1.1 以重组胶原蛋白为研究重点，构建起研发、生产及销售全方面产业链
锦波生物 2008 年成立于山西省太原市，始终秉承着原创精神，以“创新驱动人类美好生活”为愿景，专注于功能蛋白的研究与开发。公司主要关注人体结构性材料和人类重大传染病两大主题。
1.2 公司股权集中，管理层具备丰富的医药专业知识
公司股权结构集中，董事长为实际控制人。截至2024 年三季度末，公司董事长杨霞女士直接持有公司 58.89%的股权，为公司实控人，公司前十大股东持股比例合计数约为 73.13%。公司管理层持有公司股份，达到股权激励作用，充分激发管理层的工作热情，提升其积极性与效率。
公司管理层具有丰富的专业背景与管理经验。公司董事长杨霞女士，曾任山西医科大学讲师，深耕医药专业领域多年；公司董事李万程先生、陆晨阳先生与金雪坤先生同样曾就职于各大医药企业，具备深厚且全面的专业知识及管理经验。其余诸位董事与经理，皆有长期管理工作经历。公司管理团队合作时间长，公司高管之间合作稳定。
1.3 公司经营稳健，盈利能力增长表现突出
公司已建立起从原材料到终端医疗器械产品、功能性护肤品的完整产业链。目前公司主要产品有医疗器械、功能性护肤品与原料。公司医疗器械主要是以 A 型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品及医用敷料产品；功能性护肤品则围绕公司创新材料优势建设自有品牌，目前已有“ProtYouth®”、“肌频®”、 “重源®”等；原料则是功能蛋白新材料，尤其是 A 型重组人源化胶原蛋白。
受创新能力驱动，公司业绩增长显著。2019-2024Q1-Q3，锦波生物营业收入分别为 1.56/1.61/2.33/3.90/7.80/9.88 亿元，CAGR达到37.85%。2019-2024Q1-Q3 ， 锦 波 生 物 归 属于母公司净利润分别为0.45/0.32/0.57/1.09/3.00/ 5.20 亿元，CAGR 达到53.04%。2020年公司营业收入增速放缓、归母净利润有所下降主要系受疫情影响，公司产品销售、渠道开拓受到一定限制，后随着 2021 年三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市，重组胶原蛋白收入增长，公司营业收入呈现加速增长态势，公司归母净利润同步恢复增长。2023 年公司营业收入同比增长率为 99.97%，归母净利润同比增长率为174.60%。
医疗器械获批落地，与重组胶原蛋白共同促进公司营收增长。2019-2024H1，公司重组胶原蛋白营业收入分别为0.63/1.00/1.62/3.34/7.56/5.79亿元，占各年总营业收入比重为 40.38%/62.11%/69.53%/85.64%/96.62%/96.02%。2019-2022 年间，公司重组胶原蛋白营业收入包括功能性护肤品、重组胶原蛋白医疗器械、原料以及重组胶原蛋白卫生用品。其中2019-2020年贡献最大的是功能性护肤品，在重组胶原蛋白收入中占比达到65.08%/54.00%；2021-2022 贡献最大的则是重组胶原蛋白医疗器械，在重组胶原蛋白收入中占比达到 50.00%/76.35%。产品贡献的变化主要是因为，作为我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的医疗器械(三类)，公司创新研发的 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。至2023年，公司产品营业收入中，医疗器械/功能性护肤品/原料及其他，分别为6.80/0.76/0.24 亿元，医疗器械占比达到 89.95%，为公司营业收入的主要来源。
公司毛利率持续改善，期间费用率呈现下降趋势。2019-2024Q1-Q3，公司销售毛利率始终保持在 80%以上，分别为84.69%/80.01%/82.29%/85.44%/90.16%/92.37%，主要系公司坚持研发创新，多项产品获批上市所致。重组胶原蛋白及医疗器械方面销售情况向好，营业收入占比增加带动整体毛利率提升。2019-2024Q1-Q3，公司期间费用逐步下降，销售费用率2019 年为 27.59%，2024 年第三季度下降至17.38%；管理费用率则从2019年的 17.85%下降至 2024 年第三季度的 8.42%。财务费用率与研发费用率有所抬升，但幅度有限。公司整体费用率2019-2024Q1-Q3 分别为54.72%/59.51%/56.31%/52.02%/45.26%/30.90%，整体呈现下降趋势，主要得益于公司销售体量增长带动规模效益进一步体现。
公司现金流充裕，分红水平有所提升。2019-2024Q1-Q3，公司期末现金及现金等价物余额分别为 0.67/1.38/0.71/1.29/5.19/8.12 亿元，五年间公司现金储备持续增多，现金流充裕。过去五年间，公司在2019年、2021年、2023 年均有分红，现金分红总额为 0.15/0.31/1.02 亿元，股息率为1.77%/0.39%/0.57%。
2.1 胶原蛋白具有优良生物特性，作用于多个领域
胶原蛋白是一种生物高分子纤维蛋白，作为动物结缔组织的主要成分，在哺乳动物体内占据着极其重要的地位。胶原蛋白在组织构建、成熟、细胞间信号传递以及关节润滑、伤口愈合、钙化作用、血液凝固和衰老等方面发挥着关键作用。
