积极的安全和免疫原性数据；和强生宣布联合开发新的大肠杆菌疫苗，目前 处于临床III期。

辉瑞：采取重大成本削减举措，一系列重大收购已暂停，主要关注许可交易。RSV疫苗Abrysvo于2023年6月获批用于60 岁及以上成人；8月获批针对孕妇和新生儿的新适应症。ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗于2023年10月获FDA批准上市。

默沙东：21价肺炎球菌结合疫苗V116处于临床III期，免疫原性良好；FDA于2023年6月通过PDUFA授予优先审查权，未 来收入峰值数十亿美元。与Moderna联合开发的个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）处于临床III期。

GSK：1）RSV疫苗Arexvy上市后迅速放量，首季度合计接种220万人，销售峰值预计30亿英镑；50-59岁人群的适应症 预计2024H2获批。2）带疱疫苗销售峰值超过40亿英镑；流感mRNA疫苗处于临床II期，销售峰值超过30亿英镑； ABCWY脑膜炎球菌疫苗处于临床III期，销售峰值10-20亿英镑，24价肺炎结合疫苗销售峰值超过40亿英镑。

Moderna：1）传染病疫苗领域管线丰富：RSV疫苗mRNA-1345已在多国提交上市申请，预计2024Q2获批；流感 mRNA疫苗mRNA-1010、流感+RSV联苗预计2025年获批。巨细胞病毒mRNA-1647处于临床III期，寨卡病毒疫苗 mRNA-1468处于临床II期。2）聚焦肿瘤疫苗研发，个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157） 处于临床III期。

BioNTech：2023财年预计收入30亿欧元，未来增长来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联合疫苗。目前公司拥有27项处于 临床阶段的研发项目。1）传染病疫苗：新冠-流感联苗BNT162b2 + BNT161目前处于临床I/II期；针对HSV、疟疾、结核和猴 痘等病原体也布局了疫苗开发。2）肿瘤疫苗：多款mRNA肿瘤疫苗处于临床II期或I期，主要与PD-1/PD-L1联用。

其他企业：1）阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax；2）Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟 疾疫苗多国获批。

赛诺菲：PCV21和RSV疫苗处于临床II期，联合开发大肠杆菌疫苗

赛诺菲：制药和疫苗板块产品数量加速增长，2030年均有望创收超10亿欧元。首席执行官Paul Hudson先生在大会上指 出，赛诺菲近几年每年获批上市的新药和疫苗数目呈加速增长的趋势，显示了该公司在加速研发内部和外部项目方面的能 力。公司预计2023销售收入有望超过100亿欧元，2023~2030年将维持低双位数的年平均增长率，到2030年制药板块和 疫苗板块均有望创造超过10亿欧元的销售收入。

辉瑞：采取成本削减举措，RSV疫苗获批上市

辉瑞：RSV疫苗获批上市，其他疫苗研发管线稳步推进。疫苗方面，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年6月获得FDA批准 上市，用于60岁及以上成人；8月获批针对孕妇和新生儿的新适应症。其他疫苗管线方面，公司的ABCYW135群脑膜炎球 菌疫苗于2023年10月获FDA批准上市，用于10-25岁人群的脑膜炎球菌感染。艰难梭菌疫苗、莱姆病疫苗以及与 BioNTech联合开发的mRNA流感疫苗处于临床III期阶段。肺炎疫苗方面，公司致力于研发下一代肺炎结合疫苗，将覆盖 更多亚型，目前处于I/II期。

默沙东：PCV21临床III期数据良好，肿瘤mRNA疫苗处于III期

在JPM大会上，默沙东也披露了其疫苗研发管线的一系列进展。公司的21价肺炎球菌结合疫苗V116处于临床III期，有可 能成为第一款获批的专为成人设计的PCV，可预防约83%的成人侵袭性肺炎球菌疾病。根据已披露的STRIDE-3和 STRIDE-6临床试验数据，V116与PCV20相比，针对两种疫苗共有的血清型具有非劣效的免疫反应，V116特有的血清型 也观察到阳性免疫反应；在研究前至少一年接受过肺炎球菌疫苗的成年人中，V116对覆盖的所有21种血清型均具有免疫 原性。FDA于2023年6月通过PDUFA授予优先审查权，未来预计有数十亿美元的峰值收入机会。此外，公司与Moderna 联合开发的个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）于2023年7月进入临床III期。四价登革热疫苗V181处于临床II期；用于 预防婴幼儿RSV感染的单抗MK-1654处于临床III期。

GSK：RSV疫苗助力业绩强劲增长，疫苗研发管线丰富

核心治疗领域表现强劲，RSV疫苗助力业绩强劲增长。GSK首席执行官Emma Walmsley女士在大会上表示，该公司在 2023年在四大核心治疗领域——传染性疾病，HIV，呼吸道/免疫疾病和肿瘤学方面表现强劲。尤其是RSV疫苗Arexvy。 该疫苗目前已在美国、欧盟、日本、英国获批，23Q3实现销售收入7.09亿英镑。公司预计产品销售峰值可达30亿英镑。 此外，Arexvy针对50-59岁人群的适应症上市申请已获受理，有望于2024H2在美国、欧盟、日本等地获批。

