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山河药辅研究报告：政策利好集中度提升，核心产能持续扩张。公司深耕药用辅料行业，在产品广度和深度上具有较强的优势，上市以来增 长稳健。2017-2022 年间，公司业绩逐年提升，期间营业收入复合增长率为 15.77%，归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05 亿元，同比增长 14.26%，实现归母净利润 1.31 亿元，同比增长 46.77%。

一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升

一致性评价的大背景下，仿制药企业对药物制剂的质量要求提高，促使药企 加强对辅料供应商的选择，一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺，辅 料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。此外，在新版《药品管理 法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来 看，国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近，更强调将药品视为由原料药、 药包材、辅料组成的有机整体，而辅料的监管相对更为接近备案制，强调制 剂企业的主体责任，促使其寻找质量可控的辅料企业，有利于行业集中度不 断提升。

公司核心产品供不应求，产能大幅扩张在即

以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例：公司近三年微晶纤维素的产销率 分别为 98.58%、93.97%、98.15%，累计产销率为 96.74%；羟丙基甲基纤 维素的产销率分别为 95.36%、103.43%、91.45%，累计产销率为 96.37%， 近一年产能利用率 109.57%；最近一年末公司多个重要品种产能已处于接 近饱和、已经饱和或过饱和状态，存在较明显扩产需求。投资项目“新型药 用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金，建成后公司微晶纤维素、 羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能，预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。