重组胶原蛋白又称类人胶原蛋白，是基于人胶原蛋白的特征和主要功能序列，根据 DNA 重组技术经过人工构造重新优化设计的基因序列。重组胶原蛋白不仅保留了人胶原蛋白的原有功效，而且具有无病毒隐患，进入人体后排异反应低等优势。目前，随着生物技术和纳米技术的快速发展，学者逐渐将研究重心从动物源性胶原蛋白转移到重组胶原蛋白上。锦波生物与多所知名院校和科研机构长期合作，共同推动胶原蛋白的研发和应用。目前，公司建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系，其胶原蛋白产品广泛应用于医疗美容、妇科、泌尿科、皮肤科等多个领域，具有较高的品牌知名度。
胶原蛋白因其出色的生物特性在各种领域被广泛应用。这些特性包括低免疫原性、与细胞外基质的良好交互能力、优秀的生物相容性和可降解性，再加上其固有的机械强度，使得胶原蛋白成为一种理想的生物材料。目前，胶原蛋白主要的应用领域有医药及医疗器械、功能性护肤品以及食品等。在医疗美容领域，作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大作用。锦波生物致力于各型别重组人源化胶原蛋白生物新材料的研发及产业化研究，并围绕在人体各部位的应用，不断拓展其在各医疗场景及日用护肤场景的用途。
2.2 重组胶原蛋白应用广泛，主要适用于医美护肤领域
重组胶原蛋白市场发展迅速，应用场景多样。根据弗若斯特沙利文数据，2018-2023 年我国重组胶原蛋白原料市场规模分别为1.72亿元/2.98亿元/4.25亿元/ 7.07亿元/12.33亿元/18.5亿元，CAGR达到48.57%；2018-2023年我国重组胶原蛋白产品市场规模分别为2.52 亿元/4.42 亿元/6.43亿元/10.84 亿元/19.24 亿元/29.01 亿元，CAGR 达到50.27%。据弗若斯特沙利文数据预测，到 2030 年，我国重组胶原蛋白原料市场规模可达到122.9亿元，产品市场规模则可攀升至 2193.8 亿元。重组胶原蛋白在化妆品领域中的应用广泛，主要涉及皮肤和毛发两个护理方向。在皮肤护理领域，重组胶原蛋白常作为保湿喷雾、乳液、面霜、眼霜、精华、凝胶等一般性皮肤护理产品原材料或成份之一与其他护肤成分搭配使用。在专业级皮肤护理产品领域，目前重组胶原蛋白已开发应用于次抛精华液、冻干粉等专业护肤产品。目前重组胶原蛋白也已创新性地应用于防脱护发等产品的研发，重组胶原蛋白透过头皮皮脂屏障，渗透至头皮基底层后，可长效发挥防脱、护发作用。
随着经济发展，消费者护肤需求增加，我国护肤品的市场规模将不断扩大。根据中商产业研究院数据，2020年中国护肤品的市场规模达到2700.8亿元，同比增长 10.28%，2019-2023 年年均复合增长率为3.57%。中商产业研究院预测，到 2024 年，我国护肤品市场规模将达到2959.07亿元，保持稳中有升。重组胶原蛋白以其保湿补水、美白抗老等功效，已成为国内功效性护肤品中排名前三的成分之一。随着护肤品类市场的增加，重组胶原蛋白在功效性护肤品市场中的渗透率也在持续上升。据弗若斯特沙利文预测，2021 年，重组胶原蛋白渗透率为14.9%，预计到2027 年可达30.5%；同时基于重组胶原蛋白的医用敷料在整个医用敷料市场的渗透率从2017年的 5.2%增至 2021 年的 18.5%，预计到2027 年将进一步增至26.1%。
随着皮肤护理需求的增长，医疗美容服务市场与彩妆市场同样增长明显。中国医美市场规模快速发展，其中非手术类轻医美市场表现突出。根据艾媒咨询数据，2023 年中国非手术类医美市场规模为1080亿元，同比增速 10.2%，预计于 2026 年市场规模将扩大至1400 亿元。其中，重组胶原蛋白作为医疗美容在众多场景下的应用，其便捷性和相对较低的成本可满足用户多样化需求，受到越来越多的医疗机构及消费者青睐。医美产品满足消费者皮肤护理的需求，同时皮肤条件的改善也会进一步促进彩妆市场的规模增长。据中商产业研究院统计，2021 年我国彩妆市场规模为449亿元，同比增速 10%。据弗若斯特沙利文预测，到2027 年，中国医用敷料的市场规模将达到 979 亿元，其中基于重组胶原蛋白的医用敷料的市场规模将达到 255 亿元。随着医美市场的快速发展，消费者将会倾向选择非手术类或微创手段进行高效、便捷的护肤，医疗机构对重组胶原蛋白的需求也会随之增加。
2.3 抗 HPV 生物蛋白可预防 HPV 感染，市场前景广阔
