泰格医药(300347)研究报告:临床CRO龙头,风华正茂.pdf
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- 时间:2023/04/03
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泰格医药(300347)研究报告:临床CRO龙头,风华正茂。深耕中国,卓越全球。泰格医药致力于成为最有影响力的 CRO 公司,不断强化 临床业务的领先优势,通过并购成为全球化的研发平台。目前业务覆盖五大洲 54 个国家,海外临床业务的收入占比不断加大,在 2022 年第一季度首次超越 国内收入。 中国丰富的临床资源有望带动临床外包服务市场的进一步发展。患者作为临床 试验的关键资源有一定的稀缺性,中国临床资源丰富是未来临床试验的主战场 之一。不仅跨国药企在加快新药进入中国市场的步伐,新兴 Biotech 也瞄准中国 作为首发市场,未来会有更多的临床项目在中国展开。 泰格医药国际化,一体化和数字化的布局将会建立起真正的优势壁垒。临床 CRO 竞争格局还比较分散,临床试验效率受到伦理审查效率、研究者经验和临 床试验资源等多重因素的影响,作为临床外包服务市场的佼佼者,泰格医药优 势明显。
中国药企积极参与 MRCT 临床试验。国产创新药变得更具竞争力,企业也有迫 切的出海需求。出海药企对临床试验数据和结果的科学性、准确性、完整性及 可靠性要求越来越高,泰格医药有望成为可靠的合作伙伴。未来不仅欧美国 家,一带一路国家也会是中国药企出海目的地。
中国的创新药行业方兴未艾,未来几年临床试验数量有望稳定持续的增加。新 兴的生物科技公司和转型的仿制药企业会有旺盛的临床研究需求。大型药企有 实力自建临床团队,但是对于众多的 Biotech 公司,将临床试验外包出去将是不 得不做的选择。
创新格局和研发政策的变化。跨国药企的研发投入在增加,而 Biotech 公司也 在提供越来越多的创新活力。另一个趋势就是药企青睐开发泛适应症药物,或 者通过改良递送系统,重新开发老药,快速推向临床,这些变化有利于增加临 床 CRO 的渗透率和业务量。
政策的利好。MAH 制度激活了国内的创新活力;中国加入 ICH 促进新药以更高 的标准做临床;《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布后,国外医药企 业为了规避法律风险会选择将临床试验外包出去,或者 license out 药品在中国 的开发权益,有利于增加临床 CRO 的渗透率。 外界影响逐步减少,市场逐渐迎来复苏。公共卫生事件压抑了正常的临床试验 需求;另一方面,对于在最近几年完成的临床试验,数据的完整性可能会受到 影响,NDA 时有需要补充数据的风险。随着生产生活的全面复苏,临床试验 CRO 有望迎来一个订单爆发潮。
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