康缘药业分析报告：中药现代化创新龙头企业，政策红利下再腾飞.pdf

康缘药业分析报告：中药现代化创新龙头企业，政策红利下再腾飞。公司概览：国内领先的中药现代化创新龙头企业。公司是集中药的研发、生产 和销售为一体的中药创新企业，发展历史悠久，自成立以来研发基础不断夯实， 产品矩阵和剂型多元化，并拥有丰富的独家品种。公司核心业务增长稳健，2022 年实现收入和净利润分别为 43.51 亿和 4.34 亿元，同比+19.2%和+35.5%，综 合毛利率稳中向好，2021-22 年毛利率分别为 71.9%和 72.1%，主要剂型注射 液和口服液实现营收分别为 14.51 亿和 11.22 亿元，同比+11.26%和+68.45%， 2021 年新增凝胶剂业务收入表现亮眼，2022 年实现营收 0.32 亿元，同比 +418.05%。公司股权结构相对集中，管理团队经验丰富，董事长肖伟具有丰富 的中药研发经验，并且对行业和政策走向有清晰的把握。

行业分析：新药审评节奏加快，独家品种和儿科用药有望享受政策红利。①医 疗需求逐步复苏，中药生产回归良性增长：人均可支配收入增加，随着疫情情 绪逐渐出清，消费升级将驱动医疗需求逐步复苏，国内医药制造业业绩回升， 中成药生产回归良性增长。②中药新药审评节奏加快，呼吸类中药市场竞争日 趋激烈：据 CDE 统计，2021 年中药新药注册受理申请和批准/建议批准量分别 达到 54 和 39 件，同比+134.78%和+39.29%，2022 年呼吸类在批准中药 IND 和建议批准中药 NDA 适应症方面分别占比 24%和 13%。③利好政策持续助力 中药创新，基药目录调整带来新机会：近年来国家持续出台助力中药创新政策， 新版基药目录调整在即，独家品种和儿科用药的生产企业有望享受政策红利。 ④终端中成药市场业绩回暖，呼吸类和注射剂型提速明显：据米内网统计，2023 年 H1 城市公立医院呼吸类和注射剂型中成药分别同比+37.54%和+23.77%。

竞争优势：独家品种优势明显，研发投入领先行业。①独家品种优势明显，药 品审评受理节奏加快：公司拥有 46 个中药独家品种，其中有 24 个独家品种纳 入国家医保目录，有 6 个独家品种纳入国家基药目录。新一轮的基药目录调整 在即，公司有望入选新的独家品种获得更多的放量机会。2022 和 2023 年 CDE 受理公司新药审评品种数分别为 7 个和 10 个，同比+250.00%和+42.86%，保 持较快增速。②大单品贡献业绩增量，占据相对领先的市场地位：热毒宁注射 液、金振口服液和银杏二萜内酯葡胺注射液是贡献公司营收 10%以上的三大单 品，据米内网统计，在城市公立医院呼吸系统、儿科、心脑血管用药中分别占 据 2.30%、7.51%和 1.60%的市场份额。③中药现代化创新转型升级，研发投 入领先行业：建立智能化生产制造平台，提高设计制剂产能，引入工业互联网 等前沿技术，利用大数据分析实现对生产工艺的持续优化，提高生产效率。2022 年研发费用率达到 13.92%，相比 2018 年提升 4.23pcts，研发投入一直保持领 先地位，远高于同行业平均水平。