Moderna：病毒疫苗、癌症疫苗和罕见病疗法支持未来发展

Moderna：基于mRNA技术布局四大领域，奠定后期增长基础。在JPM大会上，Moderna披露了其通过mRNA技术平 台布局的一系列研发管线进展。公司利用其mRNA技术平台，在呼吸道疾病、潜伏性病毒疫苗、个体化癌症疫苗和罕见病 疗法领域带来多个临床项目，截至2023年底已经有45个研发项目，其中37项处于临床开发阶段。其中针对RSV、新冠变 异株、流感及流感-新冠联苗等管线有望于2024-2025年期间获批上市，其他传染病疫苗及肿瘤治疗性疫苗有望2025年及 以后上市，为公司长期持续增长奠定基础。

BioNTech：多平台布局肿瘤治疗领域，mRNA肿瘤疫苗管线丰富

多平台布局肿瘤治疗领域，研发管线进一步丰富。在肿瘤领域，公司有着丰富的研发管线布局，目前已有多种基于mRNA 技术的疫苗和创新疗法进入临床阶段，包括细胞疗法、抗体疗法、以及小分子免疫调节剂等。这些不同的疗法有望形成组 合，以期更好地发挥功效。2023年，公司在展示其肿瘤学项目的潜力方面取得了重大进展，肿瘤学产品线增加了六项新的 临床资产，包括下一代抗体-药物偶联物（ADC）候选药物和抗体项目。

阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax

阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax。在JPM大会上，阿斯利康公布了到2030年的宏伟目标， 将专注于包括肿瘤、罕见病、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸与免疫学（R&I）、疫苗和免疫疗法（V&I）的五个 重点领域。在疫苗和免疫疗法方面，公司和赛诺菲合作研发的长效单抗药物Beyfortus（Nirsevimab）于2023年7月获 FDA批准用于婴儿RSV感染预防，是目前全球首个可广泛应用于婴儿人群（出生到1岁）的RSV预防手段。2024年1月， Nirsevimab在国内获批上市。此外，2023年年底，公司以11亿美元收购疫苗开发商Icosavax。Icosavax产品中推进最快 的是一款RSV/hMPV二价联合疫苗IVX-A12，用于预防60岁以上老人的RSV和人类偏肺病毒（hMPV）感染，于2023年2 月获得了FDA快速通道认证。此外，RSV单价疫苗IVX-121处于临床I期。

Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批

Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批。在JPM大会上，Novavax披露了其在经营和疫苗研发领域的一 系列进展。在疫苗领域，公司基于两大技术——基于蛋白质的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix-M佐剂技术进行疫苗开发。 前者可提高疫苗开发的速度及疫苗的稳定性，同时具有良好的免疫原性和持久性；后者可进一步刺激APC对抗原的呈递， 引起广泛、强大的中和反应，并可引起长久、有效的细胞免疫反应。公司与牛津大学合作开发了基于Matrix-M佐剂的疟 疾疫苗，由印度血清研究所生产，已获得加纳、尼日利亚和布基纳法索的药监部门批准，并已获得世界卫生组织PQ认证。 公司后续的研发管线包括流感疫苗、新冠/流感二联疫苗、RSV疫苗等。

国内映射：关注创新技术及研发管线拓展

研发管线：创新路线相对较少，研发费用规模较海外差距较大

国内研发管线集中于灭活疫苗，创新路线较少。按照Nature统计，截至2023年1月1日，全球疫苗研发主要集中在美国、 中国和西欧等国家和地区，部分原因是这些国家的研发能力较强，监管政策也予以支持。在技术平台偏好上，美国和西欧 的研发管线中，核酸疫苗和病毒载体疫苗较多，而中国研发的灭活疫苗较多，核酸疫苗、病毒载体疫苗等创新路线较少。

研发费用率接近海外企业，费用规模仍有较大差距。随着企业对于疫苗研发重视程度提高，研发投入加大，目前国内上市 的疫苗企业研发费用率方面有所提升，2022年除智飞生物和万泰生物由于收入规模较高，研发费用率相对较低外，其余 企业研发费用率皆超过10%，接近海外企业；但整体用于研发的费用金额较海外企业仍有较大差距。

研发管线：覆盖疾病领域拓展空间广阔

在研管线涉及疾病领域较海外企业仍有差距，拓展空间广阔。从临床阶段疫苗管线涉及疾病领域来看，国内企业与海外企 业主要共同覆盖的疾病领域包括流感、狂犬病、肺炎链球菌、HPV感染、带状疱疹病毒感染、诺如病毒感染等，而与海外 企业相比，国内企业仍有许多未覆盖的疾病领域，如RSV感染、肿瘤、ABCWY群脑膜炎球菌等，未来仍有广阔的拓展空间。 我们认为，未来研发实力较强，拥有创新疫苗技术及较多疫苗研发管线的企业有望在未来拓宽适应症领域及相应人群，获 得更广阔的市场空间，为未来成长奠定坚实基础。

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编辑：火腿肠