人乳头瘤病毒（HPV）是生殖道最常见的病毒感染，可在性行为中经皮肤接触而感染，任何性别都可携带 HPV。目前已发现和鉴定出200多个亚型的 HPV，大约有 54 种可以感染生殖道黏膜。依据各型HPV与子宫颈癌发生的危险性不同分为高危型和低危型。高危型（如HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 型）与子宫颈癌的发生相关，尤其是 HPV16 型和 18 型和子宫颈癌关系最为密切。低危型HPV（如6、11、42、43、44 型）感染则可能引起生殖器及肛周尖锐湿疣。为预防 HPV 感染导致的宫颈癌，接种疫苗是最直接有效的手段。随着人们对自身健康的不断重视，越来越多的女性选择尽早接种HPV疫苗，中国的 HPV 疫苗行业市场规模也持续扩大。根据观研报告网数据，2017-2020年，我国 HPV 疫苗市场规模从 9.4 亿元增长至135.6 亿元，年均复合增长率达 143.43%。同时，随着国内在研 HPV 疫苗成功完成III 期临床且产能释放，目标人群接种意识不断提升，我国HPV 疫苗市场规模将不断扩大，预计于 2031 年达 625.4 亿元。 锦波生物在抗 HPV 生物蛋白产品领域布局深远。公司的抗HPV生物蛋白产品主要为抗 HPV 生物蛋白敷料、凝胶等产品，主要用于阻断生殖道高危型 HPV 感染，用于降低 HPV 病毒载量，预防宫颈病变发生。同时，阻断 HPV 感染，用于 HPV 感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
在治疗宫颈癌方面，抗 HPV 生物蛋白是主要途径之一。目前临床上常用治疗 HPV 的主要方法包括：重组人干扰素α-2b 外用剂型（包括：栓剂、阴道泡腾胶囊（片）、凝胶、软膏剂等）、中药制剂保妇康栓以及抗HPV生物蛋白敷料。抗 HPV 生物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空间占位、直接阻断 HPV 病毒与人体细胞结合，从而进一步阻断HPV感染。
3.1 原料革新依托技术进步，科研实力雄厚
公司以“不断地探索其新奥秘、新功能，为呵护人类健康打造领先世界的新产品，成为世界功能蛋白智造的引领者”为愿景，专注于功能蛋白的开发与创新，始终致力于两大核心领域：人体结构性材料及重大传染病防治。通过不懈努力，公司持续研发并拥有高级结构的功能蛋白生物材料。2021 年，国家药监局批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。作为首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白原材料，锦波生物完成了我国在重组胶原蛋白领域 0-1 的突破。2023 年，国家药品监督管理局批准了锦波生物生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”创新产品注册申请。这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”之后，国内重组胶原蛋白领域第二个三类医疗器械植入剂产品。
公司拥有多处先进科研平台，推动多方合作，强力支撑公司原料创新。公司建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等科研平台。同时，公司拥有构建完成10吨规模 A 型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地，实现了大规模注射级原材料到终端产品的落地转化，完成了我国原始创新生物新材料0-1的突破。
3.2 终端产品应用场景多样，涉及医疗美容、皮肤科、妇科等不同领域
公司依托上游原料生产基础，自主研发出一系列自有产品，已成功构建起一套从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的完整产业链条。2023 年 10 月，锦波生物被山西省人民政府认定为山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。公司目前核心产品为重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品，主要应用于医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同场景。
公司凭借先进原料技术，创建自有品牌。公司旗下细分品牌有：（1）金波，主要产品为抗 HPV 生物蛋白敷料；（2）薇旖美，主要产品为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维/粉；（3）164.88°肌频，主要产品为生物活性蛋白原液、胶原蛋白嫩肤面膜；（4）薇芙美，主要产品为医用重组胶原蛋白无菌修复敷料；（5）锦渼，主要产品为多元赋活紧致淡纹精华液；（6）ProtYout，主要产品为单一成分奢润胶原蛋白原液，胶原蛋白润发乳。
3.3 深耕国内市场，直销与经销并重，倾力打造自主品牌
公司致力于拓展国内市场，根据自身创新优势打造自有品牌。2024年上半年，公司功能性护肤品板块实现收入4797.55 万元，同比增长53.94%。公司境内各地区的营业收入均较上年同期有所增长，在国内市场的表现良好。
作为山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业，公司采用平台型策略：一方面，通过新技术、新原料、新产品不断赋能下游企业，围绕大客户需求，提供解决方案；另一方面，根据创新原料开发差异化功能性护肤品，围绕公司创新材料优势建设自有品牌。例如，单一成分品牌ProtYouth 公司®、多种新材料品牌重源®等